- EGFR
- 门冬胰岛素
- 头颈癌
- 血液疾病
- 普特利单抗
中心思想
生物药市场扩容驱动色谱行业高景气,国产替代加速打开成长空间
本报告核心观点认为:全球及中国生物药市场持续高速增长,直接拉动了色谱耗材与设备需求的爆发。报告数据显示,全球生物药市场规模2023年已达5030亿美元,预计2028年将增至8920亿美元(CAGR 9.5%-12.5%);中国生物药市场2024年达5348亿元,预计2032年增至11268亿元(CAGR约7.9%)。色谱技术作为生物药纯化关键环节,其核心耗材与仪器设备市场正同步扩张:2023年中国色谱填料市场规模达112亿元,预计2026年突破203亿元(CAGR 21.92%);中国生产级大分子层析系统2027年预计达41.9亿元(CAGR 13.7%)。当前全球色谱市场由Cytiva、Tosoh、Agilent等跨国巨头主导,但国内企业(如赛分科技、纳微科技、汉邦科技)已在填料、设备等关键领域实现实质性突破。政策端(集采倒逼降本、高端仪器自主化政策)与需求端(供应链安全、药企降本增效)共同推动国产替代进入加速期,国内色谱企业正从“可用”向“好用”迈进,板块投资价值凸显。
医药各子板块景气分化,创新药与生命科学服务迎来复苏拐点
报告在板块观点部分系统梳理了医药生物各细分领域投资逻辑:创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑,产品为王阶段已至,建议聚焦国内差异化与海外国际化管线;医疗器械中,影像设备招投标回暖、发光集采加速进口替代、骨科集采出清后恢复增长;生命科学服务行业需求触底回升,供给端出清持续,并购整合助力平台型公司成长;中药行业围绕基药目录、国企改革、医保解限等主线;药房板块处方外流提速、竞争格局优化;医疗服务受益于反腐净化环境与商保扩容;特色原料药迎来专利悬崖与新成长周期。整体市场在结构性机会中蕴含底部反转信号。
主要内容
行情回顾:医药指数微涨,个股分化明显
本周中信医药指数上涨0.56%,跑输沪深300指数2.69个百分点,在中信30个一级行业中排名第27位。
涨幅前十名个股:建发致新(+27.13%)、特一药业(+22.32%)、毕得医药(+18.87%)等,主要驱动因素包括国资改革、业绩修复等。
跌幅前十名个股:透景生命(-18.56%)、新诺威(-17.47%)、舒泰神(-14.86%)等,多为前期涨幅较高后的短期回调或三季报发布影响。
板块观点与投资组合:多主线布局,聚焦创新与国产替代
整体观点与投资主线
创新药:看好从“me-too速度”向“BIC/FIC质量”转变,重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济神州、信达生物、康方生物等。
医疗器械:影像设备招标回暖(2025H1招中标市场规模同比增长94.37%),发光集采加速国产替代(国产市占率20-30%提升空间大),骨科集采出清后恢复增长,神经外科集采放量;关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。
创新链(CXO+生命科学服务):海外投融资回暖传导至订单,国内投融资触底回升,行业需求复苏。2025年起有望重回高增长赛道;生命科学服务渗透率仍低,国产替代+并购整合是长期主线。
医药工业(特色原料药):2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间巨大(约298-596亿美元),关注同和药业、天宇股份、华海药业。
中药:基药目录博弈、国企改革(ROE考核)、医保解限品种、OTC高分红标的。关注昆药集团、康缘药业、片仔癀等。
药房:处方外流进入倒计时(门诊统筹+互联网处方+电子流转平台建成),竞争格局优化(B2C/O2O增速放缓,线下集中度提升)。关注老百姓、益丰药房、大参林等。
医疗服务:反腐+集采净化市场,商保扩容利好民营医疗,推荐固生堂(中医赛道龙头)、眼科及细分龙头。
