中心思想
医药板块基本面改善与AI赋能新机遇
- 尽管近期股价表现低迷,但医药板块基本面改善明显,院内诊疗和消费医疗持续恢复,创新研发和海外合作稳步推进。
- 报告积极看好2024年创新药出海、性价比中药、优质院内药品器械的投资前景。
- 医疗+人工智能(AI)应用是行业一大亮点,在医疗设备、药物研发和医疗服务领域展现出巨大潜力,值得重点关注。
各细分领域投资亮点
- 创新药: 2023年业绩强劲增长,国产原研双抗海外临床数据亮眼,国际化水平和原研能力持续提升。
- 医疗器械: 创新器械出海成为长期趋势,集采降价温和推动国产替代。
- 中药: 2023年年报普遍表现良好,国企改革和中药创新是主要投资主线。
- CXO: 行业龙头稳健增长,经营效率提升并注重股东回报。
- 生物制品: 重点关注大单品放量及估值性价比,如生长激素和带状疱疹疫苗。
主要内容
板块基本面持续改善,医疗+AI受到关注
- 行业基本面积极向好: 尽管本周医药板块股价低迷,但从年报披露、政策导向及产业研发进展看,行业基本面改善清晰,院内诊疗和消费医疗持续恢复,创新研发和海外合作持续推进。因此,报告积极看好2024年创新药出海、性价比中药、优质院内药品器械的投资前景。
- 医疗+AI成为投资亮点: 市场高度关注人工智能在医药领域的投资机会,尤其是在医疗设备和器械、药物研发赋能以及大健康领域应用。英伟达2024年GPU技术大会(NVIDIA GTC 2024)上,生命科学相关的活动数量达到90场之多,排在所有行业之首,凸显AI在医疗领域的受重视程度。
医疗设备领域AI应用受广泛关注,影像、检验及手术设备质量或将提升
- AI提升诊疗效率与精准度: AI技术在医学影像分析中能辅助医师阅片、勾画和诊断,大大节约医师时间、提升诊疗效率和诊断精度,对减少漏诊和误诊具有临床价值,并有效弥补基层医疗机构医师数量和经验不足的短板。
- IVD检验与手术机器人应用: AI在体外诊断(IVD)检验中应用日益广泛,例如北京协和医院与北京小蝇科技有限责任公司联合研发的AI辅助识别软件已通过国家药品监督管理局审批,获得体外诊断(IVD)行业全国首张AI三类医疗器械注册证。此外,手术机器人是AI在医疗领域应用的重点方向,国内部分企业如迈瑞医疗、联影医疗、安必平、兰卫医学、华大基因、澳华内镜、微创机器人等已积极布局AI技术。
AI赋能赋能药物研发
- 生成式AI提升研发效率: 生成式AI通过从头设计分子,预测候选药物元素,并为特定目标生成化学实体,有望将药物发现和临床前研究阶段效率从4-6年缩短至1-3年,甚至更短。
- 国内外药企积极合作: 目前国内多家医药和CRO公司(如成都先导、泓博医药、药明康德、药石科技、皓元医药等)已布局AI+新药研发的相关领域。许多大型国际药企早期便和人工智能企业展开了合作,其中默沙东和葛兰素史克与AI平台合作频率较高,主要集中在肿瘤与退行性神经疾病方面。
医疗服务领域:AI辅助诊断和辅助医疗欣欣向荣
- AI优化线上医疗服务: AI赋能在线问诊,通过辅助诊疗系统和辅助审方,提升线上医疗效率与质量,解决传统人工审核低效和误判问题,极大提升远程处方管理的系统性、准确性和高效性。
- AI在疾病诊断中的应用: 越来越多的数据表明,人工智能可在辅助诊断中应用,例如在乳腺癌诊断中,利用AI系统解读乳房X光检查,假阳性和假阴性的绝对值分别减少了5.7%和9.4%,且AI在检测早期乳腺癌方面比放射科医生表现更优。
- 具体应用场景: AI已应用于智能分诊、智能导诊、智能预问诊、疾病检测、医学成像辅助分析以及协助医生更有效地完成诊断流程中的重复性任务,从而提升医患互动质量。
创新药:年报展露创新高增长,国产原研双抗海外数据亮眼
创新药企陆续成果兑现,信达生物、复宏汉霖年报高增长
- 信达生物业绩强劲增长: 2024年3月20日,信达生物发布年度业绩,2023年营收62.06亿元,同比增长36.2%;产品收入57.28亿元,同比增长38.4%;亏损10.28亿元,同比减亏52.8%。公司营收高增长主要源于核心产品信迪利单抗产品力及其适应症的拓展;CVM(心血管及代谢)领域多款高潜力产品(如全球首个提交上市申请阶段的GLP-1R/GCGR激动剂IBI362玛仕度肽、治疗高胆固醇血症产品托莱西单抗)推进顺利。
