华创医药周观点第43期：人福医药研发管线拆解

中心思想 医药板块触底反弹，结构性机会涌现 本报告核心观点认为，医药生物板块经历长期调整后，当前估值处于历史低位，基金配置比例亦处低位，但行业需求刚性未改，预计未来行情有望触底反弹，呈现“百花齐放”的结构性机会。投资主线聚焦创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与高值耗材新成长、中药的政策支持与提价能力、以及医疗服务和药房在反腐集采背景下的渠道价值提升。 人福医药研发管线深耕精麻领域 报告特别关注人福医药，指出其作为麻醉药品龙头，持续推进归核化战略，并在麻醉镇痛、麻醉镇静及麻醉肌松领域加大研发投入，通过创新药和剂型改良不断丰富产品管线，以巩固市场地位并拓展新的增长点，尤其在多个细分领域拥有独家或领先的市场份额。 主要内容 行情回顾 本周市场表现 本周（截至2023年9月9日），中信医药指数下跌2.41%，跑输沪深300指数1.05个百分点，在中信30个一级行业中排名第28位，显示医药板块整体表现偏弱。 涨跌幅个股分析 本周涨幅前十名股票包括锦好医疗（16.92%）、德源药业（13.55%）、普瑞眼科（9.92%）等，主要受益于“北交所深改19条”落地或公司回购计划。跌幅前十名股票包括C民生健（-22.12%）、开开实业（-15.95%）、华人健康（-12.26%）等，部分为新股或前期涨幅较高后的短期回调。 整体观点和投资主线 医药板块宏观判断 医药板块自2021年第一季度开始调整，目前估值水平和基金配置比例均处于历史低位。尽管市场调整，但行业需求刚性不变，预计未来行情有望触底反弹，呈现不拘泥于市值大小和风格的“百花齐放”态势。 创新药投资策略 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化管线，以及能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达等。 医疗器械投资策略 高值耗材领域，关注电生理和骨科赛道，如春立医疗、惠泰医疗。IVD领域，关注集采弹性和高增长，推荐普门科技、迪瑞医疗。医疗设备受益国产替代和疫情后更新需求，首推澳华内镜、迈瑞医疗。低值耗材处于低估值高增长状态，关注维力医疗。ICL渗透率有望提升，推荐金域医学。 中药投资策略 政策支持下，中药行业具备长坡厚雪潜力，国企改革、集中度提升和持续提价能力将为优质头部公司带来广阔发展空间。重点推荐感冒、滋补、安宫产业链，关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂等。 医疗服务投资策略 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期利好民营医疗综合竞争力提升。商保和自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。建议关注中医赛道龙头固生堂、眼科赛道普瑞眼科等。 药房投资策略 反腐和集采常态化推动院内药企向院外转型，药房渠道价值显著提升。处方外流作为解决药品腐败的重要方式，已具备落地政策基础。建议关注健之佳、大参林、益丰药房等。 医药工业投资策略 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品投资策略 “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开。各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后，血制品行业供需两端弹性有望释放，业绩逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务投资策略 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策高度重视供应链自主可控，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。重点关注百普赛斯、毕得医药等。 本周关注：人福医药研发管线拆解 公司概况与核心业务 人福医药业务以医药工业为主，核心资产为精麻药品业务子公司宜昌人福。宜昌人福是国家麻醉药品定点研发生产企业，主要产品包括瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等麻醉镇痛产品，以及瑞马唑仑、磷丙泊酚等麻醉镇静产品。2023年上半年，宜昌人福营业收入达70.1亿元，净利润20.8亿元，在公司扣非净利润中占比显著。 麻醉药品管线布局 人福医药麻醉药品聚焦麻醉镇痛和麻醉镇静。在麻醉镇痛领域，公司拥有领先市场地位，2022年瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼在中国市占率分别达84%、97%、99%，氢吗啡酮为独家品种。在麻醉镇静领域，公司依托苯磺酸瑞马唑仑（2020年上市）和磷丙泊酚二钠（2021年上市）两款创新药加快布局，瑞马唑仑2022年销售收入达1.11亿元。 研发投入与管线储备 近年来，人福医药持续加大研发投入，布局麻醉镇痛和镇静新品，并不断丰富现有产品的剂型。公司多款麻醉新品种获批上市，如2020年镇痛产品阿芬太尼（国内首家），2020年和2021年镇静1类新药苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚。 麻醉镇痛创新药与剂型改良 在创新药方面，公司拥有RFUS-144注射液（中美双报，I期临床，用于疼痛和瘙痒，无成瘾性）、LL-50注射液（临床获批，新型长效局麻药，低毒性、高安全性）和RF20001（临床前，术后镇痛）。在剂型改良方面，舒芬太尼透皮贴剂（II期临床，用于慢性疼痛及癌痛）、氨酚羟考酮缓释片（I期临床，用于中至重度神经疼痛）和RF16001（注射用罗哌卡因微球，I期临床，长效局部术后镇痛）等有望拓展现有产品生命周期。此外，氢吗啡酮缓释片、芬太尼透皮贴剂和芬太尼口腔贴片等3类仿制药也正在推进，以补充口服镇痛管线并抢占市场。 麻醉镇静市场布局与在研新药 相较于麻醉镇痛，人福医药在麻醉镇静领域是后来者，通过创新品种加快布局。苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠两款1类新药已上市，瑞马唑仑2021年纳入医保后销量迅速增长，2022年销量达176万盒。在研管线方面，公司拥有盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（I期临床）和右美托咪定透皮贴剂（II期临床）两款2类改良型新药，有望凭借剂型差异化优势抢占市场，因目前右美托咪定注射液市场竞争激烈且受集采影响大。 麻醉肌松市场需求与YJJS-71前景 肌松市场存在未被满足的临床需求，临床亟需起效快、恢复快、残留率低的新型短效肌松用药。