2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 业务增长稳健,重磅产品获批

    业务增长稳健,重磅产品获批

    个股研报
      安图生物(603658)   事件   10月25日,公司公布2022第三季度业绩报告,2022前三季度实现收入32.81亿元(+22%);实现归母净利润8.99亿元(+25%);扣非净利润8.60亿元(+21%)。   2022年第三季度公司实现收入12.11亿元(+19%);实现归母净利润3.65亿元(+20%);扣非归母净利润3.55亿元(+15%)。   简评   业务环比恢复,四季度有望持续恢复。季度环比来看,公司单三季度实现收入环比增长17%,利润端实现环比增长17%,疫情对于业务的影响逐步减弱,未来有望持续恢复。公司经营指标健康,销售费用率、研发费用率和管理费用率分别为15.71%、12.10%和3.5%。   化学发光600速机器上市,有望带持续稳健增长。2022年上半年,安图生物全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoA6000系列,单个分析模块检测速度600T/h,支持1-4台联机使用,最高可达2400T/h;新一代高通量化学发光免疫分析仪产品的获证,进一步丰富了化学发光产品线,可满足大、中型医学实验室的检测需求,未来有望持续拉动试剂上量。   分子检测新获注册证,有望持续贡献业绩增长。安图生物人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,是国内首个可搭载全自动核酸检测平台的试剂实现随到随检,能够快速明确病原体,指导临床个性化用药。随着分子试剂菜单的逐步丰富,未来有望增添业绩增长新动力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司多元业务的综合发展,预计公司22-24年实现归母净利润12.33、15.98、20.47亿元,同比增长27%、30%、28%,EPS分别为2.10、2.73、3.49元,现价对应PE为36、28、22倍,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情对公司经营业绩影响;政策致产品大幅降价风险;原材料供应风险;新产品市场拓展不及预期风险等。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-10-26
  • 业绩增长符合预期,看好新品未来放量

    业绩增长符合预期,看好新品未来放量

    个股研报
      我武生物(300357)   业绩简评   10月25日,公司发布2022年三季度报告。2022前三季度公司实现收入7.00亿元,同比+13%;实现归母净利润3.27亿元,同比+19%;实现扣非归母净利润2.93亿元,同比+13%。   从单三季度来看,2022年Q3公司实现收入3.11亿元,同比+14%;实现归母净利润1.46亿元,同比+15%;实现扣非归母净利润1.39亿元,同比+11%。   经营分析   粉尘螨滴剂优势显著,带动公司业绩持续增长。公司黄金单品粉尘螨滴剂作为国内唯三、国产唯一的脱敏药物,同时作为唯一的舌下含服药物,具有较强先发优势和较高技术壁垒。随着舌下免疫疗法认可度提高、脱敏治疗市场空间扩大,公司粉尘螨滴剂渗透率有望持续提高,带动公司业绩稳步增长。   销售研发齐头并进,助力公司高质量发展。2022前三季度公司销售费用为2.28亿元(+11%),销售费用率为33%(-0.6pct);研发费用为0.76亿元(+25%),研发费用率为11%(+1.07pct);管理费用为0.35亿元(-1.5%),管理费用率为5%(-0.73pct)。公司费用结构持续优化,学术推广模式反馈良好,同时公司着力推进新产品线的布局研发,变应原制剂、干细胞、天然药物等领域多点开花,为公司后续增长奠定基础。   新品打造第二增长曲线,公司产品矩阵日益丰富。公司新品黄花蒿花粉滴剂上市后逐步放量,主要面向国内北方蒿属花粉过敏人群,与现有粉尘螨滴剂互为补充,有望成为公司新增长点。此外,随着黄花蒿花粉点刺液等4个点刺品种的药品上市许可申请正式受理,未来公司品类将进一步丰富,同时点刺产品也将与原有产品产生协同效应,提高终端患者诊疗率,驱动业绩进一步放量。   盈利预测及投资建议   公司是脱敏市场龙头企业,粉尘螨滴剂渗透率有望进一步提高,叠加新品黄花蒿花粉滴剂上市后持续放量,预计2022-2024年营业收入分别为9.7/12.4/15.8亿元,增速分别为20%/28%/27%;预计2022-2024年归母净利润分别为4.0/4.9/6.2亿元,增速分别为17%/23%/26%,维持公司“增持”评级。   风险提示   学术推广不及预期风险;黄花蒿花粉滴剂推广不及预期风险;粉尘螨滴剂招标降价风险;新产品开发不及预期风险;收入依赖单一品种风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-10-26
  • 2022前三季度业绩符合预期,盈利能力强劲

