华创医药周观点第39期：恩华药业研发管线拆解

中心思想 医药板块触底反弹，创新与国产替代驱动增长 本报告核心观点认为，医药生物板块在经历长期调整后，当前估值和基金配置均处于历史低位，但行业需求刚性未改，预计未来有望触底反弹，呈现“百花齐放”的多元化发展格局。创新药的质量逻辑转换、医疗器械的国产替代加速、中药的政策支持以及医疗服务的确定性恢复是驱动行业增长的关键因素。 恩华药业研发管线深度解析，聚焦中枢神经领域 报告特别关注恩华药业，作为国内中枢神经用药龙头，其在集采背景下持续加大研发投入，形成了仿创结合、梯队丰富的研发管线。公司在创新药和高壁垒仿制药领域均有重要布局，多款重磅产品有望在“十四五”期间陆续上市，进一步巩固其市场领先地位并贡献新的业绩增长点。 主要内容 行情回顾 本周医药指数表现及个股涨跌 本周（截至2023年8月12日），中信医药指数下跌1.60%，跑赢沪深300指数1.79个百分点，在中信30个一级行业中排名第4位。涨幅前十名股票包括科源制药（98.19%）、港通医疗（53.20%）、C金凯（52.50%）等，其中多只与减肥药概念或新股相关。跌幅前十名股票包括一品红（-17.19%）、翔宇医疗（-16.44%）、欧普康视（-14.49%）等，主要受市场情绪扰动或个股事件影响。 整体观点和投资主线 医药板块投资逻辑与细分领域展望 整体观点： 医药板块自2021年第一季度开始调整，目前估值水平（TTM）和基金配置均处于历史低位。鉴于行业需求刚性且景气度不改，预计未来行情有望触底反弹，呈现持续散发、百花齐放的态势，不拘泥于市值大小或成长价值风格。 创新药： 行业正从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。 医疗器械： 高值耗材： 受益于老龄化、国内手术渗透率低及集采对国产龙头的利好，骨科（春立医疗、三友医疗、威高骨科）和电生理（惠泰医疗、微电生理）赛道迎来新成长。 IVD： 受益于诊疗量恢复，有望回归高增长。化学发光是规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔（目前国产市占率20-25%），海外市场拓展迅速。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物等。 医疗设备： 受益于国产替代政策支持、财政贴息贷款（预计带来约2000亿元设备贷款需求）和ICU床位建设（要求达到床位总数10%），推荐澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗等。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。 中药： 政策支持逐步落地，产业趋势清晰。关注受益于核心原材料（牛黄）涨价的资源类品种（片仔癀、同仁堂、健民集团），具备提升空间的国企（达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团），以及产品、渠道、研发实力突出的院内中药企业（以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药）。 医疗服务： 政策对民营医院支持明确，叠加诊疗量恢复预期，板块有望反转。关注中医赛道龙头（固生堂）、眼科赛道（普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科）及其他细分龙头。 药房： 疫情后客流恢复，头部药房扩张加速，门诊统筹推动处方外流。预计2023-2024年头部药房业绩复合增速有望恢复至20-35%，当前PE处于15-30倍，估值具备性价比。推荐一心堂、健之佳等。 医药工业： 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量（同和药业、天宇股份）和纵向拓展制剂进入兑现期的企业（华海药业）。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产市占率低，替代空间大。政策高度重视供应链自主可控，需求端客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。重点关注百普赛斯、毕得医药等。 本周关注：恩华药业研发管线拆解 中枢神经用药龙头，研发投入持续加码 恩华药业作为国内中枢神经用药龙头，产品线涵盖麻醉、精神、神经等领域。自2018年药品带量采购启动以来，公司持续增加研发投入，2022年研发投入达4.95亿元，同比增长23%，2018-2022年复合年均增长率（CAGR）为30%。