2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业2月周报:关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏

    医药生物行业2月周报:关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏

    化学制药
      投资要点:   本周医药表现弱于大盘,部分业绩超预期个股表现较好   本周申万医药生物同比下跌0.53%,表现弱于大盘。其中,医疗器械子行业上涨0.69%;医药商业子行业下跌0.23%,化学制药子行业下跌0.24%,中药子行业下跌0.51%,生物制品子行业下跌0.82%;医疗服务子行业下跌2.35%。部分年报业绩较好、一季度业绩具备复苏逻辑的医疗器械企业股价表现相对较好。   下周展望:关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏   在疫情管制放松以及国内1月份新增2款新冠药后,医疗消费复苏预期加强,建议关注眼科子行业,推荐爱尔眼科、华夏眼科等;诊疗活动复苏后医疗器械和耗材的销售有望替代此前新冠检测贡献的增量,推荐迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙等;创新药赛道我们继续推荐拥有多款创新药产品布局且有出海预期的恒瑞医药,以及在新结构类型产品如CAR-T上拥有全球领先技术与临床进度、有望兑现出海逻辑的药企科济药业。   本周专题:细胞基因治疗有望成为创新药突破点   细胞基因治疗(CGT)代表了下一代革命性疗法。2022年全球细胞治疗产品放量提速(+58.0%),吉利德的Yescarta销售11.6亿美元,率先踏入重磅炸弹药物行列。传奇生物的国产创新药Carvykti开始在美国市场放量,并收获进入2-4线MM治疗市场的积极临床结果。基因疗法已呈现多点开花态势,有数款产品在欧美即将获批或商业化,国内的基因疗法则有望在2024-2025年获批上市。   2月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应2月10日收盘价,2022-2024年PE分别为59X,51X,46X,维持“增持”评级。   华润三九(688114):2023年上半年感冒类产品订单持续,四类药销售解禁后,2023下半年有望持续增长;销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应2月10日收盘价,2022-2024年PE分别为20X,17X,15X,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
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    2023-02-13
  • 医疗行业行业研究:继续把握创新和复苏,进入业绩窗口开始关注弹性品种

    医疗行业行业研究:继续把握创新和复苏,进入业绩窗口开始关注弹性品种

    医疗服务
      行业观点:   本周在创新主线继续得到市场关注的同时,常规医疗的复苏主线开始行情表现,市场对22Q4和23Q1业绩确定性较强的标的布局力度加大。展望2023年,我们认为消费医疗和院内医疗的恢复当前仅仅处于起步阶段,考虑春节后院内医疗和社会医疗消费恢复加速,以及二季度、三季度、四季度的低基数效应,这种消费行情大概率贯穿全年。医美、消费医疗器械(如近视防治器械、隐形矫治器等)及一部分民营连锁医疗就诊人次预计将率先恢复;而院内诊疗需求(如药品、器械等)等将于春节后陆续展开恢复,二季度的改善会更加明显。   医美:线下经营逐步恢复,头部企业有望快速放量。随疫情管控政策优化,线下客流量恢复趋势进一步提高,医美消费人次恢复性提升,头部企业业绩逐步反弹。我们认为,拥有竞争格局好且市场空间足够大的产品的公司将在发展中长期获利。   中药:看好品牌OTC企业稳健发展,配方颗粒行业有望逐步恢复。国家药典委员会发布、第四批中药配方颗粒国标品种正式生效,加上之前颁布的3批国标品种,累计正式生效的国标品种达到248个。展望2023年,随着疫情管控政策优化以及国标切换的逐步完成,我们看好相关企业业绩逐步恢复。   药店:行业活跃度提升,看好龙头持续发展。甘肃龙头药房德生堂正式提交招股说明书,拟在港股上市,其中阿里健康持有其10%股份。根据中康通数据,德生堂在甘肃省药品零售商中排名第一,在西北地区排名第三。德生堂主要业务包括线下零售、药品批发和医疗健康、医疗问诊服务。   医疗服务:线下诊疗逐步复苏,生育鼓励政策频出。国家医保局在给国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议中提案的答复函中表示,针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案,国家医保局将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。   医疗器械:关注院内需求修复趋势,贴息政策有望推动设备放量。随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,医疗器械创新发展呈加速之势。截至2022年年末,国家药监局依照《创新医疗器械特别审查程序》批准上市的产品已达175个。医疗设备方面,贴息等政策有望推动设备周期性放量,设备的放量与政策的支持有紧密的联系,近年来多项推动国产设备和器械的发展,未来若仍有相关贴息等政策发布,相关标的有望受益带来销售量的增长。   生物制品:生长激素和长效干扰素有望快速增长,血制品成长预期持续兑现。当前生长激素政策预期基本充分稳定,寒假以来,生长激素新患入组和销售逐步回暖,我们看好生长激素潜在的旺盛市场需求和防疫优化后的复苏态势,相关公司业绩和估值有望得到双重修复。此外,国内慢性乙肝人群数目庞大,且临床治愈药物聚乙二醇干扰素渗透率较低,特宝生物成长空间较大。   投资建议:   我们建议当前时点仍应该考虑创新与复苏并重,建议在接下来时间内同时积极把握创新提估值和常规医疗业绩复苏两大机遇,积极布局医疗器械(如优质高值耗材、化学发光和分子诊断、国产替代设备等)、优质生物制品(如长效干扰素、生长激素、优质二类苗品种等),头部医疗服务和医美上游产品等赛道。   推荐关注标的:特宝生物、海泰新光、长春高新、迈瑞医疗、祥生医疗   风险提示:   新冠疫情反复影响院内诊疗恢复的风险;相关领域控费政策导致价格下降风险;新产品销售不及市场预期风险
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    2023-02-13
  • 医药行业周报:调整提供布局良机,积极把握复苏行情

