天坛生物（600161）深度报告：央企血制品龙头，浆站优势强，扩张新周期

中心思想 央企龙头地位稳固，浆站资源优势显著 天坛生物作为央企国药集团旗下的血制品核心平台，通过成功的资产整合，已确立其在行业内的绝对龙头地位。公司采浆量占据全国近20%的市场份额，拥有102个浆站，数量远超行业第二名（42个），这为其提供了强大的原料血浆资源优势，是其持续增长的基石。 行业景气度提升，公司进入扩张新周期 当前血制品行业正经历从弱供需向强供需的转变，市场需求持续回升，而行业高壁垒和高集中度进一步巩固了头部企业的优势。天坛生物正全面进入经营扩张新周期，其表现为产能建设加速、合同负债创历史新高、运营浆站数量大幅增长、高毛利率小制品业务占比持续提升以及多款创新产品（如第四代静丙、重组人凝血因子Ⅷ）的成功上市，这些积极因素共同驱动公司业绩加速增长，展现出巨大的发展潜力。 主要内容 1 央企股东赋能，血制品行业龙头 1.1 央企控股，血制品龙头，浆站资源优势强 天坛生物的实际控制人为央企国药中生集团。通过2018年的资产整合，公司合并了中生集团旗下多家血制品公司，成为其血制品业务的唯一平台。公司依托国药集团与各地政府的战略合作背景，在浆站资源获取方面具备显著优势。作为血制品行业的龙头企业，天坛生物的采浆量占全国近20%，浆站数量高达102个，远超行业第二名上海莱士的42个，奠定了其在浆站资源方面的绝对领先地位。 1.2 复盘：估值驱动切换为业绩驱动 回顾天坛生物的发展历程，2018年至2022年期间，公司收入和利润保持稳健增长，但股价主要受PE估值波动驱动，PE/TTM估值曾从30X飙升至80X，后回调至35X。然而，自2023年起，公司进入增长加速期，前三季度收入增速达到38%，净利润增速高达46%。在PE估值回到历史底部水平的情况下，公司市值依靠业绩驱动实现大幅上涨，超额收益明显，表明市场对公司业绩增长的认可。 2 血制品行业高壁垒、高集中度，进入供需景气周期 2.1 行业格局：全球及国内的高集中度市场格局 血制品行业在全球和国内均呈现高集中度格局。在全球范围内，主要血液制品企业数量不足20家（不含中国），营收排名前五的企业市场份额占比超过80%，浆站数量和采浆量均占全球近70%，形成巨头垄断。在国内，2022年正常经营的血液制品生产企业不足30家（合并后约17家），已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物等为龙头的竞争格局。2022年前四家公司采集血浆量均在1000吨以上，合计采浆量占国内总量的60%以上。 2.2 政策壁垒：高准入及进口限制带来高壁垒 2.2.1 政策准入壁垒 我国对血液制品行业实行严格的政策准入和监管。1996年《血液制品管理条例》规定一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。2012年要求新设浆站的企业注册血液制品品种不少于6个，且需包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。2001年国家实行血液制品生产企业总量控制，不再批准新的生产企业。2016年政策进一步严格新增单采血浆站审批，并向研发能力强、血浆综合利用率高、管理规范的企业倾斜，显著提高了行业准入门槛。 2.2.2 进口限制壁垒 我国对进口血液制品同样采取严格管制。自1985年起，除人血白蛋白外，国家禁止其他血液制品进口。为缓解凝血因子Ⅷ供应紧张，2007年11月起允许进口重组类人凝血因子产品。因此，静丙及其他血源小制品市场仍主要由国产企业竞争。由于发达国家白蛋白使用比例远低于国内（15% vs 59%），导致进口白蛋白占比较高，以弥补国内需求不足。 2.3 行业景气度：从弱供需到强供需 血制品行业景气度正从弱供需转变为强供需。 需求端： 随着我国进入复苏周期，临床手术量逐步恢复，叠加医保广覆盖、人口老龄化以及医学临床指南的推广，国内血液制品使用量和临床应用领域持续扩容，市场需求供不应求。按批签发数据估算，国内原料血浆需求量已超16,000吨/年，而2022年国内单采血浆站采集血浆量约10,181吨，供应量及其增速已无法满足旺盛的市场需求。 供给端： 我国采浆量长期保持增长趋势，2022年采浆量突破万吨。