华创医药投资观点、研究专题周周谈第69期：AI开启药物研发新时代

中心思想 医药行业估值修复与AI创新驱动 本报告核心观点指出，当前医药板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）配置亦偏低，但随着宏观环境（如美债利率）的积极恢复、2023年前三季度行业业绩低基数效应以及大领域大品种的拉动，预计2024年医药行业将迎来乐观增长，投资机会有望“百花齐放”。报告特别强调，AI技术正开启药物研发新时代，有望成为药物研发的底层技术和核心工具，显著提升研发效率、降低成本和风险，是生物医药领域最受青睐的投融资方向之一。 细分领域结构性机遇凸显 报告详细分析了创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等多个细分领域的投资主线。在创新药领域，强调从数量逻辑向质量逻辑转变，关注差异化和国际化管线；医疗器械则受益于国产替代政策支持和集采后的新成长；中药板块关注基药、国企改革及医保解限品种；药房板块因处方外流提速和竞争格局优化而备受看好；医疗服务在市场净化和商保扩容下民营机构竞争力提升；医药工业看好特色原料药的困境反转；血制品行业采浆空间打开；生命科学服务国产替代空间巨大；CXO则受益于多肽、ADC等新兴领域的蓬勃发展。 主要内容 市场行情与投资策略概览 市场表现与投资主线 本周（截至2024年3月23日），中信医药指数下跌2.19%，跑输沪深300指数1.49个百分点，在中信30个一级行业中排名第29位，显示出医药板块的整体弱势。然而，报告认为当前医药板块估值处于低位，公募基金配置也处于低位，结合美债利率等宏观环境的积极恢复、2023年前三季度受市场环境和疫情影响导致的行业业绩低基数，以及大领域大品种对行业的拉动效应，对2024年医药行业的增长保持乐观，预计投资机会将“百花齐放”。 在投资主线上，报告提出了多方面的建议： 创新药： 看好国内创新药行业从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注最终能兑现利润的产品和公司。推荐恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 医疗器械： 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益于老龄化和国内低渗透率，集采后国产龙头有望迎来新成长，首推春立医疗，关注三友医疗、威高骨科。电生理市场中国心律失常发病率高，手术渗透率有提升空间，国产化率不足10%，技术突破和政策支持有望加速进口替代，关注惠泰医疗、微电生理。 IVD： 受益诊疗恢复有望回归高增长，关注集采弹性和高增长，首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代空间广阔，海外市场也在打开。ICL市场渗透率低，在分级诊疗、医保控费、DRG/DIP改革推动下有望快速发展，推荐金域医学，关注迪安诊断。 医疗设备： 受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、新华医疗。软镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。硬镜赛道国内渗透率有较大提升空间，国产替代加速。国务院《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》将给国产医疗设备企业带来放量机会。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后，2023Q4和2024Q1订单有望明显好转，行业拐点可期，建议关注英科医疗、中红医疗。 中药： 基药： 目录颁布预期，独家基药增速远高于非基药，预计市场将反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，以及方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等弹性标的。 国企改革： 央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，重点关注昆药集团，其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他： 新版医保目录解限品种（如康缘药业）；兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业，优选确定性强的细分适应症龙头及高分红标的（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙）；具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业的八子补肾、太极集团的藿香正气、人工虫草、健民集团的体培牛黄）。 药房： 展望2024年，处方外流（“门诊统筹+互联网处方”提速，电子处方流转平台建成）和竞争格局优化（B2C、O2O增速放缓，线上线下融合，上市连锁优势显著）的核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务： 反腐和集采净化医疗市场环境，有望完善行业市场机制、推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升；商保和自费医疗的快速扩容也将带来差异化竞争优势。建议关注：1）固生堂（需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头）；2）眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）；3）其他细分赛道龙头（海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖）。 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元）带来新增量，纵向拓展制剂的企业逐步进入兑现期，具备较强成本优势。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开，血制品行业供需两端均有较大弹性有待释放，各公司业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国内市场国产市占率低，替代空间大，需求急迫。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采、医保控费、进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO： 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展，技术复杂性高，对外包服务依赖度高（如全球ADC外包率约70%），有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司，如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等，以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 AI赋能药物研发深度解析 AI技术革新药物研发模式 新药研发具有周期长（一般10-15年）、投入高（2019年平均成本19.8亿美元）、风险高（整体成功率低，药物发现、临床前、临床和新药申请阶段成功率分别为51%、69%、13%和91%）的特点，且难度和成本日益增加，回报率下降，亟待变革性新模式。