第147期：色谱行业专题：华创医药投资观点&研究专题周周谈

中心思想 生物药市场扩容驱动色谱行业高景气，国产替代加速打开成长空间 本报告核心观点认为：全球及中国生物药市场持续高速增长，直接拉动了色谱耗材与设备需求的爆发。报告数据显示，全球生物药市场规模2023年已达5030亿美元，预计2028年将增至8920亿美元（CAGR 9.5%-12.5%）；中国生物药市场2024年达5348亿元，预计2032年增至11268亿元（CAGR约7.9%）。色谱技术作为生物药纯化关键环节，其核心耗材与仪器设备市场正同步扩张：2023年中国色谱填料市场规模达112亿元，预计2026年突破203亿元（CAGR 21.92%）；中国生产级大分子层析系统2027年预计达41.9亿元（CAGR 13.7%）。当前全球色谱市场由Cytiva、Tosoh、Agilent等跨国巨头主导，但国内企业（如赛分科技、纳微科技、汉邦科技）已在填料、设备等关键领域实现实质性突破。政策端（集采倒逼降本、高端仪器自主化政策）与需求端（供应链安全、药企降本增效）共同推动国产替代进入加速期，国内色谱企业正从“可用”向“好用”迈进，板块投资价值凸显。 医药各子板块景气分化，创新药与生命科学服务迎来复苏拐点 报告在板块观点部分系统梳理了医药生物各细分领域投资逻辑：创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王阶段已至，建议聚焦国内差异化与海外国际化管线；医疗器械中，影像设备招投标回暖、发光集采加速进口替代、骨科集采出清后恢复增长；生命科学服务行业需求触底回升，供给端出清持续，并购整合助力平台型公司成长；中药行业围绕基药目录、国企改革、医保解限等主线；药房板块处方外流提速、竞争格局优化；医疗服务受益于反腐净化环境与商保扩容；特色原料药迎来专利悬崖与新成长周期。整体市场在结构性机会中蕴含底部反转信号。 主要内容 行情回顾：医药指数微涨，个股分化明显 本周中信医药指数上涨0.56%，跑输沪深300指数2.69个百分点，在中信30个一级行业中排名第27位。 涨幅前十名个股：建发致新（+27.13%）、特一药业（+22.32%）、毕得医药（+18.87%）等，主要驱动因素包括国资改革、业绩修复等。 跌幅前十名个股：透景生命（-18.56%）、新诺威（-17.47%）、舒泰神（-14.86%）等，多为前期涨幅较高后的短期回调或三季报发布影响。 板块观点与投资组合：多主线布局，聚焦创新与国产替代 整体观点与投资主线 创新药：看好从“me-too速度”向“BIC/FIC质量”转变，重视国内差异化和海外国际化管线，关注百济神州、信达生物、康方生物等。 医疗器械：影像设备招标回暖（2025H1招中标市场规模同比增长94.37%），发光集采加速国产替代（国产市占率20-30%提升空间大），骨科集采出清后恢复增长，神经外科集采放量；关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。 创新链（CXO+生命科学服务）：海外投融资回暖传导至订单，国内投融资触底回升，行业需求复苏。2025年起有望重回高增长赛道；生命科学服务渗透率仍低，国产替代+并购整合是长期主线。 医药工业（特色原料药）：2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间巨大（约298-596亿美元），关注同和药业、天宇股份、华海药业。 中药：基药目录博弈、国企改革（ROE考核）、医保解限品种、OTC高分红标的。关注昆药集团、康缘药业、片仔癀等。 药房：处方外流进入倒计时（门诊统筹+互联网处方+电子流转平台建成），竞争格局优化（B2C/O2O增速放缓，线下集中度提升）。关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务：反腐+集采净化市场，商保扩容利好民营医疗，推荐固生堂（中医赛道龙头）、眼科及细分龙头。 