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医药生物行业周报:2026ASCO国产创新药持续突破
下载次数:
457 次
发布机构:
东海证券股份有限公司
发布日期:
2026-06-10
页数:
17页
投资要点:
市场表现:
上周(6月1日-6月7日)医药生物板块整体下跌4.57%,在申万31个行业中排第27位跑输沪深300指数3.04个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌11.46%,在申万31个行业中排名第23位,跑输沪深300指数15.50个百分点。当前医药生物板块PE估值为26.80倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为96%。上周子板块均下跌,跌幅前三的化学制剂、其他生物制品、疫苗,跌幅分别为6.03%、5.65%、5.46%。个股方面,上周上涨的个股为64只(占比12.70%),下跌的个股4433只(占比85.91%)。涨幅前五的个股分别为力诺药包(29.41%)、*ST康乐(19.89%)、五洲医疗(15.51%)、太龙科技(11.68%)、纳微科技(10.50%)。
行业要闻:
科伦博泰OptiTROP-Lung05是Sac-TMT联合帕博利珠单抗(K药)对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期临床研究,联合组显著延长PFS,mPFS尚未达到vs5.7个月,HR低至0.35(p<0.0001),ORR为70.2%(对照组K药单药42%)。该研究是全球首个ADC+IO一线NSCLC取得III期阳性结果,有望改写PD-L1阳性NSCLC一线用药格局。
康方生物HARMONi-6是依沃西单联合化疗头对头对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状NSCLC的III期临床研究,实现PFS、OS双优效阳性:mPFS为11.1个月(对照组6.9个月,HR=0.60)、mOS为27.9个月(对照组23.7个月,HR=0.66)该研究是全球首个肺癌领域“IO+化疗”头对头取得双终点显著获益的III期临床试验,有望成为中国鳞癌一线治疗新标准。
迪哲医药WU-KONG28全球III期临床研究获得成功,舒沃替尼中位PFS显著优于含铂双药化疗(mPFS10.3vs7.5个月,HR=0.65,P=0.0008),BoR达68.1%(vs化疗组35.4%)实现了EGFR exon20ins NSCLC难治靶点“去化疗”确证性循证医学证据“零的突破”,有望改写EGFR exon20ins突变类型肺癌的一线治疗格局。同时,针对耐药问题的第四代EGFR-TKI和新的联合疗法也展示了巨大潜力。
投资建议:
2026ASCO年会上国产创新药取得了重要突破,多项重磅临床数据集中披露,全球肿瘤治疗范式迎来IO2.0+ADC的迭代升级,以依沃西单抗为代表,二代双抗联合化疗,覆盖全PD-L1分层人群;以sac-TMT+K药为代表,ADC联合PD-1,在PD-L1阳性人群实现疗效跨越升级。生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,随着临床数据读出、重磅BD与新技术突破,全球竞争力持续加强。建议关注2026年有实质性临床进展的创新药企业,同时建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备、医疗服务等细分板块及个股的投资机会。
个股推荐组合:科伦药业、众生药业、贝达药业、开立医疗、羚锐制药、华厦眼科;个股关注组合:荣昌生物、特宝生物、千红制药、益丰药房、普门科技、百普赛斯。➢风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;研发进展不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
本报告核心观点认为,2026年ASCO年会上国产创新药取得了里程碑式进展,多项重磅临床数据集中披露,全球肿瘤治疗范式正从传统免疫疗法(IO)向“IO 2.0 + ADC”迭代升级。以依沃西单抗为代表的二代双抗联合化疗,以及以sac-TMT联合K药为代表的ADC联合PD-1疗法,分别在鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和PD-L1阳性NSCLC一线治疗中实现了疗效的跨越式提升。数据显示,OptiTROP-Lung05研究中联合组无进展生存期(PFS)风险比(HR)低至0.35,客观缓解率(ORR)达70.2%;HARMONi-6研究实现PFS与总生存期(OS)双终点阳性,中位OS达27.9个月。这些成果标志着中国创新药在全球肺癌治疗格局中从“跟跑”进入“并跑”甚至“领跑”阶段,生物医药行业凭借全产业链优势,全球竞争力持续加强。
截至2026年6月5日,医药生物板块PE估值为26.80倍,处于历史低位水平,相对沪深300的估值溢价为96%。年初至今板块下跌11.46%,跑输沪深300指数15.50个百分点,但子板块中医疗研发外包仅下跌1.74%,显示出部分细分领域业绩韧性。报告认为,随着临床数据读出、重磅BD与新技术突破,板块估值有望修复,建议关注2026年有实质性临床进展的创新药企业,以及业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备、医疗服务等细分板块。