    医药行业周报:调整提供布局良机,积极把握复苏行情

    医药商业
      投资要点   本周观点:   调整提供布局良机,积极把握复苏行情。本周沪深300下跌0.85%,医药生物行业下跌0.65%,处于28个一级子行业第10位,本周市场受中美关系等外部因素扰动波动较大,CRO/CDMO板块亦受此影响有所调整。由于医药生物行业以内需为主,且随着复苏行情从预期演绎逐步过渡到基本面兑现,院内常规检验、治疗等活动正在复苏,医疗服务、IVD等板块均有不错表现。结合当前医药基本面、基金持仓、估值等情况,我们持续看好2023年开始的医药慢牛行情,2月将继续侧重复苏。看好创新产业链、医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。2月重点关注Q1可能带来基本面业绩或事件性催化的细分方向,例如医疗新基建的落地、诊疗及消费复苏数据的验证、连锁药店的业绩持续、特色原料药的业绩改善等。此外考虑新冠流感化趋势,相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续,可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情,持续关注新冠疫情变化。   四川开展口腔牙冠历史采购数据填报,种植牙集采最后一环落地。四川省组织相关医疗机构开展口腔牙冠历史采购数据填报工作,采集范围为医保医用耗材分类代码前15位为C07060114405001、主要材质为氧化锆的口腔牙冠产品,包含白锆、彩锆(含单色彩锆和分层彩锆)。此前全国统一开展的种植牙医疗服务价格调控以及口腔种植体联盟采购均已落地,根据2022年9月国家医保局发布的《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,牙冠价格以探索竞价挂网为主,由四川省先行先试,形成牙冠价格的参照系,其他省份做好价格联动。公立医疗机构自行加工制作种植牙牙冠的,采取“产品化”的价格形成机制,以成本要素计价、自主确定价格并挂网,与竞价挂网牙冠的比价关系保持在合理区间。我们认为,本次四川开展口腔牙冠历史采购数据填报也意味着种植牙集采最后一环落地,即将正式落地执行。种植牙市场供需不平衡仍然存在,降价有望带来需求爆发,会进一步加大供需缺口。考虑到种植牙医学习曲线较短,大型民营口腔连锁医生产能更具弹性,有望承接更多增量需求。此外,集采背景下个体诊所低价种植牙引流的营销策略失效,尾部机构加速淘汰,行业集中度有望提升。以通策医疗、瑞尔集团为代表的民营口腔服务龙头有望迎来业绩+估值的双重修复。看好种植牙需求爆发下的产业链国产化机遇,建议重点关注产业链相关标的正海生物、奥精医疗等。   重点推荐个股表现:2月重点推荐:药明康德、药明生物、爱尔眼科、泰格医药、康龙化成、通策医疗、新产业、康泰生物、海吉亚医疗、安图生物、普洛药业、百克生物、锦欣生殖、南微医学、奥锐特、百诚医药、同和药业、华兰股份;本周平均下跌1.94%,跑输医药行业0.79%。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率5.9%,同期沪深300收益率6.1%,医药板块跑输沪深300收益率-0.2%。本周沪深300下跌0.85%,医药生物行业下跌0.65%,处于28个一级子行业第10位,所有子板块中仅医疗器械上涨,涨幅为0.69%,下跌的子板块中医疗服务跌幅最高,为-2.35%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.3倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.4倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为57.5%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值26.3倍PE,低于历史平均水平(36.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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    2023-02-13
  • 中泰化工周度观点23W6:中石化新增百万吨乙烯项目,加快炼化一体化产业链整合

