医药生物：新冠仍为市场热点，关注核酸检测、疫苗等领域

中心思想 常态化核酸检测与创新药审评提速，成为市场核心驱动力 本报告核心观点认为，2022年6月医药生物行业投资策略应聚焦两大主线：一是受益于疫情防控常态化带来的核酸检测需求爆发，测算全国常态化核酸检测将给试剂企业带来约237亿元增量空间；二是药品审评审批制度改革持续深化，2021年创新药审评通过47个，中药审评改革初显成效，政策红利加速创新药发展。此外，医疗新基建、疫苗、口服肿瘤靶向药、CXO等领域亦具备确定性增长机会。 5月行情分化明显，医药商业与化学制药领涨，医疗服务承压 5月医药生物板块整体上涨1.15%，表现弱于大盘，但细分行业分化显著。医药商业子行业以11.46%的涨幅领跑，化学制药上涨9.5%，中药上涨6.33%，而医疗服务下跌0.63%。市场波动主要受新冠特效药产业链、疫情复苏预期及人民币贬值等因素影响，出口占比高的企业如海普瑞涨幅居前。 主要内容 5月行情回顾与6月投资策略 5月行情总结 5月上海、北京疫情逐步受控，复工复产推进。SW医药生物子行业中，医药商业、化学制药、中药涨幅居前；医疗服务下跌。新冠特效药概念股波动剧烈，新华制药、海正药业等因签订合作协议涨幅居前，奥翔药业、拓新药业跌幅明显。人民币贬值利好出口型企业，海普瑞等表现突出。 6月投资策略 展望6月，建议关注受益于疫情或受疫情影响较小的领域：核酸检测、医疗新基建、口服肿瘤靶向药、CXO；以及疫情后刚需恢复领域：疫苗、生命科学上游。重点推荐迈瑞医疗、万泰生物、贝达药业、诺唯赞、药明康德等。具体来看：医疗新基建受益于2021年启动的周期；HPV疫苗市场供不应求；生命科学上游国产替代加速；CXO订单旺盛。 专题分析 常态化核酸检测市场空间测算 多地推行常态化核酸检测（48小时至每月一测），涉及近2亿人口。测算全年需264亿人次检测，以10混1占比80%计算，政府开支约1584-1914亿元，对应试剂企业收入237亿元。建议关注圣湘生物、达安基因、金域医学等。 药监局《2021年度药品审评报告》解读 2021年CDE受理注册申请11658件（+13.79%），审结12083件（+19.55%）；创新药受理1886件（+76%），审评通过47个创新药，其中首创新药5个。整体按时限审结率98.93%。中药审评审批改革初显成效，IND、NDA申请量连年增长。政策加速创新药发展，关注企业创新能力和国际竞争力。 《“十四五”生物经济发展规划》要点 5月10日发改委发布首个生物经济五年规划，目标2025年生物经济总量达22万亿元，核心产业超7.5万亿元。明确四大重点领域：生物技术赋能健康产业（基因检测、细胞治疗等）、生物育种、生物制造（环保材料、生物质能）、信息技术赋能生物信息产业。规划利好基因治疗、疫苗、基因测序等领域。基因治疗CDMO市场2025年预计197.4亿元（CAGR 43%）；疫苗研发强调mRNA等新技术；基因测序强调高通量测序，国内华大智造为自主龙头。 产业及政策总结 5月重要政策包括《“十四五”国民健康规划》（人均预期寿命提高1岁）、《2022年医药卫生体制改革重点工作任务》（推广三明医改经验）、《药品管理法实施条例修订征求意见》等，强调药物创新、中药传承、儿童药市场独占期等。 一级投融资热点跟踪 5月海外融资聚焦基因测序、基因治疗、细胞疗法；国内聚焦生物药、手术机器人。全球前十案例包括Ultima Genomics（基因测序，6亿美元）、Kriya Therapeutics（基因治疗，2.7亿美元）；国内前十包括瑞石生物（创新药，1亿美元）、术锐技术（手术机器人，数亿人民币）等。 二级医药公司动态更新 重要公司公告包括迈瑞医疗分红42.3亿元；万泰生物二价HPV疫苗获摩洛哥上市许可；人福医药控股股东股份被司法冻结；恒瑞医药多个药物获批临床试验或注册；药明康德分红15.3亿元等。拟上市公司动态包括科源制药、怡和嘉业、高视医疗、康为世纪等提交注册或招股书。 5月月度行情更新 5月医药生物上涨1.15%，弱于上证（+4.57%）、中小板（+4.53%）、创业板（+3.71%）。子行业中医药商业（+11.46%）最强，医疗服务（-0.63%）最弱。个股涨幅前十：新华制药（+141.92%）、上海谊众（+48.24%）、海普瑞（+43.03%）等；跌幅前十：奥翔药业（-31.98%）、拓新药业（-28.52%）、九安医疗（-26.83%）等。 风险提示 新冠疫情反复风险；企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 总结 本报告基于2022年5月医药生物行业行情与政策变化，系统分析了市场表现、投资策略及产业动态。核心结论如下：第一，常态化核酸检测催生确定性业绩增量，测算市场规模超200亿元，相关试剂与第三方检测企业直接受益；第二，药品审评审批改革持续深化，2021年创新药审评数量与效率双创新高，中药审批改革成效显现，为创新药研发提供政策支持；第三，“十四五”生物经济规划发布，明确基因治疗、疫苗、测序等前沿领域发展方向，行业长期增长空间广阔；第四，5月板块分化明显，医药商业与化学制药领涨，医疗服务走弱，投资应聚焦受益于疫情或刚需恢复的细分赛道。建议投资者关注核酸检测、医疗新基建、口服肿瘤靶向药、CXO、疫苗及生命科学上游领域的优质标的，同时警惕疫情反复、政策不确定及贸易摩擦等风险。