中心思想 国产PCSK9抑制剂获批在即，市场潜力巨大 君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液（JS002）新药上市申请获得受理，标志着国产PCSK9抑制剂在治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常及纯合子型家族性高胆固醇血症方面迈出关键一步。鉴于中国血脂异常患者基数庞大（成人患病率高达35.6%）且现有治疗方案存在未满足需求，JS002有望凭借其显著的降脂疗效和良好的安全性，在国内PCSK9抑制剂市场中占据重要地位，市场前景广阔。 君实生物财务表现与未来展望 尽管君实生物目前仍处于亏损状态，但其营收预计在2023年至2025年间实现57%、45%和40%的显著增长，归母净利润亏损额亦呈逐年收窄趋势。公司在创新药研发方面的投入巨大，JS002的上市申请受理是其研发成果转化的重要体现。分析师维持“买入”评级，反映了市场对其未来业绩增长和新药商业化潜力的积极预期，但同时提示了新药研发、医保谈判及市场竞争等潜在风险。 主要内容 事件：JS002新药上市申请获受理 2023年4月26日，君实生物公告，其重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液（JS002）的新药上市申请已获得受理。该药物主要针对两大适应症： 原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。 用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 点评：PCSK9抑制剂市场前景广阔 国产首款PCSK9抑制剂进展顺利 君实生物靶向PCSK9的昂戈瑞西单抗（JS002）是国内首个获批临床的同类产品。此次上市申请的受理基于三项注册性临床试验：两项针对原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型高脂血症的Ⅲ期临床试验，以及一项针对HoFH患者的单臂、开放标签Ⅱ期临床试验。公司于2023年2月28日公告，上述两项Ⅲ期临床试验均已完成并达到主要研究终点，显示出显著的降脂疗效和良好的安全性。 目前，国内已有两款进口PCSK9单抗获批上市，分别为赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗和安进的依洛尤单抗。2022年，这两款药物的全球营收分别为4.67亿美元和12.96亿美元。据米内网数据显示，阿利西尤单抗和依洛尤单抗在国内公立医院的销售增长率分别约为581%和258%，显示出强劲的市场需求和增长潜力。 血脂异常患者基数庞大，未满足需求显著 根据《中国血脂管理指南（2023年）》，我国居民血脂水平及血脂异常患病率均呈上升趋势，成人血脂异常的总体患病率高达35.6%。尽管他汀类药物是基础降脂治疗方案，但动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高风险人群的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标率仍不理想，存在巨大的未被满足的降脂治疗需求。 PCSK9抑制剂作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物，已获得国内外血脂管理指南的推荐和临床医生的广泛认可。除君实生物外，国内还有信达生物（托莱西单抗）、恒瑞医药（SHR-1209）、康方生物（伊努西单抗）等多家药企布局PCSK9抑制剂的研发，预示着国产PCSK9抑制剂的研发与商业化进程正在加速。 公司基本情况：财务数据概览 君实生物的财务数据显示，其营业收入在2021年达到40.25亿元，同比增长152%，但在2022年降至14.53亿元，同比下降64%。展望未来，公司预计营收将恢复增长，2023年至2025年分别达到22.82亿元、33.10亿元和46.33亿元，同比增长率分别为57.03%、45.00%和40.00%。 归母净利润方面，公司目前仍处于亏损状态，2021年亏损7.21亿元，2022年扩大至23.88亿元。预计未来亏损将逐年收窄，2023年至2025年预计亏损分别为21.58亿元、16.14亿元和9.06亿元。这反映了公司在创新药研发投入期的特点，以及未来随着新药上市销售可能带来的业绩改善。 盈利预测、估值与评级：维持“买入”评级 国金证券维持对君实生物的盈利预测，预计公司2023年、2024年和2025年营业收入分别为22.82亿元、33.10亿元和46.33亿元，同比增长率分别为57%、45%和40%。