上周(6月1日-6月7日)医药生物板块整体下跌4.57%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数3.04个百分点。所有子板块均下跌,化学制剂、其他生物制品、疫苗跌幅居前,分别为6.03%、5.65%、5.46%。年初至今板块整体下跌11.46%,排名第23位,跑输沪深300指数15.50个百分点。估值方面,板块PE为26.80倍,处于历史低位,相对沪深300估值溢价96%。个股方面,上涨个股仅占12.70%,下跌个股占85.91%。涨幅前五个股为力诺药包(29.41%)、*ST康乐(19.89%)、五洲医疗(15.51%)、太龙药业(11.68%)、纳微科技(10.50%)。该部分数据表明,尽管短期市场情绪低迷,但估值安全边际较高,为中长期布局提供了较好时点。
科伦博泰:OptiTROP-Lung05研究改写PD-L1阳性NSCLC一线治疗格局
sac-TMT(TROP2 ADC)联合帕博利珠单抗(K药)对比K药单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期研究取得阳性结果。联合组中位PFS未达到,对照组为5.7个月,HR=0.35(p<0.0001);ORR为70.2% vs 42.0%。该研究是全球首个ADC+IO一线治疗NSCLC的III期阳性结果,各亚组(PD-L1 TPS≥50%、1-49%、非鳞癌、鳞癌)均显著获益。同时,RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400)关键II期研究显示,经治患者ORR达87.1%,初治患者ORR达81.3%,颅内疗效突出,NDA已获受理。
康方生物:HARMONi-6研究实现PFS与OS双优效,重塑鳞癌一线标准
依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)联合化疗头对头对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC,中位PFS为11.1个月 vs 6.9个月(HR=0.60),中位OS为27.9个月 vs 23.7个月(HR=0.66,P=0.0017)。无论PD-L1表达水平、是否伴肝转移,各亚组均显著获益,PD-L1阴性患者OS HR=0.64。该研究是全球首个在肺癌领域“IO+化疗”头对头取得双终点阳性结果的III期试验,依沃西联合化疗有望成为新标准。
迪哲医药:三项NSCLC前沿成果,EGFR exon20ins实现“去化疗”
舒沃替尼在WU-KONG28全球III期研究中单药对比含铂双药化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC,中位PFS 10.3 vs 7.5个月(HR=0.65,P=0.0008),BoR 68.1% vs 35.4%,实现该靶点“去化疗”零的突破。四代EGFR-TKI DZD6008在C797X突变耐药患者中ORR达41.7%,脑转移患者有效。戈利昔替尼(JAK1抑制剂)联合PD-1在初治NSCLC中ORR达63.8%,PD-L1高表达组达84.2%。
投资建议:聚焦临床进展与业绩改善,推荐组合关注创新药与CXO
报告建议关注2026年有实质性临床进展的创新药企业,包括科伦药业、众生药业、贝达药业;同时关注业绩边际改善的CXO、上游科学试剂、器械设备、医疗服务等板块,如开立医疗、羚锐制药、华厦眼科。个股关注组合包括荣昌生物、特宝生物、千红制药、益丰药房、普门科技、百普赛斯。
风险提示:政策、研发及产品安全风险需持续跟踪
主要包括:行业政策推进不确定性(集采等);公司业绩不及预期;新药研发进展不及预期;药械产品安全事件风险。这些因素可能对板块整体及个股产生较大影响。
本报告通过对2026年ASCO年会上国产创新药重要突破的系统梳理,揭示了当前肿瘤治疗领域“IO 2.0+ADC”的迭代趋势。科伦博泰的sac-TMT联合K药以HR=0.35的极低PFS风险比和70.2%的ORR,首次为PD-L1阳性NSCLC一线治疗提供了ADC联合免疫的III期证据;康方生物的依沃西单抗凭借PFS与OS双终点阳性结果,确立了鳞状NSCLC一线治疗的新标杆;迪哲医药的舒沃替尼则填补了EGFR exon20ins“去化疗”的循证医学空白。这些突破性数据表明,中国创新药企已在全球前沿靶点和技术路线上具备与跨国药企同台竞技的能力。
尽管上周医药生物板块下跌4.57%、年初至今下跌11.46%,但当前26.80倍的PE估值处于历史低位,相对沪深300的估值溢价降至96%,提供了较好的安全边际。结合国产创新药持续的临床进展、BD交易活跃以及全产业链优势,板块具备中长期配置价值。报告提出的投资组合既涵盖有重磅临床推进的创新药企,也包含业绩稳健的CXO、器械及服务类标的,体现了兼顾成长性与确定性的策略。投资者需关注行业政策、研发进度及产品安全等风险因素。
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