2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115843)

  • 首家获批宫颈癌筛查预期用途,巩固隐形冠军地位

    首家获批宫颈癌筛查预期用途,巩固隐形冠军地位

    宫颈癌
    乳头瘤病毒感染
    广东凯普生物科技股份有限公司
      凯普生物(300639)   事件:近日,公司发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》。   公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(以下简称“本产品”)率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,满足HPVDNA检测应用于临床或筛查等不同的检测场景,为国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批同意的同品种首个产品首次申报。   启动大规模前瞻性临床研究,首家获批宫颈癌筛查预期用途   2015年4月,国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(下称“《指导原则》”),针对宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛用途,要求根据预期用途随机选取符合条件的女性作为受试者,根据基础检查数据进行随访研究,随访时间至少持续三年。   公司经过调查研讨,按照《指导原则》设计临床试验方案,于2016年启动大规模前瞻性临床研究,招募上万名受试者完成三年跟踪随访研究。公司本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。   本产品具有较高的灵敏度和特异度,除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外,还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流,有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用,减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查,全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。   渗透率提升提供发展增量,产品优势和妇幼资源铸就细分龙头   2023年1月,国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,提出到2025年,试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制,加快推进我国宫颈癌消除进程。   凯普生物是宫颈癌筛查——HPV核酸检测的先行者、倡导者,2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。公司紧跟行业政策,同中国妇幼保健协会合作,持续加大HPV检测的临床普及,大力推进农村妇女两癌筛查工程,持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。   此外,公司开发抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”,目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验,药品主要用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣;若取得新药证书则有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环,进一步提高公司的行业地位。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降,从而对2023年表观业绩形成一定影响;但是后期有望恢复高速增长:2023-2025年公司营业收入分别为15.06亿/20.72亿/27.10亿,同比增速分别为-73%/38%/31%;归母净利润分别为3.08亿/4.32亿/5.74亿,同比增速分别为-82%/40%/33%;EPS分别为0.47/0.67/0.88,按照2023年6月21日收盘价对应2023年20倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:应收账款管理风险,收入及利润下降的风险,检验项目价格下降风险,商誉减值风险,监管政策变动风险,市场竞争风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-06-27
  • 康缘药业(600557)国内中药创新龙头,创新产品梯队丰富