基于此，分析师维持对君实生物的“买入”评级。 风险提示：新药研发与市场竞争风险 报告提示了君实生物面临的主要风险，包括： 新药研发可能不达预期。 医保谈判结果可能不达预期。 市场竞争可能加剧。 总结 君实生物的PCSK9抑制剂JS002新药上市申请获得受理，标志着其在治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常领域取得重大进展。鉴于中国庞大的血脂异常患者群体（成人患病率35.6%）和现有治疗方案的局限性，PCSK9抑制剂市场潜力巨大。JS002作为国产首款获批临床的同类产品，其Ⅲ期临床试验已达到主要终点，显示出良好的疗效和安全性。尽管公司目前处于亏损状态，但预计未来几年营收将实现显著增长（2023-2025年营收增长率分别为57%、45%、40%），亏损额也将逐年收窄。国金证券维持“买入”评级，但提醒投资者关注新药研发、医保谈判及市场竞争等潜在风险。国产PCSK9抑制剂的加速推进，预示着该领域将迎来更多创新和竞争。

　　羚锐制药(600285) 　　事件：羚锐制药发布 2022 年报， 2022 年公司实现营业收入 30.02 亿元（+11.45%） ， 实现归母净利润 4.65 亿元， 同比增加 28.71%； 此外， 公司发布 2023 年一季度报告， 公司实现营业收入 7.89 亿元， 同比上升 15.62%;实现归母净利润 1.44 亿元， 同比上升 10.30%;实现扣非归母净利润 1.38亿元， 同比上升 31.71%。 　　点评： 　　2022 年业绩稳健增长， 23Q1 扣非归母净利润增长亮眼。 据公司 2022年报， 2022 年公司实现营业收入 30.02 亿元（+11.45%） ， 主要系公司积极加强销售渠道的拓展， 加快推进潜力市场的开发， 贴剂营业收入同比增长 17.86%， 片剂、 软膏剂营业收入较同期分别增长 31.50%、23.56%， 酊剂销量 407.07 万瓶， 较上年增长 25.83%， 公司贴剂收入增长主要受益于通络祛痛膏、 壮骨麝香止痛膏、 退热贴、 舒腹贴膏等产品的销售带动。 据公司一季报， 2023Q1 公司实现营收 7.89 亿元（+15.62%） ， 扣非归母净利润 1.38 亿元（+31.71%） ， 归母净利润增速低于收入增速主要系 2022Q1 其他收益和投资收益基数较高所致。? 持续扩大“通络+活血” 产品组合竞争优势， 全力打造“两只老虎” 系列产品。 据公司 2022 年报， 骨科疾病的患者早期大多通过 OTC 自我诊疗的方式来进行疼痛管理。 公司拥有通络祛痛膏、 活血消痛酊、 壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏等多个骨科 OTC 产品。 其中骨科核心产品通络祛痛膏为公司独家产品， 入选《国家基药目录》 《国家医保目录》 ； “两只老虎” 系列产品销量处于市场领先地位。2022 年， 据中康数据显示： “两只老虎系列” 四个产品在同类产品中的市场占有率均为单产品第一。 　　加大贴剂领域研发投入， 推进上市产品二次开发。 据公司 2022 年报，公司围绕贴剂领域持续加大研发投入， 推进已上市产品的二次开发， 同时有序推进其他健康产品的研发工作， 持续丰富产品矩阵， 推动企业持续发展。 持续开展核心中成药产品的真实世界研究工作， 强化产品的循证医学证据和药物经济学依据； 稳步推进培元通脑胶囊、 丹鹿通督片、参芪降糖胶囊、 三黄珍珠膏、 小柴胡片等已上市产品的二次开发工作。充分发挥中原学者工作站和河南省中药现代化产业研究院平台优势， 开展相关产品研发和质量提升研究。 　　盈 利 预 测 与 评 级 ： 我 们 预 计 羚 锐 制 药 2023-2025 年 营 收34.78/40.61/47.66 亿元， 归母净利润为 5.41/6.43/7.47 亿元。 维持“增持” 评级。 　　风险因素： 政策风险、 产品质量风险、 成本波动风险、 研发风险。

