热点速评 　　1、IL-2领域再获MNC青睐，艾伯维和Cugene展开合作。艾伯维与Cugene合作，推进IL-2靶点项目CUG252，该项目治疗SLE处于临床I期。IL-2不仅具有免疫增强活性，同时具有免疫抑制活性，激活T细胞并诱导T细胞死亡，扩增免疫抑制性的Treg细胞。 　　【点评】IL-2领域中，罗氏、安进等公司产品临床进度领先。国内恒瑞医药产品处于临床I期，迈威生物产品处于IND阶段，可持续关注产品进度。 　　2、Moderna和非营利性研究组织IAVI推进mRNA抗HIV疫苗IAVIG003进入下一阶段。IAVI将赞助一项名为IAVIG003的新I期试验，该试验将在卢旺达和南非进行，主要观察G003在不同人群的效果。 　　【点评】此前G003在美国早期结果显示能在97%的健康美国成年人中产生免疫反应。基于mRNA技术的HIV、Covid-19、Zika和Nipah等产品是Moderna的15个优先疫苗计划中的4个。mRNA技术正在新冠疫苗以外领域不断拓展。 　　3、位于苏州StarnaTherapeutics获2400万美元A融资，计划将开展RSVmRNA疫苗和特发性肺纤维化产品研发。 　　【点评】RSV和特发性肺纤维化目前都是缺乏有效的疫苗及药物。除阿斯利康/赛诺菲外，GSK、辉瑞和Moderna等均有RSV产品进入到后期临床，其中Moderna的RSV疫苗是基于mRNA技术开发。特发性肺纤维化目前全球仅有2款药物获批上市。 　　4、猴痘恐慌加剧。美国CDC表示猴痘是一种罕见的疾病，其症状与天花相似但比天花症状更轻。天花疫苗或对猴痘具有一定保护作用。 　　【点评】猴痘病毒在人群间传播主要通过大量的呼吸道飞沫，需要长时间的面对面接触。其他传播方法包括直接接触体液或病变材料，以及间接接触病变材料等。关于猴痘病毒是否有新的传播途径等问题正在研究中。海外BAVARIANNORDIC拥有天花疫苗，EmergentBioSolutions拥有治疗天花药物Tembexa。国内尚无针对天花或者猴痘的特异性药物和疫苗上市。 　　5、阿斯利康和RQBiotechnology合作开发新冠中和抗体ComboEvusheld。阿斯利康将Evusheld视为长期收入的潜在来源。除了作为治疗手段外，中和抗体组合还是无法对病毒产生自身反应的免疫功能低下人群的关键工具保护工具。 　　【点评】我们持续认为虽然Covid-19的大流行将结束，但是在全球Covid-19疫情下催生的疫苗、抗体及小分子等药物具有“永续性”，推荐持续关注相关生物医药企业和产业链。 　　6、辉瑞新冠药物Paxlovid耐药性担忧升温。有报道称，在完成为期五天的Paxlovid疗程后，部分患者的Covid-19症状出现反弹。FDA和Pfizer正在探索解决方案，包括延长Paxlovid治疗时间、开发新产品等。 　　【点评】在Paxlovid临床试验中，显示试验组2%的临患者出现症状反弹，安慰剂组中这一比例为1.5%。考虑到目前流行毒株为Omicron，症状反弹情况仍待观察。 　　7、艾伯维向提交帕金森病新疗法ABBV-951上市申请。ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前体药物，通过连接到皮下的泵持续输注给药，从而稳定维持药物在体内的浓度。ABBV-951专为对口服治疗反应不佳的晚期帕金森病患者而设计。 　　【点评】神经领域是具有巨大未满足领域需求的领域，特别是在帕金森病、阿尔兹海默症等领域缺乏有效的药物。海外MNC在神经领域的研发布局持续增加。

　　以岭药业(002603) 　　事件 　　4 月 28 日公司发布 2021 年年报及 2022 年一季报，2021 年公司实现营收 101.17 亿元，同比增长 15.19%；实现归母净利润 13.44 亿元，同比增长 10.27%。22 年一季度实现营收 27.22 亿元，同比下降 25.80%；实现归母净利润 4.84 亿元，同比下降 28.22%。业绩符合预期。 　　点评 　　2021 年连花清瘟销售基本稳定，符合预期。公司的连花清瘟是新冠治疗推荐用药，2020 年新冠疫情爆发，连花清瘟销售额超过 42 亿元；2021 年国内疫情基本稳定，四季度部分城市对药店渠道的感冒呼吸药物进行了销售管控，对连花清瘟销售造成一定影响，2021 年全年连花清瘟实现营收 40 亿以上，基本保持稳定。 　　连花清瘟集采降价温和，2022 年有望再创新高。 （1）广东六省联盟中成药集采中，连花清瘟颗粒降价 1%，降价温和超预期。 （2）2022 年一季度，连花清瘟在香港市场实现增量营收，此外，连花清瘟已在 20 多个国家和地区获批上市，2022 年海外销售有望带来新增长；（3 ）2022年 3 月以来，国内多个城市疫情反复，以岭药业向上海、吉林等城市多次捐赠连花清瘟。在捐赠以外，我们预计今年二季度，政府订单和居民自备需求都有较大增长，2022 年连花清瘟销售额有望再创新高。 　　公司心脑血管及其他业务保持稳定增长。2021 年，公司心脑血管三大产品实现营收 45.34 亿元，同比增长 31.56%。二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊等同比增长超过 90%，整体二线中药创新药的营收实现55.60%增长。化生药、大健康等其他主营业务板块营收增长 29.77%。 　　21Q1 高基数，22Q1 业绩符合预期。2021 年一季度河北疫情反复，公司产品提前销售造成业绩基数较高，2022 年一季度业绩表观下滑符合预期，预计二季度将实现修复。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计公司 2022- 2024 年营收分别为 120.1/ 140.2/164.0 亿元，归母净利润分别为 16.2/19.5/23.7 亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　疫情变化风险，中成药集采风险，产品销售不及预期风险，医保等政策监管风险，新药研发进度不及预期风险。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2022年5月23日，公司发布公告，公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116，在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。 　　点评 　　VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验，达到临床终点，申请上市与获批在望。（1）此次公告的注册临床试验（NCT05341609），为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究；是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者，实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展（定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡）的受试者百分比”等。该临床研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。（2）目前，VV116正处于多个国际多中心、随机、双盲的III期临床研究阶段。其中，针对中重度新冠患者，公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床，并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。 　　VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。（1）2022年4月25日，美国食药监局（FDA）扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围，使得瑞德西韦成为第一个获FDA批准用于12岁以下儿童的新冠药物。（2）VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版，对新冠原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。（3）2021年，VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验，研究结果显示VV116可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险；并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持公司盈利预测，预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元，净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。