    康缘药业(600557)国内中药创新龙头,创新产品梯队丰富

    中心思想 地缘冲突主导油价上涨 本报告核心观点指出,2023年10月18日国际原油价格受中东地缘政治局势急剧升温影响显著收涨。以色列空袭巴勒斯坦医院导致大量伤亡,引发约旦取消与美国总统拜登的会面,并招致多个中东国家谴责,使得市场对原油供应中断的担忧加剧,成为当日油价上涨的主要驱动力。尽管美国零售数据一度带来下行压力,但地缘政治风险的迅速升级主导了市场情绪。 市场关注中东局势演变与长期影响 报告强调,巴以冲突的未来发展路径将是影响原油价格走势的关键因素。根据冲突蔓延程度的不同,油价可能呈现局部影响有限、额外提振或大幅飙升等多种情景。鉴于当前美国相对克制的表现,短期内冲突规模预期可控,但若冲突持续并升级,将可能推升原油价格突破100美元/桶的概率。同时,全球油品库存变化、委内瑞拉制裁前景以及沙特供应能力等因素也共同构成了市场关注的焦点。 主要内容 国际原油市场:地缘风险与供需数据 原油价格与地缘政治驱动 2023年10月18日北京时间早七点,布伦特12月合约价格为89.9美元/桶,日涨跌幅为+0.3%。国际油价收涨,主要原因是前日美国总统拜登宣布出访中东后,市场重新评估巴以冲突对原油市场的影响。夜盘交易时段,美国零售数据超预期,油价一度下跌。然而,由于以色列空袭巴勒斯坦医院造成500人伤亡,约旦取消与拜登会面,多个中东国家谴责以色列,地缘局势再度升温,最终推动国际油价收涨。 在原油要闻方面,美国API油品库存全面下降,截至10月13日的一周内,原油库存减少约440万桶,汽油库存减少160万桶,馏分油库存减少约61万桶,均超出路透调查分析师的预期(原油减少约30万桶,汽油减少约110万桶,馏分油减少约140万桶)。 巴以冲突影响分析与油价展望 本次巴以冲突的背景是1973年第四次中东战争50周年之际,2023年10月7日凌晨,巴勒斯坦哈马斯武装组织从加沙地带向以色列发射数千枚导弹,以色列随即宣布进入战争状态并对加沙地区发动持续空袭。美国率先表示支持以色列并派遣航母前往东地中海,多数阿拉伯国家则表达了对巴勒斯坦人民争取合法权利的理解。冲突首周双边死亡人数超过4000人,各相关方开启密集外交模式。 历史上,自1948年以色列建国以来,与阿拉伯国家因领土问题经历了五次中东战争。其中对油价影响最大的是1973年第四次中东战争,欧佩克宣布对支持以色列的西方国家实施石油禁运,导致原油价格从3美元迅速上涨至年底约11美元/桶。其余几次战争对油价影响不大。 报告分析了冲突可能的发展路径和影响情形: 局部冲突: 如果冲突仅限于加沙地区,由于巴勒斯坦和以色列均非产油国,对原油影响有限。 蔓延周边: 如果冲突蔓延至黎巴嫩、叙利亚等周边接壤地区,且伊朗和伊拉克表示支持,将对原油形成额外提振。 升级为中东大国战争: 如果冲突升级成中东大国战争,可能推升油价大幅飙升,类似1978年伊朗伊斯兰革命、1980年伊朗伊拉克战争、1990年海湾战争、2003年伊拉克战争以及2022年俄乌冲突等历史事件。 对原油价格逻辑的修正方面,鉴于目前美国相对克制的表现,现阶段冲突规模预期可控。2023年暂时维持70-100美元/桶的区间预期,四季度重心可能在90-100美元/桶区间。2024年基准预期估值重心上移,如果加上巴以冲突持续效应,可能使突破100美元/桶的概率增加。中期策略思路以寻找低估值机会买入为主。 短期风险因素包括:上行风险是巴以冲突蔓延影响周边中东产油国;下行风险是美国众议长麦卡锡被投票罢免后,美国大选年之前的政局变化对金融情绪和美联储货币政策的影响。 全球原油供需动态 委内瑞拉政府与反对派签署了选举协议,就2024年总统大选的选举保障以及保护该国国家利益的措施达成一致,为美国减轻石油制裁创造了条件。协议规定总统选举将于2024年下半年举行,国际观察员将获准监督投票。预计协议将在一定程度上减轻美国对委内瑞拉石油相关的制裁,但如果马杜罗未能履行其选举承诺,任何制裁都将是可逆的。 沙特阿美公司首席执行官纳赛尔表示,随着全球需求持续增长,沙特阿美石油公司能够在需要时“在几周内”提高石油产能。该公司的闲置产能目前为300万桶/日,约占全球需求的3%。俄罗斯央行表示,如果全球石油短缺情况加重,委内瑞拉和伊朗的石油生产大幅放缓,OPEC+可能将在下次会议上讨论在2024年初增加石油产量的可能性。 成品油市场:各品种供需与价格趋势 汽柴油:结构性供需变化 全国92#汽油市场价为8903元/吨,较前一工作日下跌48元/吨(+0.17%);0#柴油市场价为7987元/吨,较前一工作日下跌29元/吨(+0.39%)。周二国内成品油市场回调,受美国减轻对委内瑞拉石油制裁预期下国际油价回落以及国内新一轮成品油调价期内原油变化率处负值区间的影响,消息面利空为主。中下游以刚需采货为主,主营炼厂灵活调整价格,整体以上涨为主,但进入下半月主营炼厂销售压力渐增。山东地炼方面,市场成交氛围一般,炼厂让利促销,成交价格以跌为主。 国内柴油重点关注市场心态变化和需求进展。汽柴价差方面,9月中国制造业PMI数据重回荣枯线上方,国内稳增长政策正在生效,市场信心有望逐渐重拾。制造业有望为柴油提供增量需求,在汽油出行需求逐渐进入淡季的情况下,中长期预计“柴强汽弱”。 燃料油:高低硫市场分化 高硫燃料油FU2311合约收盘价为3419元/吨,较前一工作日结算价下跌0.12%。8月新加坡燃料油销量为426万吨,环比下降5.8%,同比增加3.4%。高硫船用燃料销量总计139万吨,环比下降6.1%。截至10月11日当周,新加坡燃料油库存较上一周下降139.9万桶至1797.4万桶。净进口量增加48.58万吨至60.78万吨。新加坡高硫380升贴水持平至0.99美元/吨。基本面减弱施压高硫裂解,中东季节性发电旺季尾声和炼厂进料需求下滑导致高硫基本面走弱力度渐强。短期偏弱趋势缓解,中长期不变。 低硫燃料油LU2312合约收盘价为4682元/吨,较前一工作日结算价下跌0.11%。8月新加坡用于加油的低硫燃料油(LSFO)销量总计251万吨,环比下降5.8%。8月中国保税油加注量为187万吨,环比增加29.3万吨(+18.6%)。8月国内低硫燃料油产量为121.8万吨,环比下降4.85万吨(-3.8%)。新加坡低硫贴水升贴水下跌0.71至20.17美元/吨。9月科威特炼厂供应不及预期,新加坡现货资源偏紧,短期支撑新加坡低硫燃油裂解和现货贴水。短期关注科威特炼厂招标及库存进展。国内方面,第三批低硫配额下放后,国内低硫供应偏紧,内外价差短期有望得到提振。 沥青与LPG:成本与基本面压力 沥青BU2311合约收盘价为3808元/吨,较前一工作日结算价下跌0.63%。BU2311合约对SC2311合约的裂解价差较前一工作日上涨10.1元/吨至-641.7元/吨(沥青吨桶比6.6)。山东沥青价格为3840元/吨,华东沥青价格为4040元/吨。供应方面,2023年9月国内沥青总产量为314.5万吨,环比减少28.0万吨或8.2%;同比增加6.3万吨或2.1%。截至2023年10月11日,国内沥青81家样本企业产能利用率为36%,环比增加0.4%。中国沥青样本装置检修量为36.9万吨,较上周下降4.4万吨或10.7%。库存方面,截至2023年10月10日,国内54家沥青样本生产厂库库存共计86.6万吨,环比减少1.4万吨或1.6%。国内沥青76家样本贸易商库存量共计115万吨,环比减少4.4万吨或3.7%。需求方面,国内沥青54家样本企业厂家周度出货量共44.7万吨,环比下降16.7万吨或13.0%。沥青基差修复,近端合约上行动力有限。SC原油跟随国际油价大涨,利润短期大跌。裂解价差关注国际油价走势。 液化石油气(LPG)PG2312合约收盘价为5004元/吨,较国庆假期前一工作日结算价下跌2%。国际市场方面,部分中东供应商存在现货销售空间,且多数美国货持续流入远东地区,市场整体供应较为充裕。需求方面,日本进口商现货需求低迷,且中国PDH装置利润倒挂严重打击开工积极性,化工需求预期不佳,多数中国进口商暂缓采购,市场交投氛围清淡。国内市场方面,华南市场珠三角卸船压力缓解,码头报价小幅探涨,下游逢低入市。华东市场持稳,浙江部分炼厂放量,价格宽幅让利。上海及宁波炼厂保持平稳出货,短线来看库位可控,上游心态平稳。山东市场价格整体下跌,下游集中补货结束,炼厂让利促销。广东民用气上涨50元至5070元/吨。江苏民用气持平至5300元/吨。山东民用气下跌80元至5220元/吨。近期成本和基本面共振走弱,PG期货持续下跌。短期预计PG期货价格将围绕进口气价格波动,重点关注原油走势。 总结 本报告对2023年10月18日油气及制品市场进行了专业分析。国际原油价格受巴以冲突升级导致的地缘政治风险显著提振,最终收涨,凸显了中东局势对全球能源市场的重要性。报告详细回顾了巴以冲突的背景、历史影响,并基于冲突的不同发展路径,对未来原油价格走势进行了情景分析,指出若冲突持续升级,油价突破100美元/桶的概率将增加。 在成品油市场方面,各品种表现出不同的供需特征和价格趋势。汽柴油市场预计中长期将呈现“柴强汽弱”格局,主要受制造业需求回暖和汽油季节性需求减弱影响。高硫燃料油基本面短期偏弱趋势有所缓解,而低硫燃料油因科威特供应不及预期和国内配额下放后的供应偏紧,内外价差有望得到提振。沥青市场受国际油价波动影响,裂解价差成为关注焦点。液化石油气则因成本和基本面共振走弱,期货价格持续下跌,短期走势将紧密跟随进口气价格和原油趋势。 总体而言,市场需密切关注中东地缘政治局势的演变、美国政治经济动态以及全球原油和成品油供需平衡的变化,这些因素将共同决定未来油气市场的走向。
    东吴证券
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    2023-06-27
  • 基础化工行业周报:天然气苯酚涨幅居前,关注胶膜粒子板块机会

