中心思想
国家集采驱动中硼硅药玻市场扩容
本报告核心观点指出，国家带量采购是推动中硼硅药用玻璃市场规模扩张的关键环节。通过一致性评价、带量集采和关联审批三大政策的协同作用，中硼硅玻璃在注射剂领域的应用实现了从“零到一”的突破，并进一步通过集采实现“从一到N”的放量。政策的推行总体上对头部药包企业最为有利，促进行业集中度提升。
注射剂集采放量显著，未来增长空间广阔
报告分析显示，自第五批国家集采以来，注射剂已成为中标大户，其销售放量在中标后第二季度表现尤为明显。尽管后续批次集采的销量增幅弹性有所放缓，但鉴于仍有大量未纳入集采的已过评注射剂以及销售金额靠前的注射剂品种，未来注射剂集采仍有巨大的空间，将持续拉动中硼硅药用玻璃的需求增长。
主要内容
药用玻璃集采相关政策梳理
三大政策框定中硼硅扩容方向
药用玻璃行业的发展方向受到一致性评价、带量集采和关联审批三大关键政策的深刻影响。
- 一致性评价：要求注射剂药包材质量和性能不低于参比制剂，使得中硼硅玻璃在多数注射剂中的应用从无到有。
- 带量集采：优先采购通过一致性评价的品种，是中硼硅药用玻璃市场实现规模化放量的核心驱动力。
- 关联审批：提升了药企与药包企的客户粘性，有利于行业集中度的提升，对头部药包企业形成利好。
集采节奏与中标趋势
国家集采的开标时间间隔通常在4-8个月，执行时间一般在开标后3-6个月。预计第八批集采将在2023年上半年开标。从历史数据看，各批次中标品种和对应规格数量呈现逐批增加的趋势，竞争日益激烈。
注射剂开始成为中标大户
一致性评价加速，注射剂占比显著提升
近年来，一致性评价进程加速，通过数量从2017年的17件增至2021年的1,080件，年复合增长率达129.4%。其中，注射剂通过数量增长尤为迅猛，2021年同比增长469.4%，占比高达63.8%，成为一致性评价通过数量增长的主要来源。
集采重心转向注射剂
从第五批国家集采开始，注射剂在中标品种中的占比显著提升。前七批集采中，注射剂中标品种数量分别为3、1、3、8、30、11、29，占当批集采中标品种比例分别为12%、3%、6%、18%、48%、100%（第六批为胰岛素专项采购）、48%。这表明集采重心已从口服化药向注射剂领域倾斜。由于注射剂主要在医院内使用，集采中标对其销量具有重大意义。
第1-5批中标品种销量变化情况统计
集采后销量集中放量，弹性递减
统计数据显示，前五批中标国家集采的注射剂品种中，83%在中标后第二季度实现销量增长。与中标所在季度相比，注射剂中标后第二/第四季度的销量增幅中位数分别为240%/258%。然而，集采对中标注射剂销量带来的弹性呈递减趋势，例如第一批、第三批、第五批（不含粉针）中标后第二季度销量增幅中位数分别为13316%、534%、228%。
价格调整与放量节奏
从价格角度看，自第二批集采开始，中标注射剂价格中位数通常在中标后一至两个季度内下调至中标前的30%左右。第一批集采因执行时间不明确，价格呈持续缓慢下降。随着各批次执行时间逐步明确，中标品种及单品种规格增加，集采放量节奏也趋于稳定，但增长弹性逐渐减弱。
第七批带量集采放量在即
中硼硅药用玻璃需求持续增长
根据第一至六批中选注射剂的销量和单位容量估算，2021年中硼硅玻璃市场容量相比2020年增长167.3%，2022年上半年需求量同比2021年上半年增长116.9%。这表明随着集采放量，中硼硅药用玻璃市场空间迎来快速增长。
第七批集采对需求的影响
31个省份已确定于2022年11月开始执行第七批集采。参考历史数据，第七批中标注射剂品种的销量预计将在2023年第一季度放量。因此，2022年第四季度有望看到集采对中硼硅药包材企业的订单增量。然而，由于集采对注射剂的销售放量主要集中在中标后2-3个季度，中硼硅药玻材市场的持续放量将依赖后续国家集采的中标情况。
后续带量集采增长空间的主要来源
第八批集采条件与潜在品种
第八批集中采购的必要条件为单种药品必须有4种规格通过一致性评价（0+4）或者除原研药有3种规格通过一致性评价（1+3）。目前共有42种、261种规格的注射剂符合要求。尽管单品种对应规格数量提升可能导致放量弹性减小，但中选注射剂品种数量的增加仍将对中硼硅玻璃需求产生拉动作用。
销售前列注射剂的集采潜力
2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售金额前20名中，仅有7个品类进入国家集采，其中销售金额最大的6个品种均未进入集采。这表明后续注射剂集采空间依然较大，特别是那些销路广泛的注射剂品种一旦进入集采，将对中硼硅玻璃需求产生可观的带动能力。影响后续增长空间的关键变量是中选注射剂品种的数量和规格数量。
总结
本报告深入分析了国家带量集采对中硼硅药用玻璃行业的影响。核心观点强调，带量集采是中硼硅市场扩容的关键驱动力，通过一致性评价、带量集采和关联审批三大政策，中硼硅玻璃在注射剂领域的应用实现了显著增长。数据显示，自第五批集采以来，注射剂已成为中标大户，其销量在中标后第二季度呈现集中放量，尽管后续批次集采的销量弹性有所减弱，但中硼硅药用玻璃的需求仍将持续增长。
展望未来，第七批集采预计在2023年第一季度放量，将为中硼硅药包材企业带来订单增量。同时，第八批集采的潜在品种数量可观，且2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售前20名中仍有多数未纳入集采，预示着后续注射剂集采仍有巨大的空间。因此，随着国家带量集采的持续推进，特别是销量靠前的注射剂品种逐步纳入集采，中硼硅药用玻璃市场空间有望持续提升，头部药玻企业如山东药玻和力诺特玻将充分受益。报告也提示了中标品种销量不及预期、假设条件变化以及集采销量不代表全部药用玻璃销量等风险。
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