    2022前三季度业绩符合预期,盈利能力强劲

    个股研报
      我武生物(300357)   事件:近日,公司发布2022三季报,2022前三季度公司实现营收7.00亿元,同比增长12.98%,归母净利润3.27亿元,同比增长19.16%,扣非归母净利润2.93亿元,同比增长13.42%,经营活动现金流量净额2.50亿元,同比增长3.30%。   点评:   2022前三季度业绩符合预期。2022Q3公司实现营收3.11亿元,同比增长14.39%,归母净利润1.46亿元,同比增长14.82%,扣非归母净利润1.39亿元,同比增长10.71%。Q3业绩增速较高的原因为:公司产品变应原制品的销售具有一定的季节性,夏、秋两季一般为粉尘螨繁殖旺季,其引起的过敏性疾病一般在下半年多发。2022年前三季度,粉尘螨滴剂实现收入6.89亿元,黄花蒿粉滴剂实现收入629万元,其中Q3粉尘螨滴剂、黄花蒿粉滴剂分别实现收入3.07亿元、243万元。   研发投入持续加大,在研产品进展顺利。2022前三季度,公司研发投入0.76亿元,同比增长25.31%,研发投入占比10.86%,研发方向主要为过敏性疾病诊疗领域、干细胞领域、天然药物领域。   盈利能力保持强劲,费用管控得当。2022前三季度,公司综合毛利率为95.63%,公司净利率为45.55%,分别同比变动-0.26pct、+2.58pct。公司2022Q1/Q2/Q3毛利率分别为95.85%、95.65%、95.47%,净利率分别为45.03%、45.62%、45.84%,净利率环比持续提升。2022前三季度公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为32.56%、4.96%、-2.53%,同比变动-0.60pct、-0.73pct、+0.18pct,2022Q1/Q2/Q3销售费用率分别为33.94%、35.27%、30.02%,管理费用率分别为5.51%、4.99%、4.59%,Q3费用率有所下降。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年实现收入10.26、13.18、16.92亿元,同比增长27%、28.4%、28.4%,归母净利润分别为4.04、5.2、6.71亿元,同比增长19.6%、28.7%、29%,对应PE分别为61.01、47.4、36.75倍,考虑公司粉尘螨滴剂处于放量期,黄花蒿粉滴剂处于学术推广阶段,维持“买入”评级。   风险因素:主导产品较为集中的风险、招标降价风险、疫情反复影响。
    信达证券股份有限公司
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    2022-10-26
  • 通策医疗(600763):利润短期承压,扩张正常推进蓄力来年

