医药生物投融资双周报：生工生物获融，MSD扩自免

中心思想 医药生物市场动态与投资机遇 本报告深入分析了2023年4月医药生物行业的投融资、政策及市场表现，揭示了该领域持续的创新活力与结构性调整。一级市场资金持续关注创新药物研发、医疗器械及生命科学上游，其中生命科学上游公司生工生物获得20亿元战略融资，显示出对基础科研和产业链关键环节的重视。二级市场方面，多家企业成功过会，预示着资本市场对优质医药资产的持续吸纳。 政策驱动与全球市场分化 政策层面，国家药品监督管理局发布2022年度统计数据并调整医疗器械注册电子申报系统业务范围，体现了监管的常态化与精细化，旨在优化行业发展环境。全球创新药械板块表现分化，美股XBI指数跑赢标普500，而港股和A股创新药指数则有所回落，反映出不同市场对创新药械板块的风险偏好和预期差异。尽管短期市场波动，但行业整体评级维持“看好”，预示着长期增长潜力。 主要内容 投融资活动活跃，并购整合加速 一级市场融资聚焦创新与上游 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向小分子/大分子、CGT创新药物研发、创新医疗器械以及生命科学上游领域。其中，DNA定制合成领域的领先企业生工生物获得20亿元人民币的首轮战略融资，用于夯实“三库三平台”建设、人才引进和研发投入，进一步丰富产品服务品类。其他重大融资事件包括：零一生命（B1轮，亿元人民币）专注于临床研究及诊断治疗新型解决方案；海森生物（/，3.15亿美元）用于收购和创新产品管线发展；Enveda Biosciences（B1轮，5100万美元）推进小分子疗法；齐禾生科（Pre-A轮，超亿元人民币）开发新型基因编辑技术；Noah Medical（B轮，1.5亿美元）满足导航机器人支气管镜需求；宜明细胞（C+轮，1.5亿元人民币）加速全球化布局和CGT CDMO平台建设；派真生物（C轮，数亿元人民币）加快AAV载体创新与产能拓展；铖联科技（B轮，2.36亿元人民币）拓展齿科全流程数字化服务；康日百奥生物（A轮，亿元人民币）提供生物药CDMO服务；泽辉生物（B轮，逾2亿元人民币）推进干细胞药物临床研究；核心医疗（C+轮，近2亿元人民币）加速人工心脏产品研发及商业化。 二级市场IPO与MNC战略并购 二级市场方面，凯实生物、一品制药和浙万高药业于2023年4月17日至18日期间成功创业板过会，拟募资总额分别达7亿元、5亿元和超6亿元，主要用于生产基地建设、研发项目及完善公司健康产业布局。 近期主要收并购与MNC投资事件显示行业整合加速： 默沙东于2023年4月16日以108亿美元收购生物技术公司Prometheus Biosciences，旨在补强免疫管线。 葛兰素史克（GSK）于2023年4月18日和19日两次宣布以总计20亿美元收购BELLUS Health，以扩充呼吸领域管线，获得潜在“best-in-class”的顽固性慢性咳嗽（RCC）疗法camlipixant。 长江健康于2023年4月19日拟斥资3944万元收购江和药业29%股权，以完善公司健康产业布局。 AmerisourceBergen和TPG于2023年4月20日宣布以21亿美元估值收购肿瘤学业务网络OneOncology的多数股权和少数股权。 月度数据分析：投融资热度回暖与政策监管常态化 2023年3月全球与国内投融资概况 2023年3月全球生物医药领域投融资热度回暖，共发生84起融资事件，披露融资总额约22.59亿美元，环比上升约12%，但同比下降约24%。医疗器械领域发生62起融资事件，披露融资总额超过5.59亿美元，环比上升约19%，同比下降约61%。 国内市场表现分化：生物医药投融资热度继续回落，3月累计发生26起融资事件，融资总额为3.27亿美元，环比下降约37%，同比下降约65%。医疗器械领域略微回暖，2月发生34起融资事件，融资总额为2.48亿美元，环比上升约36%，同比下降约39%。 从细分领域看，生物制药（51起）和“其他耗材”（19起）分别是3月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块。从投资轮次分布看，A轮是3月医疗器械（30起）和生物医药（18起）投融资事件发生数量最多的轮次。 IPO方面，3月全球IPO数量较少。A股医疗行业有3家IPO（华人健康、康乐卫士、宏源药业）。港股连续两个月无医疗行业公司IPO，但3月31日18C开板后热度有望恢复。美股医疗行业3月发生2起IPO事件。 创新药IND数据与政策动态 2023年3月，国产创新药IND（化药1类）受理号为41个，进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为27个。国产创新药IND（全部生物药）受理号为36个，进口创新药IND（全部生物药）受理号为15个。 本周创新药械相关政策及重要事件包括： 2023年4月19日，国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，数据显示截至2022年底，广东省（4968家）、江苏省（4814家）、山东省（4058家）医疗器械生产企业总数居前。2022年地方医疗器械抽验24851批次，不合格1301批次，不合格率5.24%，其中二类医疗器械不合格率最高（6.26%）。 2023年4月19日，国家药品监督管理局器械技术审评中心（CMDE）发布通告，将医疗器械注册证纠错事项纳入eRPS系统业务范围，鼓励线上办理。 全球创新药械板块表现分化 市场指数与个股涨跌 本周（截至2023年4月21日）全球创新指数表现分化。美股XBI指数上涨5.22%，跑赢标普500指数5.32个百分点；2023年以来XBI指数下降0.88%，跑输标普500指数8.54个百分点。恒生生物科技指数下跌5.32%，跑输恒生指数3.55个百分点；2023年以来恒生生物科技指数下跌4.69个百分点，跑输恒生指数6.18个百分点。CS创新药指数下跌4.54个百分点，跑输沪深300指数3.09个百分点；2023年以来CS创新药指数上涨0.06个百分点，跑输沪深300指数4.10个百分点。 从市场表现来看，本周A股和H股创新药械板块表现均回落。A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为-4.60%及-3.73%。其中涨幅排名前五的个股为爱博医疗（6.64%）、神州细胞-U（+5.06%）、九强生物（+4.33%）、海尔生物（+3.29%）、上海医药（2.71%）。H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-5.54%及-5.57%。其中涨幅排名前五的个股为康哲药业（+0.15%）、君实生物（0.00%）、亿胜生物科技（-1.60%）、复星医药（-2.10%）、昊海生物科技（-2.34%）。 总结 本周医药生物行业在投融资、政策和市场表现上呈现出多重动态。一级市场对创新药物研发、医疗器械及生命科学上游的投资热情不减，尤其以生工生物获得20亿元战略融资为代表，凸显了资本对产业链关键环节的长期看好。同时，默沙东和GSK等跨国药企通过大规模并购补强管线，预示着行业整合和创新驱动的趋势。 月度数据显示，全球生物医药和医疗器械投融资热度在3月有所回暖，但国内生物医药领域投融资热度持续回落，医疗器械略有回暖，显示出区域性差异。A轮融资仍是主要驱动力，生物制药和其他耗材是全球关注焦点。政策层面，国家药监局发布年度统计数据并优化注册申报流程，体现了监管的精细化和对行业规范发展的支持。 市场表现方面，全球创新药械指数表现分化，美股XBI指数表现强劲，而A股和H股创新药械板块则普遍回落。尽管短期市场波动，但行业整体评级维持“看好”，表明分析师对医药生物行业的长期增长潜力持乐观态度，尤其是在创新驱动和政策支持下，行业有望持续发展。投资者需关注行业政策变动、疫情进展及研发不及预期等风险。