重组胶原蛋白龙头系列（二）锦波生物：重组胶原蛋白领军者，医美发力、护肤启航

中心思想 锦波生物：重组胶原蛋白领域的创新引领者 锦波生物凭借其在重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品方面的双轮驱动战略，已成为该领域的领军企业。公司核心竞争力在于其国际领先的重组胶原蛋白研发及产业化技术，特别是成功开发并拥有国内首款获批三类医疗器械注册证的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射剂，这为其在高速增长的医美市场奠定了坚实基础。 业绩强劲增长与市场前景广阔 公司近年来营收和归母净利润均实现高速增长，盈利能力显著提升，主要得益于高毛利率的重组胶原蛋白产品，尤其是医美针剂的放量。重组胶原蛋白市场正处于高景气周期，预计未来六年复合增长率将超过40%，应用前景广阔，尤其在专业护肤和医美领域展现出巨大的渗透潜力。锦波生物通过持续的研发投入、定制化量产能力以及品牌建设，有望在这一快速发展的市场中持续扩大其领先优势。 主要内容 1、锦波生物：重组胶原蛋白领军者 1.1、概况：重组胶原蛋白+抗HPV 生物蛋白产品双轮驱动 锦波生物主要经营重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品，其核心成分分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白。产品线覆盖医疗器械和功能性护肤品等多个品类。 重组胶原蛋白产品：主要包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、创面及粘膜修复敷料、功能性护肤品等。 抗HPV生物蛋白产品：主要为抗HPV生物蛋白敷料等。 营收结构（1H22）：重组胶原蛋白产品贡献1.26亿元营收，占比82%；抗HPV生物蛋白产品贡献0.23亿元，占比15%；其他营收0.05亿元，占比3%。 销售模式： OBM模式：占比超过80%，主要自有品牌包括薇旖美、164.88°肌频、重源等，以经销渠道为主导，直销占比逐年上升（线下直销增长显著）。 ODM模式：占比约20%，主要贴牌品牌有伯纳赫、秀域、肌芙皙等。 1.2、业绩：盈利能力提升，重组胶原蛋白产品拉动业绩高增 公司近年来收入和利润端增长势头强劲，盈利能力显著提升。 营收增长：2020年至2022年，公司营收从1.61亿元增长至3.9亿元，复合年增长率（CAGR）高达55.5%。其中，2021年和2022年分别实现45%和67%的同比增长，增长速度加快，主要得益于重组胶原蛋白医美针剂的放量。 归母净利润增长：同期归母净利润从0.57亿元增长至1.09亿元，CAGR为85%。2021年和2022年分别同比增长79.6%和90.2%。 分产品营收： 重组胶原蛋白产品：2019-2021年营收CAGR为61.4%，占比从44%提升至70%，并在1H22进一步提升至82%。其中，医疗器械和功效护肤产品在19-21年的营收CAGR分别为109%和31%。 抗HPV生物蛋白产品：同期占比有所下降，1H22为15%。 销售模式毛利率： OBM模式：毛利率呈上升趋势，主要系线下直销和经销毛利率上升，以及高毛利率新产品销售占比提升。线上直销毛利率下降则与面膜产品促销活动较多有关。 ODM模式：毛利率总体稳定在71%以上，1H22下降至64.2%，主要系高毛利率的重组胶原蛋白精华液、膏霜类产品销售占比下降。 盈利能力分析： 毛利率：受益于高毛利三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”的放量，公司毛利率自2021年以来呈提升态势。 期间费用率：2020-2022年整体呈下降趋势。销售费用率从23.3%提升至26.9%（因职工薪酬、线上推广及服务费增加），管理费用率从20.4%下降至11.4%（规模效应显现）。 归母净利率：从2020年的19.8%提升至2022年的28%，主要得益于毛利率提升和管理费用率下降。 1.3、股权结构：杨霞为控股股东/实际控制人 公司股权结构集中，控股股东及实际控制人为杨霞女士，持有公司64.33%的股份。除杨霞女士外，公司无其他持有5%以上股份的股东。 1.4、募投项目：聚焦重组人源化胶原蛋白研发&品牌建设及市场推广 本次IPO拟募集资金4.7亿元，主要投向以下项目： 重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发：占比43%（2.00亿元），涵盖重组Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅶ型和ⅩⅦ型人源化胶原蛋白的基础研究、剂型研究、动物研究、临床研究及注册申报。 