    通策医疗(600763):利润短期承压,扩张正常推进蓄力来年

    中心思想 业绩短期承压,长期增长潜力显著 通策医疗在2022年前三季度面临疫情反复和种植牙集采政策的双重压力,导致营收增速放缓和利润短期承压。然而,公司通过积极的人员储备和蒲公英医院网络的持续扩张,为未来的市场需求释放和业绩增长奠定了坚实基础。 战略扩张持续,未来盈利能力可期 尽管短期业绩受到外部因素影响,公司仍坚持逆势扩张战略,尤其是在蒲公英分院的快速成长和盈利能力环比改善方面表现突出。随着种植牙集采政策的逐步落地和市场需求的恢复,公司预计在2023年将迎来业绩的显著增长,长期投资价值凸显。 主要内容 2022年三季报业绩回顾 根据公司发布的2022年三季报,通策医疗在2022年Q1-Q3期间实现营业收入21.4亿元,同比微增0.1%。归属于母公司股东的净利润为5.2亿元,同比下降16.9%;扣除非经常性损益后的归母净利润为5亿元,同比下降18.7%。就单季度而言,Q3实现营业收入8.2亿元,同比增长0.3%;归母净利润2.2亿元,同比下降18.5%;扣非后归母净利润2.1亿元,同比下降20.7%。这些数据显示,公司在报告期内面临营收增长乏力及利润下滑的挑战。 疫情与成本压力下的盈利表现分析 报告指出,2022年前三季度,公司收入增速放缓主要受疫情反复影响。例如,单三季度受义乌疫情影响,收入端增速仅为0.3%。利润方面,Q1-Q3归母净利润同比下降16.9%,除了疫情因素外,公司为应对未来发展而增加医生人员储备,导致人力成本相应增加,进一步压制了利润增长空间,使得利润端出现负增长。 蒲公英医院网络扩张与盈利能力改善 截至2022年第三季度,公司21.4亿元的总收入中,约有3亿元由蒲公英分院贡献,占总收入的约36.3%。值得注意的是,单三季度蒲公英分院的净利率较去年同期有所提升。从整体盈利能力来看,Q3公司毛利率为44.4%,较去年同期下降5.6个百分点;净利率为31.4%,较去年同期下降6.3个百分点。然而,环比Q2,公司毛利率提升了6.3个百分点,净利率提升了8.4个百分点,显示出盈利能力在第三季度环比改善的积极趋势。 种植牙集采政策影响与未来需求展望 报告分析,2022年前三季度,公司的种植业务受到种植牙集采政策的影响,导致市场需求出现一定程度的压制。然而,分析师预计,一旦集采政策最终落地并明确实施细则,被压制的需求将有望得到集中释放,为种植业务带来新的增长空间。 逆势扩张战略与2023年业绩展望 面对疫情和政策的双重压力,通策医疗采取了逆势扩张的战略。公司在2022年增加了约1000人左右的人员储备,以应对未来的业务增长需求。同时,公司在疫情散发的情况下,仍在积极加紧布局蒲公英医院的下沉市场。随着种植牙集采政策的落地和市场需求的逐步释放,2022年所布局的充足供给端产能预计将在2023年得到有效利用,从而支撑公司业绩的显著增长。 盈利预测与投资建议 基于对公司未来发展的判断,报告预测通策医疗2022年至2024年的每股收益(EPS)分别为2.15元、3元和4.02元。预计未来三年归属于母公司股东的净利润将保持22.5%的复合增长率。考虑到公司作为口腔医疗服务行业的龙头地位,以及种植集采政策落地后潜在的需求放量空间,报告维持对通策医疗的“买入”评级。 风险提示 报告中也提示了投资者需关注的主要风险,包括疫情反复带来的经营风险、医疗政策变化可能带来的政策风险,以及医疗服务行业固有的医疗事故风险等。 总结 挑战与机遇并存,长期价值凸显 通策医疗在2022年前三季度面临疫情反复和种植牙集采政策带来的短期业绩压力,表现为营收增速放缓和利润下滑。然而,公司通过积极的战略布局,如蒲公英医院网络的扩张和人才储备的增加,展现了其应对挑战并把握未来增长机遇的决心。蒲公英分院的快速成长和盈利能力的环比改善,以及集采政策落地后种植牙需求的潜在释放,都预示着公司长期发展的积极前景。 战略布局奠定基础,未来发展可期 尽管短期内业绩承压,但通策医疗的逆势扩张策略,包括增加人员储备和深化蒲公英医院下沉布局,为2023年及以后的业绩增长奠定了坚实基础。随着外部环境的改善和政策的明朗化,公司有望充分利用其已建立的产能和市场优势,实现盈利能力的恢复和持续增长。分析师维持“买入”评级,反映了市场对公司作为口腔医疗服务龙头企业长期价值的认可和对未来业绩增长的信心。
