迪哲医药（688192）2023年报、2024Q1业绩点评：舒沃替尼快速放量，看好创新催化

中心思想 迪哲医药核心投资逻辑 本报告维持迪哲医药“买入”评级，核心投资逻辑在于其创新产品管线的加速兑现和商业化潜力。舒沃替尼作为核心产品，在2023年和2024年第一季度实现了快速放量，并获得权威指南推荐，其全球注册临床数据即将公布，有望进一步推动市场表现。 产品线加速兑现与未来催化 公司另一重要产品戈利昔替尼的商业化在即，有望填补复发难治性外周T细胞淋巴瘤的市场空白。同时，早期创新管线DZD8586展现出强大的差异化优势和抗肿瘤活性。报告看好公司在商业化落地、更多临床数据读出以及潜在合作授权方面的持续催化作用，预计未来营收将实现显著增长。 主要内容 核心产品市场表现与进展 舒沃替尼快速放量与全球布局 舒沃替尼（DZD9008）于2023年8月获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC。其市场表现强劲，2023年销售收入达0.91亿元，2024年第一季度收入达0.81亿元，环比增长58.87%，实现快速放量。2024年4月，舒沃替尼被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》推荐为I级，进一步巩固了其市场地位。此外，二线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的全球注册临床研究（WU-KONG1 Part B）已完成患者入组，海外新药上市申请正在积极准备中，最新研究数据将于2024ASCO大会上首次以口头报告形式公布，预示着其全球商业化进程加速。 戈利昔替尼商业化在即 戈利昔替尼（DZD4205）于2023年9月获得国内上市申请受理，并被纳入优先审评程序，商业化进程加速。该产品主要针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤，该领域缺乏标准治疗方案，竞争格局相对较好。戈利昔替尼在临床试验中展现出突出的客观缓解率（ORR）和可靠的安全性，具备良好的商业化潜力。 创新管线布局与商业化潜力 DZD8586差异化优势显著 DZD8586是迪哲医药自主研发的全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，具有完全穿透血脑屏障的特性。在多线治疗失败的B-NHL患者中，DZD8586的整体ORR达到64.7%，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。目前，该产品正在开展全球I/II期临床试验，其差异化优势和早期临床数据预示着巨大的市场潜力。 财务预测与风险评估 盈利预测与估值 基于公司产品上市及推广节奏，报告预计迪哲医药2024年至2026年的营业收入将分别为4.79亿元、9.17亿元和14.19亿元，呈现高速增长态势。尽管公司目前仍处于亏损状态，但随着核心产品的放量和新产品的上市，亏损额预计将逐年收窄，归母净利润预计从2023年的-11.08亿元收窄至2026年的-3.92亿元。鉴于公司管线兑现加速、舒沃替尼持续放量、戈利昔替尼商业化在即以及早期管线的差异化优势，报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括新药临床进展及上市不及预期风险、市场竞争加剧导致销售不及预期风险以及政策趋严风险等，这些因素可能影响公司的未来业绩。 总结 迪哲医药凭借其核心产品舒沃替尼的快速放量和全球化布局，以及戈利昔替尼的商业化在即，展现出强劲的市场增长潜力。公司在创新管线DZD8586上的差异化优势也为其长期发展奠定了基础。尽管面临新药研发和市场竞争等风险，但报告基于其加速兑现的产品管线和积极的商业化前景，维持“买入”评级，看好公司未来的业绩增长和创新催化。