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CXO系列研究:生物安全提案年内落地基本无望,CXO板块或迎边际改善

CXO系列研究:生物安全提案年内落地基本无望,CXO板块或迎边际改善

研报

CXO系列研究:生物安全提案年内落地基本无望,CXO板块或迎边际改善

中心思想 生物安全提案年内落地无望 本报告核心观点指出,鉴于美国第118届国会剩余立法时间紧迫、民主党内部对生物安全提案存在显著分歧,以及参议院目前缺乏实质性进展,生物安全提案通过单独立法或夹带于FY2025 NDAA(国防授权法案)年内落地的可能性已基本宣告流产。 CXO板块或迎边际改善 生物安全提案年内落地基本无望的判断,意味着此前笼罩在CXO(医药研发生产外包)板块上方的政策不确定性将有所缓解,预计该板块有望迎来边际改善。 主要内容 美国国会立法机制与NDAA特性 美国国会作为立法机构,实行两院制,由众议院(435席,任期2年)和参议院(100席,任期6年)组成,目前第118届国会由共和党主导众议院,民主党主导参议院。立法流程通常包括议案提出、委员会审议、议院日程安排、两院审议、解决两院议案差异及总统签署六个主要步骤。其中,委员会在立法过程中扮演核心角色。 国防授权法案(NDAA)是一项每年都会通过的重要法案,主要负责为美国国防部和能源部的国家安全项目制定政策并授权拨款,已连续63年通过。NDAA的立法流程与一般议案类似,但因其重要性,常被用作夹带其他修正案的载体。 生物安全提案立法路径分析 报告深入复盘了生物安全提案的两种主要立法途径: FY2024 NDAA夹带路径: 生物安全提案曾尝试夹带在FY2024 NDAA中。尽管众议院版本(H.R.2670)曾通过包含该提案的修正案,但参议院版本(S.2226)并未纳入相关内容,最终版本的FY2024 NDAA也未包含生物安全提案。 单独立法路径: 参议院方面: 参议员Bill Hagerty于2023年12月4日提出S.3385,随后参议院国土安全和政府事务委员会主席Gary C. Peters于2023年12月20日提出S.3558,并于2024年3月6日以14:1的投票通过,更名为“Prohibiting Foreign Access to American Genetic Information Act of 2024”。 众议院方面: Mike Gallagher于2024年1月25日提出H.R.7085,但因其辞职而搁置。随后,Brad R. Wenstrup于2024年5月10日重新发起H.R.8333,并于2024年5月15日在众议院监督与问责委员会以40:1通过。2024年9月9日,众议院以306:81的投票通过H.R.8333,并于次日递交至参议院国土安全和政府事务委员会。 年内落地可能性评估 报告通过数据和流程分析,判断生物安全提案年内落地可能性非常低: 立法时间窗口极短: 第118届国会仅剩9月一个立法周(9月23-27日)以及11月中下旬和12月上中旬共5周的“跛脚鸭”时间。 民主党内部存在显著分歧: 尽管H.R.8333在众议院以306:81通过,但其中民主党同意票仅为111票,反对票高达79票,且多位民主党领袖投反对票,显示党内分歧严重。参议院由民主党主导,且参议院国土安全和政府事务委员会共和党高级成员Rand Paul也明确反对该提案。 参议院缺乏进展: 截至2024年9月22日,无论是参议院原有的S.3558还是众议院递交的H.R.8333,在参议院层面均未有实质性进展。根据历史经验,参议院国土安全和政府事务委员会在“跛脚鸭”时期讨论具体法案的可能性极低,且近期商务会议议程未包含H.R.8333。 FY2025 NDAA夹带路径基本流产: 众议院版本的FY2025 NDAA(H.R.8070)于2024年6月14日通过时未包含生物安全提案。参议院版本的FY2025 NDAA(S.4638)在2024年6月13日通过委员会审定时也未包含该提案。2024年9月19日提交的S.4638“manager’s package”(S.Amdt.3290)包含的93项修正案中,亦不包含生物安全提案相关修正案S.Amdt.2166。 总结 综合来看,鉴于美国第118届国会剩余立法时间所剩无几,以及生物安全提案在单独立法和FY2025 NDAA夹带两种途径上均遭遇重大阻碍,特别是民主党内部的显著分歧和参议院的停滞不前,该提案在年内落地的可能性已基本无望。这一判断意味着CXO板块面临的政策不确定性将有所缓解,市场或将迎来边际改善。然而,美国立法过程存在高度不确定性,未来仍需关注特殊情况或后续国会推出类似法案的风险。
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  • 发布机构:

    华创证券

  • 发布日期:

    2024-09-22

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中心思想

生物安全提案年内落地无望

本报告核心观点指出,鉴于美国第118届国会剩余立法时间紧迫、民主党内部对生物安全提案存在显著分歧,以及参议院目前缺乏实质性进展,生物安全提案通过单独立法或夹带于FY2025 NDAA(国防授权法案)年内落地的可能性已基本宣告流产。

CXO板块或迎边际改善

生物安全提案年内落地基本无望的判断,意味着此前笼罩在CXO(医药研发生产外包)板块上方的政策不确定性将有所缓解,预计该板块有望迎来边际改善。

主要内容

美国国会立法机制与NDAA特性

美国国会作为立法机构,实行两院制,由众议院(435席,任期2年)和参议院(100席,任期6年)组成,目前第118届国会由共和党主导众议院,民主党主导参议院。立法流程通常包括议案提出、委员会审议、议院日程安排、两院审议、解决两院议案差异及总统签署六个主要步骤。其中,委员会在立法过程中扮演核心角色。

国防授权法案(NDAA)是一项每年都会通过的重要法案,主要负责为美国国防部和能源部的国家安全项目制定政策并授权拨款,已连续63年通过。NDAA的立法流程与一般议案类似,但因其重要性,常被用作夹带其他修正案的载体。

生物安全提案立法路径分析

报告深入复盘了生物安全提案的两种主要立法途径:

  1. FY2024 NDAA夹带路径: 生物安全提案曾尝试夹带在FY2024 NDAA中。尽管众议院版本(H.R.2670)曾通过包含该提案的修正案,但参议院版本(S.2226)并未纳入相关内容,最终版本的FY2024 NDAA也未包含生物安全提案。

  2. 单独立法路径:

    • 参议院方面: 参议员Bill Hagerty于2023年12月4日提出S.3385,随后参议院国土安全和政府事务委员会主席Gary C. Peters于2023年12月20日提出S.3558,并于2024年3月6日以14:1的投票通过,更名为“Prohibiting Foreign Access to American Genetic Information Act of 2024”。
    • 众议院方面: Mike Gallagher于2024年1月25日提出H.R.7085,但因其辞职而搁置。随后,Brad R. Wenstrup于2024年5月10日重新发起H.R.8333,并于2024年5月15日在众议院监督与问责委员会以40:1通过。2024年9月9日,众议院以306:81的投票通过H.R.8333,并于次日递交至参议院国土安全和政府事务委员会。

年内落地可能性评估

报告通过数据和流程分析,判断生物安全提案年内落地可能性非常低:

  1. 立法时间窗口极短: 第118届国会仅剩9月一个立法周(9月23-27日)以及11月中下旬和12月上中旬共5周的“跛脚鸭”时间。
  2. 民主党内部存在显著分歧: 尽管H.R.8333在众议院以306:81通过,但其中民主党同意票仅为111票,反对票高达79票,且多位民主党领袖投反对票,显示党内分歧严重。参议院由民主党主导,且参议院国土安全和政府事务委员会共和党高级成员Rand Paul也明确反对该提案。
  3. 参议院缺乏进展: 截至2024年9月22日,无论是参议院原有的S.3558还是众议院递交的H.R.8333,在参议院层面均未有实质性进展。根据历史经验,参议院国土安全和政府事务委员会在“跛脚鸭”时期讨论具体法案的可能性极低,且近期商务会议议程未包含H.R.8333。
  4. FY2025 NDAA夹带路径基本流产: 众议院版本的FY2025 NDAA(H.R.8070)于2024年6月14日通过时未包含生物安全提案。参议院版本的FY2025 NDAA(S.4638)在2024年6月13日通过委员会审定时也未包含该提案。2024年9月19日提交的S.4638“manager’s package”(S.Amdt.3290)包含的93项修正案中,亦不包含生物安全提案相关修正案S.Amdt.2166。

总结

综合来看,鉴于美国第118届国会剩余立法时间所剩无几,以及生物安全提案在单独立法和FY2025 NDAA夹带两种途径上均遭遇重大阻碍,特别是民主党内部的显著分歧和参议院的停滞不前,该提案在年内落地的可能性已基本无望。这一判断意味着CXO板块面临的政策不确定性将有所缓解,市场或将迎来边际改善。然而,美国立法过程存在高度不确定性,未来仍需关注特殊情况或后续国会推出类似法案的风险。

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