    西南证券
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    2022-10-26
  • 医疗器械行业事项点评:介入巨头豪掷收购,药球发展指日可待

    医疗器械行业事项点评:介入巨头豪掷收购,药球发展指日可待

    医疗器械
      事件:2022年10月18日,瑞士医疗技术公司MedAlliance宣布,公司已与Cordis达成收购协议,其中包括3500万美元的初始投资和2亿美元的预付款、1.25亿美元的监管成就里程碑以及截至2029年的7.75亿美元商业里程碑,总对价高达11.35亿美元。   介入巨头豪掷收购,“介入无植入”渐行渐近。MedAlliance官网显示的11名管理层中,7人来自柏盛国际。其中,Jeffrey B.Jump为MedAlliance的董事长兼首席执行官,拥有近40年国际医疗器械行业经验,曾任柏盛国际的CEO。MedAlliance的核心产品SelutionSLR是一款可持续释放西罗莫司的药物洗脱球囊,使用了最新一代的药物涂层技术,致力于实现与药物洗脱支架相同的有效性与安全性,并且不在人体内留下任何痕迹。Selution能够实现西罗莫司可控、持续的释放,治疗时间长达90天。我们认为,此次收购彰显了市场对于雷帕霉素药物球囊未来发展的信心。   药球优势明显,市场规模有望保持高速增长。作为一种新型血管介入器械,药物涂层球囊具备无异物植入、无支架内血栓风险、可治疗特殊病变等优势,近年来市场普及率不断增加,市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年药物涂层球囊(DCB)行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2021年国内药物涂层球囊市场规模为25.35亿元,同比上涨55.2%,随着药物涂层球囊临床价值市场认可度提升,预计国内药物涂层球囊市场规模将保持高速增长。   多家药球获批,雷帕霉素崭露头角。目前国内DCB获证企业有7家,分别是蓝帆医疗、乐普医疗、心脉医疗、北京先瑞达、大连垠艺、上海申淇、苏州鼎科。除蓝帆医疗之外,均采用了具有脂溶性特征的紫杉醇作为抗增殖的药物选择;2022年9月20日,蓝帆医疗全新一代雷帕霉素类衍生物——优美莫司BiolimusA9™(BA9)通过国家创新通道获批,相比于MedAlliance的初代雷帕霉素,BA9是第三代雷帕霉素衍生物,攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒,为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择,填补了雷帕霉素及其衍生物在DCB领域中应用的空白。   投资建议:我们认为心血管介入作为一种不断创新的技术和治疗手段,市场需求大,行业前景可期。建议关注:蓝帆医疗、乐普医疗、心脉医疗、先健科技、先瑞达医疗等。   风险因素:研发不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险、研发风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-10-26
  • 瑞普生物(300119):Q3业绩环比提升,多板块布局前景光明

