2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2023年1月全球在研新药与靶点月报

    2023年1月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    中心思想 本报告基于摩熵医药数据,对2023年1月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析,核心观点如下: 国内新药研发进展迅速 1月份国内新药研发取得显著进展,获批上市和临床的新药数量可观,涵盖化药、生物制品和中药多个领域,体现了中国创新药研发的蓬勃发展态势。其中,多个“国内首款”创新药的获批上市,标志着中国在部分疾病治疗领域取得突破。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内,多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定,显示出各企业在研发领域的积极投入和竞争。同时,大量在研创新药公布积极的临床试验结果,涵盖肿瘤、肝病、神经系统疾病等多个领域,预示着未来几年将有更多新药上市,为患者带来新的治疗选择。 国产创新药国际化进程加快 多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定,标志着国产创新药国际化进程的加快。这表明中国创新药的研发水平不断提升,并逐渐获得国际市场的认可。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年1月,CDE承办了174个化药1类新药受理号(含补充申请36个)、83个1类治疗用生物制品受理号(含补充申请17个)和5个1类中药受理号。共有110款新药获批临床(共计188个受理号),其中包括50款化药、57款生物制品和3款中药;5款新药获批上市,分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。报告详细列出了获批临床新药一览表,包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。 国内获批新药简介 报告对1月份获批上市的5款新药进行了详细介绍,包括其作用机制、适应症、研发历程以及市场前景等方面。例如,艾诺米替片是国产首款三合一单片复方抗艾滋病1类新药;琥珀酸莫博赛替尼胶囊是全球首个专为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者研发的口服靶向药物;注射用维博妥珠单抗是国内首款靶向CD79b的ADC产品,获批两个适应症;琥珀酸利柏西利片是CDK4/6抑制剂,已在多个国家获批上市;带状疱疹减毒活疫苗是首个获批适用于40岁及以上人群的国产带状疱疹疫苗。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种一览表,包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业、全球最高特殊审批和研发阶段等信息。 表格中清晰地标注了本月获得更新审批状态的药物。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 报告总结了1月份全球在研创新药的积极和失败临床结果,涵盖了多个治疗领域和多种药物类型。 报告中详细描述了各个药物的临床试验结果,包括主要终点、次要终点、安全性数据以及药物的作用机制等。 这些积极的临床结果涵盖了肿瘤、肝病、神经系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病等多个领域,展现了创新药研发领域的蓬勃发展。 国产创新药国际化动态 报告概述了1月份国产创新药国际化的进展,包括多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定,以及部分创新药在海外授权方面的进展。 报告中列举了具体的企业和药物,并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 跨国企业创新药在华动态 报告总结了1月份跨国企业创新药在中国的动态,包括新药的上市申请、临床试验进展以及新适应症的获批等方面。 报告中列举了具体的企业和药物,并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 报告对1月份国内创新药投融资事件进行了总体概况的描述,包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次和融资金额等信息。 数据显示,医疗器械耗材和创新药是资本关注的热门领域。 创新药大额融资事件详细说明 报告对1月份国内创新药大额融资事件进行了详细说明,包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额和投资机构等信息。 报告中对部分企业和融资事件进行了更详细的描述,包括企业的研发管线、融资用途以及市场前景等方面。 总结 2023年1月,全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速,多个创新药获批上市和临床,国产创新药国际化进程加快,多家中国企业的新药获得国际市场的认可。全球范围内,创新药研发竞争激烈,多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定,大量在研创新药公布积极的临床试验结果。国内创新药投融资市场活跃,多家企业获得大额融资,为创新药研发提供了强有力的资金支持。 这些进展预示着未来几年将有更多新药上市,为患者带来新的治疗选择,同时也为医药行业带来新的发展机遇。
    摩熵医药(原药融云)
    50页
    2023-02-16
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.16-2023.01.22)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.16-2023.01.22)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵医药(原药融云)
    24页
    2023-02-16
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.23-2023.01.29)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.23-2023.01.29)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵医药(原药融云)
    20页
    2023-02-16
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.30-2023.02.05)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.01.30-2023.02.05)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵医药(原药融云)
    20页
    2023-02-16
  • 药店行业事件点评:零售药店纳入门诊统筹,处方外流有望大幅推进