    基础化工行业周报:天然气苯酚涨幅居前,关注胶膜粒子板块机会

    尿素
      天然气苯酚涨幅居前,合成氨尿素跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:天然气(NYMEX天然气(期货),10.56%),苯酚(华东地区,8.06%),磷酸(新乡华幸工业85%,4.76%),磷酸(新乡华幸食品,4.76%),TDI(华东,4.29%),黄磷(四川地区,3.83%),轻质纯碱(华东地区,3.66%),二氯甲烷(华东地区,3.05%),PVC(华东电石法,2.73%),丙酮(华东地区高端,2.57%)。   近半月环比跌幅较大的产品:合成氨(安徽昊源,-15.15%),磷酸二铵(美国海湾,-13.49%),合成氨(江苏新沂,-13.21%),原盐(华北地区海盐,-11.86%),煤焦油(山西市场,-11.77%),二甲醚(河南,-10.17%),尿素(华鲁恒升(小颗粒),-10.13%),国际石脑油(新加坡,-10.13%),尿素(波罗的海(小粒散装),-9.80%),硫磺(温哥华FOB合同价,-9.49%)。   本周观点:POE国产化进度加速,EVA蓄势待涨,推荐关注卫星化学、东方盛虹、联泓新科等   判断理由:卫星化学公告拟投资257亿元新建阿尔法烯烃综合利用高端新材料产业园项目,主要包括50万吨/年α-烯烃装置、60万吨/年POE、100万吨茂金属聚乙烯等多个建设项目。随着POE在光伏行业需求爆发,国内石化产业链相关企业加快了产业进程,国内首批POE产能有望在2024年投产。结合整个光伏胶膜市场,目前EVA价格仍处低位,上半年光伏需求按部就班有序进行,发泡需求清淡不改,需求暂无明显提升。但市场跌至目前价位,贸易商成本线前期较高,继续压低出货的意愿不强,多数随行就市等待需求启动。下半年考虑到需求端EPE胶膜对纯POE胶膜的替代,供应端无较大新增产能,同时目前EVA高库存里大部分为光伏料。下半年随着光伏装机提速,光伏需求或将偏向越来越好,EVA大概率出现阶段性短缺。建议关注卫星化学、东方盛虹、联泓新科等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
    30页
    2023-06-27
  • 园区开发龙头地位稳固,新能源及投资业务高速发展

