中国生殖健康行业研究报告

中心思想

中国生殖健康行业：民生基石与发展新机遇

中国生殖健康行业作为关乎民生大计的重要领域，正经历深刻的变革与快速发展。面对人口结构失衡的潜在风险，以及国民优生优育需求的日益增长，政府通过一系列积极的生育支持政策和行业扶持措施，为生殖健康产业的良性发展奠定了坚实基础。同时，国民收入和医疗保健支出的持续增长，也为行业注入了强劲的发展动力。本报告核心观点在于，生殖健康行业不仅满足了人民对更高层次健康与幸福的追求，更在政策、经济和技术多重驱动下，展现出巨大的市场扩容潜力与数智化、精准化的发展趋势。

挑战与创新：构建全周期生殖健康生态

尽管行业前景广阔，但生殖健康行业仍面临诸多挑战，包括创新不足、监管滞后、知识普及欠缺等痛点。然而，这些挑战也催生了行业解决方案的不断创新。产业链上游正加速国产替代进程，中游服务机构通过差异化科室和定制化方案提升服务质量，线上平台则通过数字化管理提升效率。在辅助生殖和产前筛查/诊断两大核心细分赛道，技术进步和模式创新成为关键驱动力。未来，行业将通过数智化、精准化构建生态闭环，LDT（实验室自建检测方法）模式的推广将进一步释放市场活力，诊断技术向无创化演进，以及遗传基因筛查的普及，将共同推动生殖健康服务向更高效、更个性化的方向发展，最终实现全周期生殖健康服务的优化与升级。

主要内容

行业概览与驱动因素：人口结构、政策与经济共振

人口结构变迁与政策驱动下的行业发展

生殖健康行业涵盖筛查、孕前、产前、分娩、产后等全过程医疗服务和诊治手段，旨在满足育龄人群优生优育的需求。该行业与我国民生大计息息相关，其良性发展是实现“健康中国2030”目标的关键组成部分。当前，我国正面临人口结构失调的潜在风险，2000年健康的金字塔型人口结构已在2022年转变为橄榄型，预示着劳动力短缺和医疗资源紧张等问题。为应对这一挑战，政府持续深化生育政策，从“全面二孩”发展到“三孩政策”，并出台了一系列支持优生优育、加强产前筛查与诊断、扶持生殖健康机构发展的政策。例如，2022年7月，17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。这些政策的密集出台，为生殖健康行业的快速发展提供了强有力的政策保障。

经济增长与核心价值：需求升级与痛点并存

经济层面，我国国民收入及医疗保健支出的持续增长，为生殖健康行业注入了发展活力。2012年至2022年，我国居民人均可支配收入稳定增长，2022年达到3.7万元；同期人均医疗保健消费支出也增至2120元，占人均消费总支出的8.6%，相较2012年提高了1.6%。这表明国民对医疗健康的重视程度和支出意愿不断增强，为生殖健康产品和服务需求提供了坚实的经济基础。生殖健康行业的发展进一步促使马斯洛需求层次外延，满足了人们对优生优育、生育保障、权利平等和健康义务等更高层次的需求。然而，行业发展初期也面临多重痛点，包括产品同质化、企业生产规模小、市场监管范围有限、性教育体系不完善以及患者歧视现象等，这些问题阻碍了行业的良性竞争和快速发展，亟需通过构建技术体系、优化产业结构、健全法律法规、规范教育体系等解决方案加以解决。

产业链分析与细分赛道洞察：国产替代、技术驱动与市场扩容

产业链结构与国产替代趋势

生殖健康行业产业链以终端需求为导向，涵盖上游的药物、检测试剂、医疗设备和耗材，中游的医疗服务机构（公立/私立医院、生殖中心科、妇科、产科、泌尿外科/男科）和线上平台，以及下游的患者。在上游，国际品牌仍占据优势，但国产替代进程正在加速。检测试剂和医用耗材因技术壁垒不高、研发周期可控，国产替代程度较高，例如促性腺激素检测试剂盒、产科手术包等。然而，部分生殖健康领域药物和高精尖医疗器械仍高度依赖进口，如超低温保存液、磁共振胎儿成像设备等，这为国内厂商的自主研发和技术突破提供了广阔空间。

中游服务机构呈现出差异化科室和人员配置的特点，例如辅助生殖机构中的胚胎师和医生共同提供定制化诊疗方案。实验室自建检测方法（LDT）试点工作的展开，将有效推动生殖健康机构朝着精准化诊疗发展。线上平台则通过数据分析和线上线下联动模式，提升医疗资源利用率和用户体验，例如通过信息管理系统实现用户数据收集、精准引流和个性化诊疗指导。

辅助生殖：不孕不育率攀升驱动市场扩容

辅助生殖作为服务驱动型赛道，其市场扩容主要受我国不孕不育率逐年攀升的驱动。根据《柳叶刀中国妇幼健康特邀重大报告》预测，2023年我国不孕率预计将达到18.2%。不孕不育症成因复杂，包括男性因素（30%）、女性因素（50%）及男女双方共同原因（20%）。截至2020年12月31日，全国经批准开展人类辅助生殖的医疗机构有536家，其中公立医院服务占比高达91%，但存在地域分布不均、患者教育不充分和医患需求失衡等问题。辅助生殖机构牌照申请壁垒高、难度大，导致机构数量增长放缓。尽管如此，中国辅助生殖临床经验丰富，成功率已与国际水平接轨。

