圣湘生物(688289)呼吸道检测有望持续放量，外延探索平台化发展

中心思想 分子诊断领军者，多元化布局驱动增长 圣湘生物（688289.SH）作为分子诊断领域的领先企业，正通过深耕核心技术、积极外延合作与投资，逐步构建起一个普适化、全场景化的基因技术应用新生态，旨在从分子诊断龙头向综合性IVD平台企业转型。公司凭借在样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析等四大技术平台的持续创新，不断提升技术先进性并拓展应用领域。在产品布局上，公司通过设立产业基金、外延并购及对外合作等方式，前瞻性地布局了测序、分子POCT、肿瘤早筛、脓毒症和快速药敏等多个技术平台及应用领域，并切入免疫诊断，实现了多赛道、多领域的平台化发展。 创新与市场双轮驱动，呼吸道业务前景广阔 报告强调，圣湘生物的核心竞争力在于其持续的创新能力和快速拓展的海内外营销网络。公司保持高水平研发投入，疫后研发投入占比持续保持在15-20%，在核酸、测序、免疫等多个关键领域取得了突破性成果。同时，公司销售团队规模持续扩张，通过在国内市场（如安徽联盟HPV集采全中标）和海外市场（在160多个国家和地区建立销售网络）的成功拓展，验证了其强大的营销能力。展望未来，随着疫后呼吸道疾病发病率的显著提升以及呼吸道精准诊断渗透率的加速增长，公司凭借其丰富的产品矩阵和行业领先的检测自动化及时长优势，特别是率先推出的居家检测模式，有望在百亿级呼吸道市场中持续占据较高市场份额，成为公司内生增长的核心动力。 主要内容 核心业务稳健增长，盈利能力持续优化 深耕分子诊断领域，外延合作谋求平台化发展 圣湘生物自2008年成立以来，一直致力于成为体外诊断整体解决方案提供商，其业务涵盖诊断试剂、仪器研发、生产、销售以及第三方医学检验服务。公司以自主创新基因技术为核心，通过“高精度磁珠法”、“一步法”、“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”、“多重荧光PCR”、“高通量测序”、“微磁盘液相芯片”、“生物信息技术”等一系列核心技术的有机组合，构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态，引领国内分子诊断技术赶超国际先进水平。 在股权结构方面，截至2024年7月22日，董事长戴立忠先生直接持有公司32.60%的股份，股权结构集中稳定。公司核心高管层大多具备雅培、索灵、达安基因等知名行业企业的工作经验，为公司发展提供了坚实支撑。 为巩固分子诊断龙头地位并寻求多元化产品布局，圣湘生物积极通过外延并购和投资合作。自2021年以来，公司通过参股真迈生物（2.55亿元收购14.77%股权）、鹍远生物（500万元参股0.1154%股权并设立合资公司持股40%）、QuantuMDx（战略合作）、深圳安赛（通过合资公司间接持股36.286%）、加拿大Sepset（合作协议）以及First Light（700万美元参股21.7653%股权）等一系列投资并购事件，前瞻性地布局了测序设备与试剂、肿瘤早筛（DNA甲基化检测）、分子POCT、化学发光、脓毒症快速诊断和微生物快速药敏检测等多个技术平台和应用领域，为公司未来平台化发展奠定了基础。 呼吸道检测驱动常规业务高增，利润率水平快速提升 在新冠疫情期间（2020-2022年），圣湘生物凭借新冠核酸检测试剂盒迅速提升了在分子诊断市场的行业地位。尽管2023年新冠业务结束，公司仍实现了10亿元的收入，较2019年增长175%。2024年上半年，公司收入达到7.17亿元，同比增长67.63%；归母净利润1.57亿元，同比增长70.93%，延续了高速增长态势。其中，呼吸道类产品表现尤为突出，2024年上半年营收超过4亿元，与2023年全年呼吸道产品营收持平，营收占比超过55%，成为公司业绩增长的主要动力。 公司的盈利能力在疫后显著企稳回升。2020-2022年，受新冠试剂产品价格波动影响，公司毛利率呈现先增后降趋势。自2023年起，伴随呼吸道核酸检测产品的持续上量，毛利率显著回升，2024年上半年毛利率达到77%，已接近2020年疫情期间的峰值水平。费用率方面，2023年公司逐步消化疫情期间扩张的人员和产品成本，2024年上半年期间费用率已恢复至接近2019年常态化水平，扣非净利率达到18.92%，较2019年有显著提升。 充足的现金储备为公司未来发展提供了强大支持。截至2024年第三季度，公司在手现金及交易性金融资产超过45亿元，为内生运营和外延发展提供了巨大潜力。此外，公司于2023年12月发布的2023年第二期限制性股票激励计划，设定了2024-2027年扣非净利润复合年增长率（CAGR）达到52%的目标，这不仅有助于吸引和保留人才，也彰显了公司管理层对实现未来业绩增长的坚定信心。 