    中泰化工周度观点23W6:中石化新增百万吨乙烯项目,加快炼化一体化产业链整合

    化学制品
      年初以来,板块领先于大盘:本周化工(申万)行业指数涨幅为0.29%,创业板指数跌幅为-1.35%,沪深300指数下跌-0.85%,上证综指上涨下跌-0.08%,化工(申万)板块领先大盘0.37个百分点。2023年初至今,化工(申万)行业指数上涨幅度为9.97%,创业板指数上涨幅度为8.45%,沪深300指数上涨幅度为6.06%,上证综指上涨幅度为5.55%,化工(申万)板块领先大盘4.43个百分点。   事件:近日,中国石化洛阳地区新建百万吨乙烯项目通过了河南省生态环境技术中心组织的专家技术审查。此项目名称为中国石化洛阳地区100万吨/年乙烯炼化一体化项目乙烯工程。建设内容为100万吨乙烯+65万吨PE+35万吨EVA+60万吨PP。   点评:   本项目新建100万吨/年乙烯装置及下游共14套装置。中国石油化工股份有限公司洛阳分公司百万吨乙烯项目位于孟津区先进制造业开发区,项目建设投资246亿元,其中环保投资共17.25亿元,约占建设投资的7.01%。乙烯工程以洛阳石化炼油厂提供原料为基础,建设以100万吨/年乙烯装置为龙头的15万吨/年丁二烯抽提装置、60万吨/年裂解汽油加氢装置、40万吨/年芳烃抽提装置、3万吨/年苯乙烯抽提装置、30万吨/年m-LLDPE装置、35万吨/年HDPE装置、25万吨/年LDPE/EVA装置、10万吨/年EVA装置、20万吨/年环氧乙烷装置、40万吨/年3#聚丙烯装置、20万吨/年4#聚丙烯装置、5万吨/年SEBS装置等13套石油化工生产装置。   布局乙烯炼化一体化为国家和企业重要发展战略。企业乙烯被称为“石化工业之母”,是石油化工基础性原料,乙烯装置则是石化工业龙头,70%以上的基本有机化工原料源自乙烯装置,乙烯装置的规模、产量、技术水平是衡量一个国家石化工业水平高低的重要参照,但长期以来,我国乙烯自给率并不高。在民营企业加速抢滩炼化一体化市场的当下,中石化也致力于实现传统炼化的蜕变,在湖南、辽宁、福建等省份已布局多个乙烯炼化一体化项目,总产能超千万吨。此次百万吨大乙烯项目建成后,除了进一步夯实中石化产业链一体化优势,也将弥补河南省在聚乙烯资源上的空缺,形成门类齐全的化工产品序列,助力企业从“燃料型”炼厂向“化工型”炼厂转型,并进一步带动周边地区石油化工产业转型升级。该项目还延伸出高性能茂金属聚乙烯、高密度聚乙烯、EVA等,丰富的产品线为相关产业的发展提供了强有力的原材料支持。其中,茂金属聚乙烯是我国严重依赖进口的产品,茂金属聚乙烯装置建成后将缓解我国长期依赖进口的局面。   产品价格涨跌互现:价格涨幅居前品种:THF(华东)(14.47%)、碳四原料气(6.92%)、三氯氧磷(4.79%)、丙烷(CFR华东)(4.59%)、正丁烷(4.59%)。   产品价格跌幅居前品种:维生素B5(泛酸钙,98%)(-10.71%)、烯草酮(-9.68%)、动力煤(-9.36%)、硫磺(固体硫磺)(元/吨)(-7.69%)、辛醇(-7.44%)。   风险提示事件:宏观经济下行风险、原油价格波动风险、企业经营风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-02-13
  • 医药生物行业周报:医疗新基建持续加码

    医药生物行业周报:医疗新基建持续加码

    化学制药
      一周市场回顾:   过去一周,上证综指下跌0.08%收3260.67,深证指数下跌0.64%收11976.85,沪深300下跌0.85%收4106.31,创业板指下跌1.35%收2545.16,医药生物行业指数(申万)下跌0.65%收9604.07,医疗器械行业指数(申万)上涨0.69%收8309.35,跑赢沪深300指数1.54个百分点。过去一周,医疗耗材板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-0.08%、1.21%、1.56%。   行业动态:   1)全国多省市2023医改重点公布:推动国家医学中心建设,完善分级诊疗机制,深入实施新一轮基层医疗卫生服务能力提升计划;   2)国家卫健委:发布紧密型城市医疗集团建设试点工作方案;   3)医保局答复:统一全国医保目录及支付标准;   4)京津冀医药联合采购平台:开展冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊带量采购。   投资分析:   1)全国疫情日趋平稳,疫后复苏预期已初步兑现:近期,全国疫情日趋平稳,总体向好态势持续巩固。本周医疗器械整体板块涨幅显著,体外诊断、医疗耗材等子板块均有不错表现,疫后复苏预期已逐步兑现。   2)医疗新基建持续加码,医疗器械市场或将迎来放量增长:政策密集出台,医疗新基建持续加码。医疗新基建不仅包括大型公立医疗持续扩容,也包括基层医疗机构的提质改造,推动分级诊疗模式不断深化,提升整体医疗服务水平。2023年相关政策有望持续加码,相关市场或将迎来放量增长。近日,全国多省市2023医改重点公布,将积极推动国家医学中心建设,完善分级诊疗机制,深入实施新一轮基层医疗卫生服务能力提升计划。一方面,区域医疗中心新建和三级医院扩容扩建对各方面医疗设备带来采购旺盛需求,存量三级医院以补齐高端化设备为主要方向。另一方面,大批二级、一级的县级医院补齐相关医疗设备,推动基层诊疗水平提升,有望带来医疗器械采购高潮。建议关注医疗设备领域优质龙头标的。   投资建议:重点推荐医疗新基建、医疗需求复苏、创新器械及产业链。   风险因素:疫后复苏不及预期;行业竞争加剧的风险;行业监管政策发生较大变动;宏观经济方面的不确定性;研发、销售不及预期。
    爱建证券有限责任公司
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    2023-02-13
  • 医药生物行业周报:关注受益于院内诊疗恢复的器械板块

