万孚生物（300482）：新品注册再下一城，应用场景获拓展

中心思想 万孚生物呼吸道三联检新品获批，市场前景广阔 万孚生物（300482 CH）的美国子公司近日获得美国FDA应急使用授权（EUA），批准其新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）上市。这是继公司呼吸道三联POC专业版检测产品获批后的又一重大进展，标志着公司产品应用场景的进一步拓展，将覆盖美国电商、药店、商超等OTC自测渠道，且无需处方即可购买。华泰研究看好该产品后续在美国市场的销售表现，并维持“买入”评级。 盈利能力与估值展望 华泰研究维持对万孚生物的盈利预测，预计2024-2026年每股收益（EPS）分别为1.38元、1.80元和2.29元。基于公司作为国内POCT领域龙头，产品种类多样且商业化推广持续发力，研究员给予公司2024年28倍市盈率（PE），高于可比公司Wind一致预期均值25倍，并将目标价调整至38.59元（前值为30.32元）。 主要内容 呼吸道三联检产品在美国市场表现强劲 FDA授权拓宽销售渠道与应用场景 万孚生物的呼吸道三联检OTC自测产品获得美国FDA EUA授权，是国内首家获批同类产品的公司。此举将使其产品能够通过美国广泛的零售渠道（如电商、药店、商超）进行销售，且患者无需处方即可购买，极大地拓宽了产品的可及性。FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病而开通EUA通道，彰显了监管层对该类产品的高度认可，预计其将成为美国呼吸道传染病流行季的常规检测手段。结合公司已获批的POC专业版产品，万孚生物有望实现美国院内、院外OTC以及潜在政府采购场景的全面覆盖。 销售渠道优势助力快速放量 公司在美国拥有完善的销售渠道，这将有助于新获批的OTC自测产品快速放量。甲乙流或新冠感染症状相似但治疗手段各异，精准的自主定性检测和区分对于患者及时获得正确治疗至关重要，因此市场需求巨大。 内生常规业务保持向上发展趋势 国内外业务协同增长 华泰研究预计万孚生物2024年内生常规业务将保持快速增长。 国内常规业务： 随着呼吸道检测等需求的持续提升以及发光业务的进一步放量，预计公司国内常规业务收入将实现超过20%的同比增长。 国际部业务： 核心荧光业务的持续推广，叠加单人份化学发光、血气等新品的积极拓展，预计公司国际部2024年收入将实现约30%的同比增长。 美国子公司业务： 毛发毒检、宠物检测等新品的陆续放量，以及呼吸道三联检新品有望贡献的增量，预计美国子公司2024年收入将实现超过20%的同比增长。 财务预测与估值分析 根据华泰研究的预测，万孚生物的营业收入预计将从2023年的2,765百万元增长至2026年的5,053百万元，年复合增长率显著。归属母公司净利润预计将从2023年的487.62百万元增长至2026年的1,082百万元，显示出强劲的盈利增长潜力。2024年、2025年和2026年的归母净利润同比增速分别为33.40%、30.55%和27.41%。在估值方面，给予公司2024年28倍PE，高于可比公司（安图生物、新产业、艾德生物）的平均25倍PE，体现了市场对其未来增长潜力的认可。 风险提示 投资者需关注核心产品销售不达预期以及核心产品招标降价的风险。 总结 万孚生物凭借其呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDA EUA授权，成功拓展了产品应用场景和销售渠道，预计将在美国市场取得良好销售表现。同时，公司国内常规业务、国际部业务及美国子公司业务均展现出强劲的内生增长动力。华泰研究维持“买入”评级，并上调目标价至38.59元，反映了对公司未来盈利能力和市场拓展潜力的信心。尽管面临核心产品销售和招标降价风险，但公司作为POCT领域龙头，其多元化产品布局和持续的商业化推广将支撑其长期发展。