华创医药投资观点、研究专题周周谈第62期：见微知著，专利悬崖下原料药有望迎来需求新周期-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

2024医药行业展望：估值修复与多元增长机遇

本报告核心观点指出，当前医药板块估值处于历史低位，公募基金配置偏低，但随着美债利率等宏观环境的积极恢复以及2023年行业业绩的低基数效应，预计2024年医药行业将迎来乐观增长，投资机会呈现“百花齐放”态势。报告强调了创新药从数量逻辑向质量逻辑的转变、医疗器械国产替代的加速、药房处方外流的提速以及中药、医疗服务等细分领域的结构性增长潜力。

专利悬崖下的原料药新周期与中印机遇

报告深入分析了重磅药物“专利悬崖”对原料药市场的影响，认为这将催生新的需求周期。通过沙坦类药物的案例分析，揭示了专利到期后仿制药价格大幅下降，进而带动药品可及性和需求量显著提升的规律。展望未来五年，更多重磅小分子药物专利将集中到期，且多集中于慢病领域，用药人群广、用药量大，预示着原料药市场将迎来更大的增量空间。中国和印度企业凭借在API备案登记数量上的优势，有望成为本轮专利到期红利的最大受益者，并在法规市场和新兴市场中发挥关键作用。

主要内容

市场行情回顾与板块表现

本周医药板块表现概览

本周（2024年1月27日），中信医药指数下跌2.73%，跑输沪深300指数4.69个百分点，在中信30个一级行业中排名第29位。涨幅前十名股票包括开开实业（38.23%）、中科美菱（16.07%）、怡和嘉业（13.90%）等；跌幅前十名股票包括药康生物（-19.89%）、倍益康（-15.94%）、一品红（-15.01%）等。个股涨跌幅受国企改革、飞利浦呼吸机退出美国市场、AestheFill获批、CRO板块波动及美国提案担忧等因素影响。

整体投资策略与细分领域洞察

2024年医药行业整体投资主线

对2024年医药行业增长保持乐观，认为投资机会将百花齐放。主要驱动因素包括：医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）配置低位；美债利率等宏观环境积极恢复；2023年前三季度受市场环境和疫情影响导致行业业绩低基数；大领域大品种对行业的拉动效应。

创新药：从数量到质量的转型

看好国内创新药行业从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。建议重视国内差异化和海外国际化的管线，关注最终能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达等。

医疗器械：高值耗材与国产替代机遇

高值耗材: 关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益于老龄化，国内手术渗透率（创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%）远低于美国（66%、38%、43%），集采后手术价格下降有望拉动手术量提升，国产龙头有望迎来新成长，推荐春立医疗、三友医疗等。电生理市场中国心律失常发病率高，手术渗透率低，国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代，推荐惠泰医疗、微电生理。
IVD: 受益诊疗恢复有望回归高增长，化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代空间广阔，海外市场进一步打开，推荐迪瑞医疗、普门科技、新产业。
医疗设备: 受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备需求，软镜、硬镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期，推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗。
低值耗材: 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，一次性手套行业拐点有望到来，推荐维力医疗、振德医疗。
ICL: 医保控费环境下渗透率有望提升，推荐金域医学。

药房：处方外流与格局优化

展望2024年，坚定看好药房板块投资机会，核心逻辑为处方外流提速（“门诊统筹+互联网处方”成为优解，电子处方流转平台逐步建成）和竞争格局优化（B2C、O2O增速放缓，线上线下融合加速，上市连锁优势显著），建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。

中药：基药、国企改革与OTC机会

基药: 目录颁布虽迟但预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药，市场将反复博弈基药主线，关注昆药集团、康缘药业等。
国企改革: 央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，重点关注昆药集团、太极集团等。
其他: 关注新版医保目录解限品种（如康缘药业）、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶）以及具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业的八子补肾）。

医疗服务：民营医疗竞争力提升

反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善行业市场机制、推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升；商保+自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化竞争优势，建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科等。

医药工业：特色原料药困境反转

特色原料药行业成本端有望改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间达298-596亿美元）和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。

血制品：采浆空间打开，中长期成长清晰

“十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后，血制品行业供需两端弹性有望释放，业绩逐步改善，建议关注天坛生物、博雅生物。

生命科学服务：进口替代持续推进

国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采及医保控费、进口供应短缺使得客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进，重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。

专利悬崖：原料药市场的新驱动力

沙坦类药物专利到期后的市场演变

沙坦类药物（如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦）自1994年上市以来，专利陆续到期。据FDA统计，当仿制药企业数量超过6家时，仿制药价格相比原研药可降低95%甚至以上，此后5-10年沙坦类药物需求大幅增长。尽管专利到期已逾十年，全球主要沙坦类原料药消耗量仍呈现稳步增长态势。例如，华海药业沙坦类原料药销量从2010年的227吨增至2019年的2170吨。