    医药生物行业周报:关注受益于院内诊疗恢复的器械板块

    化学制药
      投资要点:   本周SW医药生物行业跑赢深300指数。2023年2月6日-2月10日,SW医药生物行业下跌0.65%,跑赢同期沪深300指数约0.20个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块录得负收益,其中其他生物制品和医疗耗材板块涨幅居前,分别上涨2.04%和1.56%;医疗研发外包和疫苗板块跌幅居前,分别下跌3.30%和2.67%。   本周医药生物行业净流入1.45亿元。2023年2月6日-2月10日,陆股通净流入29.33亿元,其中沪股通净流入50.35亿元,深股通净流出21.02亿元。申万一级行业中,食品饮料和非银金融净流入额居前,电力设备和汽车净流出额居前。本周医药生物行业净流入1.45亿元。   行业新闻。为巩固分级诊疗制度建设成效,加快完善分级诊疗体系,推进网格化布局建设紧密型城市医疗集团,不断满足人民群众全生命周期卫生健康服务需要。在每个省份选择2-3个设区的市(直辖市的区),统筹区域内医疗资源,科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团,推动医疗服务供给侧结构性改革。到2023年上半年,试点城市完成紧密型城市医疗集团网格化布局。   维持对行业的超配评级。本周医药生物行业整体表现较弱,CXO板块继续回调,受益于疫后院内流量恢复的器械个股收到市场关注,短期建议继续关注有望迎来疫后复苏的医疗服务和受益于疫后院内流量恢复的医疗器械等板块机会。关注板块包括CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等;医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2023-02-13
  • 华东医药深度报告:大象起舞,向国际化品牌药企迈进

