三诺生物（300298）：BGM集采获益显著，CGM进展顺利

中心思想 BGM集采显著增厚院内市场份额 三诺生物作为国内血糖监测领域的领军企业，在近期福建省三明市牵头的2省17市联盟院内BGM试纸集采中表现优异，全线中标并获得历史采购量占比累计达75%的A1、A2组第一名，预计可获得至少70%的约定采购量。尽管联盟平均降幅约62%，公司通过以价换量策略，预计相关区域院内收入将显著提升，有效增厚院内市场份额。 CGM产品进展顺利，有望开启长期增长空间 公司CGM产品研发进展顺利，国内FIH临床研究结果良好，MARD值达7.90%，使用寿命15天，已于2022年7月获得NMPA注册受理，预计2022年第四季度或2023年第一季度获批上市。同时，欧盟CE认证工作已启动，预计2023年第一季度获批；美国注册临床试验预计2022年下半年开展，2024年上半年有望获得FDA审批。凭借其优异的产品性能、丰富的规模生产经验和完善的国内外销售渠道，CGM产品上市后有望实现快速放量，为公司打开长期成长空间。 主要内容 BGM集采全线中标助力院内市场份额快速提升，公司获益显著 三诺生物在三明联盟BGM试纸集采中取得显著成果： 采购量大幅提升： 公司在历史采购量占比累计达75%的A1、A2组中均排名第一，合计可获得至少70%的约定采购量，远高于公司此前在院内市场的较低份额。 价格与收入平衡： 联盟平均降幅约62%，公司产品出厂价预计略有调整。然而，销量的显著增长预计将有效弥补价格调整，从而实现相关区域院内收入的显著提升。 CGM数据表现良好，国内外注册进展顺利 公司CGM产品在国内外注册方面取得积极进展： 国内注册： FIH（人体首次临床研究）结果显示产品性能良好，使用寿命达15天，MARD值（平均绝对相对误差）为7.90%。产品已于2022年7月获得NMPA注册受理，预计有望于2022年第四季度或2023年第一季度获批上市。 国际注册： 欧盟CE认证申报工作已启动，预计2023年第一季度获批。美国注册临床试验预计2022年下半年开展，并有望于2024年上半年获得FDA审批。 公司CGM综合性能突出，渠道及规模生产经验助力上市后快速放量 公司CGM产品具备多重优势，有望在上市后实现快速市场渗透： 产品性能优异： 采用第三代葡萄糖传感器技术，无需指血校准，传感器寿命约15天，性能优于目前国内获批的大多数国产产品。 规模生产经验丰富： 公司在BGM领域积累了丰富的自动化生产经验，半自动化生产线已投入运行，全自动化生产线有望于2022年底就绪，为CGM的规模化生产奠定基础。 渠道优势明显： 公司拥有国内（零售+医院）和海外（PTS+Trividia）完备的血糖监测销售网络，CGM产品上市后可嫁接现有成熟渠道，实现快速放量。 总结 综合来看，三诺生物凭借BGM集采中标带来的院内市场份额显著提升，以及CGM产品在国内外的顺利注册进展和其突出的综合性能，展现出良好的经营态势和广阔的长期发展前景。华泰研究上调公司2022-2024年EPS预测至0.64/0.77/0.93元，并调整目标价至36.36元，维持“买入”评级，看好公司在血糖监测领域的龙头地位及其CGM业务上市后打开的长期增长空间。