华创医药投资观点、研究专题周周谈第65期：2023年海外心血管器械龙头收入拆分和管线分析

中心思想 2024年医药行业展望：创新驱动与结构性增长 本报告对2024年医药生物行业持乐观态度，认为在宏观环境改善、行业估值处于历史低位以及2023年业绩低基数等多重因素叠加下，行业有望迎来“百花齐放”的增长格局。核心观点聚焦于创新药的质量逻辑转换、医疗器械的国产替代加速、医药消费板块的结构性优化，以及生命科学服务等新兴领域的巨大潜力。 海外心血管器械市场：高增长细分领域与并购策略 报告深入分析了海外心血管器械市场，指出其作为医疗器械第二大细分赛道的巨大市场规模和稳定增长潜力。通过对美敦力、雅培、波士顿科学、强生和爱德华生命科学等全球五大龙头企业的收入拆分和管线分析，揭示了电生理、左心耳封堵、二尖瓣/三尖瓣治疗等新兴高增长细分领域的崛起，并强调了并购在这些企业拓展管线和增强竞争力方面的重要作用。 主要内容 第一部分：行情回顾与市场概览 行情回顾 本周（2024年2月19日至2月23日），中信医药指数上涨2.09%，跑输沪深300指数1.62个百分点，在中信30个一级行业中排名第30位。本周涨幅前十名股票包括景峰医药（60.87%）、常山药业（40.97%）等，跌幅前十名股票包括兴齐眼药（-9.70%）、益丰药房（-8.98%）等。 整体观点和投资主线 整体观点 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）配置亦处于低位。考虑到美债利率等宏观环境的积极恢复、2023年前三季度受市场环境变化和疫情影响造成的行业业绩低基数，以及大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观，预计投资机会将百花齐放。 创新药 国内创新药行业正从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。2023年，建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达等。 医疗器械 高值耗材：关注电生理和骨科赛道，推荐春立医疗、惠泰医疗、微电生理等。骨科受益于老龄化和国内低渗透率，集采后有望拉动手术量；电生理市场国产化率不足10%，技术突破和政策支持将加速进口替代。 IVD：关注集采弹性和高增长，首推迪瑞医疗、普门科技、新产业。化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔。 医疗设备：受益于持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备需求，首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光。软镜和硬镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高。 低值耗材：处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后，拐点有望到来。 ICL：医保控费环境下，ICL渗透率有望提升，推荐金域医学。 药房 展望2024年，处方外流（门诊统筹+互联网处方）有望提速，各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化，上市连锁药房相较中小药房具备显著优势，线下集中度稳步提升。坚定看好药房板块投资机会，关注老百姓、益丰药房、大参林等。 中药 基药：目录颁布预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药，关注昆药集团、康缘药业等。 国企改革：央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，重点关注昆药集团、太极集团等。 其他：关注新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂），以及具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业的八子补肾）。 医疗服务 反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善市场机制、推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保+自费医疗的快速扩容，为民营医疗带来差异化竞争优势。建议关注固生堂（中医赛道龙头）、眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）等。 医药工业 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品 “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开，血制品行业供需两端弹性有望释放，业绩逐步改善，关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。国内基因测序仪、质谱仪、色谱仪、生物试剂等细分领域国产份额仍较低，但已出现达到国际先进水平的国产公司，政策支持和需求端变化将持续推进进口替代。 专题研究：2023年海外心血管器械龙头收入拆分和管线分析 心血管器械市场概况 心血管疾病是全球1/3死亡人口的致死原因，2019年达1800万人。心血管领域是医疗器械的第二大细分赛道，2022年全球市场规模达598亿美元，预计到2032年将达到1272亿美元，期间CAGR为7.8%。 全球头部械企心血管业务表现 2023财年，美敦力、雅培、波士顿科学、强生、爱德华生命科学等五大全球头部医疗器械企业的心血管业务收入在其医疗器械板块中均占较高比重（37%至85%），且心血管业务营收增速普遍高于其总体器械收入增速，显示出心血管业务对企业整体增长的推动作用。 美敦力分析 收入拆分与增长驱动 2023财年，美敦力心血管部门收入115.7亿美元，同比增长1.3%。结构性心脏病和主动脉业务增长10%，主要受益于美国和日本地区经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术量提高。新兴市场心血管收入增速领先，达到7%。 