恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发

中心思想 创新转型：集采影响出清，创新药驱动增长 恒瑞医药正处于从仿制药向创新药转型的关键后期，仿制药集采降价影响已逐步出清。预计到2023年，公司创新药收入占比将超过50%，标志着其盈利模式的根本性转变。 公司已构建涵盖肿瘤、麻醉镇痛、自身免疫、内分泌、眼科等多个领域的多元化创新药产品矩阵，并拥有强大的在研管线，聚焦临床未满足需求，未来增长空间巨大。 多元布局与全球化：构建未来增长引擎 恒瑞医药凭借自建研发平台，药物类型涵盖小分子、单抗、双（多）抗、融合蛋白、ADC、RNA药物等，确保了研发的深度和广度。 公司拥有庞大且高效的商业化团队，具备强大的渠道和客户资源积累，产品商业化变现能力强。同时，其全球化布局稳步推进，通过BD模式与自建团队模式相结合，在中国创新药企出海方面处于领先位置，为长期发展注入新动能。 主要内容 创新引领：恒瑞医药的转型之路 公司概览与战略调整： 恒瑞医药作为国内知名的医药健康企业，长期致力于抗肿瘤药、手术用药和造影剂等领域的创新发展。公司通过精简销售人员（2021年从17138人优化至13208人）和优化商业化架构，以应对集采压力并提升学术推广效率。中国医改政策（如IND默许制、带量采购常态化、以临床价值为导向的研发指导原则）的深化，进一步倒逼企业向创新转型。 创新药管线初显成效： 截至2022年10月，恒瑞医药已上市创新药达11个，涵盖肿瘤、血液、镇痛、麻醉及降糖等多个领域。此外，公司还有18个创新药处于近上市阶段（6个NDA阶段，12个三期临床），预计未来2-3年内将陆续上市，进一步丰富产品矩阵，为公司带来新的增长点。 由仿转创：已上市创新药的市场表现 仿制药集采影响与新品上市： 截至第七批国家集采，恒瑞医药共有35个仿制药品种纳入国家集采，其中22个中标，平均降幅达74.5%，其主要影响正逐步出清。2022年上半年，公司有11个新仿制药品种获批上市或通过ANDA增加适应症，持续补充市场需求。 肿瘤领域核心产品： 卡瑞利珠单抗（PD-1）： 作为公司肿瘤IO领域的首款产品，于2019年上市，截至2022年7月已获批8个适应症。2020年纳入医保后价格降幅达85%（2928元/200mg）。预计2022-2024年销售额分别为37.38/34.55/34.06亿元。 阿帕替尼（VEGF-TKI）： 2014年上市，是全球首个晚期胃癌小分子抗血管生成靶向药，已获批胃癌、胃食管交界处癌、肝癌三个适应症。2021年市场份额占比54%。公司正积极拓展其与卡瑞利珠单抗、氟唑帕利等联合用药的注册临床试验，覆盖卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌，预计2023-2025年将陆续获批新适应症。 吡咯替尼（HER2-TKI）： 2018年上市，新一代pan-ErbB TKI，已获批联合卡培他滨用于HER2+乳腺癌，2022年5月新增术前新辅助治疗适应症。PHOEBE研究显示其PFS显著优于拉帕替尼。预计2022-2024年营收分别为23.29/26.12/29.50亿元，2026年销售峰值有望突破35亿元。 达尔西利（CDK4/6）： 2021年12月获批，国内首个口服CDK4/6抑制剂，用于HR+/HER2-乳腺癌二线治疗。SHR6390-III-301研究显示PFS显著优于对照组（15.7m vs 7.2m）。预计2022-2024年营收分别为4.73/9.40/13.33亿元，2026年销售峰值有望达到20.92亿元。 氟唑帕利（PARPi）： 2020年12月上市，用于BRCA1/2突变复发性卵巢癌，2021年获批维持治疗。2022年1月纳入医保后月治疗费用降至9640元。预计2022-2024年营收分别为3.85/5.36/9.01亿元，2027年销售峰值有望达到14.09亿元。 瑞维鲁胺（ARi）： 2022年6月获批，首个中国自主研发的新型AR抑制剂，用于转移性激素敏感性前列腺癌。CHART研究显示其显著降低进展或死亡风险（HR=0.46），且中枢神经毒性显著降低。预计2022-2024年销售额为2.32/6.59/16.94亿元，2028年销售峰值有望达到35.86亿元。 血液、镇痛、降糖与麻醉领域： 硫培非格司亭（19K）： 2018年上市的第二代长效G-CSF产品，用于恶性肿瘤化疗过程中性粒细胞减少症。2020年中国G-CSF市场规模79.6亿元，长效市场占比加速扩大。预计2022-2024年销售额分别为24.73/25.81/25.70亿元。 海曲泊帕乙醇胺（TPO）： 2021年6月上市，小分子TPO-R激动剂，用于重型再生障碍性贫血和原发免疫性血小板减少症。具备高效、低毒特点，可快速升板。预计2024年化疗所致血小板减少症适应症获批后将加速放量。 艾瑞昔布（COX-2）： 2011年上市，用于骨关节炎疼痛症状缓解。中国骨关节炎患者人数已达3.36亿。2017年纳入医保后，2021年样本医院销售额仍处于高速增长阶段。