- 复宏汉霖首次实现全年盈利: 2024年3月21日,复宏汉霖发布年度业绩,2023年营收53.95亿元,同比增长67.8%;首次实现全年盈利5.46亿元。产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。截至目前,公司已有5款产品在中国上市,2款产品全球上市,19项适应症获批,触达超过40个国家和地区,全球化进程加速。
肺癌脑转移患者颅内缓解,康方生物依沃西海外临床再现靓丽数据
- 依沃西双抗海外临床数据亮眼: 康方生物海外合作方美国Summit Therapeutics公司于2024年3月22日宣布,其潜在first-in-class产品依沃西双抗(AK112-202)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移患者的颅内活性临床试验中表现出色,所有分析患者的中位颅内无进展生存期为19.3个月,两个队列的患者颅内缓解率为34%,其中23%达到完全缓解。
- 一线治疗PFS数据积极: 依沃西与化疗联合用于晚期/转移性NSCLC患者一线治疗的II期临床结果显示,一线晚期或转移性鳞状NSCLC患者的中位PFS为11.1个月,非鳞状肿瘤患者的中位PFS为13.3个月。
- 中国创新药企国际化前景: 报告持续看好中国创新药企在2024年的国际化突破和全面业绩与估值向上的态势,建议关注美股映射赛道GLP-1、ADC、双抗及前沿创新领域的恒瑞医药、信达生物、康方生物、迈威生物、百利天恒、科伦博泰、荣昌生物、金斯瑞生物科技等标的。
医疗器械:把握创新器械出海研发机遇和集采降价温和下国产替代机会
心脉医疗Cratos完成海外临床首例植入,创新器械出海成为长期趋势
- Cratos支架海外临床进展: 2024年3月19日,心脉医疗公布Cratos分支型支架海外CREATION临床研究在瑞士苏黎世大学医院成功完成首例植入。该研究的开展不仅能够助力Cratos分支型支架获得欧洲和日本等市场的准入,也能提供该产品应用于不同人种的临床证据。
- 创新器械出海优势: Cratos分支型支架继承了一体化分支结构设计,并对输送系统进行了多项创新升级。由于海外市场在盈利空间及规模上具备较大优势,未来创新医疗器械出海将成为必然趋势,临床研发及投入进度有望加速,建议重点关注在产品临床创新、制造供应、客户粘性、渠道布局方面具备优势的头部企业。
甘肃省甲状腺功能集采降价温和,国产有望持续推动替代
- 集采结果温和: 2024年3月15日,甘肃省组织的甲状腺功能检测试剂集采结果落地。按上年度实际采购加权平均价测算,平均降幅42.07%,首年预计可节约资金3950万元。此次集采范围覆盖9个试剂品种。
- 利好国产替代: 对比全国联盟集采降价结果,此次集采降价幅度更温和,有望持续推动国产产品在院内市场的销售和替代。
中药:行业内企业23年年报平稳增长,持续关注国企改革稳健提升
- 2023年业绩普遍较好: 本周大唐药业、昆药集团、东阿阿胶、江中药业、华润三九先后披露2023年年报,普遍业绩表现良好。例如,昆药集团业务重塑后盈利质量提升,2023年实现归母净利润4.45亿元,同比+16.05%;华润三九与昆药集团融合渐入佳境,2023年实现收入247.39亿元,同比+36.83%;东阿阿胶费用端优化,2023年毛利率为70.24%,同比提升1.94pct。
- 国企改革与中药创新: 国企改革是2024年中药投资主线之一,央企市值管理纳入业绩考核等举措有望继续提升相关公司盈利质量,建议关注太极集团、康恩贝、昆药集团、华润三九等。中药创新是另一主线,2024年至今已新增15项中药IND申请,其中11项为1类新药,政策支持下建议继续关注康缘药业、方盛制药、天士力等创新能力强的中药企业。
CXO:龙头稳健增长,高分红关注股东回报
- 药明康德业绩稳健增长: 2024年3月18日晚间,药明康德披露2023年年报显示,公司2023年实现营业收入约为403.41亿元,同比增长2.51%;对应实现的归属净利润约为96.07亿元,同比增长9%。