产品管线进展 在心脏节律和心衰领域，Aurora EV-ICD™、PulseSelect™ PFA系统和Micra™ AV2/VR2无线心脏起搏器等产品陆续获得CE/FDA批准。在冠脉和外周血管领域，RDN系统Symplicity Spyral™获FDA批准用于治疗高血压。 雅培分析 收入拆分与增长驱动 2023年，雅培心血管相关业务收入102.4亿美元，同比增长10.3%。电生理、结构性心脏病、心衰业务均实现两位数以上增长，其中电生理增长13.9%，结构性心脏病增长13.6%。 产品管线进展 全球首款双腔无引线起搏器AVEIR™ DR获FDA批准。TactiFlex™消融导管获CE和FDA批准。Volt™ PFA系统开启全球首例临床试验。Navitor™经导管主动脉瓣植入系统和TriClip™三尖瓣修复产品获FDA批准。 波士顿科学分析 收入拆分与增长驱动 2023年，波士顿科学心血管业务收入88.19亿美元，同比增长12.6%。Watchman（左心耳封堵）业务增长25.1%，电生理业务增长36.7%，均显著提高。 产品管线进展 冷冻消融球囊POLARx FIT获多国批准。FARAPULSE™脉冲场消融系统获FDA批准用于治疗耐药型阵发性房颤。最新一代WATCHMAN FLX™ Pro左心耳封堵器获FDA批准。 强生分析 收入拆分与增长驱动 2023年，强生心血管相关业务收入63.5亿美元，同比增长47.7%，主要得益于合并2022年并购的ABIOMED公司收入，以及电生理业务19.1%的快速增长。 产品管线进展 电生理领域，OPTRELL™标测导管和VARIPULSE™脉冲电场消融平台在日本获批。通过并购ABIOMED进入心衰领域，通过收购Laminar进入左心耳封堵领域。 爱德华生命科学分析 收入拆分与增长驱动 2023年，爱德华心血管相关业务收入50.8亿美元，同比增长12.1%。经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）业务实现70.1%的高增长，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）业务增长10.3%。 产品管线进展 经导管三尖瓣置换系统EVOQUE获得CE认证和FDA批准，是全球首个获批的该类产品。PASCAL Precision系统在日本获批用于治疗退行性二尖瓣反流患者。 专题总结 心血管器械是优质赛道，市场规模大且增长稳定。电生理、左心耳封堵、二尖瓣/三尖瓣治疗等新的高增长细分领域不断涌现。并购是械企在心血管行业切入更多赛道、增强产品技术、提高竞争力的重要手段。 细分板块投资策略 创新药 2023年国产新药IND/NDA/获批均创历史新高，海外授权金额超400亿美元。看好中国ADC、实体瘤双抗、BCMA CART、CAR-T布局B细胞自免、PROTAC、国产小核酸、GLP-1后时代、自免新靶点、VEGF/ANG2双抗等细分领域。 医疗器械 高值耗材 集采落地后迎来新成长，重点推荐骨科（春立医疗、威高骨科、三友医疗）和电生理（惠泰医疗、微创电生理）。 IVD 受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、新产业、安图生物。 医疗设备 受益国产替代大浪潮，重点推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光、新华医疗。 低值耗材 处于低估值高增长状态，国内入院情况逐步恢复，海外订单好转，关注维力医疗、振德医疗、英科医疗、中红医疗。 医药消费 药房 处方外流提速，竞争格局优化，药房板块否极泰来，建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 中药 重点推荐基药、国企改革，同时关注医保解限以及呼吸条线催化，如昆药集团、康缘药业、片仔癀、同仁堂等。 医疗服务 看好具备全国化扩张能力优质标的，重点推荐固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业 看好特色原料药行业困境反转，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 生命科学服务 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、艾迪药业、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、人福医药、通化东宝、健之佳、漱玉平民、普瑞眼科、华厦眼科、三博脑科、九州通、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联等股票，并提供了2023E-2025E的归母净利润和PE预测。 市场事件与风险提示 行业热点 近期行业热点包括美敦力退出呼吸机产品线、中国中药拟私有化（溢价约34.11%）、3M计划分拆医疗保健业务为Solventum（2023年销售额82亿美元）。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名股票如景峰医药（预重整延期）、常山药业（减肥药概念）等有明确原因。跌幅前五名股票如兴齐眼药、益丰药房等则无特殊原因，或受CRO板块波动影响。 风险提示 主要风险包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对2024年医药生物行业持积极乐观态度，认为行业正处于估值低位和宏观环境改善的有利时期，有望实现结构性增长。核心驱动力包括创新药从数量到质量的转型、医疗器械领域的国产替代加速、以及医药消费板块（药房、中药、医疗服务）的结构性优化。 报告特别强调了心血管器械作为高增长优质赛道的投资价值，通过对全球五大龙头企业（美敦力、雅培、波士顿科学、强生、爱德华生命科学）的深入分析，揭示了电生理、左心耳封堵、二尖瓣/三尖瓣治疗等新兴细分领域的巨大增长潜力，并指出并购是这些企业拓展产品管线和增强市场竞争力的关键策略。 在细分板块投资策略上，报告详细阐述了创新药、医疗器械（高值耗材、IVD、医疗设备、低值耗材）、医药消费（药房、中药、医疗服务）、医药工业和生命科学服务等领域的投资机会和推荐标的。同时，报告也提示了集采、创新药降价和医院门诊量恢复不及预期等潜在风险。整体而言，报告为投资者提供了全面且深入的医药行业市场分析和投资指引。