中心思想 业绩强劲增长与投资评级维持 华恒生物在2022年及2023年一季度均实现了归母净利润的高速增长，主要得益于募投项目的顺利投产放量、市场拓展良好以及产品毛利率的显著提升。公司凭借在小品种氨基酸领域的领先优势和新项目的成长性，获得了华泰研究的“买入”评级，并维持目标价183.92元。 合成生物蓝海拓展与未来增长潜力 公司持续加大研发投入，强化产学研合作，并积极推进多个合成生物新项目建设，旨在丰富产品矩阵，将产品线延伸至基础化工品、营养品、化妆品等更广阔的领域。这些新项目的逐步兑现预计将为公司带来长期持续的增长动力，进一步巩固其在合成生物制造平台的领先地位。 主要内容 2022年及2023年一季度业绩概览 华恒生物于2023年4月25日发布了2022年年报及2023年一季报。 2022年业绩：实现营业收入14.2亿元，同比增长49%；归属于母公司净利润3.2亿元，同比增长90%（扣非后3.0亿元，同比增长109%）。其中，2022年第四季度营收4.3亿元，同比增长30%；归母净利润1.03亿元，同比增长55%，环比增长17%。 2023年一季度业绩：实现营业收入4亿元，同比增长48%；归母净利润0.81亿元，同比增长47%，环比下降21%。 利润分配：公司拟每10股派发现金红利9元（含税），并以资本公积每10股转增4.5股。 未来预测与评级：华泰研究预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.5亿元、6.6亿元和8.4亿元。考虑到公司新项目成长性及小品种氨基酸领域的领先优势，给予2023年44倍PE，目标价183.92元，维持“买入”评级。 2022年盈利增长驱动因素分析 2022年，华恒生物的盈利能力大幅提升，主要得益于募投项目的放量和产品毛利率的改善。 产能释放与销量增长：募投项目“发酵法丙氨酸5000吨/年技改扩产项目”和“交替年产2.5万吨丙氨酸、缬氨酸项目”的投产，有效释放了产能。全年氨基酸销量同比增长24%至5.94万吨，相关营收同比增长45%至11.7亿元。 毛利率提升：受益于原料价格下跌以及公司技术迭代升级带来的成本降低，公司综合毛利率同比提升6.3个百分点至38.8%（其中2022年第四季度毛利率为37.1%，同比提升1.4个百分点，环比下降3.9个百分点）。 费用控制与现金流：全年期间费用率同比上升1.2个百分点至15.1%，其中管理费用同比增长75%至1.1亿元，主要系员工薪酬增长及股份支付费用；研发费用同比增长49%至0.78亿元。经营活动现金流净额同比增长273%至3.6亿元。秦皇岛华恒和巴彦淖尔华恒净利润分别达到1.4亿元和1.8亿元。 2023年一季度业绩与研发投入 2023年一季度，公司归母净利润继续保持高增长，并持续加大研发投入。 产品价格与原材料成本：据博亚和讯数据，2023年一季度缬氨酸均价为26.77元/kg，同比上涨19%，环比上涨10%。同时，原材料淀粉和葡萄糖均价分别为3106元/吨和4008元/吨，同比分别下降7%和3%。 毛利率与费用率：公司一季度氨基酸销量同比增长，叠加部分产品涨价及原材料价格回落，单季度综合毛利率同比下降0.1个百分点，环比上升1.7个百分点至38.8%。期间费用率同比下降0.3个百分点至15.8%（环比上升1.6个百分点）。 研发投入：单季度研发投入0.25亿元，同比增长81%，显示公司持续强化研发创新。 合成生物产品矩阵拓展与新项目进展 华恒生物持续强化产学研合作，引入高端管理者和研发人才，不断拓展合成生物蓝海。 研发团队与专利：截至2022年末，研发人员同比增长42人至154人。2022年新增申请发明专利67个，获得发明专利17个。 新项目建设：公司年报显示，多个重要新项目已启动建设，包括： 年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目。 年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目。 年产5万吨生物法PDO项目。 其他在建项目包括年产1.6万吨三支链氨基酸及衍生物、β-丙氨酸衍生物项目等。 未来产品线延伸：公司依托成熟的合成生物制造平台，未来产品线将进一步延伸至基础化工品、营养品、化妆品等更广泛的领域。截至2023年一季度末，公司在建工程达2.05亿元，预示着未来新项目增量将持续兑现，助力公司长期成长。 潜在风险提示 新建项目进展不及预期风险。 核心技术流失风险。 财务预测与估值分析 华泰研究对华恒生物的经营预测指标与估值进行了详细分析。 盈利预测： 营业收入（人民币百万）：2023E 2,213 (+56.03%)，2024E 3,136 (+41.69%)，2025E 3,688 (+17.60%)。 归属母公司净利润（人民币百万）：2023E 452.74 (+41.47%)，2024E 662.83 (+46.41%)，2025E 843.93 (+27.32%)。 EPS（人民币）：2023E 4.18，2024E 6.11，2025E 7.79。 估值比率： PE（倍）：2023E 38.16，2024E 26.06，2025E 20.47。 