研发人员数量增至792人，其中硕士/博士占比46%。公司通过设立苏州恩华和上海枢境等研发公司，充分利用人才和项目优势，加强新药研发协作。 仿创结合，丰富产品梯队 恩华药业研发聚焦中枢神经领域，采用仿创并举策略。截至2023年中报，公司拥有70余项在研项目，包括25项创新药和43项仿制药。 创新药上市节奏： “十四五”末有望实现3款创新药上市（TRV 130已于2023年5月获批上市；NH600001乳状注射液有望2024年报产，2025年获批；NHL35700片有望2025年报产，2026年上市），另有3-5款创新药进入II/III期临床。 仿制药管线： 持续推动地佐辛、氯硝西泮注射液等高政策壁垒仿制药和长效注射液等高技术含量仿制药上市。 创新药研发管线深度解析 公司创新药研发采用自主研发和合作研发相结合模式。 已上市/即将上市： TRV 130注射液（镇痛，已上市），NH600001乳状注射液（静脉麻醉1类新药，II期临床，有望2024年报产，2025年上市，销售峰值有望突破10亿元，克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点）。 临床阶段： NHL35700片（精神分裂症1类新药，I期临床，有望2025年底前申报生产，2026-2027年上市，具有独特药理机制，有望减少副作用，中国抗精分市场2022年规模42.3亿元），NH112（抗精分1类新药，I期临床），NH102（抗抑郁1类新药，I期临床），Protollin鼻喷剂（阿尔兹海默症1类新药，美国I期），NH130（帕金森病精神病1类新药，I期临床）。 仿制药研发管线深度解析 公司仿制药研发聚焦技术壁垒或政策壁垒项目，管线丰富。 申报生产阶段： 地佐辛注射液（麻醉镇痛，有望2024年获批，2022年中国地佐辛市场规模约64亿元），氯硝西泮注射液（抗癫痫，有望2024年获批，2022年中国氯硝西泮市场规模1.68亿元），普瑞巴林胶囊（抗癫痫，有望2023年上市，2022年中国普瑞巴林市场规模6.43亿元），拉考沙胺注射液。 临床阶段： 他喷他多片（镇痛，III期临床，美国2021年销售1.9亿美元，国内尚无获批厂家），劳拉西泮注射液（镇静，公司独家在研剂型，预计2026年上市，中国劳拉西泮片市场2022年1.58亿元）。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、和黄医药、科伦博泰、三生国健、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、通化东宝、健之佳、普瑞眼科、华厦眼科、百普赛斯、华大智造、毕得医药等30家公司。 行业和个股事件 政策利好与市场热点 行业热点： 医保基金直接结算： 湖南省医保局发布通知，自2023年10月1日起实施集中带量采购中选产品医药货款由医保基金直接结算，全国多省已跟进，有助于加速企业回款。 司美格鲁肽： 诺和诺德公布SELECT临床3期试验结果，司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%，有望大幅增加潜在患者。 县级综合医院设备配置标准： 国家卫健委发布推荐性卫生行业标准，自2024年1月1日起施行，规范县级综合医院设备配置，对产业端有重要参考和布局价值。 涨跌幅榜个股原因分析： 涨幅前五名： 科源制药、C金凯、圣诺生物等因“减肥药”概念或“新股”效应而大涨。 跌幅前五名： 一品红、欧普康视、汉商集团等受“市场情绪扰动”影响下跌；翔宇医疗因“核心技术人员离职”；诺思兰德因“药物临床试验未达预期”而下跌。 总结 本报告全面分析了当前医药生物行业的市场行情、细分板块投资机会及政策热点，并对恩华药业的研发管线进行了深度拆解。尽管医药板块近期有所调整，但其估值和配置已处于历史低位，叠加行业刚性需求、创新驱动和国产替代加速等积极因素，预计未来有望迎来触底反弹。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、药房、特色原料药和生命科学服务等细分领域均展现出明确的增长潜力。恩华药业作为中枢神经用药龙头，通过持续高研发投入和仿创结合的策略，构建了丰富的研发管线，多款创新药和高壁垒仿制药的上市预期将为其带来新的业绩增长点。同时，医保基金直接结算、减肥药市场扩容以及县级医院设备配置标准的出台等行业热点，也为医药行业发展提供了新的机遇。投资者应关注各细分领域的龙头企业，把握行业结构性增长机会。