华东医药（000963）：利拉鲁肽获批减重，FR-ADCBLA

中心思想 创新药驱动业绩增长，维持“买入”评级 华东医药凭借利拉鲁肽减重适应症的获批和FRα-ADC索米妥昔单抗的上市申报，显著增强了其创新药管线实力。报告维持“买入”评级，并基于创新药密集获批、利拉鲁肽放量以及医美业务利润释放等因素，上调了2023-2025年归母净利润预测，并采用分部估值法给予目标价55.02元。 多元化布局奠定长期发展基础 公司在GLP-1产品线、肿瘤ADC药物以及其他创新药领域进行了全方位布局，形成了多点开花的创新驱动格局。特别是利拉鲁肽作为国内首个获批减重适应症的GLP-1产品，以及索米妥昔单抗作为全球首个FRα靶向ADC，有望为公司带来可观的销售峰值，进一步巩固其在内分泌和肿瘤治疗领域的市场地位。 主要内容 利拉鲁肽与索米妥昔单抗：双重利好驱动估值提升 华东医药于2023年7月4日公告，其利拉鲁肽减重适应症获批上市，成为国内首个获批的GLP-1减重产品。此外，公司1类新药FRα-ADC索米妥昔单抗于7月3日在中国申报上市并纳入优先审评，用于治疗2-4线铂耐药卵巢癌。索米妥昔单抗是公司于2020年从ImmunoGen公司引进的ADC药物，已于2022年11月获FDA加速批准上市，2023年第一季度销售额达2950万美元。考虑到公司受集采影响较小、创新药密集获批、利拉鲁肽放量、海外医美利润释放以及国内少女针持续放量，华泰研究预计公司2023-2025年归母净利润分别为30.24亿元、38.15亿元和48.33亿元，并采用分部估值法给予目标价55.02元。 利拉鲁肽：国内GLP-1减重市场先行者 利拉鲁肽在国内原研产品仅获批降糖适应症，2022年中国销售额为16亿元。华东医药的利拉鲁肽分别于2023年3月和7月获批降糖和减重适应症，是国内首款获批减重的GLP-1产品。鉴于公司在内分泌（曾成功打造阿卡波糖30亿+大单品）及医美（少女针2021年8月上市，2022年销售额6.3亿元）领域的渠道优势，预计2024年利拉鲁肽销售额将达到约10亿元，销售峰值有望突破30亿元。公司在GLP-1产品线方面进行了全方位布局，包括长效GLP-1（司美格鲁肽，国内即将进入3期临床）、GLP-1小分子（HDM1002，2023年2月中国IND）、GLP-1/GIP（SCO-094，国内即将IND）以及GLP-1/GCGR/FGFR21R（DR10624，新西兰临床1期）。 索米妥昔单抗：卵巢癌精准治疗新突破 根据《2022年全国癌症报告》数据，我国每年新发卵巢癌患者达5.7万人，其中FRα高表达率高达76-89%。当前治疗主要以手术和化疗为主。FRα-ADC竞争格局良好，全球仅有3款FRα-ADC处于1/2期临床。索米妥昔单抗的3期临床MIRASOL研究显示出优异的疗效和安全性：总生存期（OS）为16.46个月，显著优于化疗组的12.75个月；无进展生存期（PFS）为5.62个月，优于安慰剂组的3.98个月；3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率为42.0%，低于化疗组的54.0%。假设医保后年化费用约为20万元（参考维迪西妥单抗医保后23万元/年），平均用药时长6个月，预计索米妥昔单抗有望实现15亿元以上的销售峰值。 创新药管线密集催化，重塑公司估值 2023年下半年，华东医药的创新药管线将迎来密集的重磅催化事件，有望显著提振公司估值： 肿瘤领域：与科济合作的BCMA CAR-T有望在2023年内获批；索米妥昔单抗（FRα-ADC，卵巢癌）于2023年7月在国内申报上市，预计2024年上半年获批，销售峰值预计超过15亿元；迈华替尼有望在2023年第三季度提交上市申请。 免疫领域：乌司奴单抗类似药预计在2023年第三季度提交上市申请，预计销售峰值超过10亿元；Arcalyst（冷吡啉）预计在2023年第三季度提交上市申请。 医疗器械领域：MB-102（肾功能检测药械组合）已于2022年7月递交器械注册申请，预计2023年内提交药品NDA。 经营预测与分部估值 华泰研究采用SOTP估值法计算公司整体合理市值为965.06亿元。 商业业务：参考2023年可比公司Wind一致预期PE10x，考虑到公司商业板块2022-2024年净利润复合年增长率低于可比公司，给予2022年9x PE，对应市值36.96亿元。 工业业务-传统：参考2023年可比公司Wind一致预期PE22x，公司集采风险出清，工业传统板块企稳回升，给予10%估值溢价，即2023年24x PE，对应市值528.16亿元。 工业业务-创新：采用DCF估值法，根据沪深300收益率、10年期国债利率及β系数计算WACC=5.5%，给予永续增长率-3%，对应公司创新业务合理市值132.0亿元。 医美业务：参考2023年可比公司Wind一致预期PE52x，考虑到公司不断并购医美公司，完善产品管线，给予医美业务20%估值溢价，即2023年62x PE，对应市值267.99亿元。 综合以上分部估值，公司总计合理市值为965.06亿元。 风险提示 报告提示了产品销售不及预期、产品降价以及研发进度不达预期等风险。 总结 华东医药在2023年7月迎来双重重磅利好：利拉鲁肽减重适应症获批上市，成为国内首个GLP-1减重产品，预计销售峰值可达30亿元以上；FRα-ADC索米妥昔单抗在中国申报上市并获优先审评，作为全球首个FRα靶向ADC，有望实现15亿元以上的销售峰值。公司创新药管线密集催化，包括BCMA CAR-T、迈华替尼、乌司奴单抗类似药等，为未来业绩增长提供强劲动力。华泰研究维持“买入”评级，并基于创新药放量和医美业务增长，上调了盈利预测，通过分部估值法给予目标价55.02元，反映了市场对其创新驱动和多元化布局的积极预期。