    华东医药深度报告:大象起舞,向国际化品牌药企迈进

    中心思想 动能切换,迈向国际化品牌药企 华东医药正站在增长动能切换的关键节点,预计2021-2024年总收入复合年增长率(CAGR)将达到11.1%,归母净利润CAGR有望达到16.4%。公司正从传统的仿制药企业向国际化品牌药企转型,核心增长驱动力已转向创新药及生物类似物、医美业务、工业微生物板块,同时存量仿制药业务趋于企稳回升。 多元业务驱动价值重塑 公司通过全球视野的BD合作和国际化医美销售平台,积极布局创新药管线(如ELAHERE™、迈华替尼、利拉鲁肽注射液等)和生物类似物,预计2024年创新药及生物类似物销售额增量可达6-7亿元。医美业务中,Ellansé持续放量,能量源设备产品矩阵成型,预计2024年可贡献6-7亿元经营利润。工业微生物板块通过子公司整合和深耕ADC及核苷酸原料领域,构成额外增长弹性。通过分部估值法,公司2023年市值估算在1000-1100亿元,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 创新驱动与多元化布局 创新药&生物类似物:全球视野、差异化 BD ADC平台:差异化靶点、全流程布局 ELAHERE:重磅产品,预计国内未调整的销售额峰值13+亿元 ELAHERE™(Mirvetuximab)是全球首个获批治疗卵巢癌的ADC药物,已于2022年11月在美国上市。 该产品针对叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌,临床三期数据显示ORR显著改善(24% vs 10%),CA-125 response较高(53% vs 25%)。 国内临床三期已于2022年底基本完成入组,预计2023年下半年向NMPA递交BLA申请,有望于2024年上市并于2025年贡献销售收入。 基于中国卵巢癌发病率(2016年5.7/10万人)、FRα高表达比例(最高90%)和铂耐药比例(70%)等假设,预计国内未调整的销售额峰值可达13.2亿元,折现且风险调整后销售额峰值约6.9亿元。 公司通过参股诺灵生物(4.3%股权)和Heidelberg Pharma(35%股权),以及控股珲达生物(51%股权),全面布局ADC领域,涵盖新型偶联技术积累、早期产品合作及Linker/Payload库搭建。 Heidelberg Pharma合作:差异化ADC技术平台和早期产品的合作 华东医药于2022年9月完成对德国Heidelberg Pharma公司35%股权的交割,成为其第二大股东,并获得2款在研ADC产品(HDP-101、HDP-103)在中国等20个亚洲国家的独家开发及商业化权益,以及另外2款产品(HDP-102、HDP-104)的独家选择权。 此次合作使公司能够更灵活、快速地介入基于Heidelberg Pharma独有ATAC技术平台和Amanitin payload经验的差异化早期ADC研发项目。 其他产品:2023年起进入NDA收获期 迈华替尼:预计未调整的销售额峰值5+亿元 迈华替尼片预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作。 临床Ib/II数据显示,整体ORR为84.9%、DCR为97.2%,mPFS为15.4个月,mOS为31.6个月。 在脑转移患者中也表现出良好疗效(ORR 87.1%,PFS 12.8个月),且对TP53突变或EGFR扩增患者疗效相当,构成差异化竞争亮点。 基于中国肺癌患者人数、NSCLC占比(85%)、EGFR突变率(亚洲人群51.4%)等假设,预计该药品销售额峰值可达5.6亿元(未调整风险),折现且风险调整后销售额峰值约3.2亿元。 预计2024年获批上市,2025年进入医保后逐步放量。 雷珠单抗注射液:预计未调整的销售额峰值8+亿元 雷珠单抗注射液III期临床试验已于2022年3月完成首例受试者入组,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。 基于中国AMD患者人数(2020年约3123万人)、湿性AMD占比(15%)及VEGF用药治疗率等假设,预计该药品销售额峰值可达8.6亿元(未调整风险),折现且风险调整后销售额峰值约5.6亿元。 预计2025年开始销售,市占率将快速抢占原研雷珠单抗市场。 乌司奴单抗生物类似药:预计未调整的销售额峰值7+亿元 HDM3001(QX001S)是原研药乌司奴单抗的生物类似药,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,III期临床试验已于2022年2月完成全部受试者入组。 基于中国银屑病发病率(0.47%)、中重度斑块型银屑病患者占比等假设,预计该药品销售额峰值可达7.7亿元(未调整风险),折现且风险调整后销售额峰值约5.3亿元。 预计2025年开始销售,有望快速抢占乌司奴单抗市场份额。 其他合作:全球创新视角,加速技术平台迭代 公司通过与荃信生物(持股19.9%)、Provention Bio、道尔生物(控股75%)、Kiniksa等Biotech公司进行产品和技术平台合作,以更灵活、低成本的方式切入全球创新环节。 荃信生物:核心技术为兔抗,管线聚焦自身免疫疾病,合作HDM3001,创新型单抗QX008N已获NMPA和FDA临床许可。 Provention Bio:管线聚焦免疫系统疾病,合作PRV-3279(系统性红斑狼疮),处于临床二期。 道尔生物:拥有XLONGylation®、MultipleBody®等4个独创蛋白工程平台,重点管线DR30303(实体瘤)与MSD合作开展临床试验,三靶点GLP-1融合蛋白已完成I期临床。 Kiniksa:合作ARCALYST®(复发性心包炎)和mavrilimumab。ARCALYST®在美国销售额持续增长,国内已提交CAPS适应症的Pre-BLA申请,商业化前景看好。 CSO合作:商业化能力放大,看好盈利潜力 公司与武田就尼欣那®(苯甲酸阿格列汀片)在中国区域的商业化权益达成战略合作。 与科济药业就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(CT053)达成在中国大陆地区的商业化合作。 CSO合作有助于放大公司商业化能力和专科管线组合优势,是投入产出比相对较高的商业模式。 降糖及减重:系统布局,利拉鲁肽开启增长篇章 降糖:预计2023年利拉鲁肽开启增长新篇章 华东医药是国内降糖用药产品布局最系统、综合销售能力最强的平台之一。 预计2023年利拉鲁肽注射液降糖适应症有望获批。 基于中国2型糖尿病患病率(11.2%)、知晓率(36.7%)、治疗率(32.9%)及GLP-1用药市场份额等假设,预计该药品销售额峰值可达8亿元(未调整风险),折现且风险调整后销售额峰值约6.6亿元。 公司还布局了口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂TTP273(临床二期)和司美格鲁肽(与重庆派金合作,已获临床试验批准)。 减重:高增长潜力,预计销售额峰值9+亿元 预计利拉鲁肽注射液减重适应症有望于2023年获批上市。 基于中国成年人超重率(35.0%)和肥胖率(14.6%)等假设,预计该药品销售额峰值可达9.6亿元(未调整风险),折现且风险调整后销售额峰值约6.8亿元。 随着司美格鲁肽等竞品上市,减重药物治疗率有望明显提升,带动公司销售额增长。 总结:创新+生物类似物管线DCF估值约160-170亿元 综合公司自研及合作的临床后期管线销售预测,预计2023-2030年间主要品种风险调整、折现、调整分成比例后的总收入峰值约29.8亿元。 采用DCF法估算上述管线的市值空间约160-170亿元,未考虑司美格鲁肽、ARCALYST®等产品的销售潜力。 ARCALYST®复发性心包炎在中国理论销售峰值较高(30-35亿元),DCF价值约80-90亿元,公司持续看好其商业化潜力。 医美业务的国际化与市场深耕 医美:中国红利、国际一流 华东医药医美团队在产品矩阵、国际化运营网络、创新技术平台等方面均处于国内领先、全球一流水平。 通过2022年一系列国际化收购,初步搭建了涵盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等医美领域的产品组合。 预计随着核心产品Ellansé放量、新上市产品推广(酷雪、Préime DermaFacial等设备)及潜力单品(MaiLi、Lanluma®等)陆续上市,2025年公司医美收入有望达到50+亿元,2021-2024年收入CAGR约为45.7%,成为具有国际竞争力的医美平台。 注射类产品:重磅单品支撑,潜力产品布局 Ellansé及MaiLi:重磅单品、高端定位,增长基本盘 Ellansé(伊妍仕,少女针)是重磅单品,其再生效果、持久度及安全性已通过丰富的临床数据验证,不良反应率较低。 预计随着中国再生类注射剂市场渗透率提升,Ellansé有望在2025年达到17+亿元销售额。 MaiLi®系列是新型高端含利多卡因透明质酸产品,采用独特OxiFree™专利制造技术,具有更少交联剂用量、更长维持时间及优异流变性能。 MaiLi®Extreme系列已于2022年9月首例临床入组,预计2025年上市并贡献5+亿元收入。 Silhouette Instalift:独特结构、差异化竞争 中国埋线医美市场容量(2021年出厂价计算)约1820万元。 Silhouette Instalift由PLGA和PLLA组成,具有双向椎体结构,全材料人体可吸收,有助于刺激胶原蛋白生成。 海外临床数据显示其安全性良好(不良事件率0.014%),效果持久(1.5-2年)。 预计Silhouette Instalift有望于2025年上市销售,销售额有望达到3000-5000万元。 能量源设备:全球版图加速扩张,看好EBD产品整合 公司通过收购High Tech(获得冷冻溶脂、激光脱毛产品)和Viora(获得强脉冲光、微晶磨皮等技术和产品),并与EMA Aesthetics合作Préime DermaFacial产品,整合了能量源设备部门。 此举有助于切入高增长的光电类医美市场(中国占比50%),快速形成产品矩阵,提升销售规模效应,并强化整体医美服务粘性。 酷雪Glacial Spa®开创DTC模式,冷冻减脂作为新型非侵入式塑形方法具有优势,预计2023-2024年销售有望持续快速增长。 Préime DermaFacial等产品陆续上市及Viora Reaction™持续推广,将增强公司能量源设备医美品牌效应。 总结:预计2025年国内外医美收入达到50+亿元 预计2025年公司医美业务总收入将达到50.7亿元,其中国内医美业务销售额有望达到28.1亿元(不考虑销售分成)。 增长主要驱动力包括Ellansé渗透率提升、注射类医美新产品陆续上市以及能量源设备市占率持续提升。 公司医美产品销售由欣可丽美学直营,销售团队持续扩张,国际医美业务受益于子公司并购,有望实现高于市场平均的增速。 工业微生物:新增长曲线潜力初现 公司在百令胶囊、他克莫司、阿卡波糖等原料领域拥有菌种改造和发酵工艺基础。 2020年后,公司加速子公司收购和产品立项,聚焦特色高活性原料药(ADC毒素及linker)、核苷中间体等,战略定位从协同医药制造业务增长(成本中心)转变为形成新业务增长曲线(利润中心)。 子公司布局: 珲达生物:定位为创新研发平台,聚焦高技术壁垒、高附加值微生物来源产品开发,已成为全球主要mRNA药物用修饰核苷供应商。 美琪健康:作为大健康产业平台,横向拓展公司已有微生物技术的应用场景,产品包括维生素K2、吡咯喹啉醌二钠(PQQ)、依克多因等。 美华高科:作为商业生产平台,快速形成工业微生物板块所需的生产能力,聚焦核苷系列产品及微生物来源半合成抗寄生虫药物等。 华仁科技:整合核苷板块客户及产品资源,强化核酸领域竞争力,主要产品为小核酸药物和诊断试剂用核苷原料。 看好公司各子公司协力推进工业微生物板块业务拓展,形成新的增长潜力。 仿制药&医药商业:增长拐点、动能切换 仿制药:核心品种增长拐点,降糖&抗肿瘤产品梯队更优 复盘: 中美华东在过去20年(2000-2019)实现年度收入正增长,2007-2020年ROE保持在20%以上,得益于“要么唯一,要么第一”的仿制药立项、医保扩容下专科及慢性病用药快速增长以及核心产品渠道下沉。 在经历仿制药一致性评价、带量采购、核心产品集采流标
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    2023-02-13
  • 医药健康:GLP-1市场规模持续扩大 国内药物进展迅速

