2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业深度报告:投融资与出海双轮驱动,CXO迎来景气度修复与全球化新周期

医药生物行业深度报告:投融资与出海双轮驱动,CXO迎来景气度修复与全球化新周期

研报

医药生物行业深度报告:投融资与出海双轮驱动,CXO迎来景气度修复与全球化新周期

  行业核心观点:   2025年全球及中国医疗健康领域一级市场投融资回暖,叠加中国创新药BD出海授权交易额、首付款均创历史新高,不仅为药企的研发及运营补充了关键资金,更印证了创新药企全球化实力的提升;在此背景下,全球及中国CXO市场预计将在2026年迎来稳定增长,行业景气度随下游需求复苏而修复;同时,修订后美国《生物安全法案》对特定企业的明确排除及缓冲期设计,有望大幅缓释地缘政治风险,推动国内CXO行业在全球产业链中的地位进一步巩固与扩张。   投资要点:   全球和中国的CXO市场稳定增长。据弗若斯特沙利文预测,2026年全球和中国临床前CRO市场规模将分别达到332.5亿美元和528.6亿人民币,2026年全球和中国临床CRO市场规模将分别达到732.0亿美元和598亿人民币,市场逐渐恢复与稳定增长。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1189亿美元和3385亿美元。中国CDMO市场规模增速远高于全球增速,中国医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1370亿人民币和5369亿人民币。   行业集中度加速提升,头部企业凭借全产业链与全球化布局构筑坚实护城河。2025年,药明康德预计营收达454.56亿元(同比增长15.84%),药明康德净利率自2020年的18.06%稳步攀升至2025Q1-Q3的37.15%,显著高于行业整体水平(21.67%–22.99%)。中小企业出清退场,行业已形成以药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英为第一梯队,昭衍新药、九洲药业等细分龙头为第二梯队的清晰格局,“强者恒强、专者精耕”态势持续强化,推动中国CXO行业向专业化、国际化与高质量发展新阶段迈进。   医疗健康领域投融资金额持续增加。2025年,全球共完成医疗健康领域一级市场投融资1930笔,累计融资632亿美元,融资金额同比回升8.6%;中国医疗健康产业一级市场共达成797笔投融资交易,累计融资97亿美元,融资金额同比回升32.9%。未来,随着美联储进一步降息落地,将继续改善医疗健康领域一级市场投融资的情况。   中国药企出海授权交易创新高,研发投入持续改善。2025年中国创新药共完成了157起BD出海授权交易,交易总额为1356.55亿美元,其中首付款总额为70亿美元,事件数、交易总额和首付款总额等三项指标均创下历史新高,为公司的研发及运营补充了资金。与此同时,2025年前三季度,中国A股医药生物企业研发费用同比增加,研发费用/营业总收入重回5%,但依旧有提升空间。   《生物安全法案》的负面影响正在边际递减。修订后的美国生物安全法作为美国国防授权法案的一部分通过生效,新版法案未再明确提及特定中国公司,并设计了较长时间的缓冲期,预计对国内生物医药产业的即时冲击将趋于缓和。   CXO行情与基本面实现同步修复。2025年CXO整体上涨55.26%,跑赢沪深300指数(21.19%);2025年前三季度,CXO板块实现营业收入737.88亿元(同比增加10.08%),归母净利润168.82亿元(同比增加51.90%),毛利率与净利率分别回升至40.64%和22.99%,盈利质量呈现改善迹象,印证行业景气度实质性回升。与此同时,截至2025年末,CXO的PE(TTM,剔除负值)为26.75,对沪深300溢价率98.93%,低于2016–2025年历史均值。   投资建议:具备全球竞争力的“一体化”龙头企业,重点关注客户群多元化、且拥有全产业链布局的平台型企业;受益于“食蟹猴价格回升”与“减肥药”“小核酸药物”等风口的临床前CRO,重点关注拥有自有食蟹猴、且在GLP-1、小核酸等产业链上有成熟解决方案的中小型CRO/CDMO企业。   风险因素:宏观环境波动风险,地缘政治带来的全球订单转移风险,行业政策风险,研发不及预期风险等。
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    万联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-03-09

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  行业核心观点:

  2025年全球及中国医疗健康领域一级市场投融资回暖,叠加中国创新药BD出海授权交易额、首付款均创历史新高,不仅为药企的研发及运营补充了关键资金,更印证了创新药企全球化实力的提升;在此背景下,全球及中国CXO市场预计将在2026年迎来稳定增长,行业景气度随下游需求复苏而修复;同时,修订后美国《生物安全法案》对特定企业的明确排除及缓冲期设计,有望大幅缓释地缘政治风险,推动国内CXO行业在全球产业链中的地位进一步巩固与扩张。