血制品:十四五采浆审批宽松,品种丰富度提升,中长期成长清晰,关注天坛生物、博雅生物。
色谱行业专题(本周重点)
技术原理:利用组分在固定相与流动相间分配系数差异实现分离,贯穿生物药全周期(研发、生产、QC)。
产业链:上游原材料(硅胶、金属等)和核心部件(高压输液泵、检测器)壁垒高,长期被跨国企业垄断;下游应用以生物制药为主(占色谱介质应用80%)。
市场规模:
全球小分子液相色谱系统2026年预计77亿美元(CAGR 16.7%);中国2027年预计52亿元(CAGR 17.2%)。
全球生产级大分子层析系统2026年预计21亿美元(CAGR 7.8%);中国2027年预计41.9亿元(CAGR 13.7%)。
全球色谱填料2026年预计90亿美元(CAGR 9.26%);中国2026年预计203亿元(CAGR 21.92%)。
中国色谱柱2025年预计20.7亿元。
竞争格局:跨国巨头垄断(GE Healthcare/Cytiva、Tosoh、Bio-Rad占全球填料50%),但国产企业突破显著:赛分科技工业纯化填料2020-2024年CAGR达84%,纳微科技填料收入稳健增长;汉邦科技在化学药液相色谱设备市场排名第二、大分子层析系统市场第三。
国产替代驱动:
政策端:国家集采倒逼药企降本(下游纯化占单抗生产成本65%以上);《海淀区科学仪器行动计划》等专项政策支持高端色谱自主研制。
需求端:供应链安全诉求增强,药企采购国产意愿提升;外资供应不确定性催化替代进程。
重点个股覆盖(节选)
中国生物制药:创新药占比从2018年12%提升至2024年41.8%,预计2025年首次突破50%;仿制药集采风险基本出清;预计2025-2027年归母净利润复合增长约10%,“推荐”评级。
归创通桥:神经+外周介入双引擎,2024年扭亏(净利润1亿元),集采受益+海外拓展,预计2025-2027年净利润CAGR超50%,“推荐”评级。
生命科学服务:需求复苏+供给出清+并购整合,看好板块底部反转。
行业和个股事件:新药进展与国际化布局
乐普生物(MRG003 ADC联合PD-1)欧洲II期临床完成首例入组,针对局晚期头颈鳞癌。
通化东宝门冬胰岛素获印尼药品注册证,国际化布局再下一城(印尼糖尿病患病率11.0%,73.2%未确诊)。
罗氏2025前三季度业绩:总营收548.78亿美元(+7%),中国区增长9%,双抗药物Columvi(+81%)、Lunsumio(+47%)爆发式增长,上调全年盈利预期。
总结
色谱行业受益于生物药高景气,国产替代正当时
报告以较大篇幅深度剖析色谱行业:在生物药市场持续扩容(全球2028年预计8920亿美元,中国2032年预计11268亿元)的背景下,色谱耗材与设备市场迎来确定性增长。中国色谱填料市场2023-2026年复合增速21.92%,远超全球9.26%的增速,反映出国内需求强劲。当前全球市场仍由外资主导,但国产企业在填料(赛分科技工业纯化填料CAGR 84%)、设备(汉邦科技市占率第二/第三)等环节已实现突破。集采政策与供应链安全需求共同催化国产替代,行业从“可用”迈向“好用”阶段,具备平台型布局和持续研发能力的企业有望充分受益。
医药整体把握结构性机会,重点关注创新主线与底部反转领域
报告同时系统梳理了医药各板块投资逻辑:创新药行业进入产品为王阶段,管线兑现能力成核心;医疗器械中设备招标回暖、发光集采利好国产龙头、骨科出清后恢复;创新链(CXO与生命科学服务)处于需求复苏拐点,长期国产替代与并购整合空间大;中药、药房、医疗服务等板块也均有清晰驱动因素。整体来看,报告建议投资者在医药行业整体估值低位下,把握生物药产业链上游(色谱)、创新药国际化、医疗器械国产替代等结构性机会,同时关注生命科学服务等板块的底部反转。风险提示方面,需警惕集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、门诊量恢复低于预期等因素。