    医药健康:GLP-1市场规模持续扩大 国内药物进展迅速

    化学制药
      投资逻辑   肥胖与糖尿病患者庞大,行业前景广阔。根据世卫组织的数据整理,全球有超过10亿人患有肥胖症,其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。而根据2020年《中国居民营养与慢性病状况报告》,这个比例在中国成年人中更是超过了二分之一。根据IDF最新报告,2021年全球约5.37亿成年人患有糖尿病,预计到2030年该数字将上升到6.43亿,到2045年将上升到7.83亿。   GLP-1是肥胖与2型糖尿病的重磅靶点。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织,具有多重降糖机制,包括促进胰岛素生物生成和分泌;增加胰岛素敏感性;抑制胰高血糖素分泌;抑制β-细胞凋亡,促进β-细胞增殖;减少肝糖输出;抑制食欲,增加饱腹感;延缓胃排空和胃肠蠕动。GLP-1是国内外糖尿病和肥胖领域的重磅靶点。   国内已有8款GLP-1受体激动剂上市,多款GLP-1创新药处于临床II/III期。其中四款为短效注射剂,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽和利司那肽。另外四款为长效注射剂,分别是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格鲁肽。此外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款GLP-1创新药处于临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide(韩美药品)等。另外GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。   生物类似物群雄逐鹿,华东医药有望拔得头筹。利拉鲁肽中国专利已到期,中美华东、通化东宝等已提交上市申请。华东医药是首个提交上市申请的国产利拉鲁肽,有望在国内率先获批上市。华东医药利拉鲁肽减肥适应症已完成临床研究并提交减肥适应症上市申请,有望成为国内包含原研在内的第一个获批减肥适应症的GLP-1产品。华东医药于2021年6月递交司美格鲁肽CN101133082B的专利无效申请。国家知识产权局于2022年9月5日作出审查决定,宣告专利权全部无效,目前处于专利持有人上诉期,专利授权状态尚未发生变化。   糖尿病巨头公布2022业绩,GLP-1收入显著增长。诺和诺德2022年GLP-1收入超过胰岛素,销售额达109.4亿美元。礼来度拉糖肽2022年销售额达74.4亿美元,同比增长15%。另外,礼来替尔泊肽肥胖适应症中国III期研究成功,替尔泊肽在肥胖领域的表现令人期待。   国内糖尿病领域公司持续发力。华东医药GLP-1类似物研发进度领先,医美业务表现亮眼。通化东宝受胰岛素集采落地影响,扣非净利润预告符合预期,研发和国际化战略进一步推进,人胰岛素注射液在欧盟上市申请获得受理。甘李药业GLP-1类似物GZR18完成中国Ib/IIa期临床试验首例受试者给药,甘精胰岛素获得巴基斯坦上市批准。   2022年,GLP-1市场规模超过胰岛素,成为糖尿病市场的最大驱动力。GLP-1市场仍处于高速增长阶段,目前全球9%的糖尿病患者使用GLP-1,但却贡献了降糖药物销售收入的31%。GLP-1正在向前线治疗拓展,并拿下或探索肥胖、NASH、CKD、AD等众多大适应症。可以预见的未来,全球和中国GLP-1市场在未来几年都将保持高速增长,国内市场也存在巨大的国产替代机会。   投资建议:   建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。   建议关注:华东医药、通化东宝、诺泰生物、恒瑞医药、药明康德等。   风险提示   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,新冠疫情发展变化风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药及集采风险。
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    2023-02-13
  • 医疗创新器械-内窥镜行业专题:核心三问,内窥镜技术趋势图谱和投资机会