    药店行业事件点评:零售药店纳入门诊统筹,处方外流有望大幅推进

    生物制品
      事件:2月15日,国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知。   强化推进零售药店纳入医保统筹。该项政策是为更好落实2021年《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》的要求,重点做好将零售药店纳入门诊统筹管理的工作。政策重点内容梳理如下:   1)明确指出要鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊服务。开通条件需要符合当地医保局规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求,能提供门诊处方药的药店数量有望快速增长。   2)明确门诊统筹的支付范围:参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。支付标准可执行与本地统筹地区基层医疗机构相同的医保待遇政策。   3)加强药品价格协同:支持定点药店通过升级医药采购平台采购药品,鼓励自愿参与带量采购。价格协同下,零售药店销售便利性突显,处方外流有望得到推进。   4)加强处方流转管理:加快实现医疗机构电子处方顺利流转到定点零售药店,定点医药机构可谓符合条件患者开具最长12周的长处方。   处方外流进展加速,利好头部连锁。零售药店打通门诊统筹通道后,考虑医疗机构的药占比要求与零售药店的便利性,处方外流进展有望大幅推进,龙头连锁药房具备更高的规范与更完善基础条件,有望快速受益,处方外流的增量市场与更多的客流或将持续推动零售药店业绩的高增长。推荐估值性价比高,本身处于以后修复拐点的一心堂,建议关注药龙头益丰药房、大参林、老百姓、健之佳等;   风险提示:政策落地执行不及预期;扩张不及预期;行业竞争加剧;产品销售放量不及预期。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-02-16
  • 医思健康(02138)点评报告:收购香港医美设备代理龙头,客流回补+业务协同共驱成长