  投资要点:

  全球和中国的CXO市场稳定增长。据弗若斯特沙利文预测,2026年全球和中国临床前CRO市场规模将分别达到332.5亿美元和528.6亿人民币,2026年全球和中国临床CRO市场规模将分别达到732.0亿美元和598亿人民币,市场逐渐恢复与稳定增长。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1189亿美元和3385亿美元。中国CDMO市场规模增速远高于全球增速,中国医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1370亿人民币和5369亿人民币。

  行业集中度加速提升,头部企业凭借全产业链与全球化布局构筑坚实护城河。2025年,药明康德预计营收达454.56亿元(同比增长15.84%),药明康德净利率自2020年的18.06%稳步攀升至2025Q1-Q3的37.15%,显著高于行业整体水平(21.67%–22.99%)。中小企业出清退场,行业已形成以药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英为第一梯队,昭衍新药、九洲药业等细分龙头为第二梯队的清晰格局,“强者恒强、专者精耕”态势持续强化,推动中国CXO行业向专业化、国际化与高质量发展新阶段迈进。

  医疗健康领域投融资金额持续增加。2025年,全球共完成医疗健康领域一级市场投融资1930笔,累计融资632亿美元,融资金额同比回升8.6%;中国医疗健康产业一级市场共达成797笔投融资交易,累计融资97亿美元,融资金额同比回升32.9%。未来,随着美联储进一步降息落地,将继续改善医疗健康领域一级市场投融资的情况。

  中国药企出海授权交易创新高,研发投入持续改善。2025年中国创新药共完成了157起BD出海授权交易,交易总额为1356.55亿美元,其中首付款总额为70亿美元,事件数、交易总额和首付款总额等三项指标均创下历史新高,为公司的研发及运营补充了资金。与此同时,2025年前三季度,中国A股医药生物企业研发费用同比增加,研发费用/营业总收入重回5%,但依旧有提升空间。

  《生物安全法案》的负面影响正在边际递减。修订后的美国生物安全法作为美国国防授权法案的一部分通过生效,新版法案未再明确提及特定中国公司,并设计了较长时间的缓冲期,预计对国内生物医药产业的即时冲击将趋于缓和。

  CXO行情与基本面实现同步修复。2025年CXO整体上涨55.26%,跑赢沪深300指数(21.19%);2025年前三季度,CXO板块实现营业收入737.88亿元(同比增加10.08%),归母净利润168.82亿元(同比增加51.90%),毛利率与净利率分别回升至40.64%和22.99%,盈利质量呈现改善迹象,印证行业景气度实质性回升。与此同时,截至2025年末,CXO的PE(TTM,剔除负值)为26.75,对沪深300溢价率98.93%,低于2016–2025年历史均值。

  投资建议:具备全球竞争力的“一体化”龙头企业,重点关注客户群多元化、且拥有全产业链布局的平台型企业;受益于“食蟹猴价格回升”与“减肥药”“小核酸药物”等风口的临床前CRO,重点关注拥有自有食蟹猴、且在GLP-1、小核酸等产业链上有成熟解决方案的中小型CRO/CDMO企业。

  风险因素:宏观环境波动风险,地缘政治带来的全球订单转移风险,行业政策风险,研发不及预期风险等。

中心思想

投融资复苏与出海双轮驱动,CXO行业迎来景气修复新周期

  • 全球及中国市场投融资回暖为行业注入强心剂:2025年全球医疗健康领域一级市场融资金额同比增长8.6%至632亿美元,中国市场更以32.9%的同比增速达到97亿美元,直接推动CXO下游需求复苏。License-out交易井喷,2025年中国药企完成157起BD出海授权,交易总额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,三项指标均创历史新高,为研发管线补充关键资金。

  • 中国CXO市场景气度与基本面实现同步修复:据弗若斯特沙利文预测,2026年全球和中国临床前CRO市场规模将分别达到332.5亿美元和528.6亿人民币,全球和中国临床CRO市场规模将分别达732.0亿美元和598亿人民币。2025年前三季度CXO板块营业收入同比增长10.08%至737.88亿元,归母净利润同比大增51.90%至168.82亿元,毛利率回升至40.64%,净利率提升至22.99%,印证行业景气度实质性回升。