技术创新构筑壁垒，营销网络全球拓展 高研发投入，持续引领分子诊断技术发展 圣湘生物持续保持高水平研发投入，以筑牢公司核心壁垒。公司拥有样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析四大基因检测分析技术平台及八大核心技术，旨在解决传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业痛点，实现分子诊断的高精化、简便化、自动化、移动化、系统化。 2024年上半年，公司研发总投入达1.18亿元，占营业收入的16.40%，研发费用率较2019年同期上升5.74个百分点，2023-2024年上半年研发费用率持续保持在15-20%的高位。公司持续增强在分子平台、免疫平台等重点领域的研发投入，基于不同技术平台，开展了呼吸道精准检测、妇幼健康、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随诊断等多个应用领域的研发项目。在研项目管线丰富，包括呼吸道病原体诊断系列产品（已获9个注册证）、移动分子诊断（POCT）（已获2个注册证，3个CE注册产品）、血筛安全系列产品（已获2个三类医疗器械证书和1个CE证书）、妇幼诊断系列产品（已获3个三类产品证书）、肝炎诊断系列产品（已获1项三类证书，2项CE认证）、高通量测序系列产品（国产高通量基因测序仪SansureSeq1000审批中）、提取及自动化系列产品、肿瘤早筛早诊产品、个体化用药指导系列产品（6个项目递交注册申请）以及免疫检查系列产品（已获83个CE认证产品，11项NMPA证书）。 公司在核酸、测序、免疫等多个领域取得了突破性成果。在核酸领域，公司发布了全新超声直扩滴管技术和产品，实现了常规核酸检测1小时内出报告，并与美团、京东合作打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓了核酸检测居家服务模式。在甲基化检测方向，公司研发的“酶处理+扩增”的“一管法”检测系统，将检测时长从6-8小时缩短至2-3小时，实现了自动化整合。在测序领域，国产高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请，并推出了病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术。在免疫领域，公司电化学发光平台的心肌和炎症等系列产品已进入市场销售，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默早期检测等方向开展多个项目的研发。 销售人员数量行业领先，营销网络布局海内外 圣湘生物的销售团队规模持续扩张，为市场突破奠定了坚实基础。公司销售人员数量从2020年的279人快速增长到2023年的811人（剔除疫情期间扰动，2023年已基本恢复常态），2021-2023年度，公司销售人员数量占比均保持在40%-50%之间。销售人员的增加为公司拓展业务渠道提供了有力支持。 在国内市场，公司展现出强大的营销能力。2023年12月20日，在二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集采中，圣湘生物HPV系列产品全部A组中标，是唯一一家HPV产品全部入组A组的投标企业。其中，HPV16/18及HPV13+2产品总需求量均为第一，HPV23分型、15分型产品总需求量第三。公司报量占总需求量近20%，终端价降幅均在50%左右。考虑到HPV13+2型和HPV23分型上市时间较短（分别于2021年12月和2022年8月获批），其在获批后两年内全部A组中标安徽联盟集采，充分验证了公司强大的国内市场营销能力，并实现了市场份额的快速提升。 疫情加速了公司出海进度。2023年公司海外收入达到0.69亿元，较疫情前2019年增长282.3%。疫情期间公司成功打通了海外销售网络，疫后有望借助该网络加速带动公司常规产品出海。目前，公司在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系，已在印尼、法国、英国、菲律宾、美国设立海外子公司，并在泰国、沙特等重点国家设立了办事处。公司的产品已远销法国、意大利、英国、阿联酋、沙特、泰国、菲律宾、印尼等160多个国家和地区。 呼吸道市场潜力巨大，居家检测开辟新蓝海 呼吸道发病率提升，核酸检测渗透率有望持续提升 疫后呼吸道疾病发病率显著上升，阳性数据远高于同期水平。从国外情况来看，根据FDA数据，2022-2023年度和2023-2024年度美国流感样病例（ILI%）明显高于往年。以高发期感染率为例，2023-2024年度感染率全年累计数值高于0.8‰，远超疫情前及疫情期间同期水平，且发病率在全年均有提升。