医药生物投融资周报：上药云健康C轮获融，罗氏大额收购

中心思想 全球医药投融资分化与并购活跃 本报告核心观点指出，在2023年10月期间，全球医药生物市场呈现出投融资活跃度分化与大型并购事件频发的特点。海外市场大型药企通过高额收购积极布局创新管线，生物科技公司并购事件数量已回升至2020-2021年水平，且收购溢价和技术分布趋于均衡。然而，美股生物科技IPO市场持续遇冷，融资规模较小。全球生物医药领域整体融资额环比和同比均有所增长，但国内生物医药投融资热度持续回落，融资总额环比和同比均显著下降。 国内市场承压与创新药申报动态 国内市场方面，生物医药投融资热度持续降温，IPO事件数量和融资规模相对有限。在药品申报受理方面，国产创新药IND受理号数量同比有所下降，而进口创新药IND受理号数量则显著增长，显示出国内外创新药研发格局的动态变化。仿制药申报数量保持增长态势。同时，全球创新药械板块表现普遍回落，主要生物科技指数均跑输大盘，这与美国持续的通胀压力和高利率环境密切相关，宏观经济因素对全球医药投融资趋势构成持续压力。 主要内容 1 创新药械相关政策及事件梳理（2023.10.13-2023.10.23） 1.1 近期投融资事件：上药云健康、新元素医药分别完成大额融资 在2023年10月13日至10月23日期间，国内外医疗健康一级市场资金主要流向小分子创新药、核药以及创新药商业化服务商等领域。具体而言： 上药云健康：完成C轮5亿元人民币融资，旨在加速内外部资源整合及并购，持续推动模式创新、服务创新和技术创新，并巩固“益药”生态集群影响力。 新元素医药：完成D轮6亿元人民币融资，主要用于推进其核心产品ABP-671在全球及中国的关键性临床研究，并进一步拓展炎症及其他疾病创新药物管线的研发。 征祥医药：获得超亿元C轮融资，用于推进抗流感新药ZX-7101A的临床开发。 靖因药业：完成B轮6000万美元融资，用于心血管疾病核酸创新药产品管线的临床开发和新一代核酸分子递送技术的迭代创新。 核舟医药：获得数千万美元种子轮融资，以推进Pb-212管线的临床开发。 1.2 近期收并购与MNC投资事件： 罗氏、MSD大额收购管线，恒瑞卡瑞利珠单抗出海 近期全球医药市场发生多起重大收并购与跨国药企（MNC）投资事件： 罗氏收购Telavant：2023年10月23日，罗氏宣布将收购Roivant子公司Telavant及其药物管线RVT-3101，预付收购价格为71亿美元，并包含1.5亿美元的近期里程碑付款。罗氏将获得RVT-3101在美国和日本的开发、生产和商业化权利，该药物是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体，被视为潜在的first-in-class药物。 默沙东与第一三共合作：2023年10月19日，默沙东（MSD）与第一三共达成全球开发和商业化协议，涉及第一三共的三款DXd抗体偶联药物（ADC）候选药物。默沙东将支付45亿美元预付款、10亿美元研发费用相关可退还预付款，以及最高165亿美元的商业里程碑金额，协议总金额高达220亿美元。 恒瑞医药卡瑞利珠单抗出海：2023年10月17日，恒瑞医药宣布与美国Elevar Therapeutics公司签署注射用卡瑞利珠单抗（抗PD-1单抗）的授权许可协议，交易总金额达6亿美元。Elevar将获得除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib联合治疗肝细胞癌的独家权利，并向恒瑞支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。 海外Biotech收并购趋势：根据BioPharma Dive数据，截至2023年10月，海外市场Biotech大额收并购事件发生频率已回到2020-2021年水平。其中，5亿美元以下的小规模收购和10亿-50亿美元的中大型规模收购发生较多，且收购溢价水平与技术分布相对更加均衡。 美股Biotech IPO遇冷：与活跃的并购市场形成对比，美股市场Biotech IPO持续遇冷，IPO融资规模较小。 