品牌建设及市场推广：占比32%（1.50亿元），用于线上品牌宣传、线下市场推广及品牌建设。 补充流动资金：占比26%（1.20亿元）。 2、行业：重组胶原蛋白高景气，技术突破、应用崛起 2.1、发展：“重组”生产路径优势更广，产业化进程加快 胶原蛋白根据提取方式分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。 重组胶原蛋白优势：采用生物发酵技术制成，相比动物源胶原蛋白，具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更低的病原体隐患风险、更佳的水溶性、无细胞毒性，且可进一步加工优化。其变性温度在72°C以上，远高于动物源的40°C，便于运输和储存。 分类：按与天然人胶原蛋白相似程度，可分为重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白。目前市场主要为重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白。 技术突破与产业化：动物源胶原蛋白因病原体残留和排异性等弊端发展受限。重组胶原蛋白技术突破，特别是2021年巨子生物的类人胶原蛋白技术升级和锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批三类医疗器械，加速了产业化进程。 市场渗透率：2021年重组胶原蛋白市场规模为108亿元，渗透率为37.7%。预计2021-2027年复合增速将超过40%，高于动物源胶原蛋白的25.3%，渗透率有望提升至62.3%。 2.2、格局：国内重组胶原蛋白研发/制造/产业化水平处于国际领先位置 高研发和产业化壁垒构筑了较高的行业准入门槛。国内重组胶原蛋白的研发、制造和产业化水平处于国际领先地位。 主要生产厂商：包括巨子生物、锦波生物、江苏创健医疗、青海创铭等。 产品形式：主要为凝胶、敷料、冻干纤维、修复液等。 2.3、应用：前景广阔，专业护肤占据主导、医美领域望加速渗透 重组胶原蛋白应用领域广泛，中国市场以专业护肤占据主导。 主要应用领域（2021年）： 功效性护肤品：占比42.6%。 医用敷料：占比44.4%。 肌肤焕活应用（医美）：占比3.7%。 一般护肤：占比3.6%。 生物医用材料：占比4.6%。 专业护肤领域： 市场现状：重组胶原蛋白成分处于概念普及期，布局品牌相对较少。随着消费者认知加深，有望加速进入应用爆发期。国产品牌如巨子生物（可复美/可丽金）、丸美、江苏吴中（婴芙源）等引领成分应用。 市场规模与增速：2021年中国功效护肤市场规模308亿元，17-21年复合增长23%。其中，重组胶原蛋白在功效护肤的市场规模为46亿元，17-21年复合增长55%，渗透率达15%，仍有较大渗透空间。 市场格局：2021年贝泰妮零售额65亿元，市占率21%；欧莱雅集团38亿元，市占率12.4%；巨子生物37亿元，市占率11.9%，位居行业前列。 医用敷料领域： 市场规模与增速：2021年中国医用敷料市场规模259亿元，17-21年复合增长40%。其中，重组胶原蛋白医用敷料市场规模48亿元，17-21年复合增长92%，渗透率达18.5%。 市场格局：巨子生物排名第二，2021年零售额23亿元（市占率9%），与排名第一的敷尔佳（市占率10.1%）差距不大。该市场集中度低于功效性护肤品，竞争更为激烈。 医美领域（肌肤焕活）： 市场现状：胶原蛋白肌肤焕活产品仍为小众市场，2021年市场规模37亿元，市场份额仅8.7%。预计2022-2027年复合增长率21.7%，高于透明质酸和肉毒素。 重组胶原蛋白在医美：处于起步阶段，2021年市场份额仅0.9%。锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批三类医疗器械，开启重组胶原蛋白注射针剂新篇章。 未来展望：随着技术升级、成本降低和获批产品增多，重组胶原蛋白肌肤焕活产品将迎来快速增长，渗透率预计从2021年的0.9%提升至2027年的9.7%，22-27年复合增速高达36.5%，远高于肌肤焕活市场总体增速。 3、公司竞争力：研发及产业化国际领先，拥有首款三类证医美重组胶原注射针剂 3.1、研发：重组胶原蛋白技术国际领先 锦波生物在重组胶原蛋白领域拥有国际领先的研发实力。 