- 业务亮点与效率提升: 截至2023年末,剔除特定商业化生产项目,公司在手订单同比增长18%。报告期内,公司98%的收入来自原有客户,达人民币396.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长30%。公司使用多个业务部门服务的客户收入达374.7亿元,同比增长27%,体现一体化龙头优势。多肽产能快速增长,寡核苷酸和多肽D&M分子数同比增加41%至267个,多肽固相合成反应釜总体积同比增加5倍至3.2万升。经营效率不断提升,营业成本、销售费用、研发费用均同比下降。
- 股东回报: 公司2023年拟向全体股东每10股派发现金红利9.8336元,共计派发现金红利约28.8亿元,股息率约为1.8%。
生物制品:把握大单品放量及估值性价比机会
- 长春高新业绩修复强劲: 2024年3月19日,长春高新发布2023年年度报告。公司2023年实现营业收入145.66亿元,同比增长15.35%;实现归母净利润45.32亿元,同比增长9.47%。分季度看,2023年第四季度实现收入38.84亿元,同比增长30.30%;实现归母净利润9.20亿元,同比增长36.20%。
- 金赛药业核心业务稳定增长: 核心子公司金赛药业实现收入110.84亿元,同比增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润45.14亿元,同比增长7.04%。儿科核心业务业绩稳定增长,同时儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入已接近10%。
- 百克生物疫苗业务爆发: 疫苗子公司百克生物2023年实现营业收入18.25亿元,同比增长70.30%;实现归母净利润5.01亿元,同比增长175.98%。国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市,打破了国内进口疫苗垄断局面,2023年实现销售66.35万支,实现营业收入8.83亿元,成为公司目前收入最高的疫苗品种。
- 在研产品进展顺利: 公司多款在研产品进入临床后期,其中长效生长激素相关适应症已进入上市评审阶段;金纳单抗在急性痛风性关节炎方面已完成III期临床主要研究部分;金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关III期临床试验患者入组工作持续推进。
- 投资建议: 目前外部政策影响预期已经企稳,公司业绩修复趋势强劲,当前位置公司估值性价比高,建议持续关注公司2024年生长激素、带状疱疹疫苗等重磅单品放量进度及研发端进展等催化。
风险提示
- 汇兑风险: 部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。
- 国内外政策风险: 若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将可能对部分公司业绩增长产生影响。
- 投融资周期波动风险: 医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。
- 并购整合不及预期的风险: 部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。
- 在研项目推进不达预期风险: 研发进展不如预期。
- 产品推广不达预期风险: 产品市场推广效果不佳。
总结
本报告分析指出,尽管近期医药板块股价表现低迷,但行业基本面已呈现清晰的改善趋势,院内诊疗和消费医疗持续恢复,创新研发和海外合作不断推进。报告积极看好2024年医药板块的投资前景,特别是创新药出海、性价比中药以及优质院内药品器械。
一个显著的投资亮点是医疗+人工智能(AI)领域的广泛应用,AI技术正深刻赋能医疗设备、药物研发和医疗服务,提升效率、精准度和整体诊疗水平。在细分领域,创新药企2023年业绩表现强劲,国产原研双抗在海外临床试验中展现亮眼数据,预示着中国创新药企国际化水平的提升。医疗器械方面,创新产品出海成为长期趋势,而集采降价温和则为国产替代提供了机会。中药行业2023