医药生物行业周报：批签发数据梳理，2023年生物制品基本面有望修复-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周观点

　　我们本期周报梳理了2022年及2023年生物制品批签发数据，从中提炼：哪些产品、哪些企业2022年批签发表现出高增速？2023年第一个月，这种上涨趋势是否延续？2022年、2023年生物制品行业基本面情况如何变化？

　　先看各类血制品2022年表现。2022年血制品基本面变化如下：行业采浆量增速逐步恢复，新增在营浆站约10家；海外白蛋白供给紧张，进口白蛋白批签发量不断下降；受封控影响，医院端诊疗量下降，免疫球蛋白类、凝血因子类产品整体增速相比2020、2021年下降。分产品看，白蛋白同比-1%，其中进口白蛋白占比下降；静丙同比+7%；破免同比+13%；狂免同比-24%；八因子同比+4%；人凝血酶原复合物同比+11%；纤原同比+26%。分公司看，按生产种类区分、实现批签发正增长的上市公司：白蛋白（天坛生物、上海莱士），静丙（天坛生物、上海莱士、博雅生物），破免（天坛生物、派林生物、深圳市卫光），狂免（华兰生物、博雅生物、博晖创新），八因子（华兰生物、派林生物、天坛生物），人凝血酶原复合物（博雅生物、天坛生物、博晖创新），纤原（博雅生物、派林生物、华兰生物、深圳卫光）。2023年1月，受终端需求拉动或2022年1月低基数影响，静丙、破免、人凝血酶原复合物批签发批次同比高速增长；受供给影响，白蛋白、纤原批签发批次同比下降；狂免、八因子正常增长。

　　再看各类疫苗产品2022年表现。2022年疫苗基本面变化如下：

　　新生儿数量下降；新冠疫苗接种量相比2021年大幅下降，行业回归常态化增长；受益新冠疫苗出海，多家疫苗企业与海外国家达成初步出口合作；受封控影响，产品的生产、运输、终端推广均受阻，部分产品销售收到较大影响。估算各品种、各家厂商2022年批签发量：HPV疫苗中，9vHPV同比+52%，4vHPV同比+40%，万泰的2vHPV同比+102%，沃森的2vHPV共获批391万支；流感疫苗中，四价流感裂解疫苗同比-12%。三价流感裂解疫苗+鼻喷流感减毒活疫苗同比-15%；狂苗中，狂犬疫苗（Vero细胞）同比-15%，狂犬疫苗（人二倍体）同比+111%；流脑疫苗批签发量大幅下降；13价肺炎疫苗同比-25%。2023年1月，HPV疫苗整体保持高增长趋势；流感疫苗暂无批签发；狂苗（Vero细胞）同比-6%，狂苗（人二倍体）暂无批签发；二价流脑结合疫苗同比-33%，四价流脑结合疫苗共获批4批次；13价肺炎疫苗无增长。

　　进入2023年，血制品行业基本面可能发生以下变化：短期内海外白蛋白供给仍不能完全恢复，2023年上半年进口白蛋白供给量相对减少；超过往年的浆站许可证集中释放，行业在营浆站数量或大幅增长；凝血因子类产品市场规模提升速度超过白蛋白类、免疫球蛋白类。疫苗行业基本面可能发生以下变化：常规疫苗恢复常态化增长，叠加低基数，增速弹性较高；新产品上市自费成人苗、老人苗市场进一步得到验证。

　　投资建议

　　本周医药整体表现仍旧相对较弱，但从跌幅来看，略好于沪深300指数。从交易量来看，本周出现缩量，交投并不活跃。板块内部来看，子板块涨跌互现，在中美关系持续紧张的背景下，科技属性较强或更依赖海外市场的医药外包、创新药和原料药跌幅靠前，而主要以内需推动为主的体外诊断、药用包装设备和仿制药则涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股，重视板块β的投资策略，尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下，偏白马标的的投资机会：

　　CRO——随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖，板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注：昭衍新药（603127）、药明康德*（603259）、泰格医药*（300347）等。

　　创新药——聚焦药品的临床价值，精选年内催化剂丰富的标的。

　　监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于：1）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；2）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思（01167.HK）、海创药业*（688302）、德琪医药*（06996.HK）、康宁杰瑞*（09966.HK）、康方生物*（09926.HK）。