    医思健康(02138)点评报告:收购香港医美设备代理龙头,客流回补+业务协同共驱成长

    中心思想 核心增长驱动与战略布局 垂直整合医美产业链: 医思健康通过收购香港光电医美设备代理龙头Excellent Connect,实现医美生态圈的垂直整合,旨在提升运营效率、降低成本并巩固市场领先地位。 客流回补驱动业绩增长: 随着香港与内地通关恢复,跨境客流显著回升,预计将为公司带来可观的业绩增量,尤其是在FY24财年。 多元业务协同发展: 公司已构建“消费医疗+医疗美容+生活美容+宠物医疗”的多元业务矩阵,通过平台精细化整合能力,持续赋能新收机构并提升客户复购率及跨品牌消费比例,打造大健康生态版图。 财务表现与投资展望 业绩承诺保障: 收购标的Excellent Connect承诺连续三年纯利不低于2500万港元,累计不低于7500万港元,为公司未来业绩增长提供保障。 盈利能力预期改善: 尽管短期内受疫情及政策调整影响,公司盈利预测有所下调,但随着通关和业务协同效应显现,预计FY24-25财年归母净利润将实现显著增长。 维持“买入”评级: 基于公司在香港非医院医疗服务和医美市场的领先地位、内生增长与外延并购策略、以及未来业绩增长潜力,维持“买入”投资评级。 主要内容 核心业务拓展与财务承诺 收购香港医美设备代理龙头: 交易概述: 医思健康间接全资附属公司Union Medical Technology以最高1.25亿港元现金代价及1250万港元代价股份,收购Excellent Connect 100%股份。最终公司将持有Excellent Connect 75%股份。 交易对价及细节: 初始现金代价为1亿港元,剩余或然代价将根据标的未来业绩支付,若纯利年复合增速不低于5%则支付2500万港元,低于3%则不支付,介于二者之间支付1250万港元。 业绩承诺: 收购标的承诺连续三年纯利不低于2500万港元,累计不低于7500万港元,若未完成将由卖方补足。 估值分析: 以2021年利润(2528万港元)计,本次收购估值约4-5倍,并有利润保证,符合公司历史收购风格。 垂直整合医美生态圈,降本增效优势凸显: 战略意义: 本次收购是公司“TTIPP”合作战略的进一步延伸,通过垂直整合产业链,将香港轻医美设备代理龙头纳入体系,有利于推进降本增效。 协同效应: 医美器械代理商可在渠道建设、设备选品、成本优化等方面赋能公司运营;公司亦将有效促进器械商的设备推广及市场教育培训,巩固获客渠道,夯实香港医美行业领先地位。 未来布局: 公司将在交易完成后五年内向Union Medical Technology提供最高2亿港元的无担保免息股东贷款,用于进一步收购布局亚太地区医美上游业务。 市场机遇与长期增长策略 短期催化:通关客流高增,业绩有望回补: 客流恢复情况: 自1月8日港陆通关恢复以来,内地赴港客流回补明显。截至2月11日,单日内地赴港通关人数已突破4.9万人,恢复至2019年日均人数的4-5成水平。 业绩贡献预期: 封关前跨境医疗年收入贡献约6亿港元,业绩贡献过亿。预计伴随年后出行意愿释放,跨境消费人群将进一步增长,FY24有望形成5000万港元左右的业绩支持。 长期看好:多元业务协同,打造大健康生态版图: 业务矩阵: 公司已逐步构建起“消费医疗+医疗美容+生活美容+宠物医疗”的多元业务矩阵。 平台赋能: 公司平台可对新收机构在财务、营销、数字化等维度提供支撑,精细化整合能力持续赋能。 客户粘性: 23上半财年客户复购率/跨品牌消费比例分别达93.7%/28.1%,较22财年提升3.5pp/0.6pp,显示出高客户粘性和协同消费潜力。 盈利预测与估值: 市场地位: 公司是香港最大的非医院医疗服务商及医美服务商,通过内生增长与外延并购,打造高留存一站式服务平台。 盈利预测调整: 考虑到香港防疫政策调整对高净值外游客户本地消费的影响,以及内地疫情过峰对广深沪等地门店经营的冲击,公司相应下调盈利预测。 财务数据: 预计FY23-25公司归母净利润分别为1.0/3.5/5.1亿港元,同比增速为-52%/+265%/+46%。当前市值下对应PE为101/28/19X,估值较同业存在一定提升空间。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示: 疫情恢复不及预期的风险。 新店扩张不及预期的风险。 监管政策变动风险。 医疗及医美事故风险。 总结 医思健康通过战略性收购香港医美设备代理龙头Excellent Connect,深化医美产业链垂直整合,旨在实现降本增效并巩固市场领导地位。此次收购伴随三年业绩承诺,为公司未来盈利增长提供保障。短期内,香港与内地通关带来的客流回补,预计将显著提振公司业绩,尤其是在跨境医疗消费方面。长期来看,公司已构建多元化大健康业务矩阵,通过精细化运营和平台赋能,持续提升客户复购率和跨品牌消费,展现出强大的协同效应和增长潜力。尽管短期盈利预测受外部因素影响有所调整,但基于其领先的市场地位、清晰的增长战略以及未来业绩的强劲反弹预期,公司维持“买入”评级。投资者需关注疫情恢复、新店扩张、监管政策及医疗事故等潜在风险。
    浙商证券
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    2023-02-16
  • 和铂医药-B(02142)公告点评:B7H4x4-2BB双特异性抗体对外授权,HBICE平台持续孵化优质产品