血制品：十四五采浆审批宽松，品种丰富度提升，中长期成长清晰，关注天坛生物、博雅生物。 色谱行业专题（本周重点） 技术原理：利用组分在固定相与流动相间分配系数差异实现分离，贯穿生物药全周期（研发、生产、QC）。 产业链：上游原材料（硅胶、金属等）和核心部件（高压输液泵、检测器）壁垒高，长期被跨国企业垄断；下游应用以生物制药为主（占色谱介质应用80%）。 市场规模： 全球小分子液相色谱系统2026年预计77亿美元（CAGR 16.7%）；中国2027年预计52亿元（CAGR 17.2%）。 全球生产级大分子层析系统2026年预计21亿美元（CAGR 7.8%）；中国2027年预计41.9亿元（CAGR 13.7%）。 全球色谱填料2026年预计90亿美元（CAGR 9.26%）；中国2026年预计203亿元（CAGR 21.92%）。 中国色谱柱2025年预计20.7亿元。 竞争格局：跨国巨头垄断（GE Healthcare/Cytiva、Tosoh、Bio-Rad占全球填料50%），但国产企业突破显著：赛分科技工业纯化填料2020-2024年CAGR达84%，纳微科技填料收入稳健增长；汉邦科技在化学药液相色谱设备市场排名第二、大分子层析系统市场第三。 国产替代驱动： 政策端：国家集采倒逼药企降本（下游纯化占单抗生产成本65%以上）；《海淀区科学仪器行动计划》等专项政策支持高端色谱自主研制。 需求端：供应链安全诉求增强，药企采购国产意愿提升；外资供应不确定性催化替代进程。 重点个股覆盖（节选） 中国生物制药：创新药占比从2018年12%提升至2024年41.8%，预计2025年首次突破50%；仿制药集采风险基本出清；预计2025-2027年归母净利润复合增长约10%，“推荐”评级。 归创通桥：神经+外周介入双引擎，2024年扭亏（净利润1亿元），集采受益+海外拓展，预计2025-2027年净利润CAGR超50%，“推荐”评级。 生命科学服务：需求复苏+供给出清+并购整合，看好板块底部反转。 行业和个股事件：新药进展与国际化布局 乐普生物（MRG003 ADC联合PD-1）欧洲II期临床完成首例入组，针对局晚期头颈鳞癌。 通化东宝门冬胰岛素获印尼药品注册证，国际化布局再下一城（印尼糖尿病患病率11.0%，73.2%未确诊）。 罗氏2025前三季度业绩：总营收548.78亿美元（+7%），中国区增长9%，双抗药物Columvi（+81%）、Lunsumio（+47%）爆发式增长，上调全年盈利预期。 总结 色谱行业受益于生物药高景气，国产替代正当时 报告以较大篇幅深度剖析色谱行业：在生物药市场持续扩容（全球2028年预计8920亿美元，中国2032年预计11268亿元）的背景下，色谱耗材与设备市场迎来确定性增长。中国色谱填料市场2023-2026年复合增速21.92%，远超全球9.26%的增速，反映出国内需求强劲。当前全球市场仍由外资主导，但国产企业在填料（赛分科技工业纯化填料CAGR 84%）、设备（汉邦科技市占率第二/第三）等环节已实现突破。集采政策与供应链安全需求共同催化国产替代，行业从“可用”迈向“好用”阶段，具备平台型布局和持续研发能力的企业有望充分受益。 医药整体把握结构性机会，重点关注创新主线与底部反转领域 报告同时系统梳理了医药各板块投资逻辑：创新药行业进入产品为王阶段，管线兑现能力成核心；医疗器械中设备招标回暖、发光集采利好国产龙头、骨科出清后恢复；创新链（CXO与生命科学服务）处于需求复苏拐点，长期国产替代与并购整合空间大；中药、药房、医疗服务等板块也均有清晰驱动因素。整体来看，报告建议投资者在医药行业整体估值低位下，把握生物药产业链上游（色谱）、创新药国际化、医疗器械国产替代等结构性机会，同时关注生命科学服务等板块的底部反转。风险提示方面，需警惕集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、门诊量恢复低于预期等因素。