　　医疗消费——疫情防控放松加快，政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松，因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益，建议关注：国际医学*（000516）、爱尔眼科*（300015）等；同时，医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量，推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺，血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复，建议关注：派林生物*（000403）、博雅生物*（300294）、天坛生物（600161）。

　　原料药——在上游原材料成本不断下降，海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下，整个板块业绩有望在今年出现快速反转，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（300636）等。（其中，标注*的暂未深度覆盖）

　　风险提示：

　　创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；全球疫情变化超预期风险；政策超预期风险。

中心思想

生物制品基本面修复与投资机遇

本报告核心观点指出，2023年医药生物行业，特别是生物制品领域，有望迎来基本面修复。血制品行业在采浆量恢复、进口白蛋白供给紧张及凝血因子市场规模提升的背景下，将进入去库存周期并可能出现终端产品涨价。疫苗行业则受益于常规疫苗常态化增长和新产品上市，展现出较高的增速弹性。

医药行业投资策略与风险展望

报告建议在当前市场流动性支撑下，弱化个股选择，重视板块的β效应，关注CRO、创新药、医疗消费、医疗新基建后周期和原料药等偏白马标的的投资机会。同时，报告也提示了创新药进度不及预期、市场竞争加剧、全球疫情变化超预期及政策风险等潜在挑战。

主要内容

1. 中邮观点：

1.1 本周观点

2022年及2023年1月生物制品批签发数据分析：
- 血制品表现： 2022年采浆量逐步恢复，新增浆站约10家。海外白蛋白供给紧张导致进口白蛋白批签发量下降，全年同比-1%。静丙同比+7%，破免同比+13%，狂免同比-24%，八因子同比+4%，人凝血酶原复合物同比+11%，纤原同比+26%。2023年1月，静丙、破免、人凝血酶原复合物批签发批次同比高速增长，白蛋白、纤原批签发批次同比下降，狂免、八因子正常增长。
- 疫苗产品表现： 2022年新生儿数量下降，新冠疫苗接种量大幅下降，行业回归常态化增长。HPV疫苗保持高增长，其中9vHPV同比+52%，4vHPV同比+40%，万泰2vHPV同比+102%。流感疫苗受封控影响，四价流感裂解疫苗同比-12%。狂犬疫苗（Vero细胞）同比-15%，狂犬疫苗（人二倍体）同比+111%。流脑疫苗批签发量大幅下降，13价肺炎疫苗同比-25%。2023年1月，HPV疫苗整体保持高增长，流感疫苗暂无批签发，狂苗（Vero细胞）同比-6%，流脑结合疫苗同比下降，13价肺炎疫苗无增长。
2023年行业基本面展望：
- 血制品行业： 短期内海外白蛋白供给仍不能完全恢复，2023年上半年进口白蛋白供给量相对减少。浆站许可证集中释放或大幅增加在营浆站数量。凝血因子类产品市场规模提升速度有望超过白蛋白和免疫球蛋白类。
- 疫苗行业： 常规疫苗恢复常态化增长，叠加低基数，增速弹性较高。新产品上市将进一步验证自费成人苗、老人苗市场。

1.2 投资建议

整体策略： 本周医药板块表现相对较弱，但略好于沪深300指数，交投不活跃。建议弱化个股，重视板块β的投资策略，关注偏白马标的。
CRO： 随着优质公司业绩和医药一级投融资市场有望在Q1加速回暖，板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注昭衍新药、药明康德、泰格医药等。
创新药： 聚焦药品临床价值，监管政策加速供给侧改革，行业出清有望消弭低质量内卷。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思、海创药业、德琪医药、康宁杰瑞、康方生物等。
医疗消费： 疫情防控放松加速，政策持续支持民营医疗服务，民营医院将显著受益。医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量，推动需求修复，叠加进口白蛋白供给紧缺，血制品行业将进入去库存周期，终端产品或出现涨价趋势。建议关注国际医学、爱尔眼科、派林生物、博雅生物、天坛生物等。
医疗新基建后周期： 医疗新基建进入后周期阶段，医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。国家财政贴息政策支持国产医疗大型设备采购。建议关注迈瑞医疗、华康医疗、康众医疗、祥生医疗等。
原料药： 上游原材料成本下降，海运价格回归疫情前，美元走强带来汇兑损益及收入提升，板块业绩有望快速反转。建议关注同和药业等。