    和铂医药-B(02142)公告点评:B7H4x4-2BB双特异性抗体对外授权,HBICE平台持续孵化优质产品

    中心思想 核心平台价值凸显与商业模式创新 和铂医药-B(2142.HK)通过其创新的HBICE®双特异性抗体平台,成功实现了HBM7008(B7H4x4-1BB双特异性抗体)在美国地区的独家授权,获得了2500万美元预付款及最高达6亿美元的里程碑付款,并享有最高近20%的销售额百分比分级特许使用权费。这是继HBM7022(CLDN18.2xCD3双特异性抗体)授权阿斯利康之后,HBICE®平台孵化的又一重磅产品对外授权,充分证明了该平台在高效开发潜在更优药物分子方面的强大实力。公司围绕核心技术平台(包括Harbour Mice®和HBICE®)建立了灵活多样的商业模式,通过对外授权、合作研发等方式,最大化地实现了技术平台的开发价值,并持续拓展其应用空间,如与莫德纳和Dragonfly Therapeutics的合作,进一步深化了基因免疫疗法和多特异性抗体疗法的开发。 持续亏损下的增长潜力与市场展望 尽管公司目前仍处于亏损状态,预计2022年至2024年归母年内全面亏损总额分别为1.25亿美元、1.29亿美元和1.14亿美元,但其营业收入呈现显著增长趋势,预计2022年至2024年营业收入将分别达到2655万美元、5603万美元和9079万美元,年增长率分别为516.23%、111.06%和62.04%。这表明公司在商业拓展和产品授权方面取得了积极进展,有望在肿瘤领域快速打造出具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的产品管线。市场对公司未来增长潜力持乐观态度,维持“买入”评级,但同时提示了研发进度、对外合作及竞争加剧等潜在风险。 主要内容 核心技术平台驱动的对外授权与合作 和铂医药-B于2023年2月14日宣布与Cullinan Oncology, Inc.签订授权及合作协议,授予Cullinan Oncology在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)开发及商业化HBM7008(CLN-418)的独家许可权。HBM7008是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体,由公司创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发,目前正处于I期临床开发阶段。B7H4作为一种肿瘤相关抗原,在多种癌症中高表达,且与PD-L1的表达重叠度极小,已展现出强大的抗肿瘤疗效。根据协议,和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高达6亿美元的里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。公司保留美国地区以外HBM7008的所有权利,Cullinan Oncology亦有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究并共享相关临床资料。 此次授权是HBICE®平台继2022年4月7日与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体HBM7022达成全球对外授权协议后的又一重大进展。HBM7022同样出自HBICE®平台,通过结合肿瘤及T细胞强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞,该协议为公司带来了2500万美元预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。这两项重磅产品的对外授权不仅有力地证明了HBICE®技术平台在高效开发潜在更优药物分子方面的卓越实力,也彰显了公司围绕该平台构建的灵活且多样化的商业模式,能够最大化地实现平台价值。 公司围绕Harbour Mice®(全人源抗体药物产生平台,包括H2L2和HCAb)和HBICE®三大核心技术平台,可提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发的完整服务。在商业拓展方面,公司积极寻求与下游伙伴的多元化合作。2022年11月,公司与全球领先的mRNA及疫苗研发公司莫德纳(Moderna)签订授权及合作协议,利用公司专有的全人源重链抗体平台HCAb研究及开发基因免疫疗法。根据协议,诺纳生物(公司全资子公司)将获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费。同月,公司还与Dragonfly Therapeutics签订合作协议,利用HCAb转基因小鼠平台生成全人源重链抗体,用以双特异性抗体及多特异性抗体疗法的开发。这些深入的商业拓展正逐步打开公司核心技术平台的应用空间。 财务数据分析与未来展望 立足于核心技术平台组合,和铂医药主攻肿瘤领域,有望快速打造出具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的产品管线。根据光大证券研究所的预测,公司在营收方面展现出强劲的增长势头。营业收入从2020年的1411万美元,在2021年短暂下降至431万美元后,预计在2022年将大幅增长至2655万美元,同比增长516.23%。未来两年,营收将继续保持高速增长,预计2023年达到5603万美元(同比增长111.06%),2024年达到9079万美元(同比增长62.04%)。 尽管营收增长显著,公司目前仍处于战略性投入和研发阶段,预计将持续录得亏损。归母年内全面亏损总额预计在2022年为1.25亿美元,2023年为1.29亿美元,2024年为1.14亿美元。每股亏损(EPS)预计在2022年至2024年分别为-0.16美元、-0.17美元和-0.15美元。现金流方面,经营活动所用现金流量净额预计在2022年至2024年分别为-96940千美元、-108642千美元和-85140千美元,显示公司在运营上仍需大量现金投入。年末现金及银行结余预计将从2022年的130440千美元下降至2024年的55953千美元,反映了公司在持续研发和商业拓展中的资金需求。 综合来看,公司在技术平台和商业合作方面取得了显著进展,为未来的营收增长奠定了基础。然而,持续的研发投入和市场拓展也带来了财务上的压力。分析师维持对和铂医药的“买入”评级,表明对公司长期发展潜力的认可。同时,报告也提示了研发进度不达预期、对外合作不达预期以及竞争加剧等风险,这些因素可能影响公司的未来表现。 总结 和铂医药-B凭借其HBICE®和Harbour Mice®两大核心技术平台,在双特异性抗体和基因免疫疗法领域取得了突破性进展。近期HBM7008的对外授权,以及此前HBM7022、与莫德纳和Dragonfly Therapeutics的合作,共同构建了公司多元化、高价值的商业模式,并有效拓展了其技术平台的应用边界。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段,但其营业收入的强劲增长趋势(预计2022-2024年营收年增长率分别为516.23%、111.06%和62.04%)预示着未来巨大的市场潜力。公司致力于打造“同类首创”或“同类最佳”的产品管线,市场维持“买入”评级,肯定了其长期投资价值。然而,投资者仍需关注研发进展、合作成效及市场竞争等潜在风险。
    光大证券
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    2023-02-16
  • 医药商业行业点评报告:医保局发布政策加速推动处方外流,零售药店龙头进一步受益

