医药生物周跟踪：减重热度持续，创新催化升级

中心思想 减重药物市场持续升温与创新药研发加速 本报告核心观点指出，医药生物行业正经历由减重药物市场持续升温和创新药研发加速所驱动的结构性增长。诺和诺德司美格鲁肽的临床和商业化数据持续超预期，以及国内企业在利拉鲁肽原料药领域的突破，共同印证了多肽药物市场的巨大潜力。同时，即将召开的ESMO大会将集中展示国内外创新药，特别是ADC药物的最新进展，预示着肿瘤治疗领域的创新突破将成为行业增长的重要催化剂。 医药板块估值修复与结构性投资机遇 报告分析认为，当前医药板块估值处于历史低点，但已呈现大幅反弹和估值提升的趋势。在“复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡”的多周期共振下，中药、仿制药、创新药械及配套产业链（CXO/原料药）等细分领域将迎来结构性投资机遇。北向资金的持续流入，特别是对医疗服务和生物制品板块的青睐，进一步验证了市场对医药行业未来增长的信心。 主要内容 1 本周思考：减重热度持续，关注 ESMO 数据 1.1 催化不断，减重热度持续 本周医药生物行业的一大亮点是减重药物市场的持续高热度，并伴随着多项积极催化事件。 诺和诺德司美格鲁肽进展超预期： 2023年10月10日，诺和诺德宣布其司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病的三期临床FLOW试验因疗效优异而提前终止，预计2024年上半年将公布详细数据。这一进展不仅彰显了司美格鲁肽在糖尿病领域的强大疗效，也为其在慢性肾病这一蓝海市场开辟了新的应用前景。 诺和诺德业绩预期上调： 10月13日，诺和诺德上调了全年营收增长预期至32-38%（原为27-33%），并将税前利润（EBIT）增长预期上调至40-46%（原为31-37%）。此次上调主要得益于Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）在美国销量的上升以及Ozempic和Wegovy（司美格鲁肽减重注射剂）在美国的定价调整，充分体现了GLP-1R药物在商业化方面的强劲增长势头和市场需求。 诺泰生物利拉鲁肽原料药获FDA认可： 10月13日，诺泰生物官方公众号宣布，其利拉鲁肽原料药（DMF No. 034104）已收到美国FDA签发的First Adequate Letter。这标志着诺泰生物的利拉鲁肽原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求，为国内多肽药物原料药企业进入国际市场提供了重要支撑。 多肽CDMO与供应链潜力： 报告分析认为，GLP-1R药物的商业化放量以及全球管线中优质数据的频频发布，正推动其适应症从传统的降血糖领域快速拓展至减重、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、阿尔茨海默症、慢性肾病等多个蓝海领域，预计市场空间将超预期增长。考虑到本土头部CDMO企业在全球市场中较高的市占率以及与跨国药企的长期战略合作关系，报告看好本土多肽CDMO龙头企业未来GLP-1药物订单的可兑现性和可持续性。 生物类似药及原料药市场机遇： 司美格鲁肽的欧美专利预计于2031-2032年到期，国内专利则在2026年到期。在此专利到期前，全球司美格鲁肽原料药的需求主要来源于非规范市场和研发批次。而利拉鲁肽的全球核心专利已于2022-2023年相继过期，报告因此关注利拉鲁肽专利过期后生物类似药和原料药的投资机会。中长期来看，多肽仿制药原料药市场有望实现较快速增长，报告看好已有产能布局的相关原料药公司。 投资建议： 创新药/仿制药领域，推荐华东医药、博瑞医药，并关注恒瑞医药、信达生物等。 CDMO&API领域，推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、普利制药、奥锐特、海翔药业等，并关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等。 上游环节，关注昊帆生物、蓝晓科技、金凯生科、纳微科技等。 1.2 2023年ESMO开幕在即，关注国内外药企创新药数据发布 2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里举行，成为本周医药行业关注的另一焦点。 