在国内，根据中国国家流感中心数据，2024-2025年度全国省份哨点医院流感样病例相较于前三年度（2021-2022年度、2022-2023年度、2023-2024年度）同期均有明显上升，且因季节性原因波动加剧。例如，2024年第40周（2024.9.30-2024.10.6）北方省份哨点医院ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.1%），也高于2021~2023年同期水平（2.2%、2.7%和3.2％）。 尽管呼吸道疾病发病率提升，但其诊断市场渗透率仍较低。一项针对7个区域30个省市、296家儿童医院及妇幼保健院的调查显示，呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体检测普及率不足45%，远低于新冠和甲乙流病毒检测90%的开展率。同时，我国流感样病例的病原学送检率为14.4%，抗病毒治疗比例为33.8%，超过一半患者在使用抗菌药物前并未进行病原学检查。近年来，国家大力推进呼吸道感染疾病的精准治疗，呼吁提升呼吸道病原体检测率的相关政策接连发布，完成病原诊断再用药正成为新的临床趋势，这将催化呼吸道感染疾病的精准诊断治疗市场。 在呼吸道检测方法学中，核酸法优势显著。目前呼吸道检测方法包括核酸法、病毒培养法、免疫法等，其中核酸法准确度最高。尽管其检测自动化水平低于免疫法，且对检测场地和人员有要求，检测时间较长，但新冠疫情后，终端PCR实验室数量大幅提升，PCR应用快速普及，在《呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）》中已成为推荐方法学。 全球龙头赛沛（Cepheid）的超预期表现进一步印证了呼吸道感染检测市场的巨大潜力。作为Danaher丹纳赫旗下专注于呼吸道感染检测的子公司，Cepheid在2023年第一季度至2024年第二季度的业务表现远超预期，收入端在2023年第四季度至2024年第二季度分别同比增长44.44%、22.73%和0.00%。其收入在2023年第一季度至2024年第二季度分别超预期22.22%、71.43%、250.00%、85.71%、17.39%和50.00%。这表明疫情后呼吸道常规诊断产品有望实现渗透率的快速提升。 国内呼吸道病原体检测市场规模有望达到120亿元。根据Global Market Insite统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，占全球体外诊断市场约15%，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。而我国呼吸道病原体检测试剂市场规模2019年约12.97亿元，占国内体外诊断市场不到2%。伴随呼吸道检测渗透率的持续提升，参考2023版《中国体外诊断行业年度报告》，国内体外诊断市场规模约1200亿元，假设呼吸道检测占体外诊断市场比例为10%，则潜在市场空间有望达到120亿元。 呼吸道产品品类丰富，积极探索院外C端市场 圣湘生物的呼吸道产品矩阵齐全，能够充分满足终端需求。在呼吸道疾病领域，公司已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局，推出了呼吸道病原体六联检、呼吸道病原菌六联检、甲乙新（甲流、乙流、新冠）三联检等创新联检产品，同时提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案。2023年全年，公司呼吸道类产品营业收入超过4亿元，同比增长680%；2024年上半年，公司呼吸业务进一步高速增长，上半年实现营收规模与2023年全年持平。我们预计，随着疫后呼吸道发病率提升及终端核酸检测渗透率提升，呼吸道检测业务有望为公司业绩提供长期增长动力。 公司积极探索院外C端市场，通过居家检测新模式开拓消费者认知，进一步抢占市场份额。圣湘生物利用呼吸道检测项目与美团、京东、阿里等互联网医疗巨头开展合作，推出了呼吸道病毒细菌12联病原（核酸）居家检测产品。患者通过平台下单并取样完成后，由骑手配送至附近的第三方检测实验室进行检测，检测完成后平台向消费者推送检测报告及治疗建议，同时患者也可以向平台上的互联网医生做进一步用药咨询。从采样完成至回传报告用时不超过4小时，且费用在60-70元，相较于医院动辄上千的联检费用及平均3-5天的等待时间，居家监测产品为患者检测提供了便利与效率，大大提高了院外市场对呼吸道检测的认知程度。目前，该服务已在北京、上海、广州、深圳等城市实现全城覆盖，部分省会城市也在加速覆盖中。 