    医药商业行业点评报告:医保局发布政策加速推动处方外流,零售药店龙头进一步受益

    医药商业
      医保局发布零售药店纳入门诊统筹管理通知,加速推进处方外流   2023年2月15日,国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作,将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给,保障居民更好的享受统筹医保便利。近年来随着“医疗、医药、医保”三医联动改革的不断深入,“药占比、零差率、医保控费、分级诊疗、一致性评价、带量采购、双通道”等一系列医改措施的稳步推进,以及“互联网+”政策、技术、服务的不断发展,医院处方外流逐步提速,医药分开趋势更加明朗。本次新发布《通知》在此前政策基础上推进处方进一步外流,带动药店承接处方量提升,龙头药房有望受益。   龙头药房统筹资质药房布局领先,具备申请统筹资质的核心优势   《通知》提出“申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合医保部门规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求,能够开展门诊统筹联网直接结算。”从现有统筹资质门店数量来看,龙头零售在处方外流的大趋势下抢占先机,积极布局门特门慢统筹门店和“双通道”统筹资质门店,截至2022H1,“双通道”门店布局老百姓168家、一心堂204家、健之佳115家,在所在区域具备数量优势。从专业服务能力来看,龙头药房执业药师储备充足,重视员工专业药事服务能力提升,以积极对接处方外流,持续提升龙头药房申请统筹资质的竞争实力。   有望优化行业竞争格局,推动行业集中度进一步提升   零售药房龙头在渠道、议价能力、品种配置等方面具备优势,更能抢占处方外流资源,中小药房生存空间进一步受到挤压,行业集中度有望加速提升。《通知》提出“做好门诊统筹费用审核结算。原则上医保经办机构自收到定点零售药店结算申请之日起30个工作日内完成医保结算。”这一细则有望加快医保资金回流,同时也对统筹资质药房的经营周转能力等精细化管理能力提出了更高的要求,中小药店经营面临更大挑战,行业集中度有望进一步提升。   推荐及受益标的   短期来看,我们看好2023年客流恢复及常规品种需求恢复下,客流客单共同提升促进业绩增长;2023年零售药店板块进入老店占比提升阶段,业绩增速有望提升。中长期来看,我们仍然看好行业集中度提升、处方外流长逻辑下零售药店的成长潜力。推荐标的:益丰药房、老百姓、健之佳;受益标的:大参林、一心堂、漱玉平民。   风险提示:政策推进不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2023-02-16
  • 三代ALK和RET有望成为首款国产产品