PB（倍）：2023E 9.41，2024E 7.07，2025E 5.34。 可比公司估值：与凯赛生物、嘉必优、华熙生物等可比公司相比，华恒生物在2023年PE估值（44x）高于可比公司平均水平（33x），体现了市场对其新项目成长性和领先优势的认可。 总结 华恒生物在2022年和2023年一季度均展现出强劲的业绩增长势头，这主要得益于募投项目的成功投产、市场份额的扩大以及成本控制和毛利率的提升。公司持续加大研发投入，积极布局合成生物领域，通过多个新项目的建设，不断丰富产品矩阵，将业务拓展至更广泛的化工、营养和化妆品等应用领域。尽管存在新建项目进展不及预期和核心技术流失等风险，但公司凭借其在小品种氨基酸领域的领先地位和合成生物制造平台的优势，预计未来将持续实现高速增长，华泰研究维持其“买入”评级。

中心思想 核心业务韧性与Q2增长展望 泰格医药2023年第一季度在剔除新冠相关业务后，主营业务仍实现25%-30%的高增长，显示出其核心业务的强劲韧性。 预计第二季度主营业务收入将环比加速增长，主要得益于国内生产经营的逐步复苏以及实验室服务产能利用率的提升。 国际化战略驱动下的高订单支撑与盈利改善 公司拥有高达137.86亿元的在手订单，为未来2023-2024年的主营业务高增长提供了坚实支撑。 国际化布局的持续完善有望加速兑现，不仅能承接更多海外订单，也将受益于本土创新药企业开展多区域临床试验（MRCT）的需求增长。 毛利率因新冠疫苗过手费大幅下降而提升，预计2023年盈利能力将持续改善。 主要内容 投资评级与核心观点 投资评级： 维持“买入”评级。 核心观点： 2023年第一季度剔除新冠业务后主业仍保持高增长，预计第二季度主业将环比加速，高在手订单将支撑主业延续高增长。 2023年第一季度业绩分析 财务表现： 实现营业收入18.05亿元，同比下降0.73%。 归母净利润5.68亿元，同比增长9.65%。 扣非净利润3.81亿元，同比增长0.74%。 经营活动产生的现金流量净额为0.29亿元，同比大幅下滑90.59%，主要原因系公司收到的部分大项目款同比减少以及经营相关支出较上年同期增加。 业务拆分： 参考2022年第一季度新冠相关收入预计约4-5亿元，拆分得到2023年第一季度剔除新冠收入后主业同比增长25%-30%。 临床试验技术服务收入同比略有下降，主要系新冠疫苗项目收入确认大幅减少。 临床试验相关服务及实验室服务收入同比有所增长，主要得益于数统、SMO和患者招募等服务的收入增长。 实验室服务受疫情影响，开工和产能利用率下降，导致收入同比增速略有下降。 未来展望： 伴随着2023年2月份开始国内生产经营逐步复苏，公司经营情况不断改善。预计2023年第二季度实验室服务板块产能利用率将逐渐恢复，从而驱动主业收入增速环比加速。 盈利能力提升分析 毛利率： 2023年第一季度毛利率为39.65%，同比提升0.82个百分点。这主要归因于新冠疫苗过手费大幅下降带来的毛利率提升，对冲了疫情对各业务板块毛利率的负面影响，如实验室服务因产能利用率低和新实验室折旧导致的毛利率下降。 净利率： 2023年第一季度扣非净利率为21.11%，同比提升0.32个百分点。归母净利润计算净利率同比下降0.08个百分点，主要受销售费用率（提升0.37pct）、管理费用率（提升0.73pct）、研发费用率（提升0.45pct）和财务费用率（提升0.79pct）均有所提升的影响。 盈利能力展望： 预计伴随着疫情影响逐渐消除以及新冠疫苗相关订单相继确认结束，公司2023年盈利能力仍有望实现提升。 业务展望与增长驱动 高在手订单支撑： 222年末公司在手订单高达137.86亿元，显示出公司作为临床CRO龙头企业强大的获单能力。高在手订单绝对值将支撑公司2023-2024年主业收入维持高增长。 国际化加速： 伴随着公司海外运营网络布局持续完善，预计将承接更多海外订单，同时本土创新药企业开展多区域临床试验（MRCT）的订单也有望不断增长，公司布局多年的国际化服务网络有望加速兑现。 盈利预测与估值 盈利预测： 预计2023-2025年公司每股收益（EPS）分别为2.84元、3.58元和4.40元。 营业收入： 预计2023年达80.67亿元，同比增长13.85%；2024年达101.21亿元，同比增长25.46%；2025年达123.47亿元，同比增长21.99%。 归母净利润： 预计2023年达24.80亿元，同比增长23.60%；2024年达31.20亿元，同比增长25.78%；2025年达38.37亿元，同比增长22.99%。 