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华创医药投资观点、研究专题周周谈第67期:海外CXO2023财报总结

华创医药投资观点、研究专题周周谈第67期:海外CXO2023财报总结

研报

华创医药投资观点、研究专题周周谈第67期:海外CXO2023财报总结

中心思想 医药行业整体展望与投资机遇 本报告核心观点认为,当前医药板块估值处于低位,公募基金配置亦处低位,结合美债利率等宏观环境的积极恢复以及2023年前三季度行业业绩的低基数效应,对2024年医药行业的增长保持乐观态度,预计投资机会将“百花齐放”。 CXO与细分领域结构性增长 报告特别指出,海外CXO行业在2023年财报中展现出韧性,其中临床CRO表现优于临床前CRO,CDMO业务增长稳健,新兴技术领域如多肽、ADC、CGT、mRNA等正提供显著的边际需求增量。国内创新药正从数量逻辑转向质量逻辑,医疗器械受益于国产替代和高值耗材新成长,中药、药房、医疗服务等医药消费领域则迎来结构性机遇,特色原料药和生命科学服务也因困境反转和进口替代而具备增长潜力。 主要内容 行情回顾 本周(截至2024年3月8日),中信医药指数下跌2.18%,跑输沪深300指数2.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第24位。本周涨幅前十名股票包括润都股份(27.94%)、景峰医药(18.36%)等,跌幅前十名股票包括奥浦迈(-14.19%)、中科美菱(-12.78%)等。 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 报告对2024年医药行业增长持乐观态度,认为投资机会将“百花齐放”。 创新药: 行业正从数量逻辑转向质量逻辑,重视国内差异化和海外国际化管线,关注能够兑现利润的产品和公司。 医疗器械: 高值耗材关注电生理和骨科赛道(如春立医疗、惠泰医疗);IVD关注集采弹性和高增长(如迪瑞医疗、普门科技);医疗设备受益国产替代(如澳华内镜、开立医疗);低值耗材处于低估值高增长状态(如维力医疗、振德医疗);ICL渗透率有望提升(如金域医学)。 中药: 关注基药(如昆药集团、康缘药业)、国企改革(如昆药集团、太极集团)、医保解限品种以及OTC企业(如片仔癀、同仁堂)和具备爆款特质的大单品(如以岭药业)。 药房: 坚定看好药房板块投资机会,核心逻辑为处方外流提速(“门诊统筹+互联网处方”)和竞争格局优化(上市连锁优势)。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,商保+自费医疗快速扩容。关注固生堂、眼科(如华厦眼科、普瑞眼科)。 医药工业: 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于低位,关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的企业(如同和药业、华海药业)。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,疫情放开后供需两端弹性释放。 生命科学服务: 国产替代空间大,需求急迫。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造。 CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展提供较大边际需求增量。关注增长稳健的一体化、综合型公司(如药明康德、康龙化成)和临床外包新签订单增速亮眼的公司(如普蕊斯、诺思格)。 海外CXO 2023财报总结 CRO市场表现分化 2023年,临床CRO相关公司业绩表现好于临床前CRO,这可能与资金受限下药企聚焦核心管线、侧重后期管线有关。 临床前CRO:需求有望恢复 CRL (查尔斯河实验室): 2023年收入41.3亿美元,同比增长3.9%(内生增长6.5%);23Q4收入10.1亿美元,同比下滑7.9%(内生下滑3.5%)。DSA药物发现和安评收入23年内生增长7.9%,但23Q4内生下滑6.0%,受高基数、发现服务收入下滑及安评订单取消/推迟影响。23Q4末在手订单小幅下滑至24.5亿美元。公司预计2024年宏观经济环境趋于稳定,需求有望企稳回升,DSA内生收入持平或低个位数增长。 Labcorp (莱博康): 2023年BLS生物制药实验室服务收入增长2.9%,其中中心实验室收入增长5.9%,而早期研发实验室收入下滑3.1%。23Q4 BLS业务RFP需求有所改善,但取消率高于正常水平。预计2024年需求端继续改善,取消率逐渐回归正常水平,BLS收入增速预计为5.5-7.5%。截至23年末,BLS在手订单金额为82.5亿美元。 临床CRO:需求趋势积极 IQVIA (艾昆玮): 2023年R&DS剔除新冠+固定汇率下增长13%。需求依然强劲,RFP在23Q3/Q4均实现双位数增长,23Q4新签金额达到历史第二高。预计2024年R&DS收入增速为3.6-4.8%。截至23Q4末,R&DS在手订单金额达到297亿美元,创历史新高。 ICON (艾康): 2023年收入增长4.9%,单季度收入持续提升,RFP持续改善。截至23Q4末的12个月里RFP高个位数增长,23Q3/Q4净新签订单金额也高个位数增长。2023年新签订单金额118亿美元,同比增长7%;净新签订单金额100亿美元,同比增长5%。在手订单金额228亿美元,同比增长10%。公司预计2024年收入增速为3.4-8.4%。 Medpace (美迪西): 2023年收入18.86亿美元,同比增长29.2%。公司单季度新签订单金额持续创新高,23Q4达到6.15亿美元,同比增长27%。在手订单金额为28.1亿美元,同比增长20%。预计2024年收入增速为14.0-16.7%。增长主要由代谢、抗病毒和抗感染、肿瘤领域带动,核心客户群为中小型生物制药公司,其收入占比2023年提升至96%。 CDMO:展现较强韧性 Lonza (龙沙): 2023年商业化CDMO收入在固定汇率下实现双位数增长,远远抵消了新冠疫苗服务和资金限制导致的早期服务需求下降的影响。2023年新客户、新项目获取势头良好,获得约130个新CDMO客户,签署约350个新项目。CAPEX投入维持在高位(16.8亿瑞士法郎,占收入的25%)以支持未来增长。