未来五年重磅品种专利到期趋势

通过梳理TOP20药企的41种小分子重磅药物（2022年销售额合计约1300亿美元）的化合物专利美国到期时间，预计未来五年（2024-2028年）仍是药物专利集中到期阶段。且未来五年到期品种结构优于上一个五年，集中在抗凝血、自免、糖尿病和心衰等慢病适应症，用药人群范围更广、用药量更大。

中印企业在专利到期品种的布局优势

中印两国有望成为承接本轮重磅品种专利到期的最大赢家。尽管印度企业在新品种布局上有一定先发优势，但中国企业自2017-2018年开始奋力追赶，目前两国在新品种备案登记数量上几近旗鼓相当。国内头部企业有望同时发力欧美等法规市场和以中国为代表的新兴市场，凭借注册认证能力和质量体系优势，并享受国内集采后用药渗透率提升的红利。

利伐沙班、磷酸西格列汀、替格瑞洛案例分析

利伐沙班: 全球销售额45.16亿欧元（2022年），主要国家专利集中在2024-2025年到期，中国专利已到期。国内集采后销量延续增长，2023Q3院内销售量达1000万盒（+29.7%）。中印企业已激活API备案登记数量分别为67个和58个，合计占全球83%。印度在美欧规范市场登记数量多于中国，中国企业在国内市场占据主导。
磷酸西格列汀: 全球销售额合计45.13亿美元（2022年），欧美地区核心专利已过期。2023Q1-3国内院内销售额18.81亿元（+7%）。印度和中国企业已激活API备案登记数量分别为46个和38个，合计占全球82%。印度布局早于中国，在美欧规范市场登记数量多于中国，中国企业在国内市场占据主导。
替格瑞洛: 全球销售额13.58亿美元，主要国家专利集中在2023-2025年到期，中国专利已到期。国内集采后用药量稳中有升，2023Q3院内销售量605万盒（+9.8%）。中国和印度企业已激活API备案登记数量分别为46个和28个，合计占全球90%。中国企业在这一品种上实现后来居上，但在美欧规范市场印度登记数量多于中国，中国企业在国内市场占据主导。

创新药与医疗器械：技术突破与国产替代

2024创新药硬科技时代

2023年国产新药IND/NDA/获批均创历史新高，NDA数量高达56个，海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元，项目数量超100个。看好中国ADC成为全球第一梯队，实体瘤双抗、BCMA CART、B细胞自免CAR-T、PROTAC、国产小核酸、GLP-1后时代、自免新靶点和口服药、VEGF/ANG2双抗等细分领域。

医疗器械：高值耗材与设备国产替代

高值耗材新成长: 骨科市场国内手术渗透率低，集采后有望拉动手术量；电生理市场中国心律失常发病率高，手术渗透率低，国产化率不足10%，技术突破加速进口替代。
IVD回归高增长: 化学发光是IVD中规模最大、增速较快的细分赛道，国产替代空间广阔，海外市场进一步打开。
医疗设备国产替代加速: 软镜（如澳华内镜AQ-300对标奥林巴斯4K旗舰产品X1）、硬镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。
低值耗材估值性价比突出: 海外大客户去库存周期进入尾声，国内入院情况逐步恢复，一次性手套行业拐点有望到来。

医药消费与工业：结构性增长与困境反转

药房板块否极泰来

2024年药房板块投资机会显著增强，核心逻辑为“门诊统筹+互联网处方”推动处方外流提速，以及B2C、O2O增速放缓背景下竞争格局优化，上市连锁优势明显，线下集中度稳步提升。

中药重点推荐

关注基药目录颁布带来的市场博弈机会，国企改革提升ROE的潜力，以及医保解限品种、兼具老龄化属性和医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂），和具备爆款特质的潜力大单品。

医疗服务优质标的

反腐和集采净化市场环境，有望完善医疗行业市场机制，推进医生多点执业，长期提升民营医疗综合竞争力。商保和自费医疗的快速扩容也将带来差异化竞争优势，重点推荐固生堂等具备全国化扩张能力的优质标的。

医药工业：特色原料药行业困境反转

重磅慢病产品专利到期将带来新增量，仿制药价格下降将进一步扩容特色原料药市场。原料制剂一体化企业具备成本优势，在国内外仿制药环境下表现舒适，部分企业已进入业绩兑现期。

生命科学服务与精选投资组合

生命科学服务进口替代持续推进

国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采及医保控费、进口供应短缺使得客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。例如，基因测序仪、质谱仪、色谱仪等细分领域国产份额仍有较大提升空间。

投资组合精选

报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、艾迪药业、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、人福医药、通化东宝、健之佳、漱玉平民、普瑞眼科、华厦眼科、三博脑科、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联等30余家公司。