华创医药投资观点、研究专题周周谈第86期：NDAA FY25进入到参议院修正案辩论阶段，生物安全提案被夹带概率较低

中心思想 医药板块投资机遇展望 本报告核心观点指出，当前医药生物板块估值处于历史低位，且公募基金（剔除医药基金）配置比例亦偏低，预示着行业存在显著的价值修复和增长潜力。在美债利率等宏观环境积极恢复的背景下，结合大领域、大品种对行业的拉动效应，华创证券对2024年医药行业的整体增长持乐观态度，认为投资机会将呈现“百花齐放”的多元化格局。 政策与创新驱动行业发展 报告强调，行业发展将由创新驱动和政策利好共同推动。创新药领域正从数量逻辑转向质量逻辑，产品为王时代来临，差异化和国际化管线成为关键。医疗器械受益于设备更新政策和国产替代浪潮。中药板块则受基药目录、国企改革及医保解限等政策催化。此外，处方外流加速和竞争格局优化将利好药房板块，而反腐和集采则有望净化医疗服务市场，提升民营医疗竞争力。国际方面，对美国NDAA FY25法案中生物安全提案被夹带的概率进行专业分析，认为其可能性较低，为相关企业提供了相对稳定的外部环境预期。 主要内容 细分板块市场洞察与投资策略 行情回顾与整体市场判断 本周（截至2024年7月20日），中信医药指数上涨1.44%，跑输沪深300指数0.48个百分点，在中信30个一级行业中排名第6位。涨幅前十名股票包括ST景峰（28.04%）、ST龙津（25.61%）等，跌幅前十名股票包括向日葵（-12.29%）、ST目药（-12.20%）等。 整体而言，当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复以及大领域、大品种对行业的拉动效应，华创证券对2024年医药行业的增长保持乐观，认为投资机会有望百花齐放。 创新药：从数量到质量的转型 创新药行业正经历从数量逻辑（如me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（如BIC/FIC等产品指标）的转换，进入“产品为王”的阶段。2023年，建议投资者更加重视国内差异化和海外国际化的管线，关注最终能够兑现利润的产品和公司。推荐关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 以诺诚健华为例，其在血液瘤领域布局6款产品，BTK抑制剂奥布替尼随着r/r MZL获批并纳入医保，销售有望显著提升。公司还计划年内在国内递交奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症上市申请，在美国递交r/r MCL上市申请。自免领域作为公司第二成长曲线，BTK抑制剂奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症已推进至III期，TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎已读出II期积极数据，展现同类最优潜力，将于今年启动临床III期研究。实体瘤方面，ICP-723和ICP-192已进入注册II期临床，预计ICP-723将于年底递交上市申请。 医疗器械：政策驱动与国产替代加速 医疗器械板块受益于国务院3月发布的设备更新政策加速推进，各地方陆续出台具体更新方案，关注订单落地带来的业绩增量。 高值耗材： 集采陆续落地后迎来新成长，重点推荐骨科、电生理、神经外科赛道。 骨科： 受益于老龄化和国内手术渗透率低，市场前景广阔。集采后手术价格下降有望拉动手术量提升，国产龙头在应对集采中更重视研发、业务拓展和国际市场开拓。重点关注春立医疗、威高骨科、三友医疗。 电生理： 中国心律失常发病率高，手术渗透率提升空间大。国产化率不足10%（2020年），随着国内企业技术突破（如三维技术）和政策支持，进口替代有望加速。福建牵头的电生理集采中，主流国内企业均有中标，有望加速提升市占率。重点关注惠泰医疗、微电生理。 神经外科： 迈普医学已形成完善产品线，具备独特优势和协同效应，销售放量在即。 IVD（体外诊断）： 受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐发光和ICL。 化学发光： IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%左右）的细分赛道。国产市占率20-25%左右，国产替代正从二级医院向三级医院、从传染检测向其他检测领域渗透。安徽IVD集采中国产发光品牌报量占比靠前，有望加速国产替代。海外市场（如迈瑞、新产业）也逐步从装机放量转向试剂放量。推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。 ICL（独立医学实验室）： 国内渗透率远低于国外，在分级诊疗、医保控费、DRG/DIP改革、基层医疗建设推动下，有望进入快速发展期。疫情期间应收账款持续收回，2024年计提应收减值有望收窄。推荐金域医学，关注迪安诊断。 医疗设备： 受益国产替代大浪潮、大规模设备更新政策等。 软镜赛道： 国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。澳华内镜新一代旗舰产品AQ-300对标奥林巴斯下一代4K旗舰产品X1。开立医疗带有光学放大和可变硬度功能的镜体已获批，超声内镜已在国内拿证，打破进口垄断。 硬镜赛道： 微创手术在国内渗透率有较大提升空间，国产替代加速。 其他： 新华医疗多维度促进产品结构优化，毛利率有望持续提高，海外业务发展迅速。三诺生物传统BGM主业稳健发展，积极拥抱CGM赛道新活力。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内入院情况逐步恢复，海外订单好转。2023年以来，海外大客户去库存周期已近一年，2023Q4和2024Q1订单有望明显好转。国内业务也在恢复中。推荐维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历疫情后的供需调整后，目前已趋于稳定，拐点有望到来，建议关注英科医疗、中红医疗。 医药消费：中药与医疗服务机会凸显 药房： 展望2024年，处方外流（“门诊统筹+互联网处方”模式）提速和竞争格局优化（线上线下融合加速，上市连锁优势显著）等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 中药： 重点推荐基药、国企改革主线，同时关注医保解限以及呼吸条线催化。 基药： 独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线。建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。 国企改革： 央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升。重点关注昆药集团，其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他： 新版医保目录解限品种（如康缘药业）；兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙）；具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业的八子补肾、太极集团的藿香正气、健民集团的体培牛黄）。 