    医疗创新器械-内窥镜行业专题:核心三问,内窥镜技术趋势图谱和投资机会

    医疗器械
      前言与三问:电子内窥镜设备在微创手术中起到了至关重要的作用,为医生传输清晰的患者体内影像,便于术中观察、病灶导航、以及诊疗操作。以镜体是否弯曲和进入人体的方式可以将内窥镜分为硬镜和软镜。一方面,作为高端医疗设备,国内内镜市场无论软硬镜,均长期被海外巨头把持。另一方面,国家政策鼓励国产设备并从注册端到采购端均有所倾斜。在这样的大背景下,我们不禁要问“内窥镜赛道能否成为下一个国产替代的前期价值洼地?”本篇报告将重点围绕内窥镜产业三大核心问题来做解读:1)技术层面,软硬镜设备的技术趋势以及国产龙头的技术水平如何?2)市场层面,行业驱动力以及软硬镜市场分别规模几许?3)海外复盘,战略上的启示以及国产内窥镜设备制造企业后续将如何成长?   技术趋势篇:逐步突破技术封锁,向国产替代迈进。硬镜和软镜的技术侧重点略有不同。硬镜上游同质化严重,中游整机厂商相对更加注重内镜的摄像系统。核心技术侧重点集中在荧光、3D、4K这些软硬件集成下的图像处理功能。整体硬镜技术趋势主要集中在1)图像传感器方面,CMOS逐步取代CCD,为国产替代奠定基础;2)AIISP图像信号处理方面,AI+图像处理分析会是未来技术发展的重要方向;3)荧光内镜方面,荧光处理系统是全球性的技术迭代趋势,国内有望迎来龙头品牌;4)镜体方面,硬镜镜体的技术壁垒在于光学工艺和精密制造。进口厂家凭借先发优势,对镜体和摄像系统达到了全面覆盖。国产目前还以少数科室为主,正在加速实现全品类覆盖;5)整机方面,加速研发和差异化创新将加快国产替代进程。国产整体性价比显著,创新图像处理技术可提升整机议价能力。软镜产业链比硬镜更为复杂,涉及多模块和零部件的自主制造。核心技术侧重点集中在超声、放大、电子染色技术等图像处理功能以及镜体操控的灵活性。整体软镜技术趋势主要集中在1)图像处理器方面,国产电子染色技术已突破NBI专利垄断;2)放大方面,国产开立、澳华逐步缩小与进口的差距;3)一次性软镜是未来器械创新的确定性方向,国产厂商加速布局;4)超声助力精准诊疗,国产具备核心竞争力;5)镜体方面,软镜镜体趋势上追求极致操控性,进口与国产品牌之间的隐形差距凸显。此外,进口比国产的镜体覆盖面更广,国产品牌也正在加速覆盖;6)整机方面,国产性能逐步追赶进口,性价比显著,未来预计将持续放量增长。国产硬镜和软镜都在追求供应链的自主可控,在技术上进行差异化创新以加速国产替代化进程。   市场格局篇:百亿级市场,国产替代空间巨大。内窥镜市场是一个有潜力的市场。根据弗若斯特沙利文预测,2021年国内市场规模(出厂端)为250亿元左右,预计2030年市场规模将达600亿元,中国市场也将在2030年成为全球内窥镜第二大市场。主要驱动力来自1)我国政策鼓励国产设备,从注册到采购端均有倾斜;2)微创大时代加速来临,拉动内窥镜上游制造企业规模增长;3)早筛渗透率的提升,激发中高端内镜整体需求;4)分级诊疗政策推升基层医院设备需求+内镜医生需求。此外,我们搭建量价模型,根据各级医院数量、微创渗透率、科室平均配置硬镜数量、单台主机配备镜体数量、主机及镜体的单价、更换周期以及国产化率的假设,测算2030年中国硬镜市场有望超过120亿元。根据软镜渗透率及一些假设,测算2030年中国软镜市场同样有望超过120亿元。从竞争格局角度,硬镜和软镜2021年国产化率分别为15%和8%。目前在行业发展初期,初步形成产业集群。未来看好国产替代空间,大浪淘沙优中选优。   海外复盘:成长之路启示与估值探究。奥林巴斯、史塞克、卡尔史托斯(未上市)分别为三家国际内窥镜巨头。2021年内窥镜业务体量奥林巴斯和史塞克分别为61和21亿美元。三家各有所长:奥林巴斯主攻软镜,硬镜也有涉猎。史塞克主攻硬镜,硬镜占其总营收的13%。卡尔史托斯主攻硬镜,软镜占比较少。通过复盘比较,我们认为国产企业可以从以下5点探寻成长方向:   1)建立产品梯队:高端打开口碑+中低端高性价比产品抢占市场份额   2)以创新方案解决临床痛点:关注客户需求,通过并购和持续性研发投入保持产品生命力   3)强大服务网络以带动销售:全球范围内开设培训站点,通过培训医生增加产品粘性   4)国际化出海打开增量市场:率先进入新兴市场与医生建立信任关系   5)加大直销提升收入:份额上升后可加大直销客户通过经常性收入提升客户黏性   对硬镜而言,国内海泰新光远期尚不足以对标史塞克21亿美元的营收,故从国内市场需求端出发,测算企业远期总营收,再分业务线分部进行可比估值。经测算,如果海泰新光远期硬镜收入做到45亿元左右,那么估值上限在250亿元左右(PS:5.4x左右)。如果能够维持63%左右毛利率、40%左右净利率,那么预计公司估值可以达到700亿元左右(PE:39.5x左右)。   对软镜而言,国内开立医疗远期尚不足以对标奥林巴斯49亿美元的软镜营收,故从国内市场需求端出发,测算企业远期总营收,再分业务线分部进行可比估值。经测算,如果企业远期软镜收入做到25亿元左右,那么来自软镜部分的估值上限在85亿元左右(PS:3.5x左右)。如果能够维持68%左右毛利率、17%左右净利率,那么预计公司软镜业务部分的估值可以达到110亿元左右(PE:26.5x左右)。加上其他的业务线的估值,整体远期估值预计在300-500亿。   投资建议:建议关注标的开立医疗、澳华内镜、和海泰新光。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、研发不及预期风险、出海不及预期风险。
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    2023-02-13
  • 医药生物:海外新冠流行常态化背景下医美行业跟踪(一):疫情冲击基本恢复,头部公司业绩受到多重因素扰动