    瑞普生物(300119):Q3业绩环比提升,多板块布局前景光明

    中心思想 业绩触底反弹,市场前景向好 瑞普生物在2022年前三季度面临下游养殖行情低迷和同期高基数带来的业绩压力,但第三季度表现出显著的环比和同比改善,营业收入和归母净利润均实现增长。这表明随着下游养殖需求的回暖和生猪价格的上涨,公司经营状况已出现积极转折,未来盈利空间有望进一步扩大。 战略布局深化,驱动长期增长 公司积极响应动保行业规范化发展趋势,通过新版GMP认证提升市场准入门槛,并凭借完整的产品矩阵和差异化服务深化与集团客户的合作。同时,在畜用产品、化药板块和禽苗领域持续布局,并利用募集资金进行技术升级和产能扩张,这些战略举措共同构筑了公司在行业集中度提升背景下的核心竞争力,为长期业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2022年前三季度业绩分析 季度业绩显著改善,全年压力逐步缓解 2022年前三季度,瑞普生物实现营业收入14.8亿元,同比微减1.5%;归母净利润2.3亿元,同比减少20.3%;扣非后归母净利润2亿元,同比减少22.1%。然而,单第三季度业绩表现亮眼,实现营业收入5.7亿元,同比增长24.1%,环比增长9.8%;归母净利润9318.8万元,同比增长5.2%,环比增长37.8%;扣非后归母净利润8072.6万元,同比增长5.5%。这表明公司在第三季度已摆脱上半年低迷态势,经营业绩显著改善。 外部环境影响与内部增长韧性 公司前三季度业绩同比下滑的主要原因在于上半年下游养殖行情低迷以及2021年同期基数较高。但随着第三季度下游需求的提升,特别是生猪价格回暖至28元/公斤附近,养殖企业步入盈利区间,带动了整体动保需求的提升。公司通过优化客户结构、加大与优质规范化养殖企业的合作力度,展现出较强的市场适应性和增长韧性。 动保行业机遇与公司竞争策略 行业规范化加速集中,需求回暖提供支撑 动保行业正经历规范化发展,环保要求提高养殖门槛,非洲猪瘟等突发疫情促使养殖端更加重视疫病防治。2022年上半年全国生猪出栏3.7亿头,其中前十家上市生猪养殖企业出栏量合计达5985万头,占比16.4%,显示出规模化养殖的趋势。此外,2022年6月1日前新版GMP的全面实施,提高了兽药行业准入门槛,淘汰落后产能,并促使养殖端为控制风险而减少供应商,进一步提升行业集中度。这些宏观趋势为具备竞争优势的企业提供了发展机遇。 聚焦集团客户,强化直销优势 瑞普生物高度重视集团客户发展,拥有完整的产品矩阵,并能为大客户打造疫病防控体系,有效提升客户粘性。公司持续优化客户结构,加大与优质规范化养殖企业的合作力度。2021年度,公司直销模式实现营业收入11.7亿元,占总营收的58.1%;前五大客户实现销售收入2亿元,同比增长112.6%,充分体现了其集团客户战略和直销模式的成效。 多元化产品布局与研发创新 畜禽疫苗与化药板块协同发展 公司在禽苗领域,禽流感(H5+H7)三价灭活疫苗在国内市场占有率位居前列。在畜用疫苗方面,猪圆环2型灭活疫苗、猪传染性胃腹泻二联活疫苗在猪用生物制品市场具备较强竞争力。兽用化药板块,在“禁抗”背景下,畜禽免疫力下降,对含有非抗生素药物的需求增长。公司多项新兽药,如替米考星肠溶颗粒、长效晶体头孢噻呋注射液、癸氧喹酯干混悬剂等属国际首创,氟苯尼考、沃尼妙林、妥曲珠利等单品在国际市场占有率排名靠前,显示出强大的研发实力和产品竞争力。 资本助力技术升级与产能扩张 瑞普生物通过向特定对象发行股票募集资金13.4亿元,用于国际标准兽药制剂自动化工厂建设项目(2亿元)、天然植物提取产业基地项目(1.5亿元)、华南生物大规模悬浮培养车间项目(1.6亿元)、中岸生物改扩建项目(2.5亿元)等。这些募投项目有助于公司提升自主研发实力,增强在基因工程疫苗、疫苗关键核心工艺等领域的创新能力,从而扩大产业规模,为公司长期发展注入强劲动力。 盈利预测与投资建议 财务指标稳健向好,维持“买入”评级 根据预测,瑞普生物2022-2024年每股收益(EPS)预计分别为0.96元、1.19元、1.40元,对应动态市盈率(PE)分别为21倍、17倍、14倍。预计2022-2024年营业收入增长率分别为14.40%、15.89%、15.02%,归属母公司净利润增长率分别为9.35%、23.76%、17.36%。毛利率预计将从2021年的51.80%提升至2024年的55.43%,净资产收益率(ROE)也将从2021年的10.03%稳步提升至2024年的12.83%。鉴于公司业绩改善、行业前景向好以及多元化布局的优势,西南证券维持其“买入”评级。 潜在风险因素提示 尽管前景乐观,公司仍面临多重风险,包括下游需求不及预期、产能释放不及预期以及养殖端突发疫情等,这些因素可能对公司未来的经营业绩产生不利影响。 总结 瑞普生物在2022年前三季度经历了业绩承压,但第三季度已实现显著改善,预示着下游养殖市场回暖带来的积极影响。公司凭借其在动保行业规范化发展中的战略定位、对集团客户的深耕以及在畜禽疫苗和化药领域的多元化产品布局和持续研发投入,展现出强大的市场竞争力和长期增长潜力。通过募投项目进一步提升技术实力和产能,公司有望在行业集中度提升的趋势中持续受益。综合来看,公司财务预测稳健向好,维持“买入”评级,但投资者仍需关注下游需求、产能释放及疫情等潜在风险。
    西南证券
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    2022-10-26
  • 和元生物(688238):疫情和基数效应影响下收入端增长承压,预期伴随临港新产能释放未来几年继续呈现高速增长