估值： 截至2023年04月25日收盘价，对应2023年PE为32倍，2024年PE为25倍。 评级依据： 考虑到公司作为本土临床CRO龙头，其龙头壁垒持续体现，业绩成长性良好，且国际化有望进入加速阶段，维持“买入”评级。 风险提示 创新药投融资恶化的风险。 临床试验政策波动的风险。 新业务整合不及预期的风险。 业绩不达预期的风险。 总结 泰格医药在2023年第一季度展现出强劲的主业增长韧性，尤其在剔除新冠业务后，核心业务实现25%-30%的显著增长。尽管短期内经营现金流受大项目款减少影响，但随着国内经济复苏和实验室产能利用率提升，预计第二季度业绩将加速增长。 公司盈利能力因新冠疫苗过手费大幅下降而有所改善，毛利率同比提升。同时，高达137.86亿元的在手订单为未来业绩提供了坚实保障，而持续推进的国际化战略有望进一步打开增长空间。 基于其行业龙头地位、稳健的业绩成长性和国际化加速的潜力，分析师维持“买入”评级，并对公司未来2023-2025年的营收和净利润增长持乐观态度，预计EPS将持续提升。投资者需关注创新药投融资、政策波动及新业务整合等潜在风险。

中心思想 业绩显著改善与多肽业务驱动 诺泰生物自2022年第四季度起业绩实现显著环比改善，其中多肽类产品业务表现尤为亮眼，成为公司营收增长的核心驱动力。公司通过自主选择产品策略，成功提升了整体盈利能力。 未来增长潜力与投资评级 公司积极推进原料药及制剂的注册申报，并持续进行创新药研发，结合充裕的生产产能，为未来业绩增长奠定了坚实基础。分析师维持“买入”评级，预计未来三年营收和归母净利润将保持30%以上的复合增长。 主要内容 2022年报与2023年一季报业绩概览 2022年全年业绩： 公司实现营业收入6.51亿元，同比增长1.15%；归母净利润1.29亿元，同比增长11.89%；扣非净利润0.83亿元，同比下降20.74%。 2022年第四季度业绩： 单季度实现营业收入2.69亿元，同比增长38.69%；归母净利润0.76亿元，同比增长80.29%；扣非净利润0.71亿元，同比增长79.19%。 2023年第一季度业绩： 单季度实现营业收入2.08亿元，同比增长54.98%；归母净利润0.21亿元，同比增长30.56%；扣非净利润0.23亿元，同比增长84.35%。 业绩环比显著改善与多肽业务亮点 扣非净利润增速扭转： 2022年Q1-Q3扣非净利润增速分别为-66.64%、-114.24%、-96.85%，而2022年Q4和2023年Q1扣非净利润增速分别达到79.19%和84.35%，显示出明显的环比改善趋势。 多肽业务强劲增长： 在自主选择产品板块中，多肽类产品实现营业收入1.91亿元，同比大幅增长126.27%，是公司业绩改善的主要驱动力。 业务板块表现：CDMO与自主选择产品 CDMO/CMO业务： 2022年实现收入3.92亿元，同比下降23.27%。 自主选择产品业务： 2022年实现收入2.56亿元，同比增长95.57%。 多肽类产品： 收入1.91亿元，同比增长126.27%。 化药类产品： 收入约0.6亿元，同比增长58.96%。 产品注册申报进展与创新药研发 原料药方面： 磷酸奥司他韦、氟维司群和艾博韦泰已取得原料药上市申请批准通知书；阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠和醋酸西曲瑞克处于CDE审评阶段；司美格鲁肽、利拉鲁肽、阿戈美拉汀和依帕司他在CDE的注册申报已提交。 制剂方面： 磷酸奥司他韦胶囊已取得药品注册证书；注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）处于CDE审评阶段；利拉鲁肽注射液（合作申报）、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂的注册申报已提交。 创新药研发方面： 公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。 生产产能布局与优势 建德工厂： 现有产能107.50万升，可提供从实验室级到吨级的定制生产服务。 连云港工厂： 现有2个多肽原料药生产车间、5个小分子化药原料药生产车间和2个制剂生产车间，产能充裕。 未来盈利预测与估值分析 营收预测： 预计2023-2025年营业收入分别为8.57亿元、11.23亿元、14.85亿元，增速分别为31.5%、31.1%、32.2%。 归母净利润预测： 预计2023-2025年归母净利润分别为1.68亿元、2.21亿元、2.94亿元，增速分别为30.1%、31.3%、33.2%。 