华创医药投资观点、研究专题周周谈第63期：色谱填料行业国产替代机会分析-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

2024年医药行业投资展望与核心驱动力

本报告对2024年医药行业持乐观态度，认为行业估值处于低位，公募基金配置不足，且宏观环境改善、2023年低基数效应以及大领域大品种的拉动，将共同驱动行业增长。投资机会预计将“百花齐放”，尤其看好创新药、医疗器械、药房、中药、医疗服务、医药工业、血制品和生命科学服务等细分领域。

色谱填料国产替代的战略机遇

报告重点分析了色谱填料行业的国产替代机会。色谱技术作为现代工业中重要的分离纯化手段，尤其在生物制药领域不可或缺。全球色谱介质市场规模稳步增长，预计2026年将达到90亿美元，其中生物药色谱介质市场为70亿美元。中国市场发展更为迅速，预计2026年色谱介质市场规模将达203亿元，生物药色谱介质市场达132亿元，年复合增速均超过21%。然而，目前中国色谱填料市场国产化率不足10%，存在巨大的国产替代空间。供应链稳定性考量、下游客户成本压缩意愿以及国内企业技术进步是驱动国产替代加速的三大核心因素。

主要内容

行情回顾与市场表现

本周医药板块表现概览

本周（2024年2月3日），中信医药指数下跌11.63%，跑输沪深300指数7.00个百分点，在中信30个一级行业中排名第17位。这表明医药板块整体表现弱于大盘。

涨跌幅前十股票分析

本周涨幅前十名股票包括三博脑科（15.27%，受益脑机接口概念）、创新医疗（12.87%，受益脑机接口概念）、惠泰医疗（9.03%，因被迈瑞收购）、安图生物（5.64%，发起股份回购）和诺泰生物（4.67%，GPL-1产业链相关）等。跌幅前十名股票则包括龙津药业（-36.92%）、景峰医药（-36.82%）、安杰思（-32.62%，河北集采报价低于预期）、大理药业（-31.55%）和海翔药业（-30.41%）等，主要受2023年业绩预告或集采政策影响。

板块观点和投资组合

创新药：从数量到质量的转型

看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化管线，以及能够兑现利润的产品和公司。推荐恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。

医疗器械：多赛道国产替代与高增长

高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益老龄化但手术渗透率低（中国创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%，远低于美国），集采后国产龙头有望迎来新成长，推荐春立医疗、三友医疗、威高骨科。电生理市场中国心律失常发病率高（2020年室上速与房颤患者近1500万人），手术渗透率低且国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代，推荐惠泰医疗、微电生理。
IVD： 受益诊疗恢复有望回归高增长，尤其化学发光赛道（2021年市场规模超300亿元，2021-2025年CAGR预计15-20%），国产市占率20-25%，进口替代空间广阔，推荐迪瑞医疗、普门科技、新产业、迈瑞医疗、安图生物。
医疗设备： 受益国产替代政策和疫情后设备更新需求，推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光、新华医疗。国产软镜技术水平与进口差距缩小，硬镜市场渗透率有较大提升空间。
低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，推荐维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历疫情高峰后的调整期，目前供需关系趋于稳定，拐点有望到来，关注英科医疗、中红医疗。
ICL： 医保控费环境下渗透率有望提升，推荐金域医学，关注迪安诊断。

药房：处方外流与竞争格局优化

展望2024年，处方外流（“门诊统筹+互联网处方”模式提速，电子处方流转平台建成）和竞争格局优化（线上增速放缓，上市连锁优势显著）将显著增强药房板块投资机会。推荐老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。

中药：基药、国企改革与特色品种

基药： 独家基药增速远高于非基药，预计市场将反复博弈基药主线，关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。
国企改革： 央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面提升，重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。
其他： 关注新版医保目录解限品种（如康缘药业），兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙），以及具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业、太极集团、健民集团）。

医疗服务：民营医疗竞争力提升

反腐和集采净化市场环境，有望完善行业机制、推进医生多点执业，长期利好民营医疗竞争力提升。商保和自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。推荐固生堂（中医赛道龙头）、眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）、以及其他细分赛道龙头（海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖）。

医药工业：特色原料药困境反转

特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间298-596亿美元），以及纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。推荐同和药业、天宇股份、华海药业。

血制品：采浆空间打开，业绩有望改善

“十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开。随着疫情放开，血制品行业供需两端弹性释放，各公司业绩有望逐步改善。推荐天坛生物、博雅生物。

生命科学服务：国产替代持续推进

国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策支持供应链自主可控，集采和医保控费、进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。推荐奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。

本周关注：色谱填料行业国产替代机会分析

色谱技术与色谱填料的核心地位

色谱/层析技术是现代工业中重要且有效的物质分离技术，尤其在生物制药领域几乎是唯一的分离纯化手段。色谱柱是色谱系统的“心脏”，而色谱填料则是色谱柱的核心材料，其性能直接决定分离纯化效果及分析检测性能。色谱填料是具有纳米孔道结构的微球材料，其性能由基球和功能基团共同决定。

