2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 业绩短期承压,在研管线有序推进

    业绩短期承压,在研管线有序推进

    个股研报
      金迪克(688670)   事件   4月8日,公司公布2021年年报,2021年实现营业收入3.92亿元,同比下降33%,实现归母净利润0.82亿元,同比下降47%,实现扣非归母净利润0.66亿元,同比下降59%。业绩低于预期。   点评   受新冠疫苗接种影响,业绩短期有所承压。2021年,公司营收和净利润出现有所下滑,主要归因于:1、2021年度,受新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,公司四价流感疫苗接种受到较大影响。2、2021年度四价流感预计销售退货率从0%变更为10%。3、基于会计谨慎性原则,对部分库存商品计提存货跌价准备。   费用率有所上升,未来有望进一步优化。公司管理费用率因经营规模扩大,较去年同期提升4.6%;研发费率因持续加大研发投入以及对在研管线进行拓展而上升4.2%;受疫情影响推广销售,合同履约相关的仓储物流、配送费调整至营业成本核算相关等因素,销售费用率较去年同期降低5.9%。   在研管线有序推进,多款产品处于注册阶段。公司四价流感疫苗(预灌封剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)均处于生产注册阶段,未来有望为公司贡献增量。公司深度开发四价流感疫苗系列产品,四价流感疫苗(儿童)I期临床已完成,未来有望实现更广泛的人群覆盖。此外,13价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等品种处于临床前研究。   盈利调整与投资建议   参考公司2022-2023年股权激励目标,假设疫情对流感疫苗接种的影响趋缓,我们维持2022年盈利预期,预计公司实现归母净利润3.85亿元(+367%);下调2023年盈利预期32%,预计公司2023年实现归母净利润4.77亿元(+24%);考虑到公司新产能的投放以及行业竞争格局的变化,我们预计公司2024年实现归母净利润5.84亿元(+22%)。   2022-2024年公司对应EPS分别为4.38、5.42、6.64元,对应当前PE分别为10、8、7倍。维持“买入”评级。   风险提示   疫情影响及新冠疫苗接种影响超出预期;市场竞争格局变化及竞争加剧;市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;研发进展不及预期等。
    国金证券股份有限公司
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    2022-04-11
  • 稳健医疗(300888):收购隆泰医疗55%股权,外延整合高端敷料优质标的