    医药生物:海外新冠流行常态化背景下医美行业跟踪(一):疫情冲击基本恢复,头部公司业绩受到多重因素扰动

    医药商业
      全球医美行业在 2020 年受到了疫情冲击的负面影响,在 2021 年恢复明显,手术类项目与受到疫情影响较大的透明质酸注射与肉毒素注射项目均得到明显恢复。头部医美厂商 2022 年业绩受到多重因素影响, 其中美国市场销售收入从 2022Q2 开始受到居民消费、消费者信心等经济因素的负面影响。   支撑评级的要点   全球医美行业在 2020 年受到了疫情冲击的负面影响,在 2021 年恢复明显。 2020 年全球医美手术项目受影响较为严重,非手术项目整体在疫情冲击的压力下保持略微增长,但是注射项目中肉毒素与透明质酸注射项目数量均有所下降。 2021 年在海外新冠流行常态化的背景下,医美行业复苏明显, 根据 ISAPS 数据肉毒素注射项目 2021 年全球实施治疗项目数量同比增长 17.7%,与 2019 年相比年均复合增长率达 8.0%;透明质酸注射项目 2021 年实施治疗项目数量同比增长高达 30.3%,与 2019 年相比年均复合增长率达 10.6%。部分非手术项目在疫情的压力下仍然承压增长,脱毛项目与非手术去脂项目治疗次数增长明显。   海外头部医美厂商 2022 年业绩受到多重因素影响。 海外药企巨头 AbbVie于 2 月 9 日公布 2022 年四季度业绩,医美板块整体实现 5333 百万美元,同比增长 1.9%,剔除汇率影响后运营相关同比增长 5.1%。其中,美国国内医美业务收入达到 3324 百万美元,同比降低 0.8%。 Botox 医美产品与Juvederm 在美国市场的销售均在 2021 年到 2022 年一季度表现出强势的同比增长,但是从 2022 年 Q2 开始由于受到居民消费、消费者信心等经济因素的影响,出现增速下降及负增长的情况。 2022 年公司美国外地区医美收入达到 2009 百万美元,同比增长 6.7%,剔除汇率影响后运营相关同比增长 15.6%。美国外市场 Botox 与 Juvederm 的销售均受到通胀、地缘政治危机的扰动,同时部分美国外市场在 2022 年仍然受到新冠疫情防控的负面影响,产品销售季度间波动明显。   海 外 医 美 产 品 持 续 更 新 。 Revance Therapeutics 公 司 DAXXIFY(DaxibotulinumtoxinA lanm)肉毒素已于 2022 年 9 月被 FDA 批准用于注射暂时改善成人中重度眉间纹适应症。 DAXXIFY 是第一款也是唯一一款通过 PXT 稳定的神经调节剂,且不含人血清白蛋白和动物成分。   DAXXIFY 产品治疗效果持续时间的中位数为 6 个月,部分患者使用后的治疗效果持续时间长达 9 个月。公司于 2023 年一月公布初步未经审计的2022 年第四季度 DAXXIFY®收入,预计产品 PrevU 收入在 1050 万美元至 1150 万美元之间。 AbbVie 目前医美板块临床管线包括 OnabotA X(SNARE)和 BoNT/E (SNARE)。 BoNT/E 肉毒素产品用于治疗眉间纹适应症的临床试验处于三期/注册阶段, OnabotA X 用于治疗眉间纹和前额纹适应症的临床实验处于二期阶段。已上市的 Botox 产品关于新增适应症颈扩肌突出(Platysma Prominence)和 Masseter Prominence(咀嚼肌突出)的临床实验处于三期/注册阶段。   评级面临的主要风险   经济波动风险;汇率变动风险;新产品上市推广不利风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2023-02-13
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