中心思想
战略合作拓宽CDMO版图，抢占核药新赛道
东曜药业与智核生物的战略合作，标志着公司将其在ADC领域的CDMO优势延伸至放射性药物偶联（RDC）领域。此举不仅巩固了其在ADC CDMO市场的领先地位，更使其成功切入核药这一高增长潜力的新兴赛道，为未来的业务增长开辟了广阔空间。
CDMO业务高速增长，核心竞争力显著
公司CDMO业务在2022年实现了35%的收入增长，订单量持续增加，尤其在ADC和单抗项目上表现突出。凭借其在偶联工艺、放大生产、质量分析以及灵活产能方面的独特优势，东曜药业在国内ADC CDMO领域已处于第一梯队，具备强大的市场竞争力。
主要内容
CDMO实力显著增强与市场拓展
- 东曜药业近日与智核生物签订战略合作协议，旨在进一步巩固和深化合作，快速推进基于偶联技术的放射性创新药物的开发。
- 合作优势互补： 东曜药业凭借其在ADC核心偶联工艺、放大生产的丰富经验及技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，能够提供从抗体到ADC原液制剂的一站式CDMO解决方案。智核生物则拥有自主知识产权的放射性药物发现、研发、生产技术平台，其研发管线已涵盖10多个创新核素诊断和治疗产品。
- 战略意义： 此次合作将进一步巩固东曜药业在ADC领域的CDMO竞争优势，并为其进入RDC（放射性药物偶联）领域提供有力保障，从而全面加强公司在CDMO领域的综合竞争力。
CDMO业务表现与核心竞争力
- 业绩数据： 2022年，公司CDMO业务实现收入7254万元人民币，同比上升35%。截至报告期，在手订单达5200万元，项目合计45个，其中ADC项目18个，单抗项目23个，化药及其他4个，覆盖从临床前到临床III期的不同阶段，订单主要来源于ADC和单抗项目。
- 核心优势：
- 技术领先： 公司拥有核心偶联工艺和放大技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，在国内ADC领域处于第一梯队。
- 产能灵活与商业化布局： 公司具备灵活的产能和产线，商业化布局完善，可针对客户需求提供定制化服务，覆盖小试、中试及商业化等不同规模。目前，公司已建立了单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间，并符合高标准的质量管理体系和GMP标准。
清晰的战略定位与研发进展
- 研发管线推进： 公司研发管线持续推进，与兆科眼科合作的抗VEGF单抗TAB014Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组；TAC020（创新靶点）正与和铂医药进行联合开发，目前进展顺利。
- 上市产品贡献： 上市品种朴欣汀、替至安及美适亚在2022年实现销售收入3.04亿元，为公司提供了较好的现金流。
- 财务表现： 公司首次实现了经营净现金流为正，达到5990万元。
- 人才结构优化： 公司不断拓展CDMO领域的优势，CDMO团队人数占总人数的77%，拥有11名博士和75名硕士，为业务发展提供坚实的人才支撑。
- 未来展望： 凭借ADC CDMO的优势，公司未来有望实现快速增长，建议积极关注。
总结
东曜药业通过与智核生物的战略合作，成功将自身在ADC CDMO领域的深厚积累拓展至新兴的RDC核药领域，显著增强了其市场竞争力。公司2022年CDMO业务实现35%的强劲增长，订单充足，并凭借其领先的技术优势和灵活的商业化产能，在国内ADC CDMO市场占据领先地位。同时，公司研发管线稳步推进，上市产品贡献稳定现金流，首次实现经营净现金流为正，且CDMO人才结构优异。综合来看，东曜药业战略定位清晰，发展路径明确，未来有望依托其CDMO优势实现持续快速增长。
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