国产ADC药物数据发布： 本次ESMO大会上，多款国产抗体偶联药物（ADC）的数据将发布和更新，包括科伦博泰SKB264（TROP2）、迈威生物9MW2821（Nectin-4）、翰森制药HS-20089（B7H4）、恒瑞医药SHR-A2009（HER3）、SHR-A1811（HER2）、乐普生物MRG003（EGFR）、百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3）、石药集团DP303c（HER2）等。这些药物的临床数据将为国内创新药的国际竞争力提供重要验证。 投资观点： 报告建议关注在ESMO大会上披露最新重磅数据的相关标的，以及具有创新化、差异化较强优势的国内创新药公司。具体的投资逻辑和推荐方向包括： 集采触底，业绩拐点，创新&国际化加速： 重点推荐先声药业（集采基本触底，创新药加速放量）、复星医药（创新兑现+国际化能力突破期）。同时，关注恒瑞医药（创新龙头，业绩触底）、百济神州（国际化加速兑现）、翰森制药（集采风险释放，创新加速兑现）、海思科（业绩向好，创新破局，环泊酚海外突破可期）等。 创新技术突围，带来更大空间弹性： 重点推荐科伦药业（ADC创新突破，集采基本触底）、康方生物（深耕双抗领域，创新出海与商业化陆续兑现）、科济药业（实体瘤CAR-T龙头，全球最先进入II期临床）。同时，重点关注荣昌生物（ADC与融合蛋白核心品种持续放量）、石药集团（mRNA、ADC平台前景可期）、科伦博泰（ADC领先，海外成功授权，成长潜力大）、百利天恒（双抗ADC临床持续验证）。 业绩向上兑现： 重点推荐泽璟制药（多纳非尼持续放量，重组人凝血酶、杰克替尼已NDA）、君实生物（PD-1多个适应症NDA，放量潜力大）、贝达药业（贝福替尼、恩沙替尼、CM082、埃克替尼多产品商业化，驱动业绩向上）。同时，关注信达生物（减重药龙头，商业化产品多业绩驱动强）、百济神州、荣昌生物等。 2 行情复盘：估值提升，减重相关个股涨幅较高 2.1 医药行业行情：大幅反弹，估值提升 本周医药板块表现强劲，估值有所提升。 板块涨跌幅： 截至2023年10月13日，医药板块本周上涨1.87%，跑赢沪深300指数2.58个百分点，在所有行业中涨幅排名第3。然而，2023年以来，中信医药指数累计跌幅为5.0%，尽管跑赢沪深300指数0.4个百分点，但在所有行业中排名第17名，显示出年初至今的整体承压。 成交额： 医药行业本周成交额为3984.6亿元，占全部A股总成交额的9.9%，较前一周下降0.4个百分点。尽管环比略有下降，但该比例仍高于2018年以来的中枢水平（8.1%），表明市场对医药行业的关注度依然较高。 板块估值： 截至2023年10月13日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为27.50倍PE，环比提升0.39。医药行业相对沪深300的估值溢价率为151%，环比提升3.5个百分点，但仍低于四年来中枢水平（172.0%），表明估值修复仍有空间。 2.2 医药子行业：减重相关API、创新药、CXO涨幅较高 医药子板块表现分化，减重相关领域表现突出。 中信医药分类： 本周医药子板块中，化学原料药（+4.5%）、生物医药（+4.1%）、医疗服务（+3.6%）等板块涨幅较高，显示出市场对上游原料和生物技术创新的青睐。相比之下，医药流通（-1.5%）和中成药（-0.9%）板块出现跌幅。 浙商医药重点公司分类： 根据浙商医药的分类，API及制剂出口（+7.9%）、创新药（+4.8%）、CXO（+4.7%）表现较好，这与减重药物热度及创新药研发加速的趋势相符。中药（-3.5%）、医药商业（-2.3%）、医疗服务（-0.1%）则出现下跌。 个股表现： 具体来看，博瑞医药（+22.0%）和奥翔药业（+16.4%）大幅拉动API及制剂出口板块上涨，这可能与减重药物原料药需求增长有关。创新药板块中，科济药业（+14.5%）和信达生物（+14.1%）领涨。CXO板块中，皓元医药（+14.9%）和阳光诺和（+13.6%）表现突出。 子板块估值： 本周医药子板块估值表现分化，医疗服务（+1.21）、化学原料药（+1.09）、生物医药（+0.93）估值提升较多。截至2023年10月13日，估值排名前三的板块为中药饮片（39倍PE）、医疗服务（37倍PE）、医疗器械（28倍PE）。