估值： 对应PE分别为39X、29X、22X。 投资评级： 维持“买入”评级。 主要风险因素提示 CDMO订单产品终端放量不及预期。 自主选择产品研发失败风险。 自主选择产品销售不及预期风险。 总结 诺泰生物在2022年第四季度和2023年第一季度展现出强劲的业绩复苏态势，扣非净利润增速由负转正并实现高速增长。这主要得益于公司自主选择产品中多肽类业务的爆发式增长，该板块收入同比增长126.27%。公司在原料药、制剂注册申报及创新药研发方面均取得积极进展，且拥有充裕的生产产能，为未来发展奠定基础。分析师基于对公司未来营收和净利润的乐观预测，维持“买入”评级，并提示了CDMO订单、产品研发及销售等方面的潜在风险。

　　同和药业(300636) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，2022年实现营收7.20亿元（+21.6%，括号内为同比增速，下同）；归母净利润1.01亿元（+24.1%）；扣非归母净利润0.97亿元（+23.0%）；经营性现金流净额1.96亿元（+49.2%）。公司同时公布一季报，2023一季度实现营收2.21亿元（+22.8%），归母净利润3301万元（+23.4%），业绩基本符合预期。 　　单季度业绩环比提速，毛利率逐季度恢复：单季度看，公司2022Q4营收和归母净利润同比增速分别为16.8%和26.2%；2023Q1营收和归母净利润同比增速分别为22.8%和23.4%，环比增速分别为15.2%和26.4%。盈利能力上看，公司毛利率逐步修复，2022年毛利率达到32.43%（+2.2pct），2023一季度毛利率达到35.89%（+5.2pct），随着原材料费用降低，毛利率逐季度恢复。 　　新产品业务快速放量，内销品种快速扩增，CDMO业务顺利推进：公司新产品储备管线逐步释放，2022年专利即将到期的新产品销售收入同比增长40.18%。海外方面，2022年公司米拉贝隆欧洲注册获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国注册获批，完成2个产品的CEP/ASMF的发补，完成1个产品的欧洲ASMF递交等。国内方面，公司加速内销产品注册，塞来昔布、替格瑞洛等存量品种院端放量，利伐沙班、米拉贝隆、加巴喷丁、瑞巴派特等新获批品种放量在即，看好内销收入增长动能。随着17个储备品种管线专利逐渐到期，公司管线注册情况良好，匹配产能增长，带来业绩高增速。公司CDMO业务项目进展顺利，已有3个中间体进入商业化阶段放量增长，2022年收入1.11亿元（+22.5%），随着项目不断扩展，未来有望加速增长。 　　产能加速释放匹配订单增长：公司二厂区1期工程有序推进，2022上半年开始试生产和稳定性验证。介于公司饱满的订单情况，二厂区2期项目开始募集资金，7个车间在2022下半年开始建设，合计约600吨新增产能；由于基础设施已建设完成，预计2期项目建设周期更短。 　　盈利预测与投资评级：考虑到竞争加剧等影响，我们将2023-2024年归母净利润预期从1.9/2.5亿元调整为1.6/2.2亿元，预计2025年归母净利润为3.1亿元，当前市值对应2023-2025年P/E估值分别为29/21/15X；公司新产品开始加速放量，看好长期成长能力，维持"买入"评级。 　　风险提示：环保政策收紧；成本向下游传导不及预期；新产品审批和放量不及预期等。

　　帕金森病，也称为原发性或特发性帕金森综合征，是一种多发于中老年人的慢性中枢神经系统退行性病变，主要病理特征为黑质多巴胺能神经元的进行性死亡。抗帕金森病药物指用于治疗帕金森病引起的静止震颤、肌肉强直、运动迟缓和共济失调等症状的一类药物。按药物作用机制划分，帕金森病药物主要有6大类，具体包括抗胆碱能药物、促多巴胺释放药物、多巴胺替代药物、多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂、COMT抑制剂。按销售额统计，2017-2021年中国抗帕金森病药物行业市场规模由20亿元增长至37.1亿元，年复合增长率为16.7%,普拉克索、多巴丝肼、恩他卡朋及左旋多巴等多巴胺类药物占据抗帕金森药物市场主导地位。未来，随着帕金森患者数量增多，带动药物治疗需求增长，及抗帕金森病创新药与仿制药上市，中国抗帕金森病药物市场持续扩容。据推算，2026年中国抗帕金森病药物行业市场规模将增长至77.37亿元，复合增长率15.9%。