    稳健医疗(300888):收购隆泰医疗55%股权,外延整合高端敷料优质标的

  • 医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

    医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

  • 广电计量(002967):兼容并蓄补短板,增资海南广电,收购江西福康

    广电计量(002967):兼容并蓄补短板,增资海南广电,收购江西福康

  • 中医药行业重大事项点评:广东集采落地,降价幅度温和,总体符合预期

    中医药行业重大事项点评:广东集采落地,降价幅度温和,总体符合预期

  • 新材料行业周报:功能性硅烷用途广泛,含硫硅烷大有可为

    新材料行业周报:功能性硅烷用途广泛,含硫硅烷大有可为

    化学原料
      本周( 4 月 4 日-4 月 8 日)行情回顾   新材料指数下跌 3.77%,表现弱于创业板指。 OLED 材料跌 4.26%,半导体材料跌 3.77%,膜材料跌 4.16%,添加剂跌 3.27%,碳纤维跌 6.25%,尾气治理跌 3.44%。涨幅前五为苏博特、凯立新材、三孚股份、新和成、利安隆;跌幅前五为奥来德、山东赫达、三利谱、海优新材、福斯特。   新材料周观察: 功能性硅烷用途广泛,含硫硅烷大有可为   功能性硅烷 RnSiX(4-n)广泛应用于橡胶加工、粘合剂、复合材料、金属表面处理及建筑防水等领域, 含硫硅烷是以硫为主要功能基团的一类功能性硅烷的统称,是目前用量最大的一类功能性硅烷,主要应用于橡胶工业;可有效提高白炭黑填料与橡胶分子结合能力,并能促进橡胶硫化,同时具有偶联剂、促进剂硫化剂的作用,已经成为子午线轮胎生产的重要原料。 据 Markets and Markets 数据, 全球功能性硅烷市场规模将从 2015 年的 13.3 亿美元增至 2020 年的 17 亿美元, 2015-2020 年 CAGR 为 5%;其中亚太地区硅烷需求强劲,是推动全球硅烷市场增长的主要因素。 据 SAGSI 统计数据, 2019 年我国功能性硅烷产能约为 43 万吨/年,产量约为 27.9 万吨,已经是世界最大的功能性硅烷生产国, SAGSI 预计到 2023年,我国功能性硅烷总产量将达到近 39万吨,产量全球占比近一步提升至 72.3%;2019 年国内含硫硅烷产量 8.97 万吨, 产量占比 32.2%, 是我国功能性硅烷产量最大的品种。 考虑到国内绿色轮胎法规的逐步实施以及新能源汽车市场逐步成熟,我们测算得到 2023 年国内含硫硅烷年产量有望达到 12.56 万吨。 此外,随着轨道交通、复合材料和碳纤维以及建筑防水行业的稳定发展,未来功能性硅烷行业的需求空间将更加广阔。 功能性硅烷供应格局相对集中,国内宏柏新材、晨光新材等企业注重产业链整合, 实现循环生产。 受益标的: 宏柏新材、晨光新材。   重要公司公告及行业资讯   【 凯赛生物】 公司 2021 年实现营收 21.97 亿元,同比增长 46.77%;归母净利润6.08 亿元,同比增长 32.82%, 拟每 10 股派发现金红利 4.5 元(含税)。   【赛伍技术】 公司 2022 年第一季度太阳能封装胶膜营业收入 4.43 亿元,同比增长 128.66%;太阳能背板营业收入 5.25 亿元,同比增长 82.16%。   【蓝晓科技】 基于公司盐湖卤水提锂 DLE 技术, 公司和 PNN 将建立长期合作关系,共同开发位于阿根廷 Salta 盐湖的电池级碳酸锂项目。   受益标的   我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0 到 1 的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。受益标的: 昊华科技、利安隆、濮阳惠成、阿科力、黑猫股份、普利特、斯迪克、彤程新材、东材科技、长阳科技、洁美科技、瑞联新材、宏柏新材、蓝晓科技、松井股份等。   风险提示: 技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
    开源证券股份有限公司
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    2022-04-10
  • 商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

    商业化品种数量持续增长,研发深耕肺癌领域

    个股研报
      贝达药业(300558)   事件:   近日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 22.46 亿元,同比增长 20.08%;实现归母净利润 3.83 亿元,同比下降 36.83%。同比下降主要由于 2021 年非经数额较大以及 2021 年股权激励费用导致,若扣除非经,剔除股权激励影响,净利润 4.11 亿元,同比增长 23.05%。   已拥有三款商业化品种,为公司现阶段营收增长提供强劲动力   埃克替尼市场空间仍可观,术后辅助治疗适应症带来新增长。 2021 年埃克替尼销售额约 21 亿元,同比增长约为 15.60%。 2021 年 6 月,埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市并于同年通过谈判纳入医保目录。目前针对该适应症仅有埃克替尼和奥希替尼获批上市,相较奥希替尼,埃克替尼具有医保报销的优势。术后辅助适应症获批,有望进一步延长埃克替尼生命周期,推动销售额继续增长。   恩沙替尼进入医保有望快速拓展市场,一线治疗适应症获批上市。 2021 年恩沙替尼销售额 1.5 亿元。 公司继续推行学术推广的策略,通过恩沙上市会、美纳菁英会、 ALK 学院等活动建立学术品牌,打造恩沙替尼的差异化优势,从而拓展市场空间。2021 年 12 月,恩沙替尼二线治疗 ALK 阳性 NSCLC适应症通过谈判首次纳入医保; 2022 年 3 月,恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性NSCLC 适应症获批上市,有望继续扩大适用人群。   除埃克替尼和恩沙替尼外,公司仍有多款产品已于近期获批上市或处于NDA 阶段,即将为营收增长提供持久动力。包括已获批上市的贝伐珠单抗以及处于上市审批阶段的 CM082、三代 EGFR 贝福替尼。   公司研发布局以肺癌领域为中心并有一定延展,适应症覆盖广泛   公司聚焦肺癌领域,已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案。目前公司肺癌领域产品和在研产品覆盖了 NSCLC 中主要突变类型,包括 EGFR 突变、ALK 突变、 KRAS 突变等。针对 EGFR 突变,公司沿疾病进展深度布局。一代产品埃克替尼可用于 II-IIIA 期伴有 EGFR 阳性 NSCLC 术后辅助治疗、以及局部晚期或转移性 NSCLC 一线/二线治疗。若一代发生耐药后,三代产品贝福替尼可供患者选择,目前贝福替尼一线和二线治疗研发进展分别处于II/III 期和 NDA 阶段。此外,公司第四代 EGFR 产品 BPI-361175 处于临床 I期。除单药治疗外,公司研发了 EGFR-TKI 序贯治疗及与免疫疗法联合用药的多组合治疗方法。针对多个突变类型,公司自主研发的 PI3Kα选择性抑制剂 BPI-21668 和与 Merus 公司联合研发的 EGFR x c-MET 双特异性抗体MCLA-129,目前已进入 I 期临床阶段。另外, 2022 年 1 月,公司两款小分子抑制剂获批开展临床试验, PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 用于治疗晚期实体瘤/淋巴瘤, SHP2 小分子抑制剂 BPI-442096 可抑制包括 RAS-MAPK、PD-L1/PD-1 等信号传导途径,有望与治疗 KRAS 突变的药物进行联用。   公司在多个热门靶点上均有布局,处在临床研发阶段的在研项目包括 PD-1单抗 Balstilimab、 CTLA-4 单抗 Zalifrelimab、 CDK4/6 抑制剂 BPI-16350、 RTKs抑制剂 CM082 等,涉及宫颈癌、肾癌、老年黄斑病变等适应症。   盈利预测与投资评级   考虑到创新药国谈降价以及贝伐珠单抗有可能面临集采降价,我们将公司2022 至 2023 年营业收入由 35.9、 47.2 亿元下调至 27.84、 38.64 亿元,归母净利润由 6.3、 8.4 亿元下调至 4.59 亿、 6.84 亿。我们预测公司 2024 年营业收入 54.18 亿元, 归母净利润 9.23 亿元人民币。维持“增持”评级。   风险提示: 新冠疫情持续不断的风险,医保政策变动的风险, 产品商业化不及预期的风险,研发进展不及预期的风险
    天风证券股份有限公司
    4页
    2022-04-10
  • 博瑞医药(688166):从特色原料药布局全产业链,走在前沿的创新药企

