医药生物行业周报：登“长坡”，铺“厚雪”，看好医药行业未来发展

中心思想 医药行业发展展望与投资主线 本报告核心观点指出，尽管近期市场波动，医药生物行业长期发展趋势向好，被形容为“登‘长坡’，铺‘厚雪’”。在医保控费和常态化集采持续的背景下，企业需积极应对，选择新品种并充分抓住临床需求。因此，报告坚定看好具备真正创新能力的企业，并建议重点关注产品端的需求机会。投资主线聚焦于医疗器械、创新药和CXO（医药研发及生产服务外包）三大领域，认为这些板块在政策边际放松、研发持续推进及行业景气度改善的驱动下，有望迎来新的增长机遇。 创新驱动与政策影响下的市场机遇 报告强调了创新在医药行业未来发展中的核心地位。在政策层面，国家组织高值医用耗材集采的常态化实施，虽然带来产品价格大幅下降，但也促进了行业优胜劣汰，鼓励企业向高附加值和创新方向发展。同时，FDA对CAR-T疗法的调查提示了前沿疗法在发展中面临的风险与挑战。然而，科伦博泰和石药集团在创新药研发上的积极进展，如获得FDA孤儿药资格和新药获批临床，均显示出中国医药企业在创新领域的活力和潜力。这些事件共同塑造了医药行业在创新驱动和政策影响下的市场机遇与挑战并存的格局。 主要内容 市场行情与估值分析 板块与个股表现回顾 近一周（2023年11月27日至2023年12月01日），沪深300指数下跌1.56%，而医药生物（申万）指数逆势上涨0.51%，较沪深300实现2.06%的相对收益，在申万行业中排名第9位。然而，自2023年初以来，医药生物指数累计下跌2.49%，跑赢沪深300指数（下跌10.04%）7.55%的相对收益，但整体涨跌幅在行业中排名第12位，显示出年初至今的整体走势较为平淡。 从子板块来看，近一周7个申万医药子行业中，仅SW医疗器械II上涨2.19%，其余6个子行业均下跌，其中SW中药II跌幅居首，为-0.93%。年初至今，SW化学制剂、SW生物制品II和SW中药II分别上涨7.27%、4.75%和3.50%，而SW医疗服务II跌幅最大，达到-15.84%。 个股方面，近一周医药行业A股（含科创板）有168家股票上涨，320家下跌。涨幅前五的个股包括新诺威（+19.05%）、九典制药（+17.15%）、康泰生物（+13.16%）、太极集团（+13.10%）和博雅生物（+12.99%）。跌幅前五的个股则为峆一药业（-19.54%）、常山药业（-19.28%）、欧康医药（-18.23%）、翰宇药业（-16.38%）和维康药业（-13.80%）。 资金流向与估值水平 陆股通数据显示，近一周北向资金合计净买入44.06亿元，其中流入74.91亿元，流出30.86亿元。增持前五的个股包括江中药业、奥泰生物、普利制药、迪哲医药-U和亨迪药业；减持前五的个股为百洋医药、亚宝药业、众生药业、拓新药业和泰格医药。大宗交易方面，近一周医药生物行业共有21家公司发生大宗交易，成交总金额为3.57亿元，成交前五名为珍宝岛、大参林、上海谊众、南微医学和东宝生物。 估值方面，近一周医药生物板块的PE（TTM）估值达到29.69X，仍低于近五年平均PE34.09X，处于历史较低水平。与同行业相比，医药生物板块PE-TTM相对于剔除金融的全部A股溢价率为8.61%，相对沪深300的溢价率为172.11%。此外，截至2023年12月3日，今年年底前有137家医药上市公司有限售解禁，下周（2023年12月4日至2023年12月8日）艾力斯将有2.43亿股首发原股东限售股份解禁，占其流通A股的2.07%。 政策动态与研发进展 行业政策与集采影响 第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购于11月30日开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体和运动医学相关高值医用耗材，市场规模约155亿元。中选产品平均降价约70%，预计每年可节约费用106亿元（人工晶体39亿元，运动医学67亿元）。共有128家企业参与，126家拟中选，中选率高达98%。国内外头部企业均有产品中选，确保了临床使用的稳定性。例如，美国爱尔康公司新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能三焦点晶体从2.3万元/个降至8900余元/个。内资企业爱博诺德的非散光单焦点晶体从2500元/个降至近800元/个。英国施乐辉公司的聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个。此次集采结果预计将于2024年5月至6月在全国落地实施。 国际监管与国内研发突破 美国FDA于11月28日发布公告，宣布对靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况展开调查。FDA已收到19例相关报告，其中一些患者已住院或死亡。涉及的产品包括吉利德科学旗下的Yescarta和Tecartus、诺华的Kymriah、BMS的Breyanzi（靶向CD19），以及传奇生物和强生公司开发的Carvykti、百时美施贵宝开发的Abecma（靶向BCMA）。FDA认为，T细胞恶性肿瘤风险可能与使用的病毒载体有关，并适用于所有目前批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。 在国内研发方面，科伦博泰于11月27日宣布，其新一代RET小分子激酶抑制剂KL590586（A400）获得了美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗RET融合阳性实体瘤。A400对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，并有望克服第一代SRI的耐药性。目前，科伦博泰正在中国开展A400针对晚期RET阳性非小细胞肺癌的关键临床研究。同日，石药集团也发布公告称，其申报的1类新药高选择性SOS1抑制剂SYH2038获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。SYH2038通过抑制KRAS蛋白与SOS1蛋白相互作用，抑制肿瘤细胞的恶性进程，且目前全球尚无同类产品上市。 总结 本周报对医药生物行业进行了全面的市场回顾与展望。尽管年初至今医药板块整体表现平淡，但近一周医药生物指数逆势上涨，显示出一定的韧性。估值方面，板块PE（TTM）仍处于历史较低水平，具备一定的投资吸引力。政策层面，第四批高值医用耗材集采大幅降低了产品价格，减轻了患者负担，同时也推动了行业结构优化。国际上，FDA对CAR-T疗法的调查提示了前沿技术发展中的风险，而国内企业如科伦博泰和石药集团在创新药研发方面取得了积极进展，展现了中国医药产业的创新活力。 综合来看，报告强调了医药行业长期向好的趋势，并建议投资者关注具有真正创新能力的企业。在投资策略上，重点推荐医疗器械、创新药和CXO三大领域，认为这些细分板块在政策调整和技术进步的驱动下，有望实现持续增长。同时，报告也提示了集采政策实施力度超预期、企业研发不及预期以及资产并购等相关风险。