公司预计2024-2028年生物药和CGT收入CAGR约15%,小分子收入CAGR高个位数。 三星生物 (Samsung Biologics): 2023年Biologics收入增长20.6%。公司在手订单充裕,累计签订价值超过120亿美元的CMO合同,全球前20大制药客户数量从2022年的12家增加至2023年的14家。4号工厂全面投产,5号工厂开工建设且投产预期时间提前5个月。预计2024年合并收入增速继续维持在双位数(10-15%)。 创新药手册2024 2023年国产新药IND/NDA/获批数量均创历史新高,NDA数量高达56个。全年海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元,授权或合作项目数量超过100个。报告看好中国ADC成为全球第一梯队,实体瘤双抗、BCMA CART、CAR-T全面布局B细胞自免、PROTAC板块触底反弹、国产小核酸全面布局慢病、GLP-1后时代新需求、自免新靶点和口服药、VEGF/ANG2双抗放量以及国内HIV防控等领域。 医疗器械 高值耗材迎来新成长 骨科市场受益老龄化,国内手术渗透率低,集采后国产龙头有望迎来新成长。电生理市场心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,进口替代有望加速。 IVD有望回归高增长 化学发光是IVD中规模最大(2021年超300亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔,海外市场进一步打开。 医疗设备国产替代加速 软镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小,产品性价比高。硬镜赛道微创手术渗透率有较大提升空间,国产替代空间广阔。 低值耗材估值性价比突出 2023年以来,低值耗材厂商海外大客户去库存周期进入尾声,国内厂商订单量逐步恢复和好转。一次性手套行业调整趋于稳定,拐点有望到来。 医药消费 药房:处方外流与格局优化 2024年处方外流有望提速(“门诊统筹+互联网处方”),竞争格局有望优化(线上线下融合,上市连锁具备显著优势)。 中药:基药、国企改革与医保解限 基药目录颁布预期,独家基药增速远高于非基药。央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动国企改革标的基本面提升。同时关注新版医保目录解限品种及兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业。 医疗服务:民营医疗竞争力提升 反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善市场机制、推进医生多点执业,长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保+自费医疗的快速扩容也为民营医疗带来差异化竞争优势。 医药工业 特色原料药困境反转 重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期),仿制药替代空间巨大,将扩容特色原料药市场。原料制剂一体化企业具备较强成本优势。 生命科学服务 进口替代持续推进 国内生命科学服务市场国产市占率低,替代空间大。政策端重视供应链自主可控,需求端客户选择国产意愿增强,进口替代进程有望持续推进。 CXO 新兴领域提供增量需求 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,其技术复杂性高,开发及生产过程耗时耗资,对外包服务依赖性强(如ADC外包率已达约70%)。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、艾迪药业、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、人福医药、苑东生物、通化东宝、健之佳、漱玉平民、普瑞眼科、华厦眼科、三博脑科、九州通、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联等公司,并新增推荐苑东生物。 行业热点 近期行业热点包括:Baxter International Inc肾脏护理业务可能出售而非分拆;诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOW III期试验达到主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾病相关风险降低24%;强生古塞奇尤单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗中重度活动性克罗恩病。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名中,润都股份因药物注册进展上涨27.94%,赛诺医疗因产品获批上涨13.79%。跌幅前五名中,奥浦迈因前期涨幅较高短期回调下跌14.19%。 总结 本报告对2024年医药生物行业持积极乐观态度,认为在估值低位、宏观环境改善及2023年低基数效应下,行业将迎来“百花齐放”的增长机遇。特别强调海外CXO行业在2023年财报中展现的韧性,临床CRO和CDMO业务表现突出,新兴技术领域如多肽、ADC、CGT、mRNA等正成为新的增长引擎。报告详细分析了创新药从数量到质量的转型、医疗器械国产替代的加速、中药和药房等医药消费领域的结构性机遇,以及特色原料药和生命科学服务领域的困境反转与进口替代趋势。通过对主要海外CXO公司(CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza、三星生物)2023年财报数据的深入剖析,报告指出临床前CRO需求有望在2024年企稳回升,临床CRO需求趋势积极,CDMO业务展现出较强韧性,新签订单和在手订单普遍增长,为未来业绩提供了确定性支撑。报告还提供了详细的投资组合精选,涵盖了医药生物各细分领域的优质标的,并关注了近期行业热点和个股表现。整体而言,报告描绘了一个充满结构性增长机会的医药市场前景。
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    华创证券