研发思路： 全长策略：对应重组人胶原蛋白。 功能区策略：对应重组人源胶原蛋白，通过选择不同功能区进行表达，实现填充、细胞再生等功能。 核心产品：公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批三类医疗器械注册证，是市场上唯一的注射级别重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，用于面部皱纹纠正。 100%人源化胶原蛋白优势： 164.88°三螺旋：精准再现人Ⅲ型胶原蛋白完美164.88°柔性三螺旋结构的独立功能区。 安全性：0标签蛋白。 183%活性：细胞黏附性是人天然胶原蛋白的183%，能高效整合细胞外基质，激发细胞活力，引导胶原再生。 高纯度：99.7%高纯度，单一极纯成分，无杂质。 研发投入：2017-2020年公司研发费用率从5.12%提升至14.74%，2021年为12.45%，显著高于同业可比公司。 在研产品丰富：公司正开展以重组Ⅲ型、Ⅰ型及ⅩⅦ型人源化胶原蛋白为核心成分的产品开发，应用于妇科生殖、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多个领域，并进行抗病毒新药研发（广谱抗冠状病毒药物EK1多肽雾化吸入剂项目已进入二期给药阶段）。 3.2、原料业务：开放重组胶原蛋白分子量大小定制服务，注射级年产能达400 万支 公司围绕其选定的三型胶原蛋白特定功能区片段（具有特有的164.88°柔性弯曲度），探索不同分子量胶原蛋白的精准合成。 定制化服务：公司已储备多种型别、多种分子量的胶原蛋白成分，可根据医美、医疗或化妆品等不同应用场景定制所需序列的分子量。 产能提升：重组Ⅲ型胶原蛋白产能持续上升，2021年主要系新增三类医疗器械胶原蛋白原料产线，1H22主要系工艺升级及新增生产设备。 合成生物产业园：2023年初，锦波合成生物产业园正式投产，一期定位高端注射剂产品和原材料生产，注射级人源化胶原蛋白原材料年产能达400万支/10mg（即40公斤），较2022年产能增长34%。 3.3、医美产品：拥有首款获批三类证的重组胶原蛋白注射剂、22年体量破亿元 在肌肤焕活领域（医美场景），胶原蛋白主要用于医用胶原填充和胶原蛋白水光。 技术壁垒高：胶原蛋白技术壁垒高，获批产品较少。目前市场上获得三类医疗器械注册证的胶原蛋白厂商仅有四家：台湾双美、长春博泰、荷兰汉福生物和山西锦波生物。 锦波生物的独特优势：前三家为动物源胶原蛋白，而锦波生物获批的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”（薇旖美）是国内首款也是唯一一款获批三类证的重组胶原蛋白注射剂。 医美产品销售情况： 重组胶原蛋白植入剂：2022年前三季度销售额达7395万元，销量9.12万支，销售单价810元/支。预计2022年销售额将突破1亿元。 销售单价下降原因：主要系单位成本下降、上市一周年推广活动给予大客户优惠、新增小规格产品定价相对较低，以及根据市场反馈动态调整定价。 营收占比与毛利率：2021年和1H22，公司重组人源化胶原蛋白植入剂销售额分别为2842.21万元和4434.79万元，占主营业务比例分别为12.18%和28.77%。毛利率分别高达93.76%和95.41%。 销售渠道：以直销渠道为主，占比分别为71%和62%。 4、风险提示 功效性护肤品品牌培育不及预期：功效性护肤品赛道竞争激烈，公司在品牌建设和多平台运营方面可能存在劣势，旗下品牌培育或不及预期，从而影响业绩。 技术发展不及预期：重组胶原蛋白在医美、骨科等领域的应用对活性、纯度等要求较高，若技术发展未能达到预期，应用进程可能放缓，影响公司业绩。 医疗事故引发的舆情风险：重组胶原蛋白在医美领域的应用尚处于起步期，若发生相关医疗事故或负面舆情事件，可能在一段时间内显著影响重组胶原蛋白在医美行业的渗透速度。 总结 锦波生物作为重组胶原蛋白领域的先行者，凭借其国际领先的研发实力和独特的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射剂产品，在市场中占据了显著优势。公司业绩近年来实现高速增长，盈利能力持续提升，主要得益于高毛利率的重组胶原蛋白产品放量。重组胶原蛋白市场正处于高景气周期，在专业护肤和医美等领域展现出巨大的增长潜力。锦波生物通过持续的研发投入、定制化量产能力以及积极的市场推广，有望在这一快速发展的市场中巩固并扩大其领导地位。然而，公司也面临功效性护肤品品牌培育、技术发展以及潜在医疗事故舆情等风险，需持续关注并有效应对。