    园区开发龙头地位稳固,新能源及投资业务高速发展

    士泽生物医药(苏州)有限公司
      中新集团(601512)   中新合资的园区开发企业龙头:中新集团是一家中新合资成立的园区开发公司。2021年公司优化“一体两翼”的发展格局,形成以园区开发运营为主体板块,以产业投资和绿色公用为两翼支撑板块的新发展格局。公司最终控制方为苏州工业园区管理委员会及苏州市人民政府,持股比例为46.8%。公司高管团队由中方和新方组成,团队架构完备经验丰富。   借鉴新加坡开发经验,深耕苏州工业园区:公司异地复制新加坡裕廊工业园区的发展经验,深耕苏州工业园区。园区已累计吸引各类外资项目5000多个,实际利用外资323亿美元,累计引进92家世界500强企业项目156个。2022年苏州工业园区地区生产总值3515.6亿元,规模以上工业总产值达6850.2亿元。投资总额达92.4亿美元,进出口总额为1077.9亿美元。在产城融合园区开发领域,截至2020年末,公司待出让商住用地1285.7公顷,粗略估计待出让商住土储可保证近十年一级土地开发。2022年,土地一级开发存货为109.9亿元,后续业绩增长可期。区中园板块开发运营面积约280万平方米,其中约160万平方米已建成投运,均布局在长三角区域,区位优势明显。公司苏州工业园区内工业载体的出租率约为95%,各类载体综合出租率超90%。区中园业务租金收入每年超过4亿元,毛利率始终保持在40%以上。   两翼齐飞,板块联动赋能园区开发运营主业:产业投资:在基金投资方面,截至2022年末,公司累计认缴投资了38支基金,合计认缴金额35亿元,累计拉动各园区总投资近470亿元。在科创直投方面,公司累计投资科技类项目25个,累计投资金额4.4亿元,拉动总投资45亿元。绿色公用:2022年公司设立中新绿能运营光伏分布式能源站,目前累计装机容量超过100兆瓦,未来三年努力向2GW目标迈进。   营收增长稳定,财务结构健康:公司2022全年实现营收47.4亿元,归母净利润16.1亿元。其中园区开发业务实现营收38.7亿元,绿色公用业务7.6亿元。2022年公司实现毛利率57.6%,净利率46.0%。公司净负债率逐步提升至24.9%,现金短债比下滑至1.86,财务结构健康。   盈利预测与投资评级:公司作为中新合资的园区开发运营企业,园区开发业务处于业内领先地位。我们预计2023/2024/2025年营收为55.6/64.3/73.5亿元;归母净利润为18.0/20.1/22.3亿元;对应的EPS分别为1.20/1.34/1.49元/股。根据可比公司估值,我们给予其2023年10.3倍PE估值,对应目标价为12.4元/股。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:苏州及周边地区经济发展停滞风险;土地市场下行风险;宏观经济环境及政策风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-06-27
  • 2023年6月第四周创新药周报(附小专题-FXR特异性靶点研发概况)

    2023年6月第四周创新药周报(附小专题-FXR特异性靶点研发概况)

    Pfizer Inc
    江苏先声医药科技有限公司
    上海君实生物医药科技股份有限公司
    广东众生药业股份有限公司
    莫诺拉韦
      新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年6月第四周,陆港两地创新药板块共计9个股上涨,51个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(13.17%)、北海康成-B(6.89%)、康方生物-B(5.73%)。跌幅前三为东曜药业-B(-25.50%)、永泰生物-B(-23.50%)、云顶新耀-B(-20.34%)。   本周A股创新药板块下跌2.24%,跑赢沪深300指数0.26pp,生物医药下跌5.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.10%,跑赢沪深300指数8.41pp,生物医药累计下跌11.60%。   本周港股创新药板块下跌11.90%,跑输恒生指数6.16pp,恒生医疗保健下跌11.35%。近6个月港股创新药累计下跌13.69%,跑输恒生指数11.11pp,恒生医疗保健累计下跌11.84%。   本周XBI指数下降2.81%,近6个月XBI指数累计上涨5.02%。   国内重点创新药进展   6月国内有7款新药获批上市,本周国内有1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国有5款新药获批上市,本周美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——FXR靶点研发概况   6月22日,InterceptPharmaceuticals宣布已收到FDA的CRL,FDA已经完成了对NDA的审查,并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎(NASH)获得批准。FXR是NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的FXR靶点共25款,其中获批上市1款,III期临床1款,II期临床13款,I期临床10款。中国处于临床阶段的FXR靶点共12款,其中II期临床5款,I期临床7款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Santhera向CatalystPharmaceuticals授予Vamorolone北美独家许可,交易价值高达2.31亿美元。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-06-27
  • 医药生物行业周报:首次全国中成药集采拟中选结果公布,降幅符合预期