  • 发布日期:

    2024-03-08

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中心思想

医药行业整体展望与投资机遇

本报告核心观点认为,当前医药板块估值处于低位,公募基金配置亦处低位,结合美债利率等宏观环境的积极恢复以及2023年前三季度行业业绩的低基数效应,对2024年医药行业的增长保持乐观态度,预计投资机会将“百花齐放”。

CXO与细分领域结构性增长

报告特别指出,海外CXO行业在2023年财报中展现出韧性,其中临床CRO表现优于临床前CRO,CDMO业务增长稳健,新兴技术领域如多肽、ADC、CGT、mRNA等正提供显著的边际需求增量。国内创新药正从数量逻辑转向质量逻辑,医疗器械受益于国产替代和高值耗材新成长,中药、药房、医疗服务等医药消费领域则迎来结构性机遇,特色原料药和生命科学服务也因困境反转和进口替代而具备增长潜力。

主要内容

行情回顾

本周(截至2024年3月8日),中信医药指数下跌2.18%,跑输沪深300指数2.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第24位。本周涨幅前十名股票包括润都股份(27.94%)、景峰医药(18.36%)等,跌幅前十名股票包括奥浦迈(-14.19%)、中科美菱(-12.78%)等。

板块观点和投资组合

整体观点和投资主线

报告对2024年医药行业增长持乐观态度,认为投资机会将“百花齐放”。

  • 创新药: 行业正从数量逻辑转向质量逻辑,重视国内差异化和海外国际化管线,关注能够兑现利润的产品和公司。
  • 医疗器械: 高值耗材关注电生理和骨科赛道(如春立医疗、惠泰医疗);IVD关注集采弹性和高增长(如迪瑞医疗、普门科技);医疗设备受益国产替代(如澳华内镜、开立医疗);低值耗材处于低估值高增长状态(如维力医疗、振德医疗);ICL渗透率有望提升(如金域医学)。
  • 中药: 关注基药(如昆药集团、康缘药业)、国企改革(如昆药集团、太极集团)、医保解限品种以及OTC企业(如片仔癀、同仁堂)和具备爆款特质的大单品(如以岭药业)。
  • 药房: 坚定看好药房板块投资机会,核心逻辑为处方外流提速(“门诊统筹+互联网处方”)和竞争格局优化(上市连锁优势)。
  • 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,商保+自费医疗快速扩容。关注固生堂、眼科(如华厦眼科、普瑞眼科)。
  • 医药工业: 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于低位,关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的企业(如同和药业、华海药业)。
  • 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,疫情放开后供需两端弹性释放。
  • 生命科学服务: 国产替代空间大,需求急迫。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造。
  • CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展提供较大边际需求增量。关注增长稳健的一体化、综合型公司(如药明康德、康龙化成)和临床外包新签订单增速亮眼的公司(如普蕊斯、诺思格)。