供给侧出清与政策风险缓释,头部企业护城河进一步宽深

  • 行业集中度加速提升,头部企业“强者恒强”效应显著:中小玩家因融资成本高企、订单不足被迫退出市场,2020年以来成立但目前注销的CXO企业达19家。以药明康德为代表的头部企业净利率自2020年的18.06%攀升至2025Q1-Q3的37.15%,远超行业平均的22.99%,全产业链平台与全球化布局构筑不可复制的结构性壁垒。

  • 《生物安全法案》冲击边际递减,地缘政治风险大幅缓释:生效的2.0版法案未再明确提及特定中国公司,设立跨部门评估程序确定清单并新增移除机制,设计较长缓冲期。市场从2024年初的“恐慌折价”转向2025年底的“理性定价”,CXO板块2025年全年上涨55.26%,跑赢沪深300指数34.07个百分点。

主要内容

1. CXO全产业链景气共振,外包渗透率与市场空间双升

1.1 临床前CRO:创新管线源头蓄水,资源独占性奠定增长底座

2025年全球在研药物数量达23,875个,创历史新高,CRO外包渗透率预计2030年将超过60%。据弗若斯特沙利文预测,2026年全球临床前CRO市场规模将达332.5亿美元,2030年达487.5亿美元(CAGR 10.0%);中国临床前CRO市场2026年将达528.6亿人民币,2030年达899.3亿人民币(CAGR 14.2%),增速显著高于全球。食蟹猴作为关键实验资源,价格自2024年初开启回升通道,2025年底至2026年初重回12-15万元/只高位,印证临床前CRO景气度走出低谷。

1.2 临床CRO:研发降本增效需求迫切,专业化服务加速产品上市进程

据弗若斯特沙利文预测,2026年全球临床CRO市场规模将达732.0亿美元,2030年达989.8亿美元(CAGR 7.8%)。中国临床CRO市场2026年预计达598亿人民币,市场恢复稳定增长。2025年中国临床试验IND批准数量达2703件,启动的I期临床试验数量1168件,同比增加13%,显示药企执行力与资金投入实质性提升,从“粗放式高速扩张”转向“高质量理性增长”。

1.3 CDMO:产能建设与技术迭代并举,新兴疗法商业化放量在即

2018-2023年全球CDMO市场规模从446亿美元增长至797亿美元(CAGR 12.3%),预计2026年和2033年将分别达1189亿美元和3385亿美元。中国CDMO市场2018-2023年从160亿人民币增长至859亿人民币(CAGR 39.9%),远高于全球增速,预计2026年和2033年将分别达1370亿人民币和5369亿人民币。ADC、小核酸、细胞和基因治疗等前沿疗法兴起对技术平台提出更高要求,中国企业凭借人才、成本与产业链优势加速承接全球订单。

2. 供给侧改革深化,头部企业护城河进一步宽深

2.1 供给侧出清缓解“内卷”,中小玩家退场

高利率环境下中小企业融资困难,上一轮扩产周期中盲目扩张的企业面临产能闲置、资金链断裂风险。下游Biotech融资困难时更倾向选择能提供一站式解决方案的头部CXO,中小CXO因缺乏差异化竞争力失去订单。据统计,2020年以来成立但目前注销的CXO公司达19家。

2.2 马太效应突出,头部企业“强者恒强”

头部企业通过“一体化”平台从“R”到“D”再到“M”锁定客户,客户粘性极强。以药明康德为例,净利率自2020年的18.06%稳步提升至2025Q1-Q3的37.15%,显著高于CXO行业平均水平(22.99%)。全球多基地布局使其能有效规避单一地区风险,满足跨国药企全球供应需求。行业已形成第一梯队(药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英)和第二梯队(昭衍新药、九洲药业等细分龙头)的清晰格局。

2.3 盈利质量修复,从“价格战”到“价值回归”

随着尾部产能出清和订单向头部集中,恶性“价格战”缓解。2025年CXO板块毛利率回升至40.64%,净利率提升至22.99%,盈利质量呈现改善迹象。药明康德预计2025年营收达454.56亿元(同比+15.84%),康龙化成预计2025年营收138.72-142.40亿元(同比+13%-16%),泰格医药预计2025年营收66.60-76.80亿元(同比+1%-16%)。