2 投融资数据整理 2.1 投融资月度数据整理（更新至2023年9月） 全球投融资概况： 2023年9月，全球生物医药领域共发生87起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约30.10亿美元，环比上涨46%，同比上涨17%。 同期，全球医疗器械领域共发生62起融资事件，披露融资总额约9.75亿美元，环比上升1%，同比下降28%。 从细分领域看，生物制药是9月全球生物医药投融资关注度最高的板块，发生64起融资事件，环比增加20起。 从投资轮次分布看，A轮是9月生物医药投融资事件发生数量最多的轮次，为20起。 国内投融资概况： 2023年9月，国内生物医药领域共发生26起融资事件，融资总额为1.91亿美元，环比下降约42%，同比下降约46%，显示出国内生物医药投融资热度持续回落。 全球IPO概况： 2023年9月，全球IPO数量环比提升。A股医疗健康行业发生2起IPO事件（万邦医药和民生健康），融资总额约20.22亿元人民币。 港股发生2起医疗健康行业IPO事件，募集资金总额约5.26亿元人民币。 美股共发生4起IPO事件。 3 国内药品申报受理月度数据整理（更新至 2023年 9月） 创新药IND受理数据： 2023年9月，国产创新药IND（化药1类）受理号为79个，同比减少13个。 进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为42个，同比增加22个。 国产创新药IND（全部生物药）受理号为75个，同比增加9个。 进口创新药IND（全部生物药）受理号为11个，同比减少14个。 仿制药申报数据： 2023年9月，CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为301个，同比增加58个。 一致性评价申请受理号数量为90个，同比增加20个。 4 全球创新药械板块表现跟踪 在2023年10月16日至10月20日这一周，全球创新指数表现普遍回落： 标普生物科技精选行业指数（XBI）：下跌3.85%，跑输标普500指数1.46个百分点；2023年以来XBI指数下跌19.37%，跑输标普500指数29.39个百分点。 纳斯达克生物科技指数（NBI）：下跌3.66%，跑输纳斯达克100指数0.76个百分点；2023年以来NBI指数下跌9.98%，跑输纳斯达克100指数43.08个百分点。 恒生生物科技指数：下跌6.17%，跑输恒生指数2.57个百分点；2023年以来恒生生物科技指数下跌27.17个百分点，跑输恒生指数13.98个百分点。 CS创新药指数：下跌6.73个百分点，跑输沪深300指数2.55个百分点；2023年以来CS创新药指数下跌13.19个百分点，跑输沪深300指数3.86个百分点。 宏观经济影响：9月美国通胀压力持续，联邦基金目标利率自2023年7月26日以来维持在5.5%。9月美国CPI同比增速为3.7%，PPI同比增速为2.2%，均高于美联储2%的通胀目标。在高息环境下，全球医药投融资趋势或将持续承压。 5 风险提示 本报告提示投资者关注以下风险：行业政策变动以及研发进展不及预期。 总结 本报告深入分析了2023年10月医药生物行业的投融资动态与市场表现。数据显示，全球医药健康一级市场在小分子创新药、核药及创新药商业化服务等领域保持活跃，尤其以罗氏、默沙东等跨国药企的大额并购和合作引人注目，海外Biotech并购事件频率已恢复至历史高位。然而，美股Biotech IPO市场持续低迷，融资规模受限。在月度投融资数据方面，2023年9月全球生物医药融资总额环比和同比均有所增长，但国内生物医药投融资热度持续回落，融资额显著下降。国内药品申报受理方面，进口创新药IND受理号数量增长，而国产创新药IND受理号数量有所下降，仿制药申报数量则保持增长。全球创新药械板块表现普遍疲软，主要生物科技指数均跑输大盘，这与美国持续的通胀压力和高利率环境紧密相关，宏观经济因素对全球医药投融资构成持续的下行压力。投资者需警惕行业政策变动及研发进展不及预期等风险。