海外CXO 2023财报总结

CRO市场表现分化

2023年,临床CRO相关公司业绩表现好于临床前CRO,这可能与资金受限下药企聚焦核心管线、侧重后期管线有关。

临床前CRO:需求有望恢复

  • CRL (查尔斯河实验室): 2023年收入41.3亿美元,同比增长3.9%(内生增长6.5%);23Q4收入10.1亿美元,同比下滑7.9%(内生下滑3.5%)。DSA药物发现和安评收入23年内生增长7.9%,但23Q4内生下滑6.0%,受高基数、发现服务收入下滑及安评订单取消/推迟影响。23Q4末在手订单小幅下滑至24.5亿美元。公司预计2024年宏观经济环境趋于稳定,需求有望企稳回升,DSA内生收入持平或低个位数增长。
  • Labcorp (莱博康): 2023年BLS生物制药实验室服务收入增长2.9%,其中中心实验室收入增长5.9%,而早期研发实验室收入下滑3.1%。23Q4 BLS业务RFP需求有所改善,但取消率高于正常水平。预计2024年需求端继续改善,取消率逐渐回归正常水平,BLS收入增速预计为5.5-7.5%。截至23年末,BLS在手订单金额为82.5亿美元。

临床CRO:需求趋势积极

  • IQVIA (艾昆玮): 2023年R&DS剔除新冠+固定汇率下增长13%。需求依然强劲,RFP在23Q3/Q4均实现双位数增长,23Q4新签金额达到历史第二高。预计2024年R&DS收入增速为3.6-4.8%。截至23Q4末,R&DS在手订单金额达到297亿美元,创历史新高。
  • ICON (艾康): 2023年收入增长4.9%,单季度收入持续提升,RFP持续改善。截至23Q4末的12个月里RFP高个位数增长,23Q3/Q4净新签订单金额也高个位数增长。2023年新签订单金额118亿美元,同比增长7%;净新签订单金额100亿美元,同比增长5%。在手订单金额228亿美元,同比增长10%。公司预计2024年收入增速为3.4-8.4%。
  • Medpace (美迪西): 2023年收入18.86亿美元,同比增长29.2%。公司单季度新签订单金额持续创新高,23Q4达到6.15亿美元,同比增长27%。在手订单金额为28.1亿美元,同比增长20%。预计2024年收入增速为14.0-16.7%。增长主要由代谢、抗病毒和抗感染、肿瘤领域带动,核心客户群为中小型生物制药公司,其收入占比2023年提升至96%。

CDMO:展现较强韧性

  • Lonza (龙沙): 2023年商业化CDMO收入在固定汇率下实现双位数增长,远远抵消了新冠疫苗服务和资金限制导致的早期服务需求下降的影响。2023年新客户、新项目获取势头良好,获得约130个新CDMO客户,签署约350个新项目。CAPEX投入维持在高位(16.8亿瑞士法郎,占收入的25%)以支持未来增长。公司预计2024-2028年生物药和CGT收入CAGR约15%,小分子收入CAGR高个位数。
  • 三星生物 (Samsung Biologics): 2023年Biologics收入增长20.6%。公司在手订单充裕,累计签订价值超过120亿美元的CMO合同,全球前20大制药客户数量从2022年的12家增加至2023年的14家。4号工厂全面投产,5号工厂开工建设且投产预期时间提前5个月。预计2024年合并收入增速继续维持在双位数(10-15%)。