人福医药与四川华西医院合作开发肌松1类新药YJJS-71，预计2023-2024年进入临床，2027-2028年获批上市。YJJS-71作为新型非去极化肌松药，具有起效快（约1min）、持续时间短（约10min）、无明显蓄积作用等优点，市场前景广阔。 创新药：未来一年胜负手 行业趋势与投资方向 创新药审批进一步规范，利好头部上市公司。减持新规下，biotech筹码结构优化。2023年上半年商业化推进顺利，多家biotech扭亏或亏损收窄。尽管近期受医院反腐影响，但板块估值已低，配置创新药有望成为未来一年的胜负手。建议关注国际化品种（如百利天恒、百济神州）和国内经营确定性强（如贝达药业、恒瑞医药）的公司，以及GLP-1和ADC等时代主题相关标的。 医疗器械：高值耗材与IVD新增长 高值耗材市场分析 高值耗材集采落地后迎来新成长，骨科和电生理赛道是重点。骨科市场受益老龄化和低渗透率，集采有望拉动手术量，国产龙头如春立医疗、威高骨科受益。电生理市场心律失常发病率高，手术渗透率低，国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代，惠泰医疗、微创电生理等有望提升市占率。 IVD市场分析 IVD受益诊疗恢复有望回归高增长，化学发光是规模最大且增速较快的细分赛道（2021-2025年CAGR预计15-20%）。国产发光市场市占率20-25%，国产替代空间广阔，并逐步向海外市场拓展。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物，关注新产业。 医疗器械：设备国产替代与低值耗材性价比 医疗设备国产化加速 医疗设备受益于国产替代大浪潮、财政贴息贷款（预计带来约2000亿元贷款需求）和ICU床位建设（要求定点医院ICU床位达10%）。软镜和硬镜赛道国内渗透率低，国产替代空间大，技术进步加速国产化进程。重点推荐海泰新光、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗。 低值耗材市场机遇 低值耗材处于低估值高增长状态。国内市场受益于产品升级（如现代敷料、一次性手术感控产品、导尿管升级）和渠道扩张（防疫产品带动渠道覆盖，营销改革加速产品入院）。海外市场受益于新客户和新产品订单，代工业务仍有较大拓展空间。推荐维力医疗，关注振德医疗。 医药消费：中药与医疗服务机会 中药行业发展机遇 政策支持下，中药行业“长坡厚雪”趋势明确，国企改革、集中度提升和持续提价能力为优质头部公司带来广阔发展空间。重点推荐感冒、滋补、安宫产业链，关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂等。 医疗服务投资潜力 反腐和集采净化医疗市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期利好民营医疗综合竞争力提升。商保和自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化竞争优势。建议关注中医赛道龙头固生堂、眼科赛道普瑞眼科、爱尔眼科等。 药房渠道价值提升 反腐和集采常态化持续推动院内药企向院外转型，药房渠道价值预计显著提升。处方外流作为制度性解决药品腐败的重要方式，已具备落地执行的政策基础。建议关注健之佳、大参林、益丰药房等。 医药工业：特色原料药困境反转 专利到期与市场扩容 特色原料药行业有望困境反转。根据Evaluate Pharma数据，2019年至2026年全球近3000亿美元原研药将陆续专利到期，仿制药替代空间巨大（约298-596亿美元），将进一步扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股份。 原料制剂一体化优势 向产业链下游制剂端延伸的企业具备较强成本优势，在国内外仿制药环境下更具竞争力。部分企业已进入业绩兑现期，建议关注华海药业。 生命科学服务：进口替代持续推进 市场现状与国产化前景 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。例如，基因测序仪国产份额27.9%+，质谱仪15%，色谱仪27%。政策高度重视供应链自主可控，集采及医保控费、进口供应短缺等因素使客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。建议关注百普赛斯、毕得医药等细分行业龙头和平台型公司。 投资组合精选 推荐标的及盈利预测 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学等医疗器械公司；和黄医药、科伦博泰、三生国健等创新药公司；以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团等中药公司；信立泰、华东医药等化药公司；通化东宝等生物制品公司；健之佳等医药零售公司；普瑞眼科、华厦眼科等医疗服务公司；百普赛斯、华大智造、毕得医药等生命科学服务公司。并提供了这些公司的市值、归母净利润预测及PE估值。 行业热点 医用耗材集采与支付政策 广东省发布神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购征求意见稿。国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，提出“十四五”期间实现各省域范围内医用耗材支付范围统一，并最终实现全国统一，强调“患者总体负担不增加”。 DRG付费联动采购 北京市医保局公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果，涉及运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材，整体降幅温和。方案规定首年不因产品降价而降低病组支付标准，并通过结余奖励政策与医疗机构共享结余。 涨跌幅榜个股原因分析 涨幅前五名分析 锦好医疗、德源药业、峆一药业受益于“北交所深改19条”落地；普瑞眼科因拟回购股份；*ST吉药因申请重整。 跌幅前五名分析 C民生健为新股；开开实业、华人健康、科源制药因前期涨幅较高，短期回调；我武生物无特殊原因。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面分析，指出当前板块估值处于历史低位，但行业需求刚性，预计未来有望触底反弹。投资主线聚焦创新药的质量提升、医疗器械的国产替代、中药的政策红利、以及医疗服务和药房在政策调整下的结构性机遇。报告特别深入剖析了人福医药在麻醉领域的研发管线布局，强调其在创新药和剂型改良方面的持续投入，以巩固市场地位并拓展新的增长空间。同时，报告还关注了近期医用耗材集采和DRG付费等行业热点政策，并提供了详细的投资组合建议，为投资者提供了专业的市场洞察和决策参考。