色谱填料的性能决定因素

基质材料： 主要分为无机色谱填料（如硅胶，占据分析检测领域80%市场份额，机械强度高，但碱性条件下不稳定）和有机聚合物色谱填料（包括天然聚合物如琼脂糖，亲水性强但机械强度差；合成聚合物如聚苯乙烯/聚丙烯酸酯，机械性能和化学稳定性卓越但需亲水化改性）。不同基质材料适用于不同分子量和分离条件。
粒径大小及分布： 粒径越小、分布越均匀，柱效和分辨率越高，但反压越大。工业分离纯化通常需10微米以上粒径，分析检测为3-5微米，超高效液相色谱（UPLC）小于2微米。
孔径大小、比表面积及孔隙率： 可及比表面积是影响吸附载量的主要因素，内孔表面积占90%以上。不同分子量的分子有最优孔径大小，以实现最大可及表面积和最佳分离效果。
功能基团： 决定分离模式并影响分离选择性和载量。通过键合不同功能基团可形成反相、离子交换、亲和等多种分离模式的色谱填料，适用于不同性质的目标分子分离。

色谱填料市场规模与竞争格局

全球色谱介质市场规模稳步提升，2021年为58亿美元，预计2026年达到90亿美元，年复合增速9.19%。其中，生物制药是最大应用领域，2021年市场规模45亿美元，预计2026年达70亿美元。中国色谱介质市场发展迅速，2021年为75亿元，预计2026年达203亿元，年复合增速22.04%。中国生物药色谱介质市场2021年为49亿元，预计2026年达132亿元，年复合增速21.92%。全球色谱柱市场规模2021年为22.6亿美元，预计2025年达30.3亿美元。中国色谱柱市场规模2021年为12.5亿元，预计2025年达20.7亿元，年复合增速13.44%。长期以来，全球色谱填料和色谱柱市场主要被赛默飞、安捷伦、Tosoh、Waters、Cytiva、默克、Bio-Rad等海外大型跨国公司占据，形成寡头垄断局面。国内市场国产化率低，2021年色谱柱国产化率约2%，2020年色谱填料国产化率不足10%，国产替代空间巨大。

国产替代驱动因素

需求端：供应链稳定性考量。 国际贸易环境不确定性和新冠疫情期间的供应链危机，提升了下游客户对供应链稳定性的重视。
需求端：下游客户压缩成本意愿。 国内集采、医保谈判等政策背景下，下游客户对成本重视程度大幅提升，国产产品在价格方面具备优势。
供给端：国内企业技术进步。 国内色谱企业持续加大研发投入，提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，推动成本下降及性能升级，逐步具备生产一流产品的能力。

创新药手册2024：All that glitters is gold

2023年国产新药IND/NDA/获批均创历史新高，海外授权金额超400亿美元。全球降息交易展开，2024年biotech有望强于pharma，CXO板块有望触底反弹。重点关注中国ADC、实体瘤双抗、BCMA CART、B细胞自免CAR-T、PROTAC、国产小核酸、GLP-1后时代、自免新靶点和口服药、VEGF/ANG2双抗以及HIV防控等领域。

行业热点与个股原因分析

行业热点事件

迈瑞医疗收购惠泰医疗： 迈瑞医疗拟以约66.52亿元收购惠泰医疗21.12%股份，进入心血管领域，助力惠泰医疗提升研发能力。
辉瑞2023年财报： 受新冠产品收入大幅下降影响，辉瑞全年总营收下降41%至584.96亿美元。抗肿瘤、心血管和免疫产品仍是主要收入来源。
诺和诺德2023年财报： 全年营收337亿美元，同比增长31%，净利润121亿美元，同比增长52%。明星产品司美格鲁肽贡献211.57亿美元，其中减肥药Wegovy销售额大涨407%。口服版司美格鲁肽已在中国获批上市。

涨跌幅榜个股原因

涨幅前五名主要受益于脑机接口概念（三博脑科、创新医疗）、被收购（惠泰医疗）、股份回购（安图生物）和GPL-1产业链（诺泰生物）。跌幅前五名主要受2023年业绩预告不佳（龙津药业、景峰医药、大理药业、海翔药业）和集采报价低于预期（安杰思）影响。

风险提示

主要风险包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期。

总结

2024年医药生物行业面临积极的宏观环境和估值修复机会，整体增长前景乐观。在细分领域，创新药正向“产品为王”的质量逻辑转型，医疗器械在高值耗材、IVD和医疗设备等领域受益于国产替代和市场需求恢复，药房板块因处方外流和竞争格局优化迎来投资机会，中药板块则在基药、国企改革和特色品种方面具备潜力。此外，医疗服务、特色原料药、血制品和生命科学服务等领域也展现出明确的成长路径和国产替代机遇。特别值得关注的是色谱填料行业，其作为生物制药的关键耗材，在全球和中国市场均保持高速增长，但国内市场国产化率极低，在供应链安全、成本控制和技术进步等多重因素驱动下，国产替代进程有望显著加速，为纳微科技、苏州赛分科技、蓝晓科技、博格隆等国内企业带来广阔的发展空间。投资者应关注各细分领域的龙头企业，并警惕集采、创新药降价及市场恢复不及预期等风险。

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