    和元生物(688238):疫情和基数效应影响下收入端增长承压,预期伴随临港新产能释放未来几年继续呈现高速增长

    中心思想 业绩短期承压,长期增长潜力显著 和元生物在2022年第三季度受新冠疫情扰动及2021年同期高基数效应影响,收入端增长面临一定压力,但前三季度累计营业收入和扣非后归母净利润仍保持两位数增长。展望未来,随着公司临港新产能的逐步释放以及在手订单的充足,预计其在基因治疗CDMO(合同开发生产)赛道将恢复高速增长态势。 加大研发投入,巩固CGT领域竞争力 公司持续加大研发投入,2022年前三季度研发费用同比增长近六成,显示其对技术创新的高度重视。通过在AAV(腺相关病毒)文库筛选、慢病毒载体技术及细胞培养工艺优化等方面的显著进展,公司不断拓展业务范围,有效巩固了在CGT(细胞与基因治疗)领域的竞争优势,为中长期业绩增长奠定了坚实基础。 维持“买入”评级,看好长线发展 尽管分析师因疫情扰动和新产能人才储备等因素下调了公司短期盈利预测,但基于公司在CGT CDMO领域的稀缺龙头地位、临港新产能的即将投产以及行业的高景气度,维持“买入”评级。报告认为公司具备较大的长线发展空间和业绩增长潜力。 主要内容 2022年三季报业绩回顾与分析 第三季度业绩表现 2022年第三季度,和元生物实现营业收入8042.9万元,同比增长23.86%。归属于母公司股东的净利润为1388.8万元,同比增长2.00%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1140.3万元,同比增长37.01%。数据显示,尽管净利润增速放缓,但核心业务的盈利能力(扣非净利润)仍保持较快增长。 前三季度累计业绩 2022年1-9月,公司累计实现营业收入21,532.83万元,较上年同期增长31.34%。累计实现归母净利润3,391.41万元,同比增长16.69%。累计实现扣除非经常性损益的净利润2,870.27万元,较上年同期增长52.17%。这表明公司整体经营状况良好,非经常性损益对净利润的影响较小。 业务结构分析 在2022年前三季度,基因治疗CRO(合同研究组织)业务收入为4,324.48万元,同比增长13.40%。基因治疗CDMO业务收入为16,607.24万元,同比增长36.87%。CDMO业务是公司收入增长的主要驱动力,其增速显著高于CRO业务。 收入端增长承压与未来发展展望 CDMO业务短期承压原因 2022年第三季度,基因治疗CDMO业务实现收入0.59亿元,同比增长20.52%。分析认为,这主要受到2021年第三季度高基数、临港新产能尚未完全投产以及新冠疫情扰动等多种因素的综合影响。 CRO业务恢复态势 2022年第三季度,基因治疗CRO业务实现营业收入0.19亿元,同比增长32.18%。相较于2022年上半年2.17%的增速,第三季度CRO业务呈现出从新冠疫情影响中恢复的积极态势。 未来增长驱动力 展望未来,随着临港新产能的日益临近释放,叠加公司在手订单充足,预计公司将持续受益于CGT CDMO赛道的高景气度,未来几年业绩将呈现高速增长趋势。公司继续强化CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域的布局,并积极开发干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,为公司中长期业绩增长奠定坚实基础。 研发投入持续加大,技术创新巩固竞争力 研发投入显著增长 2022年前三季度,公司研发投入达到2374.68万元,同比大幅增加58.94%。这体现了公司对技术研发的高度重视和持续投入,旨在提高技术水平并保持在CGT领域的竞争力。 AAV技术进展 公司持续加大对AAV文库筛选研发工作的投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上,获得了数百种候选新型血清型列表。其中,针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已申请国家发明专利,目前处于实质审查阶段。 慢病毒技术突破 用于难出毒或不出毒基因正常出毒的pcSLenti系列载体已在公司CRO平台完成全部升级工作,并获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已提交正式PCT申请并获得受理。此外,专门用于LncRNA过表达的pASLenti系列载体也在CRO业务中推广并获得了广泛使用。 工艺优化与平台建设 公司进一步完善了细胞培养技术平台,重点突破了LV(慢病毒)悬浮细胞的驯化和培养工艺开发,解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模限制的问题。同时,实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器中的放大生产。此外,公司完成了固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产,突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制,并初步建立了mRNA生产工艺及质控技术平台。 投资建议与风险提示 盈利预测调整 考虑到疫情扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素,分析师下调了公司2022-2024年的营收预测,分别由3.72/5.57/8.23亿元下调至3.45/5.28/7.67亿元。同时,归母净利润预测也由0.8/1.25/1.84亿元下调至0.7/1.01/1.44亿元。调整后,对应EPS分别为0.14/0.20/0.29元。 维持“买入”评级 尽管短期盈利预测有所下调,但分析师基于公司长线发展的乐观预期和较大的业绩增长空间,维持“买入”评级。截至2022年10月26日收盘价23.9元/股,调整后PE分别为167.73/116.92/81.97倍。 主要风险提示 报告提示了公司可能面临的核心技术骨干及管理层流失风险、市场竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展风险以及基因治疗领域监管政策变化的风险。 总结 和元生物在2022年第三季度受疫情和高基数影响,收入端增长短期承压,但前三季度累计营业收入和扣非后归母净利润仍保持两位数增长,其中基因治疗CDMO业务是主要增长引擎。公司持续加大研发投入,前三季度研发费用同比增长58.94%,在AAV、慢病毒技术及工艺优化方面取得显著进展,不断拓展业务范围,有效巩固了在CGT领域的竞争力。尽管分析师因短期因素下调了盈利预测,但基于临港新产能的即将释放、充足的在手订单以及CGT CDMO赛道的高景气度,维持对公司的“买入”评级,看好其长线发展和未来几年业绩的高速增长潜力。同时,报告也提示了人才流失、市场竞争、疫情及政策变化等潜在风险。
    华西证券
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    2022-10-26
  • 安图生物(603658)2022年三季报点评:研发高投入成效显著,经营业绩稳步提升