医疗服务： 反腐和集采净化医疗市场环境，有望完善行业市场机制、推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保和自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：固生堂（中医赛道龙头）、眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）、其他细分赛道龙头（海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖）。 医药工业：特色原料药困境反转 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。 重磅品种专利到期： 2019年至2026年，全球有近3000亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种）陆续专利到期，仿制药价格约为专利药的10%-20%，仿制药替代空间大概为298-596亿美元。随着增量仿制药对专利药份额的侵袭，会进一步扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股份。 纵向拓展制剂： 原料制剂一体化企业具备较强成本优势，在国内外仿制药环境下较为舒适。部分企业已进入业绩兑现期。建议关注华海药业。 血制品：采浆空间打开，中长期成长路径清晰 “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开。各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务：国产替代持续推进 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采及医保控费、进口供应短缺使得客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。例如，基因测序仪国产份额27.9%+（2019），质谱仪15%（2022），生物科研试剂10%（2021），细胞培养基33.7%（2021）。建议关注奥浦迈、毕得医药、百普赛斯、华大智造等细分行业龙头和有潜力发展成为平台型的公司。 CXO：新兴领域提供增量需求 多肽、ADC、CGT、mRNA等产业新兴领域蓬勃发展，其技术复杂性更高，开发及生产过程耗时耗资，更依赖于外包服务。据Frost&Sullivan数据，截至2022年底全球ADC发现、开发及制造外包率已达到约70%，远高于其他生物制剂的34%。新兴领域蓬勃发展有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司，如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等。此外，关注临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 政策与国际环境影响分析 NDAA FY25：生物安全提案被夹带概率较低 国防授权法案（NDAA）是每年都会通过的一项重要法案，为美国国防部和能源部的国家安全项目制定政策并授权拨款。 NDAA立法流程： 一般包括提案阶段（总统预算申请、听证会）、委员会审定（小组委员会和全体委员会审议、辩论、投票）、全院审议（众议院和参议院分别进行修正案辩论和投票）、白宫行政政策声明、协调委员会审议（解决两院分歧）、最终投票和总统签署。 FY24案例： 2023年7月25日，参议院修正案辩论期间，Bill Hagerty发起了两项名为“PROHIBITION ON CONTRACTING WITH CERTAIN BIOTECHNOLOGY PROVIDERS”的修正案S.Amdt.1021和S.Amdt.1022，但这两项修正案并未被纳入辩论环节，也未包含在最终的NDAA FY24中。 FY25进展： 众议院版本H.R.8070： 2024年5月22日，HASC完成审定，以57:1的投票通过了NDAA，该版本并未包含生物安全提案。2024年6月11日，众议院规则委员会发布的拟议修正案中，原H.R.8333生物安全提案（被重新编号为454）状态仍为“Submitted”，意味着其并未被纳入众议院修正案辩论环节。因此，2024年6月14日以217:199投票通过的众议院版本NDAA不包含生物安全提案。 参议院条线S.4638： 2024年6月13日，SASC完成审定，以22:3的投票通过了NDAA，该版本也未包含生物安全提案。目前参议院进入全体修正案辩论阶段，截至2024年7月18日，拟议修正案数量已达842个。2024年7月10日，Bill Hagerty代表他和Gary C. Peters发起了名为“PROHIBITION ON CONTRACTING WITH CERTAIN BIOTECHNOLOGY PROVIDERS”的修正案S.Amdt.2166。 被夹带概率较低的分析： 历史数据： 参议院拟议修正案进入辩论环节的概率较低，且低于众议院。以NDAA FY24为例，650多项修正案中仅50多项进入辩论环节。 通过难度： 即便生物安全提案进入参议院修正案辩论环节，仍需经过参议院全体投票通过。 两院分歧： 众议院版本已明确不包含生物安全提案。若参议院版本包含，两院将存在较大分歧。在后续协调委员会审议环节，为保证在财政年度（9月30日）前达成一致，协商过程以求同为主，生物安全提案有较大可能被移出。 综合来看，生物安全提案被夹带的概率较低。 行业热点与个股事件 传奇生物： 近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners审查收购要约。传奇生物2023年核心产品CARVYKTI®（西达基奥仑赛）净贸易销售额达5亿美元，产能扩张100%。 福建医用设备采购： 福建卫健委发布通知，征集拟采购医用设备相关资料，包括常规CT（64排、128排、256排）、能量CT（64排、128排、256排）和MR（1.5T、3.0T），旨在推动设备更新。 礼来Mounjaro获批： 礼来的GIP和GLP-1受体双重激动剂Mounjaro（替尔泊肽）新适应症获批上市，用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。 个股涨跌幅原因： ST景峰因预重整涨幅居前，ST龙津因业绩预告上涨。向日葵因前期涨幅较高短期回调，ST目药因旗下门诊部被解除医保协议下跌。 总结 本报告对医药生物行业2024年的投资前景持乐观态度，认为在当前估值低位和宏观环境改善的背景下，行业将迎来多元化的增长机遇。创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等细分板块均展现出独特的投资逻辑和增长潜力，尤其强调创新、国产替代和政策驱动的重要性。同时，报告对美国NDAA FY25法案中生物安全提案的进展进行了深入分析，判断其被夹带的概率较低，为市场提供了稳定的外部政策预期。投资者应关注各细分领域的结构性机会，并结合公司基本面和政策导向进行精选配置。