2025中国医药研发创新与营销创新峰会
华创医药周观点:华东医药糖尿病和减重管线梳理

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华创医药周观点:华东医药糖尿病和减重管线梳理

中心思想 医药板块景气度回升与创新驱动 本报告核心观点指出,在经历长期调整后,医药板块当前估值处于历史低位,配置比例偏低,但景气度正加速回升,尤其体现在医疗终端需求的强劲复苏。创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个细分领域均展现出显著的投资机遇。创新药板块在Q2迎来密集临床进展和新药获批,技术方向聚焦ADC和双抗。医疗器械受益于集采落地后的新成长、国产替代政策支持以及诊疗量恢复。中药和医疗服务则在政策利好和需求增长下,具备明确的产业趋势和全国化扩张潜力。 华东医药GLP-1管线:糖尿病与减重市场的双重突破 报告重点梳理了华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线布局,强调其全面性、领先的研发进度和巨大的市场潜力。华东医药不仅在仿制药领域拥有深厚积淀,更通过自研和外部引进构建了从生物类似药到创新药、从口服到注射、从单靶点到多靶点的GLP-1产品矩阵。特别是其利拉鲁肽注射液作为首个国产利拉鲁肽获批糖尿病适应症,并有望率先获批减重适应症,预计将凭借强大的销售渠道和差异化定价策略,在庞大的中国糖尿病和减重市场中实现快速放量,合计销售峰值有望突破10亿元。此外,公司在口服小分子GLP-1和三靶点GLP-1等前沿领域的布局也处于国内领先地位,预示着未来持续的增长动能。 主要内容 医药市场行情回顾与整体投资策略 市场表现与估值分析 本周(2023年5月26日),中信医药指数上涨0.01%,跑赢沪深300指数2.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第6位,显示出医药板块的相对韧性。尽管医药板块自2021年Q1以来经历了长时间调整,但目前整体TTM估值仍处于历史低位,配置比例也较低。随着一季报披露完毕,医疗终端需求恢复加速,3月好于2月,2月好于1月,预计二季度同比和环比数据将更为强劲,尤其关注上海区域业务比例较高的公司。当前行情特征为持续散发、百花齐放,市值和风格不拘泥于大小或成长价值。 细分板块投资主线 创新药: 经过两个多月调整,创新药板块估值较低,头部biotech空间大,港股小市值公司普遍破净。Q2是临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段,配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗,尤其看好PD-1联用ADC。推荐A股贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等;科创板百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等;港股康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 医疗器械: 高值耗材: 关注已落地和即将落地的集采,以及手术量恢复。推荐春立医疗,关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等。骨科市场受益老龄化和低渗透率,集采后国产龙头有望迎来新成长。电生理市场中国心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,技术突破和政策支持将加速进口替代。 IVD: 受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大(超300亿元)且增速较快(15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔(市占率20-25%),海外市场也在逐步打开。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物,关注新产业。 医疗设备: 受益持续的国产替代政策支持、三年疫情更新设备需求以及贴息贷款政策(预计带来约2000亿元医疗设备贷款需求)和ICU床位建设要求(定点医院ICU床位达10%,其他三级医院综合ICU床位达4%)。预计将在三四季度看到较高增量。首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外受益新客户和新产品订单。推荐维力医疗,关注振德医疗。 中药: 政策支持逐步落地,产业趋势清晰。关注受益核心原材料涨价的资源类品种(片仔癀、同仁堂、健民集团),具备提升空间的国企(达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团),以及产品、渠道、研发综合实力突出的院内中药企业(以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药)。同时关注品牌和渠道优势的OTC中药(华润三九)。 医疗服务: 政策对民营医院支持明确,诊疗量恢复确定性强。看好强稀缺性、全国化扩张能力强的标的,如中医、肿瘤赛道龙头(固生堂、海吉亚医疗),眼科黄金赛道(普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科),以及其他细分赛道龙头(通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学)。 药房: 预计2023-2024年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间,估值性价比突出(PE 15-30倍)。