3. 全球投融资回暖,研发支出稳健增长驱动外包需求

3.1 全球医疗健康投融资回暖,美联储降息利好持续

2025年全球医疗健康领域一级市场投融资累计632亿美元,同比回升8.6%,但融资事件数延续下跌至1930笔(同比-15.8%)。自2024Q2美联储开启降息后,投融资总额有所提升,未来降息落地将继续改善投融资环境,带动CXO海外订单需求回暖。

3.2 中国投融资开启复苏,32.9%增速领跑全球

2025年中国医疗健康产业一级市场达成797笔投资交易,累计融资97亿美元,融资金额同比大幅回升32.9%,融资事件数下降趋势减缓至-1.7%,复苏信号明确。

3.3 License-out交易井喷,三项指标创历史新高

2025年中国创新药BD出海授权交易157起,交易总额1356.55亿美元,首付款总额70亿美元,事件数、交易总额和首付款总额三项指标均创历史新高。交易总金额前十名中,启德医药与Biohaven交易总额达130亿美元位居首位,恒瑞医药与GSK交易达125亿美元紧随其后,信达生物与武田交易达114亿美元。

3.4 内部研发支出稳健增长,构筑订单增长底座

A股医药生物企业研发费用自2017年的167.93亿元逐年增至2024年的780.68亿元,2024年增速重回26.00%。研发费用/营业总收入从2017年的2.27%稳步提升至2024年的5.03%,但相比全球医药巨头15%-25%的水平仍有显著提升空间。

4. 政策不确定性消散,CXO行业压制因素边际改善

4.1 立法落地:“2.0版法案”冲击显著弱化

2025年12月18日特朗普签署《2026财年国防授权法》,包含“2.0版法案”的生物安全法正式生效。相较“1.0版法案”,新版法案移除被点名的“受关注生物科技公司”,采用跨部门评估程序确定名单,新增从名单移除机制,并排除“组合质谱技术”和“聚合酶链式反应设备”等设备定义层面内容,预计对国内生物医药产业即时冲击趋于缓和。

4.2 交易出清:市场情绪从恐慌转向理性定价

2024年法案提出初期,CXO板块显著超跌;2025年10月参议院通过“2.0版法案”时,市场反应明显钝化;2025年12月法案落地生效时,影响出清,叠加美联储降息和融资回暖,CXO企业订单和业绩得到实质性验证,行情回暖。

5. 估值回归与业绩兑现:探寻板块配置良机

5.1 估值分析:板块进入价值区间

2025年全年CXO板块上涨55.26%,跑赢沪深300指数34.07个百分点。截至2025年末,CXO的PE(TTM剔除负值)为26.75,对沪深300估值溢价率98.93%,低于2016-2025年历史均值,处于历史性底部区域。

5.2 业绩分析:修复态势明显

2025年前三季度CXO板块营业收入737.88亿元(同比+10.08%),归母净利润168.82亿元(同比+51.90%),在经历2023-2024年回调后增速回升显著。

5.3 盈利分析:毛利率净利率触底回升

2025年前三季度CXO板块毛利率回升至40.64%(2024年曾下降至37.95%),净利率提升至22.99%(较2024年的14.73%显著改善),盈利质量跃升可期。

总结

市场扩容与需求共振:在全球药品研发管线持续扩张、CRO外包渗透率预计2030年超过60%的大背景下,中国CXO市场增速显著优于全球。弗若斯特沙利文预测,2026年中国临床前CRO市场将达528.6亿人民币,临床CRO市场将达598亿人民币,CDMO市场将达1370亿人民币,三重市场空间同步打开,行业处于全产业链景气共振阶段。

格局优化与盈利修复:供给侧出清使中小玩家退场,头部企业凭借“一体化+全球化”布局构筑深厚护城河,药明康德净利率达37.15%远超行业均值。行业盈利质量从毛利率37.95%与净利率14.73%的低谷回升至40.64%和22.99%,验证“价格战”向“价值回归”的商业逻辑转换。

资金驱动与政策护航:全球及中国医疗健康领域投融资金额分别同比增长8.6%和32.9%,叠加中国药企License-out交易创历史新高(157起、1356.55亿美元、70亿美元首付款),为研发注入强劲动能。新版《生物安全法案》显著弱化针对性限制并设计缓冲期,地缘政治风险大幅缓释。

估值底部与布局机遇:当前CXO行业PE(TTM)26.75处于历史低位,板块营收同比增长10.08%、归母净利润同比大增51.90%,三重积极信号(估值底部、业绩拐点、盈利改善)共振,行业有望从“复苏”走向“繁荣”。

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