    博瑞医药(688166):从特色原料药布局全产业链,走在前沿的创新药企

  • 深耕仿制药CRO一体化,拓展创新药CRO版图

    深耕仿制药CRO一体化,拓展创新药CRO版图

    个股研报
      阳光诺和(688621)   主要观点:   深耕仿制药 CRO,主营业务增长强劲   公司是国内较早对外提供药物研发服务的 CRO 公司之一,公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,建立了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式。公司收入端和利润端快速增长:一体化的综合研发服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大,2021 年公司实现营业收入 4.94 亿元,同比增长 42.12%;归母净利润 1.06 亿元,同比增长 45.81%;其中药学研究服务实现收入 2.79 亿元,同比增长 35.98%;临床试验服务和生物分析服务实现收入 2.14 亿元,同比增长 50.95%,发展势头良好。公司利润率呈现持续上升趋势:2019-2021 年公司销售毛利率分别为45.89%、49.61%、53.41%;销售净利率为 20.53%、21.35%、22.04%。随着公司在执行项目的增加,规模效应使得成本增幅小于收入增幅,利润率上升。   新增订单持续高增长,彰显业绩潜力   业务模式协同效应明显,客户粘性增强,公司各项业务的订单规模快速增长。2021 年公司累计存量订单 15.68 亿元,新增订单 9.29 亿元,同比增加 76.42%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供充分保障。公司先后为国内超过 500 家客户提供药物研发服务,2021 年新增客户 136 家。由于各类订单执行周期存在一定差异,因此订单转化为收入存在一定的滞后效应。充足的在手订单为长期增长奠定基础。   加码创新药 CRO,在研管线丰富,提供增长新动能   公司于 2018 年成立诺和晟泰,从创新药研发的起始阶段药物发现开始,聚焦在多肽、小核酸方向的创新药物研究和中试生产服务。公司持续加大自主创新药、改良型新药、特色仿制药方面的研发投入:2021 年公司研发投入 0.48 亿元,同比增长 39.15%,占营收的比重为9.64%。截至 2021 年末公司内部在研项目累计已超 150 项,其中创新药 18 个:多肽及类肽创新药 8 项,改良型新药 10 项。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;这类产品均具有一定的技术壁垒,且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。   投资建议   我们预计公司 2022~2024 年营收分别为 6.88/9.33/12.34 亿元;同比增速为 39.4%/35.6%/32.3%;归母净利润分别为 1.53/2.15/2.95 亿元;净利润同比增速 44.8%/40.7%/36.9%;对应 2022~2024 年 EPS 为 1.91/2.69/3.68元/股;对应 PE 为 51X/36X/26X。考虑到公司在仿制药领域积累的丰富经验,形成了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务优势,并逐渐加大在创新药 CRO 板块的投入力度,随着公司在创新药平台的布局,预计未来创新药相关服务订单会有较大幅度增长,具备较强的增长潜力。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   政策风险;药物研发不及预期的风险;订单执行不及预期风险;毛利率波动风险;行业竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
    27页
    2022-04-08
  • 医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

    医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

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