    三代ALK和RET有望成为首款国产产品

    个股研报
      首药控股(688197)   推荐逻辑:(1)“2+3”ALK管线深耕贯序治疗,三代ALK二期临床快速推进,二线/三线适应症有望获附条件上市资格,销售峰值有望超14亿元,二代ALK一线/二线适应症2023年上半年有望提交NDA;(2)SY-5007已获附条件上市资格,有望成为首个国产RET抑制剂,销售峰值预期近14亿元;(3)具备优异自主研发能力,三代ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。   SY-3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂,SY-707(二代ALK)NDA在即。三代ALK抑制剂SY-3505处于二期临床阶段,正在申请附条件获批上市资格,对各类ALK突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果,且有较好的透血脑屏障性质,为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性,有望成为首款国产三代ALK抑制剂,测算其国内二线销售峰值约9.4亿元,一线销售峰值约5.1亿元,DCF估值为29.6亿元。二代ALK抑制剂SY-707即将提交NDA,已有临床数据显示出不输同类竞品的临床结果,同时表现出优于同类竞品的安全性,测算其国内一、二线销售峰值约为4亿元,DCF估值为10.7亿元。   SY-5007已获附条件获批上市资格,有望成为首个国产选择性RET抑制剂。SY-5007针对不同RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性,但对RET阴性细胞不起抑制作用,兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性和毒性/有效性窗口。SY-5007在非小细胞肺癌适应症上已获CDE批准的附条件上市资格,针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动,有望成为首个国产选择性RET抑制剂,甲状腺癌适应症也已进入二期临床,测算其肺癌和甲状腺癌适应症国内销售峰值分别为3.6、10.4亿元,DCF估值为28.5亿元。   丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17个,其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点,如ALK抑制剂、BTK抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007,泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0.02、0.96、1.5亿元。考虑公司早期开发实力强劲,临床能力不断提升,首款新药SY-707提交上市申请在即,SY-3505和SY-5007蓄势待发,给予公司2023年85倍PS,对应目标价约55.15元。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    30页
    2023-02-16
  • 医疗行业研究:加速推进定点零售药店纳入门诊统筹,龙头药房有望获取更大增量市场

    医疗行业研究:加速推进定点零售药店纳入门诊统筹,龙头药房有望获取更大增量市场

    医疗服务
      事件及简评   2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。我们认为,一方面,《通知》鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务,并对申请条件做出明确限制,利好头部药房发展;另一方面,完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策,药店在终端药品销售的重要性及地位进一步提高,并加快推动处方药流转。   点评:   缓解对个人账户担忧情绪。2021年职工医保个人账户在药店支出2061亿元,同比微降0.7%。2021年4月13日,国务院发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,个账改革后在职职工个人账户由个人缴纳的基本医疗保险费计入,计入标准原则上控制在本人参保缴费基数的2%,而单位缴纳部分全部计入统筹基金,较此前相比个人账户资金来源有所减少,但截至2021年职工医保个人账户累计结存11754亿元,留存数额仍较大;同时此次《通知》公布后,未来零售药店纳入门诊统筹数量预计将显著提升,进一步为药店带来增量收入。   要求明确利好龙头药房,行业集中度有望加速提升。《通知》鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务,但对申请开通门诊统筹服务的定点零售药店运营管理等方面提出系列要求,并要求能够开展门诊统筹联网直接结算,高质量经营药店将具备更强优势,我们看好龙头企业进一步获利。截至3Q22益丰药房特慢病统筹医保定点门店1194家(占直营门店总数15%),2021年底双通道门店130家,DTP237家;大参林2021年慢病服务网点1250家,DTP133家;老百姓2021年双通道149家,DTP145家;一心堂2021年慢病医保门店831家。   支付配套政策落地,处方药外流速度或加快。1)定点零售药店门诊统筹相关标准可与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。2)明确结算周期,原则上医保经办机构自收到定点零售药店结算申请之日起30个工作日内完成医保结算,并及时拨付结算费用,较此前结算时间显著降低。3)加强药品价格协同。倡导参考省级医药采购平台价格销售医保药品。4)加强处方流转管理。加快医保电子处方中心落地应用;定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方,最长可开具12周。   投资建议   随着《通知》的出台,药店门诊统筹服务将加速推进,从而加速处方药外流,带动药品销售与客流向院外市场流转;同时,高要求与严标准之下,头部药房竞争力更强(头部企业自21年起陆续完成医保系统切换),有利于获取更多行业增量市场。核心推荐:益丰药房、大参林、健之佳、一心堂、老百姓等。   风险提示   政策调整不及预期、处方药外流不及预期、互联网医疗对线下药店冲击等
    国金证券股份有限公司
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    2023-02-16
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