2025年化学制药行业经济运行报告-摩熵咨询

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报告摘要

　　2025年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划谋篇布局之年。通过加大研发投入、优化产业结构、加强质量管理和加快国际化步伐，我国医药制造业在市场规模、创新和国际化方面取得进展。医药制造企业加快推进数智化转型，不断提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，有力促进医药工业高质量发展。

　　一、医药制造业面临较大下行压力

　　国家统计局数据显示，2025年，规模以上医药制造业增加值比上年增长2.4%，实现营业收入下降1.2%，实现利润总额增长2.7%，出口交货值增长9.9%；行业增加值和营业收入增速分别低于全国规模以上工业增速3.5和2.3个百分点，利润增速高2.1个百分点。

　　行业发展主要特点：一是创新动能不断增强。二是医药出口持续增长。全球医药市场需求回暖，企业国际化战略持续推进，产品结构向高附加值方向升级。同时，新兴市场不断开拓，“一带一路”沿线国家的出口逐渐成为医药产业新的增长点。三是产品竞争加剧价格下行。药品集中采购落地执行，“四同药品”价格治理等政策的实施，进一步拉低了通用名药的平均价格水平。四是药品终端市场增长乏力。在医保控费和基金监管加强的背景下，医院用药采购金额下降，零售药店出现关店潮，医疗机构普遍面临资金压力，医药企业回款周期延长，一定程度上影响了药品销售增长。

　　二、化学制药行业生产情况

　　根据协会统计信息专业委员会采集的化学药品原料药和化学药品制剂生产数据，2025年化学药品原料药产量比上年下降22%。主要大类中，抗感染类药物产量下降20%，解热镇痛药物产量增长10.4%，维生素类产量增长13%，葡萄糖（口服+注射）产量下降51%。

　　化学药品制剂中的主要五大类剂型中，粉针剂产量比上年下降29.5%，注射液产量下降17.9%，片剂产量下降5.3%，其中缓控释片增长5.9%，胶囊下降3.6%。

　　三、化学药品进出口情况

　　根据海关总署数据，2025年，实际发生化学药品出口104个品类，出口总金额为239.94亿美元，比上年增长5.5%。其中：化学原料药出口72个品类，有34个品类的出口金额有所增长。制剂药品出口32个品类，出口金额比上年增长18.5%。化学原料药出口金额占化学药品出口总额的63%，制剂药品出口金额占比37%。

　　2025年度重点化学药品对全球各大区域出口按洲际分布可分为三个层次。第一层次是亚洲和欧洲，全年对亚洲出口金额比上年下降0.7%，对欧洲增长22.1%；第二层次是北美洲和南美洲；第三层次是非洲和大洋洲，出口金额涨幅最大的是大洋洲，比上年增长24.1%。

中心思想

行业承压与创新驱动并存的转型期

2025年化学制药行业规模以上企业增加值微增2.4%，但营业收入同比下降1.2%，显示整体运行面临下行压力。利润总额增长2.7%主要得益于结构优化与出口拉动。
创新药获批数量创历史新高（76个），国产创新药“出海”金额突破1300亿美元，标志行业从仿制向创新主导转型，但研发能力与国际领先水平仍有差距。

出口增长与产业链升级形成双重引擎

化学药品出口总额同比增长5.5%至239.94亿美元，其中制剂药品出口增长18.5%，高附加值产品占比提升。
产业链向高端化、数智化转型加速，AI+制药、智能工厂等应用落地，头部企业国际化布局深化，新兴市场开拓成为应对关税风险的关键。

主要内容

一、医药制造业面临较大下行压力

2025年规模以上医药制造业增加值同比增长2.4%，低于全国工业均值3.5个百分点；营收下降1.2%，利润增长2.7%，出口交货值增长9.9%。
主要特点包括：创新动能增强、医药出口持续增长、产品竞争加剧导致价格下行、终端市场增长乏力（医院用药采购金额下降、零售药店关店潮）。

