医药生物行业周报：25省IVD集采拟中选结果公布，关注医药行业创新发展

中心思想 医药生物行业面临结构性调整与创新驱动 本报告核心观点指出，医药生物行业正经历由政策驱动的结构性调整，特别是25省IVD集采拟中选结果的公布，预示着行业将持续面临医保控费和常态化集采的压力。在此背景下，具备真正创新能力的企业将成为行业发展的核心驱动力，并在产品端抓住新的市场需求。 估值处于历史低位，创新与国产替代带来投资机遇 尽管医药生物板块近期表现不佳，估值仍处于历史较低水平，但行业内部的创新发展和国产替代进程正加速推进。体外诊断（IVD）集采的温和降幅为国产品牌提供了“以价换量”的市场机遇，而创新药、医疗器械及CXO领域的研发进展和政策边际放松，为具有核心竞争力的企业带来了新的投资价值和增长潜力。 主要内容 一、行情回顾 1.1 板块周度表现 近一周（2023年12月18日至2023年12月22日），医药生物（申万）指数下跌2.43%，表现弱于沪深300指数（下跌0.13%），相对收益为-2.30%，在申万行业中排名第19位。自2023年初以来，医药生物（申万）指数累计下跌9.15%，跑赢沪深300指数（下跌13.80%），相对收益为4.65%，行业排名第14位。 从子板块来看，近一周申万医药7个子行业全部下跌，其中SW化学制剂跌幅居首，为-3.16%。年初至今，医药板块整体走势一般，仅SW化学制剂子行业上涨1.97%，其余6个子行业均下跌，SW医疗服务II跌幅最大，为-25.56%。 1.2 个股周度表现 近一周医药行业A股（包括科创板）共有48家股票上涨，446家股票下跌。涨幅排名前五的个股分别为辰光医疗（+43.42%）、万泰生物（+22.91%）、科华生物（+8.70%）、康乐卫士（+7.83%）、诺泰生物（+7.00%）。跌幅排名前五的个股分别为中科美菱（-18.38%）、峆一药业（-14.50%）、莎普爱思（-14.34%）、荣昌生物（-13.96%）、双成药业（-12.34%）。 1.3 陆股通及大宗交易情况 近一周北向资金合计净卖出8.20亿元，其中流入32.48亿元，流出40.68亿元。陆股通持仓增持前五名分别为昊帆生物、中源协和、润达医疗、江中药业、双鹭药业。减持前五名分别为亨迪药业、兴齐眼药、拓新药业、诺泰生物、华人健康。 近一周医药生物行业共有27家公司发生大宗交易，成交总金额为11.44亿元。大宗交易成交额前五名为百济神州-U、恒瑞医药、百利天恒-U、联影医疗、ST康美。 二、估值概览及后续事项提醒 2.1 估值概览 近一周医药生物板块的PE（TTM）估值达到28.08X，仍低于近五年平均PE34.11X，显示板块估值处于历史较低水平。与同行业相比，医药生物板块PE-TTM相对于剔除金融的全部A股溢价率为5.83%，相对沪深300的溢价率为162.67%。 2.2 上市公司限售股解禁信息 截至2023年12月23日，今年年底前有限售解禁的医药上市公司共有137家。下周（2023年12月25日至2023年12月29日）有2家公司面临限售股解禁，分别为皓元医药和南模生物。 三、行业事件概览 3.1 行业政策 3.1.1 平均降幅为53.9%，25省IVD集采拟中选结果公布 2023年12月21日，25省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公布。根据安徽省医保局数据，本次集采企业报价平均降幅为53.9%，预计每年可节省采购金额近60亿元。其中，安徽同科生物科技有限公司的糖代谢两项降幅高达73%，为全场最高。传染病八项（化学发光法）的最高降幅为65.2%，最低降幅为50.01%，平均降幅为54.14%。 本次IVD集采覆盖25省，约10600家医疗机构参与采购量申报，采购总需求量达7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。拟中选名单显示，迈瑞、亚辉龙、安图、新产业等国产品牌在多个分类中占据重要席位，雅培、罗氏、贝克曼、西门子等外资龙头也通过积极降价获得入场资格。本次集采降幅相对温和，为中选企业保留了利润空间，有望加速国产品牌“以价换量”的国产替代进程。 3.2 重大事件 3.2.1 罗氏创新双抗在中国获批 2023年12月18日，罗氏（Roche）宣布其创新双抗法瑞西单抗（Faricimab）在中国获批，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。该药物是一款双通路眼底创新治疗药物，专为眼内注射设计。基于YOSEMITE和RHINE两项全球性3期临床研究的积极结果，法瑞西单抗在负荷期治疗后可实现75%的患者无积液，两年数据显示约80%患者治疗间隔可延长至3-4个月，显著减少了注射次数。中国亚群1年研究结果也显示，个体化治疗组75%患者给药间隔可达12周及以上，50%患者可达16周，安全性和耐受性与全球数据一致。 3.2.2 益方生物、正大天晴KRAS G12C抑制剂拟纳入优先审评 2023年12月18日，益方生物递交的格舒瑞昔片（D-1553片）拟纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评，适应症为：既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。格舒瑞昔是益方生物研发的新型、高效KRAS G12C选择性抑制剂，已与正大天晴达成合作，授予其在中国大陆地区的独占性开发、注册、生产和商业化权利。该产品此前已获得CDE纳入突破性治疗品种。 3.2.3 荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床 2023年12月19日，荣昌生物宣布其自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。该研究旨在评估RC88单药治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的最佳剂量、有效性和安全性。RC88采用荣昌生物自主研发的创新桥接技术，结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素（MMAE），通过靶向结合MSLN阳性肿瘤细胞，介导抗体内吞，从而将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。 四、投资建议：看好真正具有创新能力的企业 长期来看，医保控费和常态化集采将持续存在，企业需选择新产品并充分抓住临床需求。因此，报告看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。 医疗器械方面： 随着常规诊疗的不断恢复和政策的边际放松，该板块有望迎来戴维斯双击。建议关注迈瑞医疗(300760)、三友医疗(688085)、佰仁医疗(688198)等。 创新药方面： 严格审评下研发持续推进，需关注前沿临床进展。建议关注恒瑞医药(600276)、京新药业(002020)、兴齐眼药(300573)、康辰药业(603590)等。 CXO方面： 行业景气度有望边际改善，具备底部投资价值。建议关注阳光诺和(688621)、药明康德(603259)、康龙化成(300759)等。 风险提示 集采政策实施力度超预期的风险。 企业研发不及预期的风险。 资产并购与管线并购等与投资相关的风险。 总结 本周医药生物行业整体表现弱于大盘，但估值已处于历史较低水平。25省IVD集采拟中选结果的公布，以平均53.9%的降幅和温和的降价策略，为国产品牌提供了“以价换量”的市场机遇，有望加速国产替代进程。同时，罗氏创新双抗获批、益方生物/正大天晴KRAS G12C抑制剂拟纳入优先审评以及荣昌生物MSLN靶向ADC获批2期临床等重大事件，均凸显了医药行业在创新药和先进疗法领域的持续突破。 展望未来，在医保控费和常态化集采的长期趋势下，行业将更加聚焦于创新发展。报告建议投资者关注具有真正创新能力的企业，特别是在医疗器械、创新药和CXO等细分领域，这些领域有望受益于政策边际放松、临床需求增长和研发进展，从而带来新的投资机会。然而，集采政策实施力度、企业研发进展及并购风险仍需警惕。