辅助生殖主要包括人工授精、配子移植技术和体外受精-胚胎移植（试管婴儿）。试管婴儿技术又分为第一代（IVF-ET）、第二代（ICSI）和第三代（PGS/PGD），可根据患者需求提供定制化解决方案。诊疗过程具有标准化和流程化属性，一个试管婴儿周期通常为2-3个月。市场规模方面，受疫情影响，2020-2022年增速放缓，但预计2023年将逐步回稳，到2026年中国辅助生殖行业市场规模将增长至484亿元。2021年中国辅助生殖渗透率为8.2%，远低于美国（32%），未来提升空间巨大。

产前筛查/诊断：NIPT技术引领优生优育新篇章

产前筛查/诊断是技术驱动型赛道，对优生优育意义重大。国家出台多项政策普及产筛和产诊，例如2018年卫健委《全国出生缺陷综合防治方案》提出到2022年产前筛查率达到70%。胎儿染色体异常风险随孕妇年龄增长而增加，产前筛查/诊断能最大限度避免或降低新生儿出生缺陷。我国在防治出生缺陷方面已取得显著成效，2021年居民产前诊断率高达97.6%，婴儿死亡率降至5%。

产前筛查主要通过非侵入式方法初步评估风险，包括无创产前DNA检测（NIPT）、超声检查和联合血清学筛查。其中，NIPT凭借无创、高检出率（>99.99%）、安全性高、检测周期短、流产风险低等显著优势，逐步成为医患首选。NIPT技术通过采集孕妇外周血，利用高通量测序技术分析胎儿游离DNA，可筛查21三体、18三体、13三体综合征等多种染色体异常。随着测序技术成熟和监管完善，NIPT渗透率有望持续提升，预计2026年国内NIPT技术市场规模将达到133亿元。

企业案例：多元化布局与技术创新

报告选取了锦欣生殖、贝瑞基因和播种网作为典型案例。锦欣生殖作为中国辅助生殖行业的头部民营机构，以辅助生殖为核心，通过国内外协同布局（中国、老挝、美国）和VIP业务、互联网医院等服务拓展，打造全周期生殖健康服务。贝瑞基因深耕生殖健康基因检测领域，其NIPT产品“贝比安”和“贝比安Plus”具有全产业链覆盖、自研核心技术、大规模数据积累和快速检查能力等优势，累计服务超过500万人次。播种网则作为领先的孕育服务平台，通过人工智能和大数据技术，提供专业的咨询服务和备孕计划，积极探索数字医疗和数字健康管理，构建强韧性的数字健康生育平台。

行业趋势：数智化、LDT模式与精准诊疗

生殖健康行业未来将呈现数智化、精准化的发展趋势，共同塑造产业生态闭环。人工智能、基因编辑、精准医疗等新技术将为上游发展注入活力，中游医疗机构与科技企业合作，线上平台整合资源，共同打造全面、个性化的生殖健康服务生态圈。

LDT模式（实验室自建检测方法）的由点及面铺开，将成为行业革新的重要推动力。随着2023年全国两会提及加快LDT规范化建设管理，LDT试点工作将有重大进步，利好生殖健康项目落地，缓解服务机构资源稀缺，并推动设备、试剂及机构端的发展。

诊断技术将由有创向无创发展，以减轻妇女在诊断中可能存在的疼痛和恐惧。无创产前检测等技术将惠及更多生殖健康人群。同时，辅助生殖药品方面，口服药逐步替代栓剂和注射药，以及国产替代进程的加速，将是未来的重要趋势。

最后，遗传基因筛查将精准打通不孕不育患者的求医问诊之路。男性不育症中遗传因素占比15%-30%，女性不孕症占比5%-10%，基因检测能帮助患者明确病因，节省诊疗时间和成本，并提升辅助生殖成功率，将平均求医问诊时间从四年缩短到一年半到两年，维护家庭和谐。

总结

中国生殖健康行业正处于关键发展时期，其作为国家民生战略的重要组成部分，在应对人口结构挑战、满足优生优育需求方面发挥着不可替代的作用。在政府政策的强力支持和国民经济水平提升的双重驱动下，行业展现出巨大的市场增长潜力。辅助生殖和产前筛查/诊断作为两大核心细分赛道，分别受益于不孕不育率的上升和NIPT等先进技术的普及，市场规模预计在未来几年内将持续扩容，到2026年分别达到484亿元和133亿元。

尽管行业在创新、监管和普及方面仍面临挑战，但数智化、精准化已成为不可逆转的趋势。产业链上下游协同发展，国产替代加速，LDT模式的推广，以及诊断技术向无创化、药物向口服化演进，都将显著提升行业效率和服务质量。特别是遗传基因筛查的普及，将为不孕不育患者提供更精准、高效的诊疗路径。未来，中国生殖健康行业将构建一个更加完善、高效、个性化的全周期服务生态，为国民健康福祉和国家社会稳定发展贡献力量。