医药生物投融资周报：诺华再收购，德睿智药获融

中心思想 创新驱动与政策引导下的医药市场动态 本周医药生物行业投融资活跃，尤其在创新药械领域，人工智能驱动的新药研发公司获得大额融资，同时跨国药企（MNC）持续通过收并购布局前沿技术。政策层面，国家药监局密集发布多项通知，旨在加强仿制药、中医药及医疗器械的分类管理与检查规范，体现了监管机构对行业高质量发展的持续推动。 投融资结构性变化与市场表现分化 尽管全球生物医药投融资热度在6月有所回落，但国内市场呈现回暖态势，特别是医疗器械领域融资额环比显著增长。细分领域中，生物制药和A轮融资仍是关注焦点。二级市场方面，全球创新药械指数表现分化，A股和H股创新药械板块整体出现回调，显示市场情绪趋于谨慎。 主要内容 投融资概览：创新药械受青睐，MNC并购活跃 一级市场投融资与二级市场上市动态 本周国内外医疗健康一级市场资金主要流向创新药械、医疗信息化和手术机器人等领域。其中，专注于人工智能驱动新药研发的德睿智药完成超两千万美元A+轮融资，显示AI在新药研发中的战略价值。此外，诺峰药业、贝美药业、高维医药等公司也获得不同轮次的融资，资金主要用于产品研发、商业化生产及市场推广。在二级市场方面，锦波生物成功登陆北交所，成为国内第二家重组胶原蛋白上市企业；安徽万邦医药创业板注册生效，进一步壮大了CRO服务板块。 跨国药企并购与行业整合趋势 本周主要收并购事件包括诺华以10亿美元收购siRNA疗法公司DTx Pharma，旨在拓展神经科学领域的siRNA疗法布局。赛多利斯完成对Polyplus的收购，强化其在细胞和基因治疗创新技术领域的领先地位。博裕资本同意收购医疗器械制造商秋时，估值超过6亿美元，反映出资本对医疗器械优质资产的持续关注。这些事件表明，MNC正积极通过外部并购获取创新技术和产品管线，推动行业整合与技术升级。 月度投融资数据分析（截至2023年6月） 2023年6月全球生物医药领域共发生89起融资事件，披露融资总额约24.46亿美元，环比下降约3%，同比下降约30%，显示全球生物医药投融资热度有所回落。然而，全球医疗器械领域融资回暖，共发生65起融资事件，披露融资总额超过8.78亿美元，环比上涨约65%，但同比仍下降约48%。国内市场方面，6月投融资表现上涨，生物医药领域融资总额为5.51亿美元，环比上升约40%；医疗器械领域融资总额为2.82亿美元，环比上涨约166%。从细分领域看，生物制药（57起）和医疗器械中的其他耗材（14起）是全球投融资关注度最高的板块。投资轮次分布上，A轮是医疗器械（27起）和生物医药（24起）投融资事件发生数量最多的轮次。6月全球IPO数量较少，A股、港股和美股医疗行业IPO数量分别为2家、4家和4起。 国内药品申报与政策法规更新 药品申报受理数据（截至2023年6月） 2023年6月，国内药品申报受理数据显示，国产创新药IND（化药1类）受理号为107个，同比增长26个；进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为29个，同比下降7个。国产创新药IND（全部生物药）受理号为66个，同比增长2个；进口创新药IND（全部生物药）受理号为39个，同比增长10个。在国产仿制药申报方面，CDE按化药3类+4类药受理号数量为291个，同比增长104个；一致性评价申请受理号数量为50个，同比下降55个。数据显示，国产创新药和仿制药的申报活跃度较高，尤其仿制药申报数量显著增长。 创新药械政策法规密集出台 本周国家药监局及国家中医药管理局密集发布多项政策及意见： 国家药监局发布了《仿制药参比制剂目录（第七十批）》，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。 国家中医药管理局公开征求《中医药标准管理办法（征求意见稿）》，旨在规范中医药标准的制定、实施和监督，促进中医药标准化发展。 国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，提出优化组织体系、完善制度体系、提升管理效率和能力、提高服务水平及强化实施监督等重点任务，以深化医疗器械审评审批制度改革。 国家药监局发布通知，修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款，主要完善了检查程序和检查结果处理等内容，进一步规范药品检查工作。 全球创新药械板块表现与市场回调 主要创新指数表现分化 截至2023年7月21日，全球创新指数表现分化。本周XBI指数上涨0.65%，跑输标普500指数0.03个百分点；2023年以来XBI指数上涨2.37%，跑输标普500指数15.78个百分点。恒生生物科技指数本周下跌0.30%，跑赢恒生指数1.45个百分点；2023年以来恒生生物科技指数下跌21.11个百分点，跑输恒生指数17.54个百分点。CS创新药指数本周下跌1.24个百分点，跑赢沪深300指数0.74个百分点；2023年以来CS创新药指数下跌12.80个百分点，跑输沪深300指数11.51个百分点。整体来看，创新药械板块在全球范围内仍面临较大压力，跑输大盘指数。 A股与H股创新药械板块回调 本周A股与H股创新药械板块均出现回落。A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为-1.53%及-1.12%。其中，康泰生物（8.58%）、威高骨科（8.23%）等个股涨幅居前。H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-0.84%及-1.33%。沛嘉医疗（4.49%）、方达控股（3.13%）等个股表现较好。市场回调反映了投资者对创新药械板块未来走势的谨慎态度，但部分细分领域和个股仍展现出较强的韧性。 总结 本周医药生物行业在投融资、政策和市场表现方面呈现多重动态。一级市场对创新药械，特别是AI驱动的新药研发保持高度关注，MNC通过战略性收并购持续布局前沿技术。尽管全球生物医药投融资热度有所降温，但国内市场，尤其是医疗器械领域，在6月实现了显著的环比增长。政策层面，国家药监局密集出台多项法规，旨在规范仿制药、中医药和医疗器械的管理，推动行业高质量发展。二级市场方面，全球创新药械指数表现分化，A股和H股创新药械板块整体回调，反映出市场对该板块的谨慎情绪。投资者需密切关注行业政策变动及研发进展不及预期等风险。