创新药手册2024

2023年国产新药IND/NDA/获批数量均创历史新高,NDA数量高达56个。全年海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元,授权或合作项目数量超过100个。报告看好中国ADC成为全球第一梯队,实体瘤双抗、BCMA CART、CAR-T全面布局B细胞自免、PROTAC板块触底反弹、国产小核酸全面布局慢病、GLP-1后时代新需求、自免新靶点和口服药、VEGF/ANG2双抗放量以及国内HIV防控等领域。

医疗器械

高值耗材迎来新成长

骨科市场受益老龄化,国内手术渗透率低,集采后国产龙头有望迎来新成长。电生理市场心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,进口替代有望加速。

IVD有望回归高增长

化学发光是IVD中规模最大(2021年超300亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔,海外市场进一步打开。

医疗设备国产替代加速

软镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小,产品性价比高。硬镜赛道微创手术渗透率有较大提升空间,国产替代空间广阔。

低值耗材估值性价比突出

2023年以来,低值耗材厂商海外大客户去库存周期进入尾声,国内厂商订单量逐步恢复和好转。一次性手套行业调整趋于稳定,拐点有望到来。

医药消费

药房:处方外流与格局优化

2024年处方外流有望提速(“门诊统筹+互联网处方”),竞争格局有望优化(线上线下融合,上市连锁具备显著优势)。

中药:基药、国企改革与医保解限

基药目录颁布预期,独家基药增速远高于非基药。央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动国企改革标的基本面提升。同时关注新版医保目录解限品种及兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业。

医疗服务:民营医疗竞争力提升

反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善市场机制、推进医生多点执业,长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保+自费医疗的快速扩容也为民营医疗带来差异化竞争优势。

医药工业

特色原料药困境反转

重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期),仿制药替代空间巨大,将扩容特色原料药市场。原料制剂一体化企业具备较强成本优势。

生命科学服务

进口替代持续推进

国内生命科学服务市场国产市占率低,替代空间大。政策端重视供应链自主可控,需求端客户选择国产意愿增强,进口替代进程有望持续推进。

CXO

新兴领域提供增量需求

多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,其技术复杂性高,开发及生产过程耗时耗资,对外包服务依赖性强(如ADC外包率已达约70%)。

投资组合精选

报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、艾迪药业、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、人福医药、苑东生物、通化东宝、健之佳、漱玉平民、普瑞眼科、华厦眼科、三博脑科、九州通、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联等公司,并新增推荐苑东生物。

行业热点

近期行业热点包括:Baxter International Inc肾脏护理业务可能出售而非分拆;诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版Ozempic的FLOW III期试验达到主要终点,可使2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾病相关风险降低24%;强生古塞奇尤单抗注射液拟纳入优先审评,用于治疗中重度活动性克罗恩病。

涨跌幅榜个股原因分析

本周涨幅前五名中,润都股份因药物注册进展上涨27.94%,赛诺医疗因产品获批上涨13.79%。跌幅前五名中,奥浦迈因前期涨幅较高短期回调下跌14.19%。

总结

本报告对2024年医药生物行业持积极乐观态度,认为在估值低位、宏观环境改善及2023年低基数效应下,行业将迎来“百花齐放”的增长机遇。特别强调海外CXO行业在2023年财报中展现的韧性,临床CRO和CDMO业务表现突出,新兴技术领域如多肽、ADC、CGT、mRNA等正成为新的增长引擎。报告详细分析了创新药从数量到质量的转型、医疗器械国产替代的加速、中药和药房等医药消费领域的结构性机遇,以及特色原料药和生命科学服务领域的困境反转与进口替代趋势。通过对主要海外CXO公司(CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza、三星生物)2023年财报数据的深入剖析,报告指出临床前CRO需求有望在2024年企稳回升,临床CRO需求趋势积极,CDMO业务展现出较强韧性,新签订单和在手订单普遍增长,为未来业绩提供了确定性支撑。报告还提供了详细的投资组合精选,涵盖了医药生物各细分领域的优质标的,并关注了近期行业热点和个股表现。整体而言,报告描绘了一个充满结构性增长机会的医药市场前景。

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