康辰药业（603590）：2024年中报点评：业绩承压，临床管线有序推进

中心思想 业绩短期承压，创新转型持续推进 康辰药业2024年上半年业绩面临显著压力，营收和净利润均出现同比下滑，其中第二季度降幅尤为明显，主要系核心产品“苏灵”收入降低。然而，公司在创新药研发管线方面取得了积极进展，多项产品如犬用“苏灵”、金草片（ZY5301）和I类创新药KC1036的临床研究有序推进，部分已完成关键阶段或有望递交上市申请，显示出公司向创新驱动转型的坚定决心和未来增长潜力。 研发管线成果显著，投资评级维持“买入” 尽管短期业绩承压，但公司在宠物药和创新药领域的布局已逐步显现成效。犬用“苏灵”注册申请获受理，金草片III期临床研究达到主要终点并获得国际学术认可，KC1036在食管鳞癌、胸腺肿瘤和尤文肉瘤等多个适应症的临床开发进展顺利。基于对公司长期发展潜力的认可，分析师下调了2024-2026年的每股收益预测，但仍维持“买入”评级，并给予2024年37倍的估值，对应目标价28.86元。 主要内容 2024年上半年业绩回顾与分析 整体财务表现下滑： 康辰药业2024年上半年实现营业收入4.05亿元，同比下降10.16%。归属于母公司股东的净利润为0.79亿元，同比下降14.73%。扣除非经常性损益后的归母净利润为0.74亿元，同比下降12.18%。 第二季度业绩压力加剧： 其中，第二季度表现尤为承压，实现收入2.06亿元，同比大幅下降27.98%。归母净利润为0.38亿元，同比下降44.14%。扣非归母净利润为0.35亿元，同比下降43.92%。 核心产品收入降低是主因： 上半年业绩承压的主要原因在于第二季度核心产品“苏灵”的收入同比降低。 创新药研发管线进展 犬用“苏灵”及金草片上市前景 犬用“苏灵”进入宠物药领域： 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶（即犬用“苏灵”）的注册申请已于2023年获得受理，标志着公司在宠物药领域的布局。目前，该产品正在按要求补充相关研究资料，有望为公司管理“苏灵”生命周期提供新增长点。 金草片（ZY5301）III期临床研究成果积极： 金草片（ZY5301）的III期临床研究已完成揭盲，结果显示在为期12周的治疗期内，VAS评分的疼痛消失率达到了主要研究终点。同时，该产品展现出良好的安全性和依从性，不良事件发生率极低。公司预计下半年有望递交上市申请。 ZY5301获国际学术界认可： 值得关注的是，ZY5301的II期临床研究结果已于2024年7月发表于顶尖医学期刊《JAMA》子刊，这表明其临床研究成果已受到国际学术界的广泛认可。 KC1036多适应症临床开发顺利 I类创新药KC1036进展顺利： 公司自主研发的I类创新药KC1036的多项临床研究进展顺利，覆盖多个肿瘤适应症。 食管鳞癌领域： 单药治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究已于2024年2月完成首例受试者入组。 联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验已于2023年12月获得临床试验通知书，目前正积极推进受试者入组。 胸腺肿瘤领域： 单药治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究已完成所有受试者入组。 尤文肉瘤领域： 单药治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的II期临床试验正在进行中。 盈利预测与投资建议 盈利预测下调： 基于2024年中报表现，分析师下调了康辰药业2024-2026年的每股收益（EPS）预测，分别为0.78元、0.90元和1.29元（原预测为1.02元、1.11元和1.46元）。 维持“买入”评级及目标价： 尽管盈利预测有所下调，但分析师根据可比公司的估值水平，给予公司2024年37倍的市盈率估值，对应目标价格为28.86元，并维持“买入”评级。 风险提示 主要在售产品的市场竞争风险： 核心产品“苏灵”面临的市场竞争可能加剧，影响其销售收入和市场份额。 创新药研发进度不及预期的风险： 创新药的研发周期长、投入大，存在临床试验失败、审批不通过或上市延迟等风险，可能影响公司未来业绩。 假设条件变化影响测算结果的风险： 盈利预测和估值模型基于特定假设，若市场环境、政策或公司经营情况发生重大变化，可能导致测算结果与实际情况存在差异。 医药行业政策风险： 医药行业受政策影响较大，如医保控费、药品集中采购等政策变化可能对公司经营产生不利影响。 总结 康辰药业2024年上半年业绩表现承压，营收和净利润均出现同比下滑，主要受核心产品“苏灵”收入下降影响。然而，公司在创新药研发方面展现出强劲的势头和显著进展，犬用“苏灵”的注册申请、金草片（ZY5301）III期临床研究的积极成果及其国际学术认可，以及I类创新药KC1036在多个适应症的顺利推进，共同构筑了公司未来的增长潜力。尽管分析师下调了短期盈利预测，但基于对公司创新转型战略和长期发展前景的信心，维持了“买入”评级，并设定了28.86元的目标价。投资者需关注市场竞争、研发进度及政策变化等潜在风险。