国君医药|政策大力支持,中医药有望高质量发展

中心思想 政策驱动中医药产业高质量发展 国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为中医药产业发展指明方向。该文件预计将加速头部中药企业的外延并购，推动优质中药产品脱颖而出，并优化中成药集采政策以实现优质优价，从而全面促进中医药产业的高质量发展。 头部企业与优质产品前景广阔 在政策的积极引导下，头部中药企业有望通过战略性并购重组和全产业链布局，进一步巩固市场地位并提升竞争力。同时，随着临床价值评估的加强和中药新药审批的加速，具备确切疗效和创新性的优质中药产品将获得更广泛的认可和市场份额。本报告维持对中医药行业的“增持”评级。 主要内容 政策背景与头部企业受益展望 国务院文件发布，指引产业发展方向： 2025年3月20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出了8个方面共21项重点内容，旨在全面提升中药质量并促进中医药产业高质量发展。 头部企业有望率先获益： 预计随着后续相关方案的完善与落地，具备规模优势和研发实力的头部中药企业将率先从政策红利中获益。 强化产业链协同与优化产业结构 鼓励战略性并购重组，培优扶强龙头企业： 文件明确提出要“促进中药产业链强链补链”，并“鼓励战略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业”。这为头部企业通过外延式增长提供了政策支持。 头部企业并购案例与效益分析： 以华润三九为例，其在2023年并购昆药集团以扩充老龄化产品线，并于2024年拟收购天士力以优化处方药竞争力，丰富产品矩阵。此外，中药企业全产业链布局不仅能保证上游中药材的稳定高质量供应，还能有效降低原材料成本，从而增厚毛利率和净利率。 预计并购节奏加快，实现协同效应： 预计未来头部企业外延并购节奏将加快，通过积极探索战略性资源整合和持续延伸产业链布局，有望实现1+1 > 2的协同效应。 加强临床价值评估与中药创新加速 提升中药临床价值证据等级： 针对中医药“三结合”的注册体系，文件鼓励利用循证医学等手段，促进人用经验向临床证据转化，并开展已上市中成药评价研究，以提升临床价值证据等级。此举将有助于提升产品临床认可度，增强具备确切临床价值的中药产品的竞争力。 中药新药审批加速，创新产品上市提速： 2025年《政府工作报告》和此次文件均强调“加强中药创新研发”。数据显示，2024年CDE受理中药IND申请100件，NDA 40件，全年批准12个中药新药上市；而2025年1月1日至3月21日已批准8款中药新药上市，与2024年同期相比有较大幅度增加。这表明在保证质量和临床疗效的基础上，中药新药评审正在加速，有望推动更多优质中药创新产品快速上市。 优化中成药集采政策，推动优质优价 集采政策导向“优质优价”： 文件明确提出要“优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价。”这标志着中成药集采将更加注重产品质量和临床价值。 集采模式逐步成熟，未来有望提质扩面： 目前我国已进行多批次省市联盟中成药集采试点，逐步形成了符合中成药特点的集采规则。预计2025年中成药集采有望在质量和覆盖面上进一步提升和扩大，集采细则有望进一步优化，产品的价格绝对值和相对降幅要求将更加清晰。 总结 国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》为中医药行业带来了积极的政策利好。该政策将加速头部中药企业的战略性并购重组和全产业链布局，提升其市场竞争力。同时，通过加强中药临床价值评估和加速中药新药审批，将推动更多优质创新中药产品上市。此外，中成药集采政策的优化将实现“优质优价”，促进行业健康发展。整体而言，政策的提振有望带动中医药产业实现高质量发展，并为消费医疗领域带来复苏。