    安图生物(603658)2022年三季报点评:研发高投入成效显著,经营业绩稳步提升

    中心思想 业绩稳健增长与研发驱动 安图生物在2022年前三季度展现出稳健的经营业绩增长,营收和归母净利润均保持较高增速,分别达到21.75%和25.44%。这一增长得益于公司持续深耕体外诊断行业,并在疫情影响下保持了良好的运营态势。公司高强度的研发投入成效显著,前三季度研发费用达3.97亿元,占营收比重12.10%,同比增长17.50%,成功推动多项创新产品获批上市,进一步拓宽了产品线并提升了市场竞争力。 多元化产品布局与市场拓展 公司通过不断丰富免疫、微生物、生化及分子检测等领域的产品布局,为医学实验室提供了全面的解决方案。在第三季度,微生物检测和分析诊断领域均有重要产品获批,特别是国内首个可搭载全自动核酸检测平台的人副流感病毒核酸检测试剂盒的上市,彰显了其技术领先性。此外,公司积极响应国家政策,通过提供智慧化微生物实验室等整体解决方案,助力医疗设备更新改造项目落地,并致力于提升医学实验室的精益化管理水平,持续拓展市场。 主要内容 2022年前三季度业绩概览 安图生物发布的2022年三季报显示,公司业绩基本符合预期。2022年前三季度,公司实现营业收入32.81亿元,同比增长21.75%;实现归属于上市公司股东的净利润8.99亿元,同比增长25.44%;扣除非经常性损益的归母净利润为8.60亿元,同比增长21.10%。其中,第三季度单季实现营业收入12.11亿元,同比增长19.02%;实现归母净利润3.65亿元,同比增长20.23%;扣非归母净利润3.55亿元,同比增长15.47%。在新冠疫情带来的影响下,公司营业收入和净利润两端仍保持较高速增长。 研发投入与产品创新成果 公司持续多年的高研发投入在报告期内收获显著成效。2022年前三季度,公司研发投入达到3.97亿元,占营业收入的12.10%,同比增长17.50%。第三季度,公司在微生物检测领域有三项鉴定药敏试剂盒和微生物培养检测仪BC60获批上市,丰富了微生物产品线。在分析诊断领域,公司的人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市,这是国内首个可搭载全自动核酸检测平台的试剂。此外,公司及其子公司北京安图还有生殖支原体检测试剂盒等8项产品获批上市,多条产品线得到丰富,公司整体竞争力持续提升。 市场拓展与政策响应 安图生物积极拓展医学实验室业务,并助力相关政策落地。2022年第三季度,公司参考实验室在国家卫生健康委临床检验中心参考测量能力验证计划活动中取得优异成绩。2022年9月,为响应国家卫健委发布的政府贴息医疗设备更新改造项目相关政策,安图生物推出了呼吸道病原体鉴别诊断、智慧化微生物实验室等医学实验室整体解决方案。同时,公司致力于为医学实验室提供精益化管理服务,采用6S管理方法,推出AutoLean精益管理服务,为医学实验室业务提供了持续改善的内驱力。 盈利展望与投资评级 光大证券研究所维持了安图生物2022-2024年的归母净利润预测,分别为12.4亿元、15.9亿元和20.4亿元,同比增长率分别为27.57%、27.89%和28.16%。基于当前股价,对应的市盈率(PE)分别为35倍、27倍和21倍。考虑到公司作为国内体外诊断行业的领先企业,拥有多样化的产品布局,分析师看好公司长期发展,并继续维持“买入”评级。报告同时提示了疫情反复、集采政策超预期以及市场竞争加剧等风险。 总结 安图生物在2022年前三季度表现出强劲的增长势头,营收和净利润均实现两位数增长,充分体现了其在体外诊断行业的领先地位和稳健的经营能力。公司持续高强度的研发投入是其业绩增长的核心驱动力,成功推动多项创新产品获批上市,显著增强了市场竞争力。同时,公司积极响应国家政策,通过提供全面的医学实验室解决方案和精益化管理服务,进一步巩固了市场地位并拓展了业务范围。鉴于其多元化的产品布局和良好的发展前景,分析师维持了“买入”评级,但投资者仍需关注潜在的市场风险。
    光大证券
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    2022-10-26
  • 2022三季报点评:业绩逐季度恢复,CDMO保持强劲动能