　　义翘神州(301047) 　　事件：公司近日发布2022年年报，实现营业收入5.75亿元，同比下滑40.47%，归母净利润3.03亿元，同比下滑57.90%。非新冠病毒相关业务稳步增长，盈利能力企稳。公司22年非新冠病毒相关的业务收入4.12亿元，同比增长14.67%，其中7-11月常规业务收入1.92亿元，同比增长23.37%，考虑到22年12月国内大面积感染导致相关产业链生产经营受阻，公司非新冠病毒相关业务保持良好的成长动力。盈利能力方面，公司22年毛利率为85.03%，同比下滑8.94pct，其中22年Q1-Q4季度毛利率分别为89.85%、85.52%、81.6%、81.84%，我们认为毛利率有较大下滑的主要原因系新冠相关业务占比下降，而从22年下半年的情况来看毛利率有企稳趋势，销售、管理、研发费用率在22年分别为21.57%、14.51%、10.47%，分别同比增加13.13pct、8.29pct、6.31pct，反映公司正加速推进业务地域拓展、产品线及服务内容丰富化。 　　生物试剂SKU持续增加，人工智能、Beacon技术为CRO业务增加活力。生物试剂方面，22年公司新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂约1,000种，截至2022年底，公司现货产品约6.8万种，持续保持传染病研究试剂主要供应商的核心地位。CRO服务方面，公司引进建设了最新的Beacon光导单细胞技术促进抗体开发技术升级，与合作伙伴开展了AI智能技术和自动化实验室研究，截至目前公司在人工智能领域的合作伙伴包括Ainnocence（通过Ainnocence研发的可自我优化的人工智能引擎，提升公司抗体开发CRO服务能力）、镁伽科技（镁伽的全自动质粒构建系统将助力公司更快速地为客户提供经济、高通量、高品质及个性化的产品和服务）、圆壹智慧（公司将在其现有的抗体开发CRO服务中添加圆壹智慧基于人工智能的先进预测技术）等。 　　在国内外多地推进产研基地建设，促进全球业务均衡发展。公司在22年8月完成苏州子公司验收，已建设完成高标准的研发和检测实验室，并组建了高水平团队，增强公司面向南方药企的竞争力；在22年11月开始运营泰州子公司，承接重组表达服务业务，在泰州加强培养基等试剂的规模化生产；在22年11月，启动美国第一个研发生产中心C4B的建设；在22年12月与北京经济技术开发区管理委员会签订《入区协议》，计划建设生物医药创新公共服务平台及成果转化基地，预计2023年投入运营。对于科研试剂企业而言，核心竞争力主要在于一站式供应能力及快速响应能力，而遍布全球的客户需求多样，我们认为强化全球布局可明显帮助公司强化新客户获取能力及增强与老客户间的粘性。 　　维持“增持”评级。公司是国产蛋白类科研试剂领军企业，依托于全面的技术平台构建丰富重组蛋白和抗体产品库，受益于下游工业企业和科研单位研发需求以及质优价廉趋势下的国产替代潮流，未来市场份额有望持续提升。预计23-25年归母净利润为2.85/3.79/4.74亿元，对应当前PE为48/36/29倍，维持“增持”评级。 　　风险提示：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。

　　行业回顾本报告期医药生物行业指数降幅为3.43%，在申万31个一级行业中位居第16，跑输沪深300指数（-2.20%）。从子行业来看，仅医药流通板块上涨，涨幅为0.01%；线下药店、医院、医疗研发外包板块跌幅居前，跌幅分别为9.26%、6.42%、6.34%。 　　估值方面，截至2023年4月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.82x（上期末为25.36x），估值有所下降，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为其他医疗服务（84.97x）、医院（77.12x）、血液制品（39.36x），中位数为28.17x，体外诊断行业（6.52x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持12.21亿元。其中，4家增持0.86亿元，20家减持13.08亿元。 　　截止2023年4月24日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有267家披露了2022年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有31家，增速超过或等于30%但小于100%的有46家；2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有64家。 　　