推荐一心堂、益丰药房,关注健之佳、大参林、老百姓、漱玉平民。 医药工业: 原料药低位等业绩,仿制药关注业务转型和创新,CDMO等周期,血制品供需弹性均较大。看好特色原料药行业困境反转,重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期)带来增量,以及向制剂端延伸的企业。推荐信立泰、华东医药,建议关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,替代空间大。政策高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费和进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 华东医药糖尿病与减重管线深度解析 糖尿病全产品线布局与GLP-1领先优势 华东医药在糖尿病领域拥有深厚的销售积淀和强大的销售渠道,形成了创新药和差异化仿制药的全面产品管线,涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等二十余款产品。其中,阿卡波糖曾是30亿(集采前)的拳头产品,吡格列酮二甲双胍在2021年销售额突破10亿。公司战略聚焦GLP-1,通过自研+外部引进打造了国内最为全面的产品管线,包括利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症已于2023年3月获批,减肥适应症预计2023Q3获批)、司美格鲁肽注射液(国内最先进临床III期生物类似药)、口服小分子TTP273(国内临床进度最快)、自研小分子HDM1002(首个中美双报)以及控股子公司道尔生物的三靶点产品DR10624(新西兰I期临床,国内已申报)。 首个国产利拉鲁肽上市与市场潜力测算 华东医药的利拉鲁肽注射液于2023年3月获NMPA批准用于治疗II型糖尿病,成为首个上市的国产利拉鲁肽。尽管未来竞争格局激烈,且司美格鲁肽等产品疗效和依从性更优,但公司利拉鲁肽仍有可观销售空间。主要原因包括:诺和诺德司美格鲁肽产能紧缺导致中国供应紧张;公司采取差异化定价(285-300元/支,低于原研330元/支)快速拓展基层市场;公司在糖尿病领域强大的销售和商业化能力。根据测算,华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症有望在2025年达到6.3亿元的销售峰值。 GLP-1减重市场前景与华东医药布局 GLP-1凭借卓越的减重效果已成为全球重磅品种。诺和诺德的利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽(Wegovy)在全球减重市场快速放量,2022年Saxenda全球销售收入106.8亿丹麦克朗(约16亿美元),同比增长52%;Wegovy收入61.9亿丹麦克朗(约9亿美元),同比增长346%。中国减重市场潜力巨大,2022年中国肥胖人群超过2亿,但目前国内仅奥利司他一款合规减重药品,市场规模仅8.2亿元。诺和诺德的GLP-1减重产品尚未在中国获批。华东医药的利拉鲁肽减重适应症上市申请已于2022年7月获NMPA受理,有望成为国内首个获批用于减重的GLP-1产品。此外,公司自研的HDM1005和道尔生物的DR10624也计划开发减重适应症,形成单靶点、双靶点和三靶点的全面布局。预计华东医药利拉鲁肽减重适应症的销售峰值将达到4.3亿元,与糖尿病适应症合计销售峰值将达到10.7亿元。 行业热点与风险提示 政策利好与市场事件 关节骨水泥集采: 5月20日,京津冀“3+N”医药联盟发布关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告,覆盖全国31个省份,采购周期2年,首年需求总量673213个基础包,设定最高有效申报价,将影响相关耗材市场格局。 养老服务体系建设: 5月21日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》,明确健全基本养老服务体系,提高供给能力,利好康复医疗赛道,促进养老服务设施建设。 中医药传承创新: 5月26日,财政部和国家中医药局公示2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目竞争性评审结果,拟确定15个项目,有望激励地方推动中医药事业发展。 风险提示 报告提示了主要风险,包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对当前医药板块进行了全面而深入的分析,指出在经历长期调整后,医药行业正迎来估值修复和景气度回升的投资机遇。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、医药工业和生命科学服务等细分领域均展现出明确的增长潜力,尤其受益于政策支持、国产替代加速以及医疗需求的强劲复苏。 报告重点聚焦华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线,强调其在产品布局、研发进度和市场潜力方面的领先优势。华东医药通过全面的产品线和前瞻性的创新布局,特别是利拉鲁肽作为首个国产GLP-1产品在糖尿病和减重适应症上的突破,有望在巨大的中国市场中占据重要份额,实现可观的销售增长。 同时,报告也关注了近期行业热点,如高值耗材集采、养老服务政策和中医药发展支持,这些都将对医药行业产生深远影响。尽管存在集采降价和市场恢复不及预期等风险,但整体而言,医药板块在创新驱动和政策利好下,具备长期投资价值。
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    华创证券

