华东医药（000963）：乌司奴单抗注射液获批，产品管线持续丰富

中心思想 产品管线持续丰富，市场竞争力增强 华东医药成功获得国内首款乌司奴单抗生物类似药的上市批准，显著拓宽了其在自身免疫疾病领域的市场布局，并进一步丰富了公司的产品管线，为未来业绩增长奠定了坚实基础。 业绩稳健增长，医美业务蓄势待发 公司2024年三季报显示业绩整体符合预期，医药工业板块保持强劲增长，医药商业企稳回升。尽管医美业务短期内面临市场竞争和宏观环境挑战，但其丰富的在研管线和新品储备预示着该板块未来有望成为公司业绩的重要增长点。 主要内容 乌司奴单抗注射液获批，丰富产品管线 华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®；研发代码: HDM3001/QX001S）于2024年11月5日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。原研产品Stelara®（喜达诺®）2023年全球销售额高达108.58亿美元（约767.29亿元人民币），国内销售额为13.22亿元，且已于2021年首次被纳入国家医保目录并续约，为赛乐信®的市场准入和放量提供了有利条件。 2024年三季报业绩概览 公司2024年前三季度实现营业收入315亿元，同比增长4%；归属于上市公司股东的净利润为25.6亿元，同比增长17%；扣除非经常性损益的归母净利润为24.8亿元，同比增长15%。若扣除股权激励费用及参控股研发机构等影响，扣非净利增速可达27%。第三季度单季，公司实现收入105亿元，同比增长5%；归母净利润8.7亿元，同比增长15%；扣非归母净利润8.6亿元，同比增长17%，整体业绩表现符合市场预期。 各业务板块运营分析 医药工业表现强劲 医药工业（含CSO）板块保持良好增长趋势。前三季度实现收入99.4亿元，同比增长11%；归母净利润21.4亿元，同比增长15%。第三季度收入32亿元，同比增长10%；归母净利润7.6亿元，同比增长20%。公司持续巩固院内市场并拓展院外市场。其中，工业微生物板块表现突出，前三季度收入4.43亿元，同比增长30%；第三季度收入1.6亿元，同比增长35%，在动保布局和国际化推进方面持续取得进展。 医药商业企稳回升 医药商业板块在低基数下企稳回升。前三季度实现收入206亿元，同比增长1%；归母净利润3.2亿元，同比增长2%。第三季度收入和利润增速均保持5%，主要受益于去年同期受反腐影响的低基数效应。 医美业务面临挑战与机遇 医美业务增速有所放缓。前三季度实现收入19.1亿元，同比增长2%；第三季度收入5.6亿元，同比下降14%。这主要受第三季度淡季、市场竞争加剧以及海外宏观环境和光电仪器需求下降的影响。 国内市场： 欣可丽美学（主要为少女针）前三季度收入9.1亿元，同比增长10%，但第三季度收入2.9亿元，同比下降6%。公司已于今年6月发布第二代新品臻妍系列、致臻系列、紧妍系列，以应对市场变化。 海外市场： 前三季度收入7.8亿元，同比下降20%；第三季度收入2.1亿元，同比下降40%。 医美管线储备丰富，驱动未来增长 公司医美管线储备充足，预计2025-2026年将有多款新品有望获批上市。 能量源仪器： 强脉冲光射频治疗仪V20已于今年9月顺利上市，是公司在国内上市的第三款能量源医美器械产品。此外，生美设备Préime DermaFacial在国内上市的各项工作正在积极推进。 高端玻尿酸MaiLi： Extreme注册申请已于今年4月获NMPA受理，预计2025年上市；Precise预计今年年底将完成主要终点的全部随访。 聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma： 可用于面部和身体填充的再生长效产品，已于今年6月完成首例受试者入组，开展全国多中心注册临床研究。 少女针Ellansé： M型已于今年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访；S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组，美国临床试验计划于今年第四季度开始入组。 肉毒素： 公司2023年引进两款肉毒素，其中ATGC-110零复合蛋白肉毒的上市申请已于2024年2月获韩国食品药品安全部（MFDS）受理；重组肉毒YY001于9月12日召开了临床总结会，其III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性。 壳聚糖注射用皮肤填充产品KIO015： 预计有望于2025年获欧盟CE认证；国内试验前各项工作有序推进中。 盈利预测与投资评级 公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块。随着少女针的放量和其他医美产品陆续获批，医美板块有望成为公司业绩的重要增长点。基于公司全球合作网络和国际化医美销售平台，公司有望继续向国际化品牌药企迈进。预计2024-2026年归母净利润分别为33.21亿元、39.77亿元和46.25亿元，同比分别增长17.0%、19.8%和16.3%，对应PE分别为19倍、16倍和13倍。维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了市场竞争加剧的风险、新品研发及推广不及预期的风险以及政策变化的风险。 总结 创新驱动业绩增长，多元化布局显成效 华东医药通过乌司奴单抗生物类似药的获批，成功拓展了其在自身免疫疾病领域的市场份额，并进一步优化了产品结构。公司2024年前三季度业绩保持稳健增长，医药工业板块表现突出，显示出其核心业务的韧性与活力。 医美管线前景广阔，长期价值值得期待 尽管医美业务短期面临挑战，但公司拥有丰富的医美产品管线储备，多款重磅新品预计将在未来几年内陆续上市，为公司未来的持续发展提供了坚实基础。鉴于其多元化的业务布局和创新能力，公司有望继续向国际化品牌药企迈进，维持“买入”评级，长期价值值得期待。