重要行业资讯： 　　国家药监局、公安部、国家卫生健康委：将奥赛利定等品种列入麻醉和精神药品目录 　　国家中医药管理局：《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布 　　国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》 　　Madrigal：非酒精性脂肪肝炎新药“Resmetirom”获FDA突破性疗法认定 　　AACR2023会议——中国药企临床进展总结 　　邵黎明团队Nature发文：监管制度变化对中国创新药可及性的影响投 　　投资建议： 　　4月14日-17日，AACR大会在美国美国奥兰多举行，有超过20家中国创新药企业公布了公司创新产品在临床前或临床阶段的重要数据。恒瑞医药有两款ADC药物的5项研究结果在会上公布，其中，HER2-ADC在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌ORR数据优秀。随着本次大会国内创新药企业的多项重要数据公布，再次带动了创新药板块的关注度提升，叠加4月初CDE发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，创新药板块持续迎来利好。我们建议继续关注在研项目推进较快、临床数据优秀的创新药企业和后续创新药板块的反弹机会。 　　4月19日，国家中医药管理局发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》。近年来，我国大力发展中医药产业，而为了推进中医药行业更好的发展，国家层面出台多项利好政策。今年以来，政策春风就一直在持续加码。我们建议关注具有传承发展、一创新能力、品牌实力的中医药企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块跌幅为-3.83%，在申万32个一级行业中排名第17位，医疗器械（申万）板块跌幅为-3.34%，在6个申万医药二级子行业中排名最末。截止2023年4月24日，医疗器械板块PE均值为18.04倍，在医药生物6个二级行业中排名最末，相对申万医药生物行业的平均估值折价27.02%，相较于沪深300、全部A股溢价67.60%、30.73%。 　　国内新冠疫情低位，流感发病率高位下降。2022年12月9日以来，各省份报告人群新冠病毒核酸及抗原阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势，阳性人数12月22日达到高峰后波动下降，全国（不含港澳台）发热门诊（诊室）就诊人数于2022年12月23日达到峰值286.7万人次，随后连续下降；2023年1月23日后就诊人数呈现低位波动,约6周（2月24日-4月6日）的波动增加及平台波动后，近2周（4月7日-4月20日）呈下降趋势，4月20日为23.6万人次,较峰值下降了91.8%；自2月来流感病毒阳性率持续上升，2023年3月下旬达峰后感染率逐步下降。 　　结直肠癌早筛市场空间广阔，我国仍处于市场导入期。结直肠癌发病率、死亡率高，社会卫生负担重，发病进程缓慢，早诊早治卫生经济学意义意义显著。随着我国社会老龄化的进展和居民健康意识的提升，预计2030年结直肠癌早筛市场规模将增长至198亿元。现有金标准胃肠镜检查限制条件较多，无法进行大规模的筛查，而FIT-DNA结合了FIT与针对粪便中脱落细胞的相关DNA生物标记的测试，临床性能优秀，无痛无创，操作简便。目前我国结直肠癌早筛仍处于市场导入期，渗透率较低。国内结直肠癌筛查产品布局的企业有诺辉健康、康立明生物、鹍远基因、贝瑞基因、华大基因等。我们认为未来癌症早筛的技术将不断发展，特异性、敏感性提升，成本逐步降低，并且随着国民收入水平的提高，大众对早筛的认知逐步提升，医疗消费升级，国内结直肠癌早筛需求将进一步增大，发展前景广阔，建议关注华大基因、贝瑞基因、圣湘生物等。 　　投资建议：自年初以来，既往因疫情压制的医疗需求持续回升，院内手术量（如因疫情后延的择期手术）迎来回弹，院外消费医疗也有望回温。院内需求方面，我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；院外需求方面，在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物、再生医学材料自主研发企业正海生物等。 　　风险提示：海内外疫情加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等