  • 发布日期:

    2023-05-26

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    28页

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中心思想

医药板块景气度回升与创新驱动

本报告核心观点指出,在经历长期调整后,医药板块当前估值处于历史低位,配置比例偏低,但景气度正加速回升,尤其体现在医疗终端需求的强劲复苏。创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个细分领域均展现出显著的投资机遇。创新药板块在Q2迎来密集临床进展和新药获批,技术方向聚焦ADC和双抗。医疗器械受益于集采落地后的新成长、国产替代政策支持以及诊疗量恢复。中药和医疗服务则在政策利好和需求增长下,具备明确的产业趋势和全国化扩张潜力。

华东医药GLP-1管线:糖尿病与减重市场的双重突破

报告重点梳理了华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线布局,强调其全面性、领先的研发进度和巨大的市场潜力。华东医药不仅在仿制药领域拥有深厚积淀,更通过自研和外部引进构建了从生物类似药到创新药、从口服到注射、从单靶点到多靶点的GLP-1产品矩阵。特别是其利拉鲁肽注射液作为首个国产利拉鲁肽获批糖尿病适应症,并有望率先获批减重适应症,预计将凭借强大的销售渠道和差异化定价策略,在庞大的中国糖尿病和减重市场中实现快速放量,合计销售峰值有望突破10亿元。此外,公司在口服小分子GLP-1和三靶点GLP-1等前沿领域的布局也处于国内领先地位,预示着未来持续的增长动能。

主要内容

医药市场行情回顾与整体投资策略

市场表现与估值分析

本周(2023年5月26日),中信医药指数上涨0.01%,跑赢沪深300指数2.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第6位,显示出医药板块的相对韧性。尽管医药板块自2021年Q1以来经历了长时间调整,但目前整体TTM估值仍处于历史低位,配置比例也较低。随着一季报披露完毕,医疗终端需求恢复加速,3月好于2月,2月好于1月,预计二季度同比和环比数据将更为强劲,尤其关注上海区域业务比例较高的公司。当前行情特征为持续散发、百花齐放,市值和风格不拘泥于大小或成长价值。

细分板块投资主线

  • 创新药: 经过两个多月调整,创新药板块估值较低,头部biotech空间大,港股小市值公司普遍破净。Q2是临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段,配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗,尤其看好PD-1联用ADC。推荐A股贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等;科创板百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等;港股康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。
  • 医疗器械:
    • 高值耗材: 关注已落地和即将落地的集采,以及手术量恢复。推荐春立医疗,关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等。骨科市场受益老龄化和低渗透率,集采后国产龙头有望迎来新成长。电生理市场中国心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,技术突破和政策支持将加速进口替代。
    • IVD: 受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大(超300亿元)且增速较快(15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔(市占率20-25%),海外市场也在逐步打开。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物,关注新产业。
    • 医疗设备: 受益持续的国产替代政策支持、三年疫情更新设备需求以及贴息贷款政策(预计带来约2000亿元医疗设备贷款需求)和ICU床位建设要求(定点医院ICU床位达10%,其他三级医院综合ICU床位达4%)。预计将在三四季度看到较高增量。首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗。
    • 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外受益新客户和新产品订单。推荐维力医疗,关注振德医疗。
  • 中药: 政策支持逐步落地,产业趋势清晰。关注受益核心原材料涨价的资源类品种(片仔癀、同仁堂、健民集团),具备提升空间的国企(达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团),以及产品、渠道、研发综合实力突出的院内中药企业(以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药)。同时关注品牌和渠道优势的OTC中药(华润三九)。
  • 医疗服务: 政策对民营医院支持明确,诊疗量恢复确定性强。看好强稀缺性、全国化扩张能力强的标的,如中医、肿瘤赛道龙头(固生堂、海吉亚医疗),眼科黄金赛道(普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科),以及其他细分赛道龙头(通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学)。
  • 药房: 预计2023-2024年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间,估值性价比突出(PE 15-30倍)。推荐一心堂、益丰药房,关注健之佳、大参林、老百姓、漱玉平民。
  • 医药工业: 原料药低位等业绩,仿制药关注业务转型和创新,CDMO等周期,血制品供需弹性均较大。看好特色原料药行业困境反转,重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期)带来增量,以及向制剂端延伸的企业。推荐信立泰、华东医药,建议关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。
  • 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,替代空间大。政策高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费和进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。