    医药生物行业周报:首次全国中成药集采拟中选结果公布,降幅符合预期

    CD20
    北京天广实生物技术股份有限公司
    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
    贵州三力制药股份有限公司
    贵阳新天药业股份有限公司
      周观点   首次全国中成药集采拟中选结果公布,降幅符合预期。   2023年6月21日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。   结果显示,参与本次中成药集采的86家企业、95个报价代表品中,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%。从采购组中选情况看,16个采购组中仅银杏叶提取物没有相关产品拟中选。   中选品种价格平均降幅为49.4%,单个产品降幅最大为77%、降幅最小为5%,均为香丹注射液。   我们认为本次中成药集采降幅基本符合预期。随着集采的不确定性落地,叠加持续利好政策支持以及行业的持续高景气,中成药药企或将迎来业绩及估值的双升。推荐关注:康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九。   行业观点   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。   行业要闻荟萃   1)礼来宣布以24亿美元收购DICETherapeutics;2)FDA拒绝奥贝胆酸NASH适应症上市,Intercept终止NASH相关投资;3)FDA已批准辉瑞Ritlecitinib上市,用于治疗12岁以上的严重斑秃患者;4)天广实三代CD20单抗MIL62原发性膜性肾病适应症被CDE拟纳入突破性疗法。   行情回顾   上周A股医药板块下跌3.16%,同期沪深300指数下跌2.51%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。;上周H股医药板块下跌11.35%,同期恒生综指下跌6.09%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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    2023-06-27
  • 医药生物行业双周报2023年第12期总第86期:中成药集采拟中选结果出炉,建议关注板块机会

    医药生物行业双周报2023年第12期总第86期:中成药集采拟中选结果出炉,建议关注板块机会

    CD20
    泽布替尼
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    AbbVie Inc
    北京天广实生物技术股份有限公司
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为-2.58%, 在申万 31 个一级行业中位居第 25, 跑输沪深 300 指数(0.71%) 。 从子行业来看, 血液制品、线下药店涨幅居前, 涨幅分别为 4.00%、 3.54%; 医疗研发外包、 体外诊断跌幅居前, 跌幅分别为 6.98%、 4.72%。   估值方面, 截至 2023 年 6 月 21 日, 医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值) 为 25.75x(上期末为 26.34x) , 估值下行, 低于负一倍标准差。 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值) 前三的行业分别为医院(70.85x) 、 其他医疗服务(61.45x) 、 医疗设备(35.58x) , 中位数为 26.24x, 体外诊断行业(12.41x) 估值最低。   本报告期, 两市医药生物行业共有 44 家上市公司的股东净减持 18.29亿元。 其中, 7 家增持 0.53 亿元, 37 家减持 18.82 亿元。   重要行业资讯:   国家药监局: 实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》   国家中医药管理局: 《中西医协同“旗舰” 医院建设试点项目管理办法》   国家药监局: 印发《中药材生产质量管理规范》 监督实施示范建设方案   国家医保局: 2022 年度医保基金飞行检查情况公告   科伦博泰: SKB264(MK-2870) 拟被 CDE 授予第 3 项突破性疗法认定   艾伯维指控泽布替尼侵犯专利权, 百济神州做出回应   投资建议:   6 月 21 日, 全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果, 63 家企业、 68 个报价代表品中选, 中选率达 71.6%, 中选品种平均降幅 49.36%。 根据 30 省(区、 市) 联盟地区年度采购金额测算, 预计每年可节约药品费用超过 45 亿元。 同时, 国家药监局决定开展中药材 GAP 监督实施示范建设工作, 旨在推动中药材规范化生产, 从源头提升中药质量, 促进中药传承创新和高质量发展。   我们认为在政策支持的大环境下, 中医药集采有利于行业标准和评价机制的统一, 龙头企业有望受益, 行业整体集中度将持续提升优化。 我们建议关注具备优质资源的中成药龙头企业。   风险提示:   政策不及预期, 疫情反复, 研发进展不及预期, 市场风险加剧
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    28页
    2023-06-27
  • 医药行业半年度策略:寻找确定性成长机会

