中心思想
双轮驱动的疫苗龙头地位
智飞生物作为中国疫苗行业的龙头企业，凭借其“技术+市场”双轮驱动的独特模式，实现了代理产品与自研产品业务的协同发展。公司通过与默沙东等国际巨头建立稳固的独家代理关系，成功引入HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等重磅产品，迅速抢占市场份额，驱动营收快速增长。同时，公司持续加大研发投入，构建了丰富的自研疫苗管线，涵盖结核、流脑、Hib、新冠等多个重要疾病领域，并已有多款产品成功上市或即将上市，为公司打造了第二增长曲线，确保了长期可持续发展。
多元化产品矩阵与强劲增长潜力
公司拥有多元化的产品矩阵，代理业务受益于HPV疫苗的广阔市场空间和低渗透率，预计将继续保持快速增长。自研业务方面，新冠疫苗的紧急使用和附条件上市显著拉动了自营收入，而结核病诊断与预防产品（宜卡、微卡）则填补了成人结核病防治的市场空白，具有巨大的市场潜力。此外，公司在流感疫苗、人二倍体狂犬疫苗等“现金牛”品种上的布局，以及多款在研疫苗的稳步推进，共同构筑了公司未来强劲的增长动力。基于对公司盈利能力的预测，分析师首次给予“买入”评级，目标价115.46元，显示出对公司未来发展的积极预期。
主要内容
销售与研发并重的国产疫苗龙头
智飞生物成立于2002年，始终专注于疫苗及生物制品的研发、生产、销售、推广、配送及进出口业务，确立了其在疫苗板块的龙头地位。公司坚持“技术+市场”双轮驱动模式，通过市场与研发的相互促进，形成了核心竞争力。在研发方面，公司注重科研队伍和研发平台建设，在多糖-蛋白结合、佐剂技术、纯化技术、抗原抗体制备等方面具备显著优势，拥有2个研发基地、1个研发中心和28个在研项目，管线数量处于行业前列。2021年研发人员数量达到566人，研发投入持续保持行业领先。在销售方面，公司建立了行业内最完善的销售队伍之一，深入全国3万多个基层卫生服务点，覆盖31个省、300多个地市、2600多个区县，销售人员在2021年达到2817人，占员工总数超过50%，构建了覆盖全国的成熟销售网络。
营收结构演变与业绩增长
公司营收结构呈现代理业务为主、自研业务发力的新格局。受益于与默沙东的长期合作，重磅代理产品HPV疫苗的高景气度拉动公司营业收入快速增长，目前贡献大部分营收。2021年，自研产品新冠疫苗的紧急使用和附条件上市带动自营业务开始放量，同年结核矩阵重磅产品微卡、宜卡相继上市，有望打造公司第二成长曲线。从经营数据看，公司营收和净利润均保持高速增长。营业收入从2017年的13.43亿元增长至2021年的306.52亿元，复合年增长率（CAGR）达118.6%。归母净利润从2017年的4.32亿元增长至2021年的102.09亿元，CAGR达120.4%。公司综合毛利率近几年维持在40%左右，其中自研产品毛利率高达90%左右，代理产品毛利率约35%。随着自研产品不断面世和产品结构优化，预计毛利率将保持稳定。
代理与自研产品矩阵分析
代理产品：大品种驱动市场扩张
智飞生物作为默沙东HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等重磅产品的国内独家代理商，充分受益于这些大品种的市场增长。
HPV疫苗（佳达修&佳达修9）：全球已上市的5种HPV疫苗中，默沙东独家生产高价的四价和九价疫苗。中国2020年女性新发宫颈癌11万例，死亡6万例，HPV疫苗是预防HPV感染相关疾病最有效的一级预防措施。九价HPV疫苗可预防92%的宫颈癌。国内HPV疫苗批签发数量自2017年以来高速增长，2021年九价HPV疫苗批签发量达1021万剂，但仍供不应求，多地采取摇号分配，中签率低至1.229%~3.859%。截至2021年底，中国9-45岁适龄女性人口约3.3亿，HPV疫苗覆盖率仅8.0%，远低于发达国家。世界卫生组织（WHO）提出2030年90%女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的目标，中国积极响应。预计到2025年，国内HPV疫苗市场空间有望达到1004亿至1729亿元。尽管国内在研HPV疫苗管线超过15种，但中短期内高价HPV疫苗国产化仍需时间，默沙东的九价和四价疫苗凭借其广泛保护效力和价格优势，将继续带动代理业务快速增长。
五价轮状病毒疫苗：轮状病毒是全球5岁以下儿童重度胃肠炎的主要病因，中国5岁以下儿童腹泻死亡中轮状病毒胃肠炎占比达35%。目前中国市场仅有兰州所的口服轮状病毒活疫苗（罗特威）和默沙东的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（RotaTeq）获批上市。RotaTeq覆盖型别更广（G1、G2、G3、G4、G9、P[8]）且接种程序更优（3剂次），其在中国三期临床试验中对任意程度RVGE的保护效力达69.9%，对严重RVGE的保护效力达78.9%，优于罗特威的44.3%-52.8%。2021年，公司代理的五价轮状病毒疫苗批签发量达731万剂，同比增长83%。目前国内在研轮状病毒疫苗虽有多个，但进度最快的兰州所三价疫苗型别与RotaTeq重合，预计冲击较小，RotaTeq在中短期内仍将保持良好增长态势。公司自研的轮状病毒灭活疫苗也处于I期临床阶段。