但在2018-2022年期间，行业总采浆量和头部企业采浆量增幅相对较低，5年内行业总采浆量从0.86万吨增至1.02万吨，增幅不足20%。 2023年开始： 行业有望进入强供需阶段。需求端，门诊量和手术量恢复，渠道库存出清；供给端，天坛、派林、华兰等头部企业陆续有新浆站投入运营，采浆供给开始体现增量。 3 资产扩张和业绩增长新周期 3.1 业绩加速增长 天坛生物的业绩增长已进入加速期。 收入端： 2018-2022年，公司收入从29.3亿元增长至42.6亿元，保持稳定增长。2023年前三季度，公司收入同比增长38%，显著进入高增长阶段。 利润端： 2018-2022年，扣非归母净利润从5.1亿元增长至8.5亿元，增长稳定。2023年前三季度，扣非归母净利润达到8.8亿元，增速高达51%，已超过2022年全年水平，标志着公司利润端也进入高增长阶段。 3.2 合同负债创新高 公司合同负债在2023年第三季度达到5.5亿元，相比2022年底的2.9亿元大幅增长。合同负债的创新高通常预示着公司未来收入有望实现大幅增长，反映了市场对公司产品的强劲需求和预付款的增加。 3.3 小制品业务高增长，提升整体毛利率 当前市场普遍认为天坛生物小制品（非白蛋白和静丙品种）收入占比相对较低，导致吨浆收入和整体毛利率偏低。2023年上半年，天坛生物小制品收入占比为14%，低于博雅生物（30%）、华兰生物（31%）和上海莱士（24%）。然而，公司小制品业务潜力巨大，2023年上半年小制品收入同比增长超过130%，收入占比已从9%提升至14%。随着公司持续完善血制品批文种类，如成都蓉生的高浓度静丙已上市，人纤维蛋白原处于上市申请阶段，皮下注射人免疫球蛋白处于临床Ⅲ期；兰州血制的凝血酶原复合物处于上市申请阶段；上海血制的人纤维蛋白原处于临床Ⅲ期，这些高毛利率小制品有望提升销售量和收入占比，从而带动公司整体收入和毛利率的提升。 3.4 运营浆站数量大幅增长 天坛生物的浆站扩张策略正在加速落地。 新批浆站： 2019-2020年新批浆站数量较少，但随着国家“十四五”规划的逐步实施，公司在2021年和2022年分别新批24个和20个浆站。截至2022年底，公司浆站总数达到102个，远超行业第二名，成为行业浆站数量的绝对龙头。 运营浆站： 浆站从获批到取得采浆许可证通常需要1-2年。2023年上半年，公司有16家浆站获得采浆许可证并开始采浆，使得运营浆站数量从2022年底的60家大幅增至2023年上半年的76家，半年内增长27%。 采浆弹性： 随着大量新批浆站逐步转为运营，以及现有运营浆站产能的爬坡，预计未来将为公司带来较大的采浆量弹性。 3.5 产能建设加速，生产基地逐步投产 公司正加速推进产能建设，以满足日益增长的市场需求。 产能规划： 公司重点打造蓉生永安项目、上海血制云南项目、兰州血制兰州项目三大血制品生产基地，每个基地设计产能均为1200吨。 建设节奏： 2018-2021年，公司固定资产维持在10亿级别，但同期在建工程快速增长，2021年达到16亿。2022年，随着蓉生永安厂区项目转固投产，固定资产大幅增加至25亿，同时云南基地等在建工程仍在进行，表明公司仍处于产能建设加速扩张阶段。 经营弹性： 短期内，大量在建工程转固可能导致固定资产周转率下降（从2021年的4.3次降至2022年的2.5次），这主要是由于新建产能处于爬坡阶段。但长期来看，随着产能利用率的提升，固定资产周转率有望逐步回升，从而驱动公司收入出现较大弹性。 3.6 新产品新增量 天坛生物在血源和重组“双管齐下”的研发策略下，构建了完善的研发管线。2023年，公司成功上市了血制品方向的重磅产品高浓度静丙以及重组方向的重组人凝血因子Ⅷ，这些创新产品在传统血制品产品线之外带来了额外增量，不仅提升了血浆利用度，也驱动公司向生物制品平台型公司转型。在研管线中，皮下注射免疫球蛋白、静注巨细胞病毒（CMV）人免疫球蛋白以及重组人凝血因子Ⅶa等产品也处于临床中后期阶段。 3.6.1 第四代“静丙” 2023年9月26日，公司公告获批国内首家第四代层析静丙“蓉生静丙10%”。这标志着天坛生物的血制品生产已全面升级至层析法分离纯化技术，将进一步提高产品纯度和回收率，增加血浆综合利用率和产品种类。相对于第三代低温乙醇工艺5%静丙，层析10%高浓度静丙具有更强的临床疗效优势和更低的潜在风险： 临床疗效优势： 治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的总有效率达87.0%，平均起效时间为1.7天，可更快提升血小板。 