医药生物行业投融资周报：赛默飞加注IVD，住友收购MYOV

中心思想 市场投融资活跃与政策支持并存 本周医药生物行业投融资市场保持活跃，一级市场资金主要流向创新药械研发、数字医疗和IVD等领域，并有多家企业获得超亿元大额融资及成功IPO。同时，政策层面持续优化，国家药监局发布了《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》并全面实施医疗器械电子注册证，为行业发展提供了规范和便利。 估值分化与并购整合趋势 尽管全球投融资数据波动，但A股医疗健康领域IPO推进稳定，创新药械板块估值水平高于H股。本周A股及H股创新药械板块全线大涨，显示出市场对创新药械的积极预期。此外，国内外多起大规模外延并购事件落地，表明行业整合与MNC（跨国公司）对细分领域的战略布局正在加速。 主要内容 投融资市场动态与并购整合 一级市场融资与二级市场IPO 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向创新药械研发商、数字医疗、IVD等领域，投资轮次分散。其中，智能医疗器械研发商艾瑞迈迪、医院信息集成平台解决方案提供商柯林布瑞、IVD研发商普施康生物、基因细胞药物技术研发商艺妙神州、创新药和改良型新药开发商贝海生物等均获得超亿元大额融资。在二级市场方面，康为世纪（募集资金约11.4亿元）、泓博医药（募集资金约7.7亿元）和怡和嘉业（募集资金约19.18亿元）成功在科创板或创业板IPO，分别专注于分子检测核心技术、新药研发及商业化生产、家用无创呼吸机及通气面罩领域。 战略性收并购与MNC投资 本周发生多起重要收并购事件。伟思医疗以5880万元人民币收购科瑞达激光70%股权，旨在加强泌尿等科室覆盖并提升激光技术研发能力。赛默飞世尔科技公司宣布以22.5亿英镑收购诊断技术公司The Binding Site Group，以加注血癌和免疫系统疾病诊断。平安健康以9686.46万美元收购平安智慧城市旗下平安智慧医疗业务，以全面提升线上线下医疗服务能力。住友制药及其子公司Sumitovant Biopharma以17亿美元收购Myovant公司，以强化女性健康和前列腺癌领域的产品管线。 月度投融资数据分析（截至2022年10月） 2022年10月，全球生物医药领域共发生75起融资事件，披露融资总额约25.40亿美元，环比上升约2%。医疗器械领域发生44起融资事件，披露融资总额超过720亿美元，环比下降约45%。国内方面，生物医药领域发生20起融资事件，融资总额1.77亿美元，环比下降约52%；医疗器械领域发生23起融资事件，融资总额2.23亿美元，环比下降约5%。从细分领域看，生物制药（47起）和其它耗材（15起）是全球投融资关注度最高的板块。海外医疗健康领域IPO热度仍处于低位，而A股医疗健康领域IPO推进稳定，9月有4家公司上市。 创新药械政策与估值表现 政策法规持续完善 国家药监局审评中心于2022年10月27日发布了《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》，旨在提高临床试验方案质量，规范沟通交流和注册申请，尤其针对确证性临床试验方案。此外，自2022年11月1日起，国家药监局全面实施医疗器械电子注册证，此前已试点发放1.4万张医疗器械电子注册证和0.35万张注册证变更文件，此举将提升医疗器械注册管理的效率和便利性。 创新药械板块估值与市场表现 总体来看，A股创新药和创新器械板块的估值水平高于H股，主要原因在于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。剔除异常值后，A股创新药板块（Wind创新药）和创新医疗器械板块（Wind医疗器械）的平均PE（TTM）分别在49倍和45倍左右。H股创新药械板块在除去负值后，平均PE（TTM）分别为17倍和30倍。本周A股及H股创新药械板块全线大涨，A股创新药械板块涨幅分别为6.93%和4.25%，H股创新药械板块涨幅分别达到15.35%和8.20%。康希诺、鱼跃医疗、爱博医疗、神州细胞-U、复星医药等个股涨幅居前。 风险提示 行业面临政策变动、疫情结束不及预期以及研发进展不及预期等风险。 总结 本周医药生物行业在投融资、政策和市场表现方面呈现多重动态。一级市场对创新药械、数字医疗和IVD等细分领域的投资热情不减，多笔大额融资和IPO事件凸显了市场对创新驱动的信心。同时，国内外并购整合活动频繁，跨国公司和国内企业均通过战略收购加强市场布局和技术能力。政策层面，CDE发布临床试验方案审评规范征求意见稿，以及医疗器械电子注册证的全面实施，体现了监管机构对行业规范化和效率提升的持续推动。尽管全球投融资数据有所波动，但A股医疗健康领域IPO保持稳定，创新药械板块估值相对较高且本周市场表现强劲，显示出投资者对该领域的积极预期。然而，行业仍需关注政策变动、疫情影响及研发进展等潜在风险。