二、化学制药行业生产情况

化学原料药产量同比大幅下降22%，其中抗感染类降20%，葡萄糖类降51%；解热镇痛药增10.4%，维生素类增13%。
化学制剂主要剂型：粉针剂产量降29.5%，注射液降17.9%，片剂降5.3%（缓控释片逆势增5.9%），胶囊降3.6%。

三、化学药品进出口情况

出口总额239.94亿美元，同比增5.5%；化学原料药占63%，制剂药品占37%，制剂出口增速（18.5%）显著快于原料药。
区域分布：亚洲和欧洲为第一出口层次（对欧洲增22.1%），大洋洲涨幅最大（24.1%）；出口至185个国家，印度（27亿美元）和美国（22亿美元）居前两位。国内省份中，江苏、山东、浙江出口额领先，天津增速最快（63.3%）。

四、获批上市的国产创新药

2025年共76个创新药获批，其中化学药47个（国产38个），生物制品23个，中药6个；抗肿瘤药占比43%居首。
恒瑞医药以7款新药领先，复星医药、信达生物各3款；多个“首个”突破（如全球首个EGFR ADC新药、国内首个干细胞疗法）。
国产创新药出海金额超1300亿美元，授权交易超150笔，中国已跻身全球新药研发第二梯队靠前位置。

五、医药工业数智化发展

技术升级方面：AI、大数据、云计算推动智能制造，精准控制生产流程，降低成本和人为误差。
产品结构优化：聚焦创新药、高端仿制药、生物药等高附加值产品；典型企业包括复星医药、恒瑞医药、康缘药业（5G+数字孪生智能工厂）、云南白药（数智云药平台）。
政策支撑：工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，标志数智化转型成为行业战略共识。

六、产业链高端化与一体化

产业链向高附加值转移：2024年化药制剂和生物制品对出口增长的贡献率（20%）高于其金额占比（10%）。
创新药出海模式：License-out、NewCo、自建团队三种模式并存，以“研发在中国，生产在海外，市场全球化”为特点，但需防范早期项目授权削弱本土研发能力等产业链安全风险。
新兴市场开拓：中东、非洲、东南亚成为重要方向，但需警惕转口贸易合规风险（如越南加强原产地监管）。

七、行业发展面临的问题

研发创新能力不足：核心技术和原创药物研发与国际领先差距明显，高端人才短缺。
市场竞争激烈：仿制药利润空间压缩，中小企业生存压力大，行业整合加速。
国际化挑战：品牌影响力有限，常遇技术壁垒和法规限制。

八、化学制药行业发展建议

加大研发投入，提升创新能力（加强科研院所合作、培养高端人才）。
优化产业结构，推动行业整合（兼并重组，提升集中度）。
加快国际化步伐（提高产品质量和国际认证水平）。
政策支持与引导（完善产业政策，优化创新环境）。

九、医药行业发展趋势

创新药主导：从仿制药向生物制药、基因治疗、细胞治疗转型。
数字化转型：AI、大数据广泛应用于研发、生产和销售。
国际化合作加强：跨国药企通过并购加速全球化，新兴市场成增长点。
绿色制药：环保和可持续发展受重视，绿色工艺与低碳技术普及。

总结

2025年化学制药行业在规模增速放缓、营收承压的背景下，依靠创新药获批数量创新高、出口结构优化（制剂增长18.5%）、数智化转型加速等动力，实现了利润增长（2.7%）和出口增长（5.5%）。
行业面临研发能力不足、仿制药竞争激烈、国际化品牌短板等挑战，但产业链向高附加值转移、创新药出海金额突破1300亿美元、头部企业AI+制药布局深化等趋势，表明行业正处于从“原料驱动”向“创新驱动”转型的关键阶段。
未来发展方向明确：加大创新投入、推动智能化与绿色化、深化国际合作、优化产业集中度，以应对全球医药市场变革和国内政策调整。

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