肺炎球菌疫苗（代理+自主）：肺炎链球菌感染是婴幼儿及老年人常见疾病，可引起肺炎、脑膜炎等。中国是全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病（PD）病例数第二高的国家，占全球总病例数的12%。WHO将PD列为需“极高优先度”使用疫苗预防的疾病。市场主要分为13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13，针对6周龄-5周岁婴幼儿）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23，针对5岁以上人群）。PCV13能形成免疫记忆，对婴幼儿保护作用好；PPV23覆盖血清型更广，是5岁以上人群的唯一选择。PCV13市场竞争激烈，但批签发量持续增长，每年新生儿数量超1000万，潜在市场空间超180亿元。PPV23市场规模预计从2019年的18.9亿元增长到2030年的44.7亿元。公司代理的默沙东PPV23在2021年批签发量达147.57万支，同比增长208.4%。公司自研的23价肺炎球菌多糖疫苗已完成III期临床并提交生产注册申请，15价肺炎结合疫苗也已进入III期临床，有望进一步完善产品矩阵并分享广阔市场。
自研产品：多元化管线与未来增长点
智飞生物的自研产品矩阵在新冠疫苗的拉动下开始放量，并储备了大量潜力品种。
新冠疫苗（CHO细胞）：公司与中科院微生物研究所合作开发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（智克威得）于2021年3月纳入紧急使用，2022年2月获批作为序贯加强针，2022年3月1日正式附条件上市，是首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗。其III期临床数据显示，短期（截至2021年6月30日）保护效力达81.4%，对重症-危重症保护效力达92.9%，对死亡保护效力达100%；对Delta变异株保护率为81.4%，对Alpha变异株保护率为92.7%。长期（截至2021年12月15日）保护效力仍达75.7%。中国基础免疫全程接种率已近90%，但序贯加强免疫接种人数仅3834万人，占完成加强免疫人数不到5%，市场空间巨大。研究显示，异源加强（I-I-S）相比同源加强（I-I-I）可诱导产生更高的中和抗体滴度（如对Delta变异株高6.8倍）。智克威得作为目前为数不多获批作为序贯加强针的疫苗和唯一的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，具有显著优势。国际市场方面，全球基础免疫全程接种率仅60.03%，低收入国家和地区仅16.2%，存在巨大缺口。智克威得已在乌兹别克斯坦获批注册上市，并在印度尼西亚、哥伦比亚获批紧急使用，海外出口前景广阔。
流脑疫苗+Hib疫苗：流行性脑脊髓膜炎（流脑）对儿童危害严重，中国流脑发病率已大大下降，但近20年流脑血清群分布发生数次显著变化，B群已成为优势流行血清群（2015-2019年占比36.1%）。流脑疫苗市场呈现结合疫苗替代多糖疫苗、多价苗替代单价苗的趋势。公司已上市3种流脑疫苗：AC群多糖疫苗、AC群多糖结合疫苗和ACYW135群多糖疫苗，其中AC群多糖结合疫苗和ACYW135群多糖疫苗在2021年市占率分别达40%和75%，市场竞争力强。公司已前瞻性布局B群流脑疫苗，重组B型脑膜炎球菌疫苗处于临床前研究阶段。Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）可有效预防Hib相关侵袭性疾病，WHO建议所有成员国将其纳入儿童免疫规划。中国Hib疫苗仍为非免疫规划疫苗（II类苗），2017年1-59月龄儿童覆盖率仅33.4%，但具备纳入国家免疫规划的成本效益，未来成长空间巨大。公司Hib疫苗近年来增长迅速，2021年批签发量达310.5万支，市占率约34%。此外，多联苗替代单联苗是趋势，公司独家产品AC-Hib三联苗虽于2019年未获再注册，但最新研发的冻干AC-Hib三联苗已处于pre-NDA阶段，有望1-2年内重新上市。
结核产品矩阵：结核病是全球由单一致病菌引致死亡人数最多的疾病，中国新发结核病患者数居全球第二（2020年84.2万）。防治形势严峻。一级预防为卡介苗接种，但成人尚无合适疫苗。二级预防是结核病细菌学筛查，全球1/4人口感染结核分枝杆菌，其中5%-10%的潜伏感染者（LTBI）会在远期发展为活动性结核病。公司宜卡产品（重组结核杆菌融合蛋白）基于ESAT-6和CFP10抗原，可准确诊断结核杆菌感染，并区分卡介苗接种和结核分枝杆菌感染，操作简便、成本较低。三级预防是免疫预防，公司注射用母牛分枝杆菌（微卡）是全球首个针对LTBI的预防性生物制剂，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。中国《遏制结核病行动计划（2019-2022年）》强调重点人群（入学新生、糖尿病、HIV感染病例及65岁以上老年人等）的主动筛查。公司“微卡+宜卡”预防用解决方案市场空间巨大，预计2025年合计市场空间可达18.9亿元。公司还有3款结核矩阵新产品在研，共同构建了“诊断-预防-治疗”体系，走在行业前列。
待上市现金牛品种：流感疫苗和人二倍体狂犬疫苗：流感疫苗和狂犬疫苗是需求刚性稳定的成熟品种。流感疫苗接种是控制流感最有效方式，多地已开展重点人群免费接种。流感疫苗批签发量受疫情和接种意愿影响波动，但四价替代低价是趋势。公司流感疫苗和四价流感疫苗均已完成临床试验，有望上市并占据一定市场份额。狂犬病病死率接近100%，狂犬疫苗需求稳定。我国人用狂犬疫苗批签发量近年来保持在5000万支以上。人二倍体狂犬疫苗（HDCV）因副反应少、抗体产生快、应答优而受到关注，欧美发达国家以HDCV为主，国内有望逐步替代Vero细胞狂犬疫苗。目前国内HDCV仅康华生物一家上市，公司HDCV已取得临床III期试验总结报告，预计上市后将占据一定份额，短期竞争格局良好。
总结
智飞生物凭借其深
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