亚盛医药-B（06855）：lisaftoclax展示出克服维奈克拉耐药的潜力，多项研究亮相EHA年会-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

Lisaftoclax 展现差异化临床优势，有望突破维奈克拉耐药困局

亚盛医药核心管线lisaftoclax（Bcl-2抑制剂）在2025 ASCO年会上公布的数据显示，该药物在既往维奈克拉治疗失败的复发/难治性AML患者中展现出31.8%的总反应率（ORR），且71%的应答者基线存在TP53突变及复杂染色体核型。这一数据不仅首次在国际上验证了新型Bcl-2抑制剂克服维奈克拉耐药的可能性，更在难治性、高风险患者群体中建立了差异化临床优势。

MDS适应症研发前景明朗，估值逻辑获得向上修正

基于ASCO公布的MDS数据（初治患者ORR达80%，复发/难治患者ORR达50%），叠加维奈克拉在MDS III期失败（HR=0.908）的竞争格局利好，公司提高了lisaftoclax在MDS适应症的研发成功率和全球销售峰值预期。DCF模型中的永续增长率从3.0%上调至3.5%，目标价由此前53.1港元大幅上调至84.6港元，维持"优于大市"评级。

主要内容

事件概况：ASCO与EHA双年会数据密集发布

全球多中心Ib/II期研究数据公布

截至2025年4月，研究（NCT04964518）在澳大利亚和美国共入组103例患者，涵盖新诊断和复发/难治的AML和MDS患者。Lisaftoclax联合去甲基化药物阿扎胞苷（AZA）的治疗方案是本次数据披露的核心。

EHA 2025多项研究进展同步亮相

公司在第30届欧洲血液学会年会上公布了包括奥雷巴替尼（耐立克®）和EED抑制剂APG-5918在内的13项研究进展，涵盖Ph+ ALL等多个适应症领域。

临床数据分析：lisaftoclax疗效与安全性双维度表现

克服维奈克拉耐药：TP53突变患者的突破性疗效

在28例既往维奈克拉耐药的患者中，22例可评估，ORR达31.8%（7/22），其中22.8%实现CR/CRi。值得注意的是，71%的应答者（5/7）基线存在TP53突变并伴复杂核型——这是AML中最难治疗的亚型之一。参考市场背景数据，传统化疗在此类患者中的缓解率仅15%-20%，中位总生存期（mOS）约6个月，维奈克拉在III期试验中也未改善生存。Lisaftoclax在此类高风险患者中的表现具有重要临床意义。

新诊断与复发/难治患者的分层疗效表现

新诊断AML/MPAL患者（6例可评估）：ORR达83.3%（33.3% CR/CRi，50% PR）
复发/难治AML/MPAL患者（44例可评估）：ORR为43.2%（31.8% CR/CRi，6.8% MLFS）
新诊断MDS/CMML患者（15例可评估）：ORR达80%（40% CR，40% mCR）
复发/难治MDS/CMML患者（22例可评估）：ORR为50%（27.3% CR，18.2% mCR）

安全性数据：具有良好的耐受性

Lisaftoclax联合AZA治疗方案耐受性良好，常见不良反应以血液学事件为主，非血液学毒性不常见，绝大多数不良事件可控、可恢复、可耐受。

市场竞争格局分析：维奈克拉MDS III期失败，lisaftoclax有望后来居上

VERONA研究失利创造的窗口机遇

2025年6月16日，罗氏/艾伯维宣布维奈克拉+AZA一线治疗高危MDS的III期临床（VERONA）未达到OS主要终点（HR=0.908）。目前尚无任何BCL-2抑制剂获批MDS适应症，而lisaftoclax在同靶点药物中进展最快，正积极推进针对高危MDS的GLORA-4和1L AML的GLORA-3两项全球注册临床研究。

全球权益授权的潜在预期增强

此次ASCO数据的读出进一步强化了lisaftoclax的对外授权（out-licensing）潜在预期，为公司未来在全球市场实现更大的商业价值奠定了基础。

其他管线进展：奥雷巴替尼Ph+ ALL潜力持续验证

EHA数据更新与联合治疗探索

奥雷巴替尼在新诊断Ph+ ALL患者、复发/难治性患者及伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤等特定亚型中，均显示出较高的CR率和完全分子学缓解（CMR）率。与维奈克拉+Aza、VP方案、贝林妥欧单抗、奥加伊妥珠单抗等的联合治疗研究也取得积极成果，有望持续提升患者的长期生存获益。

总结

核心临床突破驱动估值逻辑系统性上调

亚盛医药在2025年ASCO和EHA两大国际学术年会上展示的数据，核心亮点在于lisaftoclax在克服维奈克拉耐药方面的临床验证。该药物在TP53突变伴复杂核型这一最难治的AML亚型中展现出的疗效，不仅填补了临床空白，更构成了公司与海外同类药物相比的差异化竞争优势。基于此，DCF模型中的永续增长率从3.0%上调至3.5%，目标价相应提升59%（从53.1港元至84.6港元）。