盈利预测与投资建议 盈利预测 我们预计圣湘生物2024-2026年收入分别为15.09亿元、20.72亿元和25.39亿元，同比增速分别为50%、37%和23%。归母净利润预计分别为2.73亿元、4.23亿元和5.68亿元，同比增速分别为-25%、55%和34%。对应每股收益（EPS）分别为0.47元、0.73元和0.98元。 在收入构成方面，分子诊断试剂是公司核心收入来源。2021-2023年，公司试剂收入同比增速分别为-13%、27%和-82%，主要受新冠核酸检测试剂及相关提取试剂收入扰动。公司在呼吸道检测、HPV检测、血液筛查等多领域占据优势地位。疫后呼吸道疾病发病率和检测渗透率有望进一步上升，常规呼吸道检测产品未来三年有望高速放量。同时，HPV受益于集采、血筛临床渗透率提升。我们预计2024年试剂类收入增幅将超过60%，2025年和2026年将进一步保持20-45%的快速增长趋势。 仪器类收入方面，2021-2023年公司仪器类收入同比增速分别为30%、107%和-92%。考虑到疫情结束后PCR等高端设备装机数量减少的利空出尽，我们预计2024-2026年在测序仪等新品带动下，仪器类收入有望恢复10-15%的稳定增长。 检测服务方面，公司检测服务主要是直接面向医院等终端客户提供的检测服务。我们预计2024-2026年公司检测服务有望恢复到10%左右的稳定增长。 其他业务主要包括材料销售收入及技术服务费。随着新冠利空出清，我们预计2024-2026年有望保持5%的稳定增长。 在毛利率方面，公司不断技术创新，呼吸道、测序仪等高毛利新品有望带动综合毛利率的稳步上升。分业务来看，2023年起新冠试剂收入显著下降，同时常规呼吸道检测开始上量带动诊断试剂毛利率较往年显著提升。伴随行业竞争可能加剧，我们预计未来三年诊断试剂毛利率有望稳中微降。仪器设备和检测服务毛利率受疫情波动较大，2023年在新冠相关收入显著下降情况下，因消化新冠冗余成本，毛利率呈现异常偏低情况。我们预计随着未来业务常规化后，两块业务毛利率有望回归到疫情前水平并保持稳定。 期间费用和所得税方面： 销售费用：公司将进一步加强国内外渠道建设，带来销售费用持续提升，但随着公司销售规模的不断扩大，规模效应越发显著，销售费用率有望逐渐下降。 管理费用：随着公司业务规模逐步扩大，差旅费用、员工薪酬等管理费用可能随之上升，但随着公司收入体量的快速增长，期间费用摊薄或将更加明显，管理费用率有望逐渐下降。 研发费用：随着公司在分子、免疫等多领域研发项目的持续推进，公司研发投入可能持续提升，但随着公司销售规模的不断扩大，规模化优势越发显著，期间费用摊薄可能更加明显，研发费用率有望逐渐优化。 财务费用：公司目前资金充足，随着经营规模扩大，财务费用有望继续下降。 投资建议 我们选取A股同属于分子诊断领域上游和下游，且显著受益于疫情的两家公司硕世生物（688399.SH）和诺唯赞（688105.SH）作为可比公司。2024-2026年可比公司平均估值分别为102倍、43倍和30倍。圣湘生物目前股价对应估值为47倍、30倍和22倍，表观估值较高。然而，考虑到三家公司账面现金/交易性金融资产分别为21亿元、25亿元和46亿元，圣湘生物的现金储备最为充足。若采取市值扣除现金后的估值方法，圣湘生物2024-2026年的估值约为30倍、19倍和14倍。 综合考虑公司未来三年有望凭借呼吸道业务放量带来持续快速增长，以及充足资金有望带来潜在外延可能性，我们看好公司未来成长为IVD综合平台企业。因此，我们首次覆盖圣湘生物，并给予“买入”评级。 总结 圣湘生物作为分子诊断领域的领先企业，正通过持续的技术创新和积极的战略布局，加速向综合性IVD平台企业转型。公司在分子诊断核心技术上深耕细作，构建了普适化、全场景化的基因技术应用生态，并通过一系列外延合作和投资，成功拓展了多赛道、多领域的业务布局。 财务数据显示，公司在疫后实现了常规业务的强劲增长，特别是呼吸道检测产品贡献了超过55%的营收，驱动业绩高速增长。同时，公司盈利能力持续优化，毛利率显著回升，期间费用率逐步回归常态化水平，并拥有充裕的现金储备和积极的股权激励计划，彰显了管理层对未来发展的信心。 在核心竞争力方面，圣湘生物保持高水平研发投入，在核酸、测序、免疫等多个领域取得了突破性成果，构筑了坚实的技术壁垒。其强大的海内外营销网络，通过国内集采的成功和海外市场的快速拓展，为产品放量提供了有力保障。 展望未来，全球及国内呼吸道疾病发病率的显著提升，以及精准诊断政策的推动，将共同催生百亿级的呼吸道检测市场。圣湘生物凭借其丰富的产品矩阵、领先的检测技术和创新的居家检测模式，有望在该市场中占据主导地位，实现持续快速增长。尽管当前表观估值较高，但扣除其庞大的现金储备后，公司估值更具吸引力。我们认为，圣湘生物凭借内生增长动力和潜在外延机会，具备成长为IVD综合平台企业的巨大潜力，首次覆盖给予“买入”评级。