诺泰生物2024年三季报点评：多肽产品持续放量，产能建设加快-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

业绩强劲增长与多肽业务驱动

诺泰生物在2024年前三季度展现出强劲的业绩增长势头，营收和归母净利润均实现大幅提升，主要得益于多肽终端市场需求的旺盛以及公司自主多肽产品的持续放量。公司在利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽等关键多肽原料药领域取得了显著进展，获得了FDA认证和DMF编号，为全球客户的ANDA申报提供了有力支持，确立了其在多肽领域的规模化优势。

产能扩张与长期发展潜力

为满足日益增长的市场需求并保障远期增长，诺泰生物正积极推进多肽和制剂产能的建设与扩张。新建多肽车间将显著提升多肽产能，而新制剂工厂的口服固体制剂生产线已通过GMP检查，并前瞻性布局寡核苷酸产能，这些举措共同构筑了公司未来持续增长的坚实基础，预示着其在多肽和CDMO领域的长期发展潜力。

主要内容

2024年三季报业绩概览

整体表现超预期： 诺泰生物2024年Q1-Q3实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%；归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%。
Q3单季表现亮眼： 第三季度单季营收4.21亿元，同比增长36.31%；归母净利润1.23亿元，同比增长146.86%，业绩符合市场预期。
盈利预测上调： 鉴于终端多肽产品需求超预期和自主产品持续放量，分析师上调了公司2024-2026年的EPS预测至1.98/2.67/3.50元（原预测为1.70/2.34/3.07元）。
目标价调整与评级维持： 参考可比公司估值，给予2025年PE27X，目标价下调至72.09元（原78.06元），但维持“增持”评级，表明对公司长期增长的信心。

自主多肽产品持续放量

市场需求旺盛： 受益于多肽终端市场的强劲需求，公司自主选择产品预计持续放量，收入占比不断提升。
关键产品认证进展：
- 利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药分别于2023年10月和12月获得FDA First Adequate Letter，可直接满足全球关联制剂客户的ANDA申报要求。
- 替尔泊肽原料药于2024年2月取得DMF编号。
规模化生产优势： 长链修饰多肽单批产量已达10kg以上，显示出公司在多肽生产方面的平台规模化优势。

制剂业务与小分子CDMO进展

制剂业务：
- 奥司他韦胶囊在Q3受需求淡季影响，营收预计环比下滑。
- 新剂型磷酸奥司他韦颗粒剂已于2024年6月获批。
- 干混悬剂截至2024年上半年仍在CDE技术审批中，有望年内实现全剂型覆盖。
- 中华药港制剂产能的落地，预计将推动制剂业务持续放量。
小分子CDMO业务：
- 2023年5月与欧洲大型药企签订了1.02亿美元合同，该项目已于2024年Q2陆续开始交付，预计下半年交付节奏将加快。
- 截至目前，公司已开发并承接了多个CDMO创新药API项目。

产能建设与未来增长保障

多肽产能扩张：
- 新建601多肽车间已提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，将实现5吨/年的多肽产能。
- 新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将新增释放5吨/年的多肽产能。
制剂产能提升：
- 新制剂工厂口服固体制剂车间的硬胶囊45亿粒生产线已于2024年7月通过GMP符合性检查。
- 制剂工厂二期建设已启动，前瞻性布局寡核苷酸产能，705车间完成封顶，项目进展顺利。
长期增长保障： 持续的产能建设和扩张将为公司远期增长提供坚实保障，以应对不断增长的市场需求。

财务预测与估值分析

财务数据预测：
- 营业收入预计从2023年的10.34亿元增长至2026年的30.18亿元。
- 归母净利润预计从2023年的1.63亿元增长至2026年的7.70亿元。
- 每股净收益（EPS）预计从2023年的0.74元增长至2026年的3.50元。
- 净资产收益率（ROE）预计从2023年的7.5%提升至2026年的18.9%。
估值水平： 基于当前股价和最新股本摊薄，市盈率（P/E）预计从2023年的73.46倍下降至2026年的15.55倍，显示出随着业绩增长，估值将更具吸引力。
可比公司估值： 对比圣诺生物、凯莱英、昊帆生物等可比公司，诺泰生物在2025年的预测PE为20.36倍，低于可比公司平均水平（27.05倍），具备一定的估值优势。

风险与催化剂

催化剂： 订单增长超预期、多肽市场需求超预期、临床进展超预期。
风险提示： 药品审批风险、产品研发风险、市场竞争风险、上游原材料风险、汇率波动风险。

总结

诺泰生物在2024年前三季度表现出卓越的业绩增长，主要得益于其自主多肽产品在市场需求旺盛背景下的持续放量，以及在关键多肽原料药领域取得的国际认证。公司积极推进多肽和制剂产能的建设与扩张，包括新建多肽车间、制剂工厂GMP认证及寡核苷酸产能布局，这些战略性举措为公司未来的持续增长奠定了坚实基础。尽管目标价有所调整，但分析师仍维持“增持”评级，反映了对公司长期发展潜力的认可。同时，报告也提示了药品审批、研发、市场竞争、原材料及汇率波动等潜在风险，建议投资者关注。

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