技术优势： 产品经过三步层析纯化，IgA含量低，过敏反应风险小；采用两步病毒灭活/去除步骤（低pH孵放+20nm过滤），可有效去除人细小病毒B19，保障孕妇和婴幼儿用药安全；10%高蛋白浓度，临床起效更快；无糖配方，降低肾功能障碍风险。 3.6.2 重组人凝血因子Ⅷ 2023年9月10日，公司公告重组人凝血因子Ⅷ获批上市，成为国内第三家拥有该产品的企业，研发投入达2.94亿元。 市场格局： 重组人凝血因子Ⅷ市场由进口企业（百特、拜耳、辉瑞等）和国产企业（神州细胞、正大天晴、天坛生物）共同竞争。天坛生物同时具备血源和重组两种技术路线，可形成互补和协同销售效应。 适应症： 主要用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防，是替代治疗的首选。 市场空间： 血友病A型占血友病患者的80%。全球血友病患者预计81.5万人，其中重症约27.7万人。国内2018年血友病患者14万人，目前登记在册接受治疗的患者2-3万，用药渗透率不足20%，市场潜力巨大。 成长逻辑： 国际推荐预防治疗标准下限为25 IU/kg/次，每2天一次，一个体重60kg的成年人年均用药量至少需25-30万IU。国内人均用药量与国际推荐剂量差距较大，治疗需求升级为预防需求将带来用量增加。 对标： 国产首家重组人凝血因子Ⅷ产品神州细胞的安佳因，上市第一个完整年度2022年销售额超10亿，2023年前三季度销售额13亿，显示出巨大的市场潜力。 4 盈利预测与投资建议 4.1 收入拆分和盈利预测 采浆量： 截至2022年底，公司拥有102个浆站，其中60个运营。2023年上半年新增16家运营浆站，预计2023-2025年采浆量将保持约18%的增长。 血制品业务： 白蛋白和静丙的产出效率稳定，收入增速与采浆量增长趋势一致。小制品业务随着人凝血因子Ⅷ上市以及后续纤维蛋白原等产品获批，吨浆产出将提升，预计收入占比持续提升，增速高于采浆量增长。 毛利率： 献浆员补贴增长导致采浆成本增加，预计白蛋白和静丙等成熟品种毛利率略有下降（2024/2025年分别为44%/43.5%和46%/45.5%）。小制品业务因高价产品陆续上市，毛利率预计提升（2024/2025年分别为68.5%/69%）。 创新生物药： 重组人凝血因子Ⅷ于2023年9月上市，预计2024年带来2亿元收入，2025年翻倍至4亿元，毛利率高达90%。 整体预测： 预计2023-2025年公司营业收入分别为55.73/68.45/83.27亿元，同比增速分别为30.8%/22.8%/21.7%；毛利率分别为49.2%/50.5%/51.2%。 4.2 估值和投资建议 基于上述分析和预测，预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.31/15.25/18.83亿元，同比增速分别为39.7%/23.9%/23.5%。对应PE分别为40.39x/32.61x/26.41x。考虑到公司正处于经营扩张周期，新运营浆站数量较多，首次覆盖予以“增持”评级。 5 风险提示 浆站审批不确定性风险： 新浆站审批进度受各省份规划和政策影响，存在不确定性。 采浆成本持续上涨的风险： 血浆作为主要原材料，其采浆成本受献浆员推广和补贴力度影响，未来可能面临上涨风险。 在研产品研发不确定风险： 公司在研产品的临床进展和数据存在不确定性，可能影响最终产品上市。 总结 天坛生物作为央企控股的血制品行业龙头，凭借国药集团的强大赋能和自身在浆站资源方面的绝对优势，正处于行业景气度从弱供需向强供需转变的关键时期。公司已全面进入经营扩张新周期，其业绩加速增长、合同负债创新高、运营浆站数量大幅增加、产能建设加速以及高毛利率小制品和创新产品（如第四代静丙、重组人凝血因子Ⅷ）的成功上市，共同构成了公司未来收入和利润弹性增长的坚实基础。 预计未来三年，公司营业收入和归母净利润将保持高速增长，盈利能力持续提升。鉴于公司在血制品行业的领先地位、显著的浆站资源优势、加速的产能扩张以及创新产品带来的新增量，首次覆盖给予“增持”评级。同时，投资者需密切关注浆站审批进度、采浆成本波动以及在研产品研发进展等潜在风险。