    医药行业半年度策略:寻找确定性成长机会

    派斯双林生物制药股份有限公司
    博济医药科技股份有限公司
    东阿阿胶股份有限公司
    上海润达医疗科技股份有限公司
      投资要点:   2022年受新冠疫情影响,医药制药业收入、利润双双下滑,两项经济增速指标均低于全国工业整体增速,2013年一季度增收不增利。国家统计局数据显示;2023年1-2月,医药制造业实现营业收入4392.2亿元,同比增长0.9%(同期全国工业整体收入增速为-1.30%);实现利润总额601.2亿元,同比下滑16.30%(同期全国工业整体利润总额增速为-22.90%),恢复态势略好于全国工业企业整体水平。   上市公司经营形势略好于医药制造业。2022年和2023年一季度仍然呈现出增收不增利的经营现状。医药子板块呈现分化,2013年一季度,中成药板块收入和利润总额同比增速表现突出,毛利率和销售净利率较2022年持续改善,在2023年上半年二级市场走势中,是唯一一个跑赢沪深300的医药子板块。   截至6月26日,中信医药指数的动态PE约为39.21倍,处于近十年的中位略偏下水平,考虑到医药行业经济运行指标边际改善,整体行业估值或存提升机会,维持行业“强于大市”的投资评级。   2023年下半年医药行业投资机会分析。1)中药条线投资机会仍然存在。建议围绕三条主线寻找投资机会,分别为关注国资控股的中药企业;关注儿童药特色中药企业;关注拥有资源优势,技术创新优势以及渠道销售优势的中成药龙头企业以及中药CXO企业。2)血制品行业景气度稳步向上,关注具备国资背景的血制品企业;3)AI医疗有助于弥补我国医疗资源分布不均衡的短板,建议AI医疗重点公司。重点公司包括东阿阿胶(000423)、博济医药(300404)、派林生物(000403)、博雅生物(300294)和润达医疗(603108)。   风险提示:疫情等系统性风险,中美关系不确定性,企业研发进程低于预期,国家政策推进低于预期。
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    2023-06-27
  • 医药生物行业周报:中药集采降幅温和,建议持续配置

