医药生物周跟踪：CRISPR突破，基因治疗新阶段

中心思想 基因治疗里程碑与市场前景 本报告核心观点之一是基因治疗领域正迎来关键突破期，特别是CRISPR基因编辑技术已初步获得临床验证。2023年11月16日，全球首个CRISPR基因编辑疗法药物Casgevy在英国获批上市，用于治疗镰状细胞病和输血依赖性β-地中海贫血，标志着基因治疗进入新阶段。尽管全球基因治疗药物数量众多，但Casgevy是首个基于CRISPR技术的获批药物，其精确编辑DNA的能力为治愈遗传性疾病提供了新途径。报告强调，全球基因治疗仍处于技术和重磅品种突破期，其“治愈”遗传疾病的潜力赋予了市场巨大的投资前景，建议重点关注基因治疗药物的数据表现和商业化进展。 医药板块复苏与2024年投资策略 报告的另一核心观点是医药生物板块在经历两年多调整后，正逐步进入复苏新周期，并对2024年市场表现持乐观态度。2023年医药板块整体延续上涨态势，医疗器械和生物医药子板块表现突出，成交额放大，估值溢价率高于四年中枢水平。尽管估值和持仓仍处于历史低点，但医改深化、诊疗复苏以及创新驱动等多周期共振，预示着2024年医药行业将“蓄力，破局”。报告建议投资者关注预期底部、经营周期弹性体现的中药、仿制药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向，并提供了具体的推荐组合，涵盖医药创新、诊疗常态化和医药配套等领域。 主要内容 1 本周思考：CRISPR 突破，基因治疗进入新阶段 CRISPR技术临床验证与全球管线 2023年11月16日，英国有条件批准Vertex和CRISPR Therapeutics开发的全球首个CRISPR基因编辑疗法药物Casgevy上市，用于镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）患者治疗。这一事件引发了市场对基因治疗，特别是CRISPR技术的高度关注。Casgevy的获批意味着CRISPR基因编辑技术在临床应用上初步得到验证，其能够针对特定遗传密码片段，在精确位置对DNA进行编辑，为治愈相关遗传性疾病提供了新方式。从全球CRISPR药物临床管线来看，大部分药物仍处于早期临床阶段，但已有部分药物进入临床中后期。相较而言，国内本土基因治疗药物仍处于相对早期阶段。 基因治疗投资展望与建议 报告认为，全球基因治疗仍处在技术和重磅品种突破期。从机制上“治愈”遗传疾病的可能性，使得基因治疗市场具有较佳的投资前景。因此，报告强调应重点关注基因治疗药物的数据表现和商业化突破。在投资建议方面，报告推荐重点关注CGT（细胞与基因治疗）行业突破期的CGT CDMO（合同研发生产组织）龙头企业，包括药明康德、和元生物、康龙化成、博腾股份、金斯瑞生物科技等。同时，报告提示了临床失败、销售不及预期和监管政策变动等风险。 2 行情复盘：板块延续上涨，器械领涨 2.1 医药行业行情：板块延续上涨，成交额放大 本周（截至2023年12月02日），医药（中信）指数（CI005018）上涨0.45%，跑赢沪深300指数2.01个百分点，在所有行业中涨幅排名第10。2023年以来，医药（中信）指数累计跌幅为2.4%，跑赢沪深300指数7.7个百分点，在所有行业中排名第15名。成交额方面，截至2023年12月01日，医药行业成交额达到3931亿元，占全部A股总成交额的9.6%，较前一周上升1.0个百分点，高于2018年以来的中枢水平（8.1%）。板块估值方面，截至2023年12月01日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为29.22倍PE，环比上升0.17。医药行业相对沪深300的估值溢价率为177%，环比上升4.6个百分点，高于四年来中枢水平（167.6%）。 2.2 医药子行业：器械领涨，服务调整 根据Wind系统中信证券行业分类，本周医药子板块中医疗器械（+1.6%）和生物医药（+1.6%）上涨最为显著。中药饮片（-1.4%）、中成药（-0.8%）和医疗服务（-0.5%）跌幅最多。根据浙商医药重点公司分类板块，本周医疗器械（+3.0%）、生物药（+1.8%）和科研服务（+1.2%）涨幅最多，而医疗服务（-0.9%）、API及制剂出口（-0.7%）和CXO（-0.5%）跌幅较大。