AI+新药研发应运而生，以医药大数据为基础，将自然语言处理（NLP）、机器学习（ML）及大数据（Big Data）等人工智能技术应用于药物研发全过程。通过训练数据库内目标信息，搭建精准模型，AI能够快速精准地确定靶点、筛选最佳化合物分子、预测药代动力学性质等，从而大幅缩短药物研发所需时间（据英伟达所述，可缩短至原来的1/3），降低新药研发失败概率和研发成本（节约至1/200）。生成式AI甚至能识别以往无法成药的靶点或生成全新药物分子，成为解决未满足临床需求的核心工具。 AI+新药研发的发展阶段与挑战 AI+新药研发正处于快速发展期，其发展历程可分为技术积累期（2014-2017年）、技术验证期（2018-2019年）和快速发展期（2020年至今）。AI制药已成为生物医药最受青睐的投融资领域之一。根据MedMarket Insights数据，2021-2023Q3全球AI制药融资总额约为135亿美元，其中美国和中国融资活动数量占总笔数的95%。2023Q3国内外AI制药投融资热度边际转暖，出现多起大额融资。 AI主要应用于药物发现阶段，占比超过2/3，因该阶段数据相对丰富、可重复性好，有利于AI建模。AI技术已逐渐渗透到新药研发的各个环节，包括靶点确认、分子生成、化学反应设计、化合物筛选、ADMET性质预测、临床试验管理、患者招募、药物风险评估和真实世界证据生成等。在产品类别上，AI+小分子药物发展较早、技术相对成熟，而AI+大分子药物虽发展滞后，但随着算法模型（如AlphaFold2）和数据支撑的不断创新，正快速发展，未来AI将在RNAi、CRISPR-Cas9、CAR-T等新兴疗法中拥有更大用武之地。 然而，AI+新药研发面临数据至关重要的挑战。数据是AI三要素（算法、算力、数据）中的限速因素，面临质和量的双重问题。量的维度上，单一疾病领域或靶点的数据量有限，且大量药物研发数据掌握在大型药企手中形成数据孤岛。质的维度上，公共数据库数据格式不一、缺乏验证程序，生物学数据复杂、不稳定、动态性强，且缺乏可借鉴的负面数据。为解决数据问题，主要解决方案包括整合/清洗公开数据库、与药企合作、加入AI制药联盟、自建干湿一体化实验室以及开发小样本学习算法。 产业链与商业模式 AI+新药研发产业链分为上游（提供AI技术硬件和软件支持，如服务器、芯片、数据库、云计算平台）、中游（AI药物研发企业和IT科技企业）和下游（传统药企、传统CRO企业与药物研发科研机构）。 AI药物研发企业主要有AI+SaaS、AI+CRO、AI+Biotech三种商业模式： AI+SaaS： 提供AI辅助药物开发软件服务平台，优点是数据依赖度低、不承担研发失败风险、资本投入低，但赋能有限、收入低、市场规模小。 AI+CRO： 通过技术服务外包与下游共同推进管线，获取服务收入（首付款+里程碑付款+销售分成），能获取更多服务收入并沉淀多维度数据，但需要更大的资本投入。 AI+Biotech： 自研药物管线并自主/授权/合作推进上市，面临更高的药物开发风险和更长的回报周期，但有机会获取更高的商业回报。 当前行业商业模式处于探索早期，多数企业兼有2-3种模式，但预计AI+SaaS将向其他模式转变，AI+CRO与AI+Biotech一定程度互斥，AI+Biotech发展潜力最大。IT科技企业则通过对外投资、自建平台和提供算法服务等方式入局，具备资金、算法和算力优势，但缺乏药物研发专业知识。 国内外竞争格局 海外AI+新药研发行业发展较早，已有20余家企业上市（集中在2020年后），如AbCellera（2022年收入4.85亿美元）、Schrodinger（2022年收入1.81亿美元）。IT巨头如谷歌（2014年收购DeepMind）、英伟达（2023年投资8家药物发现初创公司）也积极布局。 国内AI+新药研发行业起步较晚，但追赶势头强劲。部分CRO企业（如药明康德、泓博医药、成都先导、药石科技）基于已有技术平台和数据积累进行探索。创业热情高涨，2021年是国内创业高峰，截至2023年11月，中国AI制药公司已超过90家，头部企业包括英矽智能、晶泰科技、深势科技、冰洲石生物等，其中英矽智能、晶泰科技已提交IPO申请。国内IT巨头（百度、阿里、腾讯、华为）也在布局，华为不断更新盘古药物分子大模型。 全球TOP 20药企（MNC）均已布局AI+新药研发，通过内研+外部合作，积极推进数字化并加强与AI制药专业公司合作。2023年-2024年2月，MNC与AI药物研发企业/IT科技企业合作项目潜在总额超过120亿美元，平均值为8.4亿美元。相比之下，国内大型药企与AI制药专业公司合作时间较晚（最早始于2019年），态度相对保守。 行业热点与风险提示 行业动态与政策影响 近期行业热点包括： 京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购： 拟中选结果公示，共有202个产品拟中选，中选率约27%，竞争激烈。约定采购量为联盟地区各医疗机构实际需求量的80%。 京津冀“3+N”联盟弹簧圈类医用耗材带量联动采购： 已发布通知，采购周期一年，公立医疗机构应参加，采购主体填报的全部采购需求量作为本次带量联动采购的采购需求量。 诺和诺德超长效胰岛素Awiqli（icodec）进展： 欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准用于治疗成人糖尿病。该产品已在美国和中国递交上市申请，其超长效设计（半衰期196h）有望改善患者依从性。 风险提示 报告提示了以下主要风险： 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，指出在当前估值低位和宏观环境改善的背景下，2024年医药行业有望实现乐观增长，并呈现出多元化的投资机遇。其中，AI技术在药物研发领域的应用被视为开启新时代的关键，其在提升研发效率、降低成本和风险方面的巨大潜力，使其成为生物医药领域备受关注的投融资热点。 报告详细梳理了创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务等多个细分板块的投资主线和推荐标的，强调了国产替代、技术创新、政策支持和市场需求变化对各子行业的影响。特别是在AI+新药研发专题中，报告不仅阐述了AI赋能药物研发的必要性、核心价值、发展阶段和投融资趋势，还深入分析了AI在药物发现、分子生成等各环节的应用，以及数据作为关键限速因素所面临的挑战和解决方案。同时，报告也对比了国内外AI+新药研发的产业链、商业模式和竞争格局，指出MNC积极布局而国内大型药企合作相对滞后的现状。 最后，报告总结了近期医用耗材集采和新药审批等行业热点，并提示了集采力度、创新药降价和门诊量恢复等潜在风险，为投资者提供了专业且分析性的市场洞察和投资建议。