    2022三季报点评:业绩逐季度恢复,CDMO保持强劲动能

    个股研报
      药石科技(300725)   投资要点   事件:公司发布2022三季报,2022前三季度实现营收11.85亿元(+31.21%,括号内为同比增速,下同);归母净利润2.50亿元(-43.57%);扣非归母净利润2.43亿元(+20.95%);经营性现金流1.86亿元(-33.53%);业绩符合市场预期。   Q3环比再加速,业绩逐季度恢复趋势明确:公司Q3营收和归母净利润分别为4.5和0.97亿元,同比增速为59.8%和57.9%,环比增速为12.8%和17.3%;Q3环比再加速,业绩逐季度恢复趋势明确。   CDMO订单充沛:截至2022半年报,公司承接项目928个,其中有55个项目未API项目,4个DS/DP联合项目,3个DP项目,且III期项目数达到38个,后期项目明显增加,项目管线质量不断提升。同时,公司依托砌块的研发优势,切入CMC业务;目前CMC项目中有26%的客户是核心老客户引流,34%的客户是已有一定合作,40%客户为新客户,公司在砌块上的客户积累优势明显。   CDMO产能不断释放,支撑长期业绩增长:浙江晖石:1)501多功能GMP自动化车间于2022年3月正式启用。2)502车间在8月下旬左右启用,车间反应釜体积为94.3立方米,自动化水平更高。3)503车间计划于2023年上半年启用。公司CDMO产能不断释放,有效支撑快速增长的订单。   再发股权激励,加强核心团队凝聚力:公司于7月完成2022年股权激励计划授予,本期激励向206名公司董事、高级管理人员、中高层管理人员及技术骨干授予限制性股票98.1万股,授予价格为51.5元/股。公司设定业绩考核目标为2022-2025年净利润增速不低于20%/16.7%/14.3%/12.5%,2021-2025年CAGR约为15.84%。新一轮激励计划的授予,将加强核心团队凝聚力,激发公司员工积极性。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年归母净利润为3.40/4.87/6.78亿元,2022-2024年对应PE估值分别为45/31/22倍;考虑到公司砌块业务稳定增长,CDMO业务放量;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:订单获取不及预期,订单降价,产能释放不及预期等风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-10-26
  • 公司信息更新报告:CDMO业务高速增长,经营持续向好

    公司信息更新报告:CDMO业务高速增长,经营持续向好

    个股研报
      药石科技(300725)   经营持续向上,单季度收入再创新高   10 月 25 日,公司发布 2022 年第三季度报告,实现营业收入 11.85 亿元 (+31.21%),归母净利润 2.50 亿元(-43.57%),扣非后归母净利润 2.43 亿元(+20.95%)。单Q3 实现营业收入 4.50 亿元(+59.83%),归母净利润 0.97 亿元(+57.87%),扣非后归母净利润 0.92 亿元(+64.72%),单季度业绩亮眼。盈利能力上,前三季度毛利率为 47.30%(-2.03pct) ,Q3 毛利率为 46.57%(-2.08pct),产能、人员及研发投入上的快速扩张,导致毛利率有小幅下降。   基于在创新分子砌块积累的优势,药石科技不断拓展创新药外包服务全产业链,纵向一体化布局“Non-GMP/GMP 中间体—原料药—制剂”等创新药 CDMO 业务,并进一步搭建了创新药物发现技术平台,为客户提供新药筛选服务,我们看好公司的长期发展, 维持盈利预测, 预计 2022-2024 年归母净利润为 3.31/4.69/6.63亿元,EPS 分别为 1.66/2.35/3.32 元,当前股价对应 PE 分别为 47.1/33.2/23.5 倍,公司 CDMO 业务迎来快速发展期,维持“买入”评级。   CDMO 业务高速增长,分子砌块保持稳健   经过持续的积累,药石科技在人才、合规产能、客户及项目上全面改善,并持续向好,CDMO 业务也迎来快速发展阶段。前三季度 CDMO 营业收入 9.09 亿元,同比增长 28.09%;Q3 CDMO 收入约为 3.54 亿元,同比增长 72.62%,CDMO 业务实现高速增长。 同时, 依托在分子砌块领域的优势,快速拓展新型小分子业务,2022H1 公司完成了 1 个 PROTAC API 项目的工艺开发和 GMP 生产并承接了国外某大型制药公司的 ADC 项目,快速取得进展,尽显药石科技在分子砌块领域的深厚的客户、技术等资源优势。前三季度分子砌块营业收入 2.69 亿元,同比增长 44.19%,Q3 分子砌块收入约为 0.96 亿元,同比增长 34.50%,保持稳健增长。   风险提示:CDMO 产能落地不及预期,客户流失风险,产能爬坡不及预期,大客户订单波动的风险。
    开源证券股份有限公司
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    2022-10-26
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