    医药生物行业周报:中药集采降幅温和,建议持续配置

    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
    沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
    广东凯普生物科技股份有限公司
      本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌3.16%,跑输沪深300指数0.66个百分点,跑输上证综指0.86个百分点,行业涨跌幅排名第22。6月23日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为26X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,相比6月16日PE下跌1个单位,比2012年以来均值(35X)低9个单位。本周,13个医药III级子行业中,13个子行业下跌。其中,医疗研发外包为跌幅最大的子行业,下跌10.96%。6月23日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为71X。   中药集采降幅温和,建议持续配置   医药生物跑输沪深300指数0.66个百分点,在申万31个一级行业涨幅排名top25,略微反弹两周又连续四周下跌,还是处于涨-跌-涨-跌的状态,医药在目前阶段不是全市场机构的配置主流。细分板块方面,本周没有细分赛道上涨,CXO、医院和疫苗等细分领域领跌,CXO再次下跌,主要是市场对行业未来的订单持续性和业绩持续性持有怀疑。涨幅top10,主线以AI为主(润达医疗、兰卫医学、祥生医疗),符合我们之前一直提倡的中医药赛道+医疗AI可以跑出超额收益的理解;跌幅top10,CXO为主,康龙化成、药明康德、凯莱英、美迪西、泰格医药等领跌,让市场进一步悲观。港股方面,HSCIH周大跌11.89%,主要原因是宏观环境下,市场对风险资产以及港股的配置有所调整。   中药集采总体降幅温和,建议继续关注中药板块的机会。6月21日晚上10点,全国中成药联合采购办公室公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果:共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,其中63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。本次采购覆盖30省(区、市)联盟地区,16个采购组中,首年采购需求量破亿的品种有8个:心可舒(8.20亿)、脑安(5.83亿)、复方血栓通(4.20亿)、脉管复康(3.94亿)、藤黄健骨(2.76亿)、接骨七厘(2.75亿)、振源(1.83亿)、复方斑蝥(1.15亿);预计每年可减少药品费用支出超过45亿元。此次集采16个中成药采购组中除银杏叶提取物注射液外,其余15个采购组均有品种中选,其中有三个采购组平均降幅超过55%,分别为:复方斑蝥(60%)、醒脑静(56%)、香丹(55%);一个采购组平均降幅低于40%,为脑安(33%)。   医药生物(申万)年初至今下跌6.55%,位列18,走势已经回到了2022年10月份的水平。医药目前到了很多标的估值能接受但是吸引力没那么足、苦于没有板块行情的机会的阶段,资金持续在观望,稍微拉长时间维度,医药在目前这个时间点配置,会显示出很好的投资价值。但是现在医药的投资机会需要自下而上选择,挖掘具备竞争力和差异化的公司,和过去2018~2021年只需要挖掘医药细分龙头、持股拿住不一样,相对而言对投资的判断、交易能力要求更高。中药板块,我们认为是中长期的机会,建议优质的中药标的需要拿住拿稳,调整则视为买入机会,短期的估值等因素在景气度面前应该淡化,近期尤其要关注基药目录、配方颗粒、没涨的非国企优质中药标的。创新药我们更多关注FIC标的,尤其是公司产品已经拿证具备商业化能力、处于放量期的标的。我们认为:市场波动较大,部分个股创新低,市场极端情况下,具备业绩持续增长性的公司以及核心竞争力的公司(包括管理层的考量)带来很好的买点。   六月金股我们选择艾迪药业:艾迪药业的艾滋病国内首家三联复方创新药获批并且销售积极推进,2022Q3至2023Q1连续三个季度公司的基本面改善,全年扭亏可期;并且008产品头对头吉利德公司的捷夫康的数据预计六月份揭盲,会带来催化。具备商业化的产品、产品优势显著、竞争格局好,符合我们长期看好的大逻辑。   此外,之前推荐的一些标的回顾和观点更新:   健麾信息:建议继续持有,健麾信息还属于被低估状态,我们看好健麾信息在药房、药店等场景下其自动化设备以及内嵌的AI驱动因素,公司的国际化进程也值得期待,会让市场对公司的估值重估。   2022年,公司与Ajlan&BrosInformationTechnologyCompany签署合资协议,在沙特首都利雅得新设合资公司,以期通过双方长期积累的商业实力、业务经验和优势资源将公司产品迅速推广到沙特、中东及北非市场,全力推动沙特医疗产业迈向数字化、自动化、提高医疗行业和服务质量和效率。   润达医疗:人工智能可以落地医疗应用的公司,和华为合作打开新局面;之前短期因为资金因素回调较大,其基本面无负面变化,叠加一季度业绩恢复较快,我们一直建议重点关注;如今与华为合作落地带来新的业务开拓空间,我们依旧建议重点关注。   亚辉龙:发光领域超跌标的,公司在自免的优势会显著帮助公司开拓国内医院渠道,市场更多关注的是公司是新冠受益公司,我们认为公司抓住新冠机会赚钱为公司的渠道开拓和新产品研发投入奠定了资金基础,检测项目(自免、辅助生殖、肌炎等)具备特色,值得长期持有。   特宝生物(肝炎治愈+产品独家):我们认为公司的业绩加速会体现在二季度和三季度的报表,主要是考虑到罗氏的品类退出中国市场以及从一季度开始新增患者数量上升,对应业绩则体现在二三季度。   广誉远:中药名贵OTC,公司作为山西国资委控股中药标的,年报和一季度报财务显著改善,公司的产品具备稀缺性以及品牌力,我们也看好国资委对公司的规划。   天士力:建议继续持有,我们看好天士力作为中药创新药的领先企业在过去研发投入的沉淀以及市场对其中药板块业务的重新估值,尤其是在方盛制药、达仁堂等标的持续创新高的背景下,天士力更加值得关注。   康缘药业:建议持续关注,公司中药品类多、进入基药目录预期品种多,股权激励已经落地,估值对应2023PE30X。   固生堂:中医医疗服务稀缺标的,乘政策利好之风,公司在内外部环境动荡的2022年依旧实现较好增长,截至2022年底共经营48家医疗机构、5家线下药房,同时与13个第三方线上平台建立联系,版图依旧实现扩张,韧性十足。进入2023年公司发展持续向好,月度同比保持较高增速,全年预计新开门店8~10家。公司2024年wind一致对应利润3.42亿元PE为31X,持续推荐。   华安创新药周观点:国际局势不定,寻找本土商业化确定性标的   周度复盘:本周前半周受市场对CXO的担忧影响,以biotech为主的创新药公司整体跌多涨少,后半周端午假期,A股休市两日,港股周四休市,周五受俄乌局势影响港股创新药随大盘集体重挫,生物医药ETF接连两日共下行6pct。A股因假期闭市,本周尚未受到影响。   整体来看本土化制药企业,如绿叶制药、凯因科技、亿帆医药、特宝生物、艾迪药业等表现稳定。由于人们对生存健康的追求将始终存在,药品行业需求稳定,作为民生相关的生命科学行业,在整体大局势不稳定的情况下,药品公司将成为一定的避险行业资产。我国医保基金结余逐年提高,2022年已达到四万亿余元,亦是为了应对突发重大事件以及未来老龄化伴随的必然“灰犀牛”,本土市场后劲尚足。创新药发展并不久远,在医保支付中属于年轻且有巨大发展空间的存在,应当始终围绕药物的临床价值带来的对应临床获益,来考量其未来空间。关注已经稳定商业化或即将商业化放量的公司。而仿制药随着“应采尽采”对药品种类的扩大覆盖,数次集采对传统药品公司影响逐渐到底,积极关注具有明显业绩增长、新业务带来一定增量或变化的标的。   关注标的:   1)专科用药领域领先公司:特宝生物(乙肝)、艾迪药业(HIV复方单片)、凯因科技(丙肝)、盟科药业(抗多重感染)、泽璟制药(自免管线)、亚虹医药(创新药械结合)、康弘药业(康柏西普、眼科基因治疗);   2)新药上市产品放量公司:艾迪药业(HIV复方单片)、华领医药(华堂宁)、艾力斯(伏美替尼)、云顶新耀(依拉环素、肾病Nefecon);   3)仿制企稳创新变化公司:石药集团(mRNA、ADC)、亿帆医药(F627+子公司亿一双抗平台)、信立泰(集采利空出尽+多个产品上市);   4)有望引领行业突破公司:信达生物(IBI362等)、华东医药(GLP-1类)、康方生物(AK105/AK112)、亚盛医药(耐立克);   5)长期关注出海型/平台型制药企业:百济神州、传奇生物、科伦药业、君实生物、诺诚健华、恒瑞医药。   本周个股表现:A股超一成个股上涨   本周463支A股医药生物个股中,有56支上涨,占比12%。   本周涨幅前十的医药股为:润达医疗(+23.03%)、凯普生物(+11.10%)、兰卫医学(+11.02%)、华神科技(+10.00%)、祥生医疗(+9.75%)、康为世纪(+7.02%)、ST三圣(+5.87%)、康缘药业(+4.70%)、首药控股(+4.43%)、赛科希德(+4.14%)。   本周跌幅前十的医药股为:必康退(-75.23%)、康龙化成(-17.33%)、春立医疗(-13.77%)、药明康德(-11.85%)、荣昌生物(-10.77%)、凯莱英(-10.30%)、翰宇药业(-10.07%)、美迪西(-9.97%)、泰格医药(-9.51%)、一品红(-8.86%)。   本周港股88支个股中,3支上涨,占比3%。   本周新发报告   公司点评信立泰:《恩那度司他获批上市,肾性缺血国内首仿独家》;公司深度沛嘉医疗:《创新致远,“瓣膜+神介”双轮驱动》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-06-27
  • 医药行业点评:ADA2023数据公布,GLP-1药物进展迅速