1.3 本周行业表现

本周医药板块下跌0.65%，跑赢沪深300指数0.2pct。
二级子行业中，体外诊断（1.74%）、药用包装和设备（1.43%）、仿制药（0.47%）表现居前；原料药（-1.79%）、创新药（-1.83%）、医药外包（-2.95%）表现居后。
个股方面，迈得医疗（25.43%）、ST必康（16.51%）、安必平（16.16%）涨幅居前；ST辅仁（-19.64%）、荣昌生物（-11.67%）、国邦医药（-9.99%）跌幅居前。

1.4 公司动态

广生堂： 乙肝治疗创新药GST-HG141片II期临床试验首例受试者完成入组给药。
通化东宝： URAT1抑制剂（THDBH130片）已启动中国II期临床试验，并完成首例受试者入组。
长春高新： 控股子公司金赛药业收到水溶性黄体酮注射液临床试验批准通知书。
天坛生物： 所属武汉血液制品公司竹山武生单采血浆站收到《单采血浆许可证》。
上海医药： 下属常药厂卡托普利片（多种规格）的简略新药申请获得美国FDA批准。
恒瑞医药： 子公司山东盛迪收到布洛芬混悬液的《药品注册证书》。
信立泰： 提交的苯甲酸复格列汀片（信复清）申报上市申请获得国家药监局受理。

1.5 行业动态

《中药注册管理专门规定》公布： 国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行，旨在加强中药新药研制与注册管理。
两款国产新冠药临时性纳入医保支付： 氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围至2023年3月31日。

2. 医药生物行业市场表现

2.1 医药生物行业表现比较

本周医药板块下跌0.65%，跑赢沪深300指数0.2pct。
二级子行业中，体外诊断（1.74%）、药用包装和设备（1.43%）、仿制药（0.47%）表现居前；原料药（-1.79%）、创新药（-1.83%）、医药外包（-2.95%）表现居后。
个股方面，周涨幅榜前3位分别为迈得医疗（25.43%）、ST必康（16.51%）、安必平（16.16%）；周跌幅榜前3位为ST辅仁（-19.64%）、荣昌生物（-11.67%）、国邦医药（-9.99%）。

2.2 医药生物行业估值跟踪

截至2月10日收盘，医药行业整体市盈率（PE, TTM剔除负值）为24.85倍。
医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为26.79%。
报告提供了原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、中药等细分行业的估值变化趋势图表。

2.3 沪深港通资金持仓情况汇总

沪深港通资金持股数占比变动前十的股票包括安科生物（3.98%）、东富龙（3.00%）、康泰生物（2.19%）等。
沪港通资金持仓比例前十的股票包括益丰药房（17.84%）、艾德生物（15.52%）、泰格医药（15.22%）等。

3. 原材料价格及海外新冠药物分发汇总

3.1 主要原材料价格汇总

截至2023年2月10日，部分原材料价格有所波动。例如，缬沙坦和阿托伐他汀钙价格小幅上涨，布洛芬和维生素A价格有所下降，泛酸钙价格大幅下跌。中药材价格指数保持稳定。

3.2 美国新冠口服药周分发量汇总

2022年10月至2023年2月期间，美国新冠口服药周分发量数据显示，Paxlovid（Standard and Renal）占据主导地位，其在总分发量（剔除Evusheld）中的占比稳定在92.6%以上。Lagevrio和Bebtelovimab的分发量为零。

4. 风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期风险。
美联储加息超预期风险。
一级市场投融资不及预期风险。
医药政策推进不及预期风险。
疫情防控政策超预期风险。

总结

本周医药生物行业周报深入分析了2022年及2023年1月生物制品（血制品和疫苗）的批签发数据，揭示了行业基本面修复的趋势。血制品行业受益于采浆量恢复和进口供给紧张，凝血因子市场规模有望提升；疫苗行业则在常规疫苗常态化增长和新产品上市的推动下，展现出增长弹性。在投资策略上，报告建议关注CRO、创新药、医疗消费、医疗新基建后周期和原料药等细分领域的白马标的。市场表现方面，医药板块整体略跑赢沪深300，但交投不活跃，子板块涨跌互现。报告还提供了详细的行业估值跟踪、沪深港通资金持仓情况、主要原材料价格及美国新冠口服药分发数据，并提示了多项潜在风险，为投资者提供了全面的市场分析和投资参考。

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