华东医药糖尿病与减重管线深度解析

糖尿病全产品线布局与GLP-1领先优势

华东医药在糖尿病领域拥有深厚的销售积淀和强大的销售渠道,形成了创新药和差异化仿制药的全面产品管线,涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等二十余款产品。其中,阿卡波糖曾是30亿(集采前)的拳头产品,吡格列酮二甲双胍在2021年销售额突破10亿。公司战略聚焦GLP-1,通过自研+外部引进打造了国内最为全面的产品管线,包括利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症已于2023年3月获批,减肥适应症预计2023Q3获批)、司美格鲁肽注射液(国内最先进临床III期生物类似药)、口服小分子TTP273(国内临床进度最快)、自研小分子HDM1002(首个中美双报)以及控股子公司道尔生物的三靶点产品DR10624(新西兰I期临床,国内已申报)。

首个国产利拉鲁肽上市与市场潜力测算

华东医药的利拉鲁肽注射液于2023年3月获NMPA批准用于治疗II型糖尿病,成为首个上市的国产利拉鲁肽。尽管未来竞争格局激烈,且司美格鲁肽等产品疗效和依从性更优,但公司利拉鲁肽仍有可观销售空间。主要原因包括:诺和诺德司美格鲁肽产能紧缺导致中国供应紧张;公司采取差异化定价(285-300元/支,低于原研330元/支)快速拓展基层市场;公司在糖尿病领域强大的销售和商业化能力。根据测算,华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症有望在2025年达到6.3亿元的销售峰值。

GLP-1减重市场前景与华东医药布局

GLP-1凭借卓越的减重效果已成为全球重磅品种。诺和诺德的利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽(Wegovy)在全球减重市场快速放量,2022年Saxenda全球销售收入106.8亿丹麦克朗(约16亿美元),同比增长52%;Wegovy收入61.9亿丹麦克朗(约9亿美元),同比增长346%。中国减重市场潜力巨大,2022年中国肥胖人群超过2亿,但目前国内仅奥利司他一款合规减重药品,市场规模仅8.2亿元。诺和诺德的GLP-1减重产品尚未在中国获批。华东医药的利拉鲁肽减重适应症上市申请已于2022年7月获NMPA受理,有望成为国内首个获批用于减重的GLP-1产品。此外,公司自研的HDM1005和道尔生物的DR10624也计划开发减重适应症,形成单靶点、双靶点和三靶点的全面布局。预计华东医药利拉鲁肽减重适应症的销售峰值将达到4.3亿元,与糖尿病适应症合计销售峰值将达到10.7亿元。

行业热点与风险提示

政策利好与市场事件

  • 关节骨水泥集采: 5月20日,京津冀“3+N”医药联盟发布关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告,覆盖全国31个省份,采购周期2年,首年需求总量673213个基础包,设定最高有效申报价,将影响相关耗材市场格局。
  • 养老服务体系建设: 5月21日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》,明确健全基本养老服务体系,提高供给能力,利好康复医疗赛道,促进养老服务设施建设。
  • 中医药传承创新: 5月26日,财政部和国家中医药局公示2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目竞争性评审结果,拟确定15个项目,有望激励地方推动中医药事业发展。

风险提示

报告提示了主要风险,包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期。

总结

本报告对当前医药板块进行了全面而深入的分析,指出在经历长期调整后,医药行业正迎来估值修复和景气度回升的投资机遇。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、医药工业和生命科学服务等细分领域均展现出明确的增长潜力,尤其受益于政策支持、国产替代加速以及医疗需求的强劲复苏。

报告重点聚焦华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线,强调其在产品布局、研发进度和市场潜力方面的领先优势。华东医药通过全面的产品线和前瞻性的创新布局,特别是利拉鲁肽作为首个国产GLP-1产品在糖尿病和减重适应症上的突破,有望在巨大的中国市场中占据重要份额,实现可观的销售增长。

同时,报告也关注了近期行业热点,如高值耗材集采、养老服务政策和中医药发展支持,这些都将对医药行业产生深远影响。尽管存在集采降价和市场恢复不及预期等风险,但整体而言,医药板块在创新驱动和政策利好下,具备长期投资价值。

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