    医药行业点评:ADA2023数据公布,GLP-1药物进展迅速

    GLP-1
    LY3437943注射液
    Pfizer Inc
    PF-06882961片
    lotiglipron
      礼来口服小分子降糖减重效果显著:2023年6月24日,礼来制药在ADA会议上公布了GLP-1R小分子激动剂治疗肥胖和糖尿病的二期临床数据,Orforglipron减重二期临床中,45mg剂量组治疗36周减重14.7%,相比安慰剂减重12.2%。糖尿病二期临床中,Orforglipron治疗26周Hb1Ac降低2.1%,安慰剂和度拉糖肽组分别降低0.43%和1.10%,Orforglipron治疗26周减重达到10.1kg,安慰剂和度拉糖肽组分别减重2.2kg和3.9kg。   勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR双靶点激动剂临床数据公布:勃林格殷格翰/Zealand在ADA会议上公布了GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Survodutide治疗超重/肥胖患者的二期临床数据,患者经过20周计量爬坡和26周维持治疗,4.8mg剂量组治疗46周后减重19%,超过40%的患者减重超过20%。   恒瑞医药小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点激动剂临床数据公布:恒瑞医药在ADA会议上公布了小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的一期临床数据,SAD和MAD各24例,MAD治疗29天体重下降4.38kg。GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531,SAD部分60例,MAD部分30例。MAD中,0.9-5.4mg组第29天时平均减重4.3-7.7kg,5.4mg剂量组治疗36天减重8.0kg。   先为达生物GLP-1受体激动剂最新临床数据公布。6月24日,先为达生物在ADA上公布Ecnoglutide(XW003)三项临床研究的积极结果。减重方面:治疗26周后,Ecnoglutide1.2mg、1.8mg和2.4mg组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%(2.4mg组),而利拉鲁肽3.0mg组的受试者体重较基线降低8.8%。在本项研究中,Ecnoglutide的总体安全性与其他GLP-1类药物相似。降糖方面:在治疗20周时,Ecnoglutide组的受试者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线显著降低1.81%至2.39%,安慰剂组则降低0.55%。治疗结束时,81%的Ecnoglutide组受试者实现HbA1c<7%,安慰剂组为19%;33%的Ecnoglutide组受试者体重较基线降低≥5%,安慰剂组为3%。Ecnoglutide在中国2型糖尿病患者中安全性、耐受性普遍良好,未发生与治疗相关的≥3级的不良反应或严重不良反应。   辉瑞放弃第二代小分子GLP-1RA,继续推进第一代:2023年6月26日,辉瑞更新了小分子GLP-1R激动剂项目的临床计划,决定放弃第二代的Lotiglipron,全力推进第一代的Danuglipron。对于放弃第二代选择推进第一代的做法,辉瑞给出的解释是第二代的Lotiglipron在早期临床中出现的转氨酶升高的安全性信号,这一安全性信号也值得关注。   礼来GCGR/GIPR/GLP-1R三靶激动剂在中国获批临床:2023年6月,CDE官网显示,礼来公司递交的1类新药LY3437943注射液在中国获得临床试验默示许可,拟开发适应症为:作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德、圣诺生物、凯莱英等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-06-27
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