具体来看，医疗器械板块中安图生物（+11.1%）、联影医疗（+10.6%）、贝瑞基因（+10.4%）拉动上涨较多；医疗服务中通策医疗（-5.1%）、欧普康视（-2.4%）跌幅较多。报告指出，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待医药板块催化。在医改持续深化的背景下，2023年度医药策略周期论角度，中药、配套产业链、创新药械处于复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡的多周期共振阶段，可能成为未来投资主线。推荐预期底部、经营周期弹性体现的中药、仿制药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向。 2.3 陆港通&港股通：器械和生物制品受青睐 截至2023年12月01日，陆港通医药行业投资额为1756亿元，医药持股占陆港通总资金的9.9%，医药北上资金环比增加27亿元。在细分板块中，医疗器械和生物制品净流入较多，而中药净流出较多。具体持仓标的方面，2023年11月27日至12月1日陆港通医药标的市值增长前5名分别为迈瑞医疗、新诺威、药明康德、江中药业和博雅生物。同期港股通医药持股市值增长前5名分别为石药集团、翰森医药、康哲药业、中国中药和三生制药。 2.4 限售解禁&股权质押情况追踪 在限售股解禁方面，2023年11月27日至2023年12月24日期间，共有23家医药上市公司发生或即将发生限售股解禁。其中，科兴药业、艾力斯、东亚药业、立方制药等公司的解禁股份占总股本比例较高。在股权质押方面，吉林敖东、华大基因的第一大股东质押比例提升较多，而海思科的第一大股东质押比例下降较多。 2024年医药年度策略：蓄力，破局 2023年策略复盘：诊疗复苏下的分化 2023年，诊疗活动逐季复苏，但反腐行动带来阶段性影响。医药创新和消费领域保持稳健增长，但增速创下新低，行业分化加剧。院外市场表现优于院内，院内营销经历阶段性调整，盈利能力有所提升，大部分细分领域经营呈现改善趋势。医药板块在经历两年多调整后，2024年创新驱动的乐观情绪增强。回顾2023年度策略《拥抱新周期》，大部分细分领域仅存在阶段性行情，特别是中药、创新药、CXO等，主线性机会不多，但创新性较强的药械个股表现依然不错。 2024年医药策略：蓄力，破局 机会挖掘： 宏观层面，2024年医改将持续深化，医疗环节成为重点，医保监管水平持续提升以应对收支紧缩趋势，医药行业进入供给侧改革新阶段，表现为需求量增长和结构调整。行业基本面层面，2024年各细分领域将进入经营效率改善的周期。创新药械、诊疗复苏下的服务/药店以及医药配套等环节将迎来更好的发展窗口。创新产品的持续商业化和产能释放（如CXO、血液制品）将带来更快的增长。 投资视角： 医药板块各细分领域存在较大的景气异质性。结合景气边际变化和预期差维度分析，血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等领域均存在较大的预期差和较好的景气边际变化。 推荐组合： 医药创新： 康方生物、君实生物、科伦药业、智飞生物、迈瑞医疗、联影医疗、翔宇医疗、羚锐制药、康缘药业。 诊疗常态化： 大参林、老百姓、上海医药。 医药配套： 药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、泰格医药。 3 风险提示 主要风险因素 报告提示了医药行业面临的主要风险，包括行业政策变动、研发进展不及预期以及业绩低于预期等。这些风险可能对医药企业的经营和市场表现产生不利影响。 总结 本周医药生物行业报告指出，CRISPR基因编辑疗法Casgevy的获批上市是基因治疗领域的重要里程碑，预示着该技术进入新阶段，并为遗传性疾病的治愈提供了新希望，基因治疗市场具有显著的投资潜力。在市场表现方面，本周医药板块延续上涨，医疗器械和生物医药子板块领涨，成交额放大，估值溢价率高于历史中枢水平，但整体估值和持仓仍处于历史低点。展望2024年，报告认为医药行业在医改深化、诊疗复苏和创新驱动等多重因素共振下，将迎来“蓄力，破局”的机遇期。投资策略建议关注预期底部、经营周期弹性强的中药、仿制药、先进制造、创新产业链及医疗硬科技方向，并提供了具体的推荐组合，涵盖医药创新、诊疗常态化和医药配套